Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус
Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус и для чего он применяется

Ваше лекарство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кандесартану цилексетилу или гидрохлоротиазиду, либо к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6);
если у Вас аллергия к сульфонамидам. Если Вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелое заболевание почек;
если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у Вас стойко низкий уровень калия в крови;
если у Вас стойко повышенный уровень кальция в крови;
если у Вас когда-либо была подагра;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы страдаете сахарным диабетом;
у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
Вам недавно пересадили почку;
у Вас рвота, она была в последнее время часто, или у Вас диарея;
у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
у Вас когда-либо было заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
у Вас низкое артериальное давление;
Вам проводят обследование на нарушения функции щитовидной или паращитовидной желез;
у Вас когда-либо был инсульт;
у Вас была аллергия или астма;
Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

если у Вас был рак кожи или у Вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус, немедленно обратитесь к врачу.
если у Вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус самостоятельно.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус. Это связано с тем, что Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Если у Вас появляется ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема кандесартан/гидрохлоротиазид. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений может быть выше.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат не должен применяться у детей.

Применение спортсменами

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства. Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффект Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус. Если Вы принимаете определенные лекарства, Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в сутки) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
слабительные;
пенициллин (антибиотик);
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых при лечении эпилепсии);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или ротовой полости);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат от спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус независимо от приема пищи.
При назначении Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении в этот период.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус во время грудного вскармливания не рекомендуется, и Ваш врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Следуйте точно указаниям по применению Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус, данным вашим врачом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Важно продолжать принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус каждый день.

Обычная доза — один раз в сутки по одному таблетке.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять лекарство.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма проконсультируйтесь немедленно со своим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Если вы прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Как правило, они слабо выражены и быстро исчезают. Некоторые побочные эффекты Кандесартана/гидрохлоротиазида Алмус обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Кандесартана/гидрохлоротиазида Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Изменения в результатах анализов крови:
Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги.
Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Наличие глюкозы в моче.
Ощущение головокружения или слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Потеря аппетита, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия или беспокойство.
Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
Кратковременная нечёткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные судороги.
Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей, шелушением кожи и возможными язвами во рту.
Ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость и спутанность сознания).
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Диарея.
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы].

Не пугайтесь из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Скорее всего, вы не столкнётесь ни с одним из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не допускать хранения при температуре выше 30 °C.

Не применять Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус после даты, указанной на упаковке или блистере, как последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус

Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: докусат натрия, лаурилсульфат натрия, кармеллоза кальция, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза Е 463, лактоза моногидрат, стеарат магния Е 470b и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус 16/12,5 мг — это белые овальные двояковыпуклые таблетки с гравировкой CH и 016 на одной стороне (длина 9,6±0,2 мм).

Таблетки Кандесартан/гидрохлоротиазид Алмус 16/12,5 мг выпускаются в блистерах по
7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке в зависимости от страны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Martinho do Bispo,
3045-016 Коимбра,
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 03/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/