Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki

candesartan cilexetil/hydrochlorothiazidum

Przed włączeniem leczenia lekiem Atacand Plus Forte należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie — nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atacand Plus Forte i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atacand Plus Forte
3. Jak stosować Atacand Plus Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atacand Plus Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atacand Plus Forte i w jakim celu jest stosowany

Lek nosi nazwę Atacand Plus Forte. Jest stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanej antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydalaniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, wraz z moczem. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Atacand Plus Forte, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane jedynie przez stosowanie samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Atacand Plus Forte

Nie przyjmuj Atacand Plus Forte:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetylu lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem;
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać stosowania Atacand Plus Forte w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję o ciąży);
• jeśli masz ciężką chorobę nerek;
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego);
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi;
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi;
• jeśli kiedykolwiek miałeś podagry;
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w którejś z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Atacand Plus Forte.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atacand Plus Forte:

• jeśli masz cukrzycę;

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami;

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę;

• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę;

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (znanym również jako pierwotny hiperaldosteronizm);

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na toczeń rumieniowaty układowy (SLE);

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi;

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu;

• jeśli miałeś alergię lub astmę;

• jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Atacand Plus Forte na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję o ciąży);

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl itp.), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren.

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania Atacand Plus Forte należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV.

• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Atacand Plus Forte. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko rozwoju tego stanu może być większe.

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Atacand Plus Forte pojawi się u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Atacand Plus Forte pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Atacand Plus Forte.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Atacand Plus Forte”.

Jeśli jesteś w którejś z tych sytuacji, lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i przeprowadzić niektóre badania.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Atacand Plus Forte. Dzieje się tak, ponieważ Atacand Plus Forte, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Atacand Plus Forte może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Atacand Plus Forte u dzieci (poniżej 18. roku życia). W związku z tym Atacand nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie Atacand Plus Forte z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Atacand Plus Forte może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Atacand Plus Forte. Jeśli stosujesz określone leki, lekarz może potrzebować przeprowadzać regularne badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-bloker, leki zawierające aliskiren, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ECA, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi);
• suplementy wapnia lub witaminy D;
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestyramina;
• leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina);
• leki regulujące rytm serca (lekami przeciwnadżerkowymi), takie jak digoksyna i beta-bloker;
• leki, na które mogą wpływać poziomy potasu we krwi, np. niektóre leki przeciwwszczypawicze;
• heparynę (leki rozrzedzające krew);
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu);
• leki przeczyszczające;
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetopryna/sulfametoksazol (antybiotyki);
• amfoterycynę (do leczenia infekcji grzybiczych);
• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych);
• kortykosteroidy, takie jak prednizolon;
• hormon przysadki (ACTH);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów;
• amantadynę (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych);
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji);
• karbenoksolonę (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej);
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak atropina i biperydyna;
• cyklosporynę – lek stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu;
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (leki przeciwdrgawkowe), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwwszczypawicze;
• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Atacand Plus Forte” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Atacand Plus Forte z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Atacand Plus Forte z posiłkiem lub bez niego.
• Gdy lekarz przepisze Ci Atacand Plus Forte, skonsultuj się z nim przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Atacand Plus Forte w okresie karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inną terapię, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Atacand Plus Forte. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Atacand Plus Forte zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować dodatni wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Atacand Plus Forte

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Atacand Plus Forte codziennie.

Standardowa dawka to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Atacand Plus Forte niż należy

Jeśli zażyłeś więcej tabletek Atacand Plus Forte niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych tabletek.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Atacand Plus Forte

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Atacand Plus Forte

Jeśli przestaniesz przyjmować Atacand Plus Forte, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Atacand Plus Forte bez konsultacji z lekarzem.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Atacand Plus Forte może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane. Niektóre działania niepożądane Atacand Plus Forte wynikają z zawartości candesartanu cilexetilu, inne z hydrochlorotiazydu.

Przestań stosować Atacand Plus Forte i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silny świąd skóry (z wysypką).

Atacand Plus Forte może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. W takim przypadku powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania krwi, aby sprawdzić, czy Atacand Plus Forte nie wpływa na twój układ krwionośny (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. W przypadku ciężkiego obniżenia możesz czuć się osłabiony, nie mieć energii lub mieć skurcze mięśni,

• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. W przypadku ciężkiego zaburzenia możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi,

• obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka skórna, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu). W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach,
• krótkotrwała mętna widzenie,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenienie trzustki. Powoduje ono ból brzucha o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję, gorączkę lub łatwiej pojawiać się siniaki,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację). Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• świąd,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy grypowe,
• kaszel,
• nudności.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nagła krótkowzroczność,
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniowy) lub ostre zamknięciokątowe jaskra),
• toczeń układowy i skórny (stan alergiczny powodujący gorączkę, ból stawów, wysypkę skórną, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki),
• biegunka,
• raka skóry i warg (naczyniowy rak skóry nie-melanoma)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Atacand Plus Forte

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

• Lek ten nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

• Nie należy stosować Atacand Plus Forte po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o właściwy sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atacand Plus Forte

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i hydrochlorotiazyd. Tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki są podane w postaci różowych, owalnych tabletek o wymiarach 6,5 mm x 11 mm, z rowkiem i oznaczeniem A/CD po jednej stronie oraz rowkiem wrażliwym na nacisk po drugiej stronie. Tablet można podzielić na dwie równe części, łamiąc wzdłuż rowka.

Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg tabletki są dostępne w blistrach po 28, 56 lub 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w poszczególnych krajach.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Producent:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Niemcy

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Niemcy

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Szwecja

Przedstawiciel lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 01/2025

Inne źródła informacji Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/