Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кан десартан цилексетил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Блопресс Форте и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Блопресс Форте
3. Как принимать Блопресс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Блопресс Форте
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс Форте и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Блопресс Форте. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Блопресс Форте, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Блопресс Форте

Не принимайте Блопресс Форте:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Блопресс Форте в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко повышенный уровень кальция в крови;
• если у вас ранее была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Блопресс Форте.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Блопресс Форте:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время или у вас диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас ранее было заболевание, называемое системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас ранее был инсульт;
• если у вас была аллергия или бронхиальная астма;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
• алискирен;
• если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляется неожиданная кожная патология. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Блопресс Форте;
• если у вас снижается зрение или возникает боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приема Блопресс Форте. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Блопресс Форте у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Блопресс Форте у вас возникли боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресс Форте самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Блопресс Форте в начале беременности, а после 3 месяцев беременности прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести тяжелый вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс Форте. Это связано с тем, что Блопресс Форте в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Блопресс Форте может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение у детей

Опыт применения Блопресс Форте у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Блопресс Форте не следует назначать детям.

Прием Блопресс Форте с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Блопресс Форте может влиять на действие некоторых препаратов, а также некоторые лекарства могут изменять эффект Блопресс Форте. При приеме определённых препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку вашему врачу может понадобиться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как колестипол или колестирамин.
• Препараты для лечения сахарного диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства.
• Гепарин (препарат, повышающий текучесть крови).
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат для лечения психических расстройств).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций).
• Барбитураты (вид седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв).
• Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
• Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Блопресс Форте с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс Форте независимо от приёма пищи.
• При назначении Блопресс Форте проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморочное состояние.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Блопресс Форте до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит вам другой препарат вместо Блопресс Форте. Применение Блопресс Форте в начале беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать серьёзный вред вашему ребёнку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Блопресс Форте во время грудного вскармливания не рекомендуется, и если вы хотите кормить ребёнка грудью, врач подберёт вам другое лечение.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресс Форте. В таком случае не следует управлять автомобилем или работать с инструментами и механизмами.

Блопресс Форте содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Блопресс Форте

Следуйте точно указаниям по применению Блопресс Форте, данным вашим врачом. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Важно продолжать принимать Блопресс Форте каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её принять.

Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше Блопресс Форте, чем следует

Если вы приняли больше Блопресс Форте, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Блопресс Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Блопресс Форте

Если вы прекратите приём Блопресс Форте, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресс Форте без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Блопресс Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них связаны с кандесартаном цилексетилом, другие — с гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Блопресс Форте и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Блопресс Форте может вызывать снижение уровня лейкоцитов. Это может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям, а также вы можете чувствовать усталость, ощущать признаки инфекции или повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы убедиться, что Блопресс Форте не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;

• повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;

• повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Появление глюкозы в моче.

• Ощущение головокружения или слабости.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или тревожность.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное нечёткое зрение.
• Нарушения ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь признаки инфекции, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
• Тяжёлая реакция на коже, быстро прогрессирующая с образованием волдырей и шелушением кожи, а также возможными язвами во рту.
• Ухудшение уже существующей системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).
• Зуд.
• Боль в спине, в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Внезапная близорукость.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Блопресс Форте

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Особые условия хранения не требуются.
• Не используйте Блопресс Форте после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утильсырья SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Блопресс Форте

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Блопресс Форте выпускается в виде таблеток размером приблизительно 11 мм на 6,5 мм, бледно-розового цвета, овальных, плоских, с риской и гравировкой 32¦C2 на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры с календарным оформлением по 28, 56 и 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке во всех странах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

или

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Барселона, Испания

или

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es