Blopress Forte 32 mg/25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Blopress Forte 32 mg/25 mg tabletki

candesartan cilexetil / hydrochlorothiazid

Przed zacząciem przyjmowania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Blopress Forte i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Blopress Forte
3. Jak stosować Blopress Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Blopress Forte
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Blopress Forte i do czego jest stosowany

Lek nosi nazwę Blopress Forte. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Zawiera on dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja on wydaleniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Blopress Forte, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane za pomocą samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Blopress Forte

Nie przyjmuj Blopress Forte:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy dotyczy Cię ten przypadek, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Blopress Forte w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję o ciąży).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi.
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na podagrę.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy którykolwiek z tych przypadków Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Blopress Forte.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Blopress Forte:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• jeśli masz chorobę serca, wątroby lub nerek.
• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę.
• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę.
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znanym jako pierwotny hiperaldosteronizm).
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE).
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze.
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar.
• jeśli chorowałeś na alergię lub astmę.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
• inhibitor ACE (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania Blopress Forte należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV.
• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Blopress Forte. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.
• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Blopress Forte pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Blopress Forte wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Blopress Forte.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Blopress”.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Blopress Forte na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję o ciąży).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków Cię dotyczy, lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i przeprowadzić dodatkowe badania.

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Blopress Forte. Wynika to z faktu, że Blopress Forte, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Blopress Forte może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Blopress Forte u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Blopress Forte nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie Blopress Forte z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.

Blopress Forte może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Blopress Forte. Jeśli stosujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokerów, diazoksyd oraz tzw. inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, captopryl, lizynopryl lub ramipryl.
• Leki przeciwwąpcowe niesteroidowe (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (lekarstwo przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypon lub cholestyramina.
• Leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina).
• Leki regulujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak cyfostyna i beta-blokerów.
• Leki, na które może wpływać poziom potasu we krwi, np. niektóre leki przeciwdziała psychicznym.
• Heparyna (lekarstwo zwiększające rozcieńczenie krwi).
• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Leki przeczyszczające.
• Penicylina (antybiotyk).
• Amfoterycyna (na leczenie infekcji grzybiczych).
• Lity (lekarstwo na zaburzenia psychiczne).
• Steroidy, takie jak prednizolon.
• Hormon przysadki (ACTH).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Amantadyna (na leczenie choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• Barbiturany (typ środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (na leczenie chorób przełyku lub wrzodów jamy ustnej).
• Leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyna.
• Cyklosporyna, lek stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.
• Inne leki, które mogą nasilić działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lekarstwo na łagodzenie skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) oraz niektóre leki przeciwdziała psychicznym.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Blopress” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Blopress Forte z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Blopress Forte z posiłkiem lub bez.
• Gdy przepisano Ci Blopress Forte, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Blopress Forte przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej rozpoznaniu i zastąpi go innym lekiem. Nie zaleca się stosowania Blopress Forte na początku ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Blopress Forte w okresie karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy po przyjmowaniu Blopress Forte. Jeśli wystąpi u Ciebie taki objaw, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Blopress Forte zawiera laktozę

Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Użycie przez sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

3. Jak przyjmować Blopress Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Blopress Forte. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Ważne jest, aby codziennie przyjmować Blopress Forte.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletkę połknij w całości, popijając szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi Ci to przypomnienie o przyjęciu leku.

Wycięcie na tablecie służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletu w przypadku trudności z połknięciem całości tabletu.

Jeśli wziął/-łaś więcej Blopress Forte niż należy

Jeśli zażył/-łaś więcej Blopress Forte niż przepisał lekarz, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego leku.

Jeśli zapomnieli Państwo wziąć Blopress Forte

Nie powinni Państwo podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmijcie następną dawk在玩家中.

Przerwanie leczenia lekiem Blopress Forte

Jeśli przestanie Pan/Pani przyjmować lek Blopress Forte, to ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywajcie Państwo przyjmowania leku Blopress Forte bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli macie Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytajcie swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Blopress Forte może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś wiedział, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Blopress Forte są spowodowane kandesartanu cilexetylem, a inne – hydrochlorotiazydem.

Przestań stosować Blopress Forte i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Blopress Forte może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania krwi, aby sprawdzić, czy Blopress Forte nie wpływa na krew (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest to poważne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub obniżenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten jest poważny, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu). Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach,
• krótkotrwałe zaburzenia widzenia (np. zamazanie),
• nieregularne bicie serca,
• trudności z oddychaniem (w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do silnego,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych prowadzące do pojawienia się czerwonych lub fioletowych plam na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze i łuszczenie się skóry oraz ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej,
• nasilenie istniejących wcześniej objawów toczenia rumieniowatego lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności.

Nieznane (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• nagła krótkowzroczność,
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroidealny) lub ostrej zamknięciowej jaskry],
• raka skóry i warg (naczyniakowce nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Blopress Forte

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie stosować leku Blopress Forte po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Blopress Forte

• Substancje czynne to candesartan cilexetil i hydrochlorotiazyd. Tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: karboksymetyloceluloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna (laktoza), stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol oraz tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blopress Forte jest dostępne w postaci tabletek o wymiarach około 11 mm na 6,5 mm, jasnoróżowych, owalnych, płaskich, z podziałem i oznaczeniem tłoczonym 32¦C2 po obu stronach.

Tabletki są dostępne w blistrach aluminiowych z kalendarzem, zawierających 28, 56 i 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w każdym kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Wytwórca

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Włochy

lub

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Hiszpania

lub

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalia

Właściciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: styczeń 2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es