Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Atacand Plus Forte 32mg/25mg compresse

candesartan cilexetil/idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Atacand Plus Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atacand Plus Forte
3. Come prendere Atacand Plus Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Atacand Plus Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Atacand Plus Forte e a cosa serve

Il suo medicinale si chiama Atacand Plus Forte. Viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta). Contiene due principi attivi: candesartan cilexetile e idroclorotiazide. Entrambi agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.

• Il candesartan cilexetile appartiene a un gruppo di medicinali denominati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Determina il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Ciò favorisce la riduzione della pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali denominati diuretici. Favorisce l'eliminazione di acqua e sali, come il sodio, attraverso l'urina. Ciò contribuisce a ridurre la pressione arteriosa.

Il suo medico può prescriverle Atacand Plus Forte se la sua pressione arteriosa non è stata adeguatamente controllata con candesartan cilexetile o idroclorotiazide da soli.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atacand Plus Forte

Non prenda Atacand Plus Forte:

• se è allergico al candesartan cilexetile o alla idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se è allergico alle sulfonamidi. Se non è sicuro di trovarsi in questa condizione, consulti il suo medico.

• se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi. (È preferibile evitare anche Atacand Plus Forte durante i primi mesi di gravidanza – vedere la sezione sulla Gravidanza).

• se ha una grave malattia renale.

• se ha una grave malattia epatica o un’ostruzione biliare (problema con l’uscita della bile dalla cistifellea).

• se ha livelli persistentemente bassi di potassio nel sangue.

• se ha livelli persistentemente elevati di calcio nel sangue.

• se ha mai avuto la gotta.

• se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se non è sicuro di trovarsi in una di queste condizioni, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Atacand Plus Forte.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Atacand Plus Forte:

• se è diabetico.

• se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• se le è stato trapiantato un rene di recente.

• se ha vomito, se ha avuto spesso vomito ultimamente o se ha diarrea.

• se ha una malattia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).

• se ha mai avuto una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES).

• se ha la pressione arteriosa bassa.

• se ha mai avuto un ictus.

• se ha avuto allergia o asma.

• se è in stato di gravidanza (o se sospetta di esserlo). Non è raccomandato l’uso di Atacand Plus Forte all’inizio della gravidanza, e non deve prenderlo se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi poiché può causare gravi danni al feto se assunto a partire da quel momento (vedere la sezione sulla Gravidanza).

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa (ipertensione):

• un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril, ecc.), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Atacand Plus Forte.

• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Atacand Plus Forte. Ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto un’allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, potrebbe correre un rischio maggiore di sviluppare questo effetto.

• se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se avverte dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Atacand Plus Forte, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico se avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Atacand Plus Forte. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa da solo l’assunzione di Atacand Plus Forte.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio, potassio).

Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Atacand Plus Forte”.

Se si trova in una di queste condizioni, il medico potrebbe decidere di visitarla più frequentemente e sottoporla ad alcuni esami.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Atacand Plus Forte. Questo perché Atacand Plus Forte, in combinazione con alcuni anestetici, può causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa.

Atacand Plus Forte può aumentare la sensibilità della pelle al sole.

Bambini e adolescenti

Non ci sono dati sull’uso di Atacand Plus Forte nei bambini (minori di 18 anni). Pertanto, Atacand non deve essere somministrato ai bambini.

Assunzione di Atacand Plus Forte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Atacand Plus Forte può influenzare l’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Atacand Plus Forte. Se sta assumendo determinati medicinali, il medico potrebbe doverle effettuare periodicamente esami del sangue.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o adottare altre precauzioni:

• Altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, inclusi i beta-bloccanti, medicinali contenenti aliskiren, diazossido e gli inibitori dell’ACE come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per il dolore e l’infiammazione).
• Acido acetilsalicilico (se assume più di 3 g al giorno) (medicinale per il dolore e l’infiammazione).
• Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali per aumentare i livelli di potassio nel sangue).
• Integratori di calcio o vitamina D.
• Medicinali per ridurre il colesterolo, come colestipolo o colestiramina.
• Medicinali per il diabete (compresse o insulina).
• Medicinali per controllare il battito cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e beta-bloccanti.
• Medicinali che possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue, come alcuni antipsicotici.
• Eparina (un medicinale che fluidifica il sangue).
• Diuretici (medicinali che favoriscono l’eliminazione dell’urina).
• Lassativi.
• Penicillina o cotrimossazolo noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo (antibiotici).
• Anfotericina (per il trattamento di infezioni fungine).
• Litio (un medicinale per disturbi mentali).
• Steroidi come la prednisolone.
• Ormone ipofisario (ACTH).
• Medicinali per il trattamento del cancro.
• Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o infezioni virali gravi).
• Barbiturici (un tipo di sedativo, usato anche per l’epilessia).
• Carbenoxolone (per il trattamento di malattie esofagee o ulcere orali).
• Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
• Ciclosporina, un medicinale usato nei trapianti d’organo per prevenire il rigetto.
• Altri medicinali che possono potenziare l’effetto antipertensivo come baclofene (per il sollievo degli spasmi), amifostina (usata nel trattamento del cancro) e alcuni antipsicotici.
• Se sta assumendo un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Atacand Plus Forte” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Atacand Plus Forte con cibi, bevande e alcol

• Può assumere Atacand Plus Forte con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Atacand Plus Forte, consulti il medico prima di assumere alcol. L’alcol può causare capogiri o sensazione di svenimento.

Gravidanza e allattamento

Allattamento

Informi il suo medico se sta allattando o intende iniziare l'allattamento. L'uso di Atacand Plus Forte durante l'allattamento non è raccomandato e il suo medico sceglierà un trattamento alternativo qualora desideri allattare al seno.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire stanchezza o capogiri durante l'assunzione di Atacand Plus Forte. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Atacand Plus Forte contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi: questo medicinale contiene idroclorotiazide, che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Atacand Plus Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. Consulti il suo medico o il farmacista se ha dei dubbi. È importante che continui a prendere Atacand Plus Forte ogni giorno.

La dose abituale è un comprimido una volta al giorno.

Inghiotta il comprimido con un bicchiere d'acqua.

Cerchi di prendere il comprimido alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di assumerlo.

Se assume una quantità di Atacand Plus Forte superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Atacand Plus Forte superiore a quella prescritta dal suo medico, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Atacand Plus Forte

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prenda semplicemente la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Atacand Plus Forte

Se interrompe l'assunzione di Atacand Plus Forte, la sua pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente. Pertanto, non interrompa l'assunzione di Atacand Plus Forte senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Atacand Plus Forte può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È importante che sappia quali potrebbero essere questi effetti indesiderati. Alcuni effetti indesiderati di Atacand Plus Forte sono dovuti al candesartan cilexetil e altri all'idroclorotiazide.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Atacand Plus Forte e si rivolga subito al medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà a deglutire;
• forte prurito cutaneo (con eruzione cutanea).

Atacand Plus Forte può causare una riduzione dei globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione o la febbre. Se ciò accade, informi il medico. Il medico potrebbe eseguire periodicamente esami del sangue per verificare che Atacand Plus Forte non stia influenzando il sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Modifiche nei risultati degli esami del sangue:

• Riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Se grave, potrebbe sentirsi debole, privo di energia o avere crampi muscolari.

• Aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Se grave, potrebbe avvertire stanchezza, debolezza, battito cardiaco irregolare o formicolio.

• Aumento dei livelli di colesterolo, glucosio o acido urico nel sangue.

• Presenza di glucosio nell’urina.

• Sensazione di capogiro o debolezza.

• Cefalea.

• Infezione respiratoria.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pressione arteriosa bassa. Ciò potrebbe causare capogiri o svenimenti.
• Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione allo stomaco.
• Eruzioni cutanee, orticaria, reazioni cutanee dovute a sensibilità alla luce solare.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi). In tal caso, contatti immediatamente il medico.
• Effetti sul funzionamento dei reni, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca.
• Difficoltà a dormire, depressione o agitazione.
• Formicolio o punture di spillo alle braccia e alle gambe.
• Vista offuscata per breve tempo.
• Battiti cardiaci anomali.
• Difficoltà respiratorie (inclusa infiammazione polmonare e accumulo di liquido nei polmoni).
• Aumento della temperatura corporea (febbre).
• Infiammazione del pancreas. Ciò provoca un dolore addominale da moderato a grave.
• Crampi muscolari.
• Danni ai vasi sanguigni che causano macchie rosse o violacee sulla pelle.
• Riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine. Potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione, febbre o manifestare facilmente ematomi.
• Reazione cutanea grave che si sviluppa rapidamente, causando bolle e desquamazione della pelle e possibilmente ulcere in bocca.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione). Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Prurito.
• Dolori alla schiena, alle articolazioni e ai muscoli.
• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Potrebbe sentirsi stanco, avere colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi e sintomi simil-influenzali.
• Tosse.
• Nausea.

Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Miopia improvvisa.
• Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuti ad aumento della pressione (possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).
• Lupus eritematoso sistemico e cutaneo (condizione allergica che causa febbre, dolore alle articolazioni, eruzioni cutanee che possono includere arrossamento, bolle, desquamazione e noduli).
• Diarrea.
• Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Atacand Plus Forte

• Tenere il medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Questo medicamento non richiede una temperatura particolare di conservazione.

• Non usi Atacand Plus Forte dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Atacand Plus Forte

• I principi attivi sono candesartan cilexetil e idroclorotiazide. I compresse contengono 32 mg di candesartan cilexetil e 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono carmellosa di calcio, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais, macrogol, ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg compresse si presenta come compresse di colore rosa, ovali, di dimensioni 6,5 mm x 11 mm, con una linea di frattura e la stampa A/CD da un lato e una linea sensibile alla pressione dall'altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali rompendola lungo la linea di frattura.

Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg compresse è disponibile in blister da 28, 56 o 98 compresse.

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati in tutti i paesi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania

Responsabile della produzione:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
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CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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17489 Greifswald
Germania

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Svezia

Rappresentante locale:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcellona)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 01/2025

Altre fonti di informazione L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/