Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Блопресс Форте та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Блопресс Форте
3. Як застосовувати Блопресс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блопресс Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопресс Форте і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Блопресс Форте. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Препарат містить два діючих компоненти: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Блопресс Форте, якщо ваш артеріальний тиск не вдається належно контролювати за допомогою кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Блопресс Форте

Не приймайте Блопресс Форте:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати прийому Блопресс Форте протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідній обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тривало високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою ліків, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Блопресс Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Блопресс Форте:

• якщо ви хворієте на цукровий діабет.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас є блювота, вона була останнім часом часто або у вас діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас коли-небудь було системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо у вас була алергія або астма.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний висип на шкірі під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Блопресс Форте.
• якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Блопресс Форте. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Блопресс Форте у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Блопресс Форте у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Блопресс Форте.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопресс».

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Блопресс Форте на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви знаходитесь в одній із цих ситуацій, ваш лікар може частіше викликати вас на прийом і проводити деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Блопресс Форте. Це пов’язано з тим, що Блопресс Форте в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Блопресс Форте може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування у дітей

Немає досвіду застосування Блопресс Форте у дітей (молодше 18 років). Тому Блопресс Форте не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Блопресс Форте з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Блопресс Форте може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки, у свою чергу, можуть впливати на ефект Блопресс Форте. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові джерела калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).
• Додаткові джерела кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Ліки для регулювання серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Слабкові засоби.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофізи (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, які також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення.
• Інші ліки, які можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопресс» та «Попередження та заходи обережності»).

Прийом Блопресс Форте з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс Форте незалежно від прийому їжі.
• Якщо вам призначено Блопресс Форте, проконсультуйтесь з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Блопресс Форте до настання вагітності або негайно після її виявлення та замінити його іншим ліком. Застосування Блопресс Форте не рекомендоване на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його прийом категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Застосування Блопресс Форте не рекомендоване під час грудного вигодовування, і ваш лікар підбере вам інший засіб, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопресс Форте. Якщо у вас виникають такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Блопресс Форте містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього ліку.

Для спортсменів: цей лік містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як приймати Блопресс Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Блопрессу Форте, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Важливо продовжувати приймати Блопресс Форте кожного дня.

Рекомендована доза — один разовий прийом одного компримованого таблетки на добу.

Проковтніть таблетку цілком разом зі склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Борозенка на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли Блопресс Форте більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Блопресс Форте, ніж призначив ваш лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати у Сервіс інформації про токсичність за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Блопресс Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Блопресс Форте

Якщо ви припините приймати Блопресс Форте, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопресс Форте без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки пов’язані з кандесартаном цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом на шкірі).

Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, ваш лікар буде періодично проводити аналізи крові, щоб переконатися, що Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стан значний, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або м’язові спазми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стан значний, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запори, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Тривожність, депресія або нервозність.
• Поколювання або відчуття «мурашок» у руках і ногах.
• Непродовжуване розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у шлунку від помірного до сильного.
• М’язові спазми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, спричиняючи пухирі та відшарування шкіри, а також можливо виразки в роті.
• Погіршення наявних уражень типу системного червоного вовчака або виникнення рідкісних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Раптова короткозорість.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому].
• Рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блопресс Форте

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Не потребує спеціальних умов зберігання.
• Не використовуйте Блопресс Форте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресс Форте

• Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Блопресс Форте 32 мг/25 мг таблетки має форму таблеток розміром приблизно 11 мм на 6,5 мм, блідо-рожевого кольору, овальних, плоских, із поділковою рисками, з гравіруванням 32¦C2 на обох сторонах.

Таблетки упаковані в алюмінієві блистери з календарним планшетом на 28, 56 та 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку в усіх країнах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія

або

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Барселона, Іспанія

або

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA,S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2025.

Інші джерела інформації

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es