Blopress Forte 32 mg/25 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Blopress Forte 32 mg/25 mg compresse

candesartan cilexetil / idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Blopress Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blopress Forte
3. Come prendere Blopress Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Blopress Forte
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Blopress Forte e a cosa serve

Il suo medicamento si chiama Blopress Forte. Viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta). Contiene due principi attivi: candesartan cilexetile e idroclorotiazide. Entrambi agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.

• Il candesartan cilexetile appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Tale sostanza induce il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni, facilitando così la riduzione della pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Favorisce l'eliminazione di acqua e sali, come il sodio, attraverso l'urina. Questo aiuta a ridurre la pressione arteriosa.

Il suo medico può prescriverle Blopress Forte qualora la sua pressione arteriosa non sia stata adeguatamente controllata con candesartan cilexetile o idroclorotiazide somministrati singolarmente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Blopress Forte

Non prenda Blopress Forte:

• se è allergico al candesartan cilexetile o all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se è allergico alle sulfonamidi. Se non è sicuro di trovarsi in questa condizione, consulti il suo medico.
• se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi. (È preferibile evitare anche Blopress Forte durante i primi mesi di gravidanza – vedere sezione sulla Gravidanza).
• se ha una grave malattia renale.
• se ha una grave malattia epatica o un’ostruzione biliare (problema con l’uscita della bile dalla cistifellea).
• se ha livelli persistentemente bassi di potassio nel sangue.
• se ha livelli persistentemente elevati di calcio nel sangue.
• se ha mai avuto la gotta.
• se ha diabete o insufficienza renale ed è in trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se non è sicuro di trovarsi in una di queste condizioni, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Blopress Forte.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Blopress Forte:

• se è diabetico.
• se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.
• se le è stato trapiantato un rene di recente.
• se ha vomito, se ha avuto vomito frequentemente ultimamente o se ha diarrea.
• se ha una malattia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).
• se ha mai avuto una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES).
• se ha la pressione arteriosa bassa.
• se ha già avuto un ictus.
• se ha avuto allergia o asma.
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:
• un inibitore dell’ECA (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• aliskiren
• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Blopress Forte.
• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Blopress Forte. Ciò potrebbe causare una perdita permanente della vista, se non trattato. Se in passato ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare tale reazione.
• se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Blopress Forte, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Blopress Forte. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa da solo l’assunzione di Blopress Forte.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la sua funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.

Vedere anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda Blopress”.

Informi il medico se è in stato di gravidanza (o se sospetta di esserlo). Non è raccomandato l’uso di Blopress Forte all’inizio della gravidanza, e non deve assumerlo se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi poiché può causare gravi danni al feto se assunto a partire da quel momento (vedere sezione sulla Gravidanza).

Se si trova in una di queste condizioni, il medico potrebbe decidere di visitarla più frequentemente ed effettuare alcuni esami.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Blopress Forte. Questo perché Blopress Forte, in combinazione con alcuni anestetici, può provocare un abbassamento della pressione arteriosa.

Blopress Forte può aumentare la sensibilità della pelle al sole.

Uso nei bambini

Non ci sono dati sull’uso di Blopress Forte nei bambini (minori di 18 anni). Pertanto, Blopress Forte non deve essere somministrato ai bambini.

Assunzione di Blopress Forte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Blopress Forte può influenzare l'effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sull'effetto di Blopress Forte. Se sta assumendo determinati medicinali, il medico potrebbe doverle effettuare periodicamente degli esami del sangue.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario che il medico modifichi la sua dose e/o prenda altre precauzioni:

• Altri medicinali per ridurre la pressione arteriosa, inclusi i beta-bloccanti, il diazossido e gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l'infiammazione).
• Acido acetilsalicilico (se assume più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e l'infiammazione).
• Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali per aumentare i livelli di potassio nel sangue).
• Integratori di calcio o vitamina D.
• Medicinali per ridurre il colesterolo, come colestipolo o colestiramina.
• Medicinali per il diabete (compresse o insulina).
• Medicinali per controllare il ritmo cardiaco (agenti antiaritmici) come la digossina e i beta-bloccanti.
• Medicinali che possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue, come alcuni antipsicotici.
• Eparina (un medicinale che aumenta la fluidità del sangue).
• Diuretici (medicinali che favoriscono l'eliminazione dell'urina).
• Lassativi.
• Penicillina (un antibiotico).
• Anfotericina (per il trattamento di infezioni fungine).
• Litio (un medicinale per disturbi psichici).
• Steroidi come la prednisolone.
• Ormone ipofisario (ACTH).
• Medicinali per il trattamento del cancro.
• Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o infezioni virali gravi).
• Barbiturici (un tipo di sedativo, usato anche per trattare l'epilessia).
• Carbenoxolone (per il trattamento di malattie esofagee o ulcere orali).
• Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
• Ciclosporina, un medicinale usato nei trapianti d'organo per prevenire il rigetto.
• Altri medicinali che possono aumentare l'effetto antipertensivo, come il baclofene (un medicinale per alleviare gli spasmi), l'amifostina (usata nel trattamento del cancro) e alcuni antipsicotici.
• Se sta assumendo un inibitore dell'ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Blopress” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Blopress Forte con cibi, bevande e alcol)

• Può assumere Blopress Forte con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Blopress Forte, consulti il medico prima di assumere alcol. L'alcol può causare sensazione di svenimento o vertigini.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza (o se sospetta di esserlo). Il medico generalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Blopress Forte prima di rimanere incinta o non appena ne sarà a conoscenza, e le consiglierà un altro medicinale al posto di Blopress Forte. L'uso di Blopress Forte non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e, in nessun caso, deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gestazione poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o intende farlo. L'uso di Blopress Forte durante l'allattamento al seno non è raccomandato e il medico sceglierà un altro trattamento se desidera allattare.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire stanchezza o vertigini durante l'assunzione di Blopress Forte. Se questo accade anche a lei, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Blopress Forte contiene lattosio

Il lattosio è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi: questo medicinale contiene idroclorotiazide che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Blopress Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Blopress Forte indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

È importante che continui a prendere Blopress Forte ogni giorno.

La dose raccomandata è un comprimido una volta al giorno.

Inghiotta il comprimido con un bicchiere d'acqua.

Cerchi di prendere il comprimido alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di assumerlo.

L'incisione serve solo per facilitare la divisione del comprimido qualora abbia difficoltà a deglutire il comprimido intero.

Se assume più Blopress Forte di quanto deve

Se ha assunto più Blopress Forte di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Può inoltre chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Blopress Forte

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Blopress Forte

Se interrompe l'assunzione di Blopress Forte, la sua pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente. Pertanto, non interrompa l'assunzione di Blopress Forte senza aver prima consultato il suo medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Blopress Forte può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che lei conosca quali potrebbero essere questi effetti indesiderati. Alcuni effetti indesiderati di Blopress Forte sono dovuti al candesartan cilexetile e altri all'idroclorotiazide.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Blopress Forte e si rivolga al medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà a respirare, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà a deglutire;
• forte prurito cutaneo (con eruzione cutanea).

Blopress Forte può causare una riduzione dei globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni potrebbe diminuire e potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione o la febbre. In tal caso informi il medico. Il medico potrebbe effettuare periodicamente degli esami del sangue per verificare che Blopress Forte non stia influenzando il sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Modifiche nei risultati degli esami del sangue:

• Riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Se grave, potrebbe sentirsi debole, privo di energia o avere crampi muscolari.

• Aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Se grave, potrebbe avvertire stanchezza, debolezza, battito cardiaco irregolare o formicolio.

• Aumento dei livelli di colesterolo, glucosio o acido urico nel sangue.

• Presenza di glucosio nelle urine.

• Sensazione di capogiro o debolezza.

• Cefalea.

• Infezione respiratoria.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa. Ciò potrebbe causarle capogiri o svenimenti.
• Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione gastrica.
• Eruzioni cutanee, orticaria, reazioni cutanee dovute a fotosensibilità.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi). In tal caso, contatti immediatamente il medico.
• Alterazioni della funzionalità renale, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca.
• Difficoltà a dormire, depressione o agitazione.
• Formicolio o punture nelle braccia e nelle gambe.
• Visione offuscata per breve tempo.
• Battito cardiaco anomalo.
• Difficoltà a respirare (inclusi edema polmonare e accumulo di liquido nei polmoni).
• Aumento della temperatura corporea (febbre).
• Infiammazione del pancreas. Ciò provoca un dolore addominale da moderato a grave.
• Crampi muscolari.
• Danni ai vasi sanguigni che causano macchie rosse o violacee sulla pelle.
• Riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine. Potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione, febbre o manifestare facilmente ematomi.
• Reazione cutanea grave che si sviluppa rapidamente con formazione di vesciche, desquamazione della pelle e possibili ulcere in bocca.
• Peggioramento di reazioni preesistenti di tipo lupus eritematoso o comparsa di reazioni cutanee insolite.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Angioedema intestinale: gonfiore dell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).
• Prurito.
• Dolore alla schiena, alle articolazioni e ai muscoli.
• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Potrebbe sentirsi stanco, avere colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi e sintomi simil-influenzali.
• Tosse.
• Nausea.

Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Miopia improvvisa.
• Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuti ad aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].
• Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma non-melanoma della pelle).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Blopress Forte

• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.
• Non usi Blopress Forte dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sulla blistera. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Blopress Forte

• I principi attivi sono candesartan cilexetile e idroclorotiazide. I compresse contengono 32 mg di candesartan cilexetile e 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: carbossimetilcellulosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato (lattosio), stearato di magnesio, amido di mais, macrogol e ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blopress Forte si presenta sotto forma di compresse di circa 11 mm per 6,5 mm, di colore rosa chiaro, ovali, piatte, biconcave e con incisione 32¦C2 su entrambi i lati.

Le compresse sono contenute in blister di alluminio con calendario da 28, 56 e 98 compresse.

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati in tutti i paesi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Germania

Responsabile della produzione

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia

oppure

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcellona, Spagna

oppure

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo

Rappresentante locale

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcellona)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025.

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicamento è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es