Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цілексетил / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парапрес Плюс
3. Як застосовувати Парапрес Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапрес Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки. Він застосовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії). Препарат містить дві діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидві речовини спільно діють для зниження кров'яного тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню кров'яного тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню організмом води та солей, таких як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Ваш лікар може призначити вам Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки, якщо ваш кров'яний тиск не було належним чином контролювати за допомогою кандресартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду окремо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парапрес Плюс

Не приймайте Парапрес Плюс

• якщо ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати Парапрес Плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема із відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тривало підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують ліками для зниження тиску, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парапрес Плюс.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Парапрес Плюс,

• якщо ви діабетик.

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• якщо вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у вас є блювота, вона була нещодавно або у вас діарея.

• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у вас коли-небудь було системний червоний вовчак (СЧВ).

• якщо у вас низький артеріальний тиск.

• якщо у вас коли-небудь був інсульт.

• якщо у вас була алергія або астма.

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

• аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловмісний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Парапрес Плюс.

• якщо у вас з’являється зниження гостроти зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Парапрес Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задиця або важка задиха після прийому Парапрес Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла боль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Парапрес Плюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапрес Плюс самостійно.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес Плюс»

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити певні обстеження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Парапрес Плюс. Це пов’язано з тим, що Парапрес Плюс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Парапрес Плюс може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти

Немає досвіду застосування Парапрес Плюс у дітей (молодше 18 років). Тому Парапрес Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Інші ліки та Парапрес Плюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Парапрес Плюс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Парапрес Плюс. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Спеціальні добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).
• Спеціальні добавки кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Ліки для цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, які можуть бути чутливі до рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Діуретики (ліки для підвищення сечовиділення).
• Слабковідні.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофіза (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес Плюс» та «Попередження та обережність»)

Прийом Парапрес Плюс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес Плюс можна приймати з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Парапрес Плюс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Парапрес Плюс до настання вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший лікарський засіб замість Парапрес Плюс. Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Не рекомендується застосовувати Парапрес Плюс під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину грудьми.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапрес Плюс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Парапрес Плюс містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Парапрес Плюс

Дотримуйтесь точно тих рекомендацій щодо застосування Парапрес Плюс, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дуже важливо приймати Парапрес Плюс щодня.

Зазвичай рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.

Таблетку ковтайте цілу, запиваючи склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом лікарського засобу.

Таблетку можна поділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли Парапрес Плюс більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс, ніж передбачено рецептом лікаря, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви також можете звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парапрес Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Парапрес Плюс

Якщо ви припините прийом Парапрес Плюс, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапрес Плюс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парапрес Плюс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів Парапрес Плюс пов’язані з кандесартаном цілексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Парапрес Плюс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Парапрес Плюс може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете почуватися втомленими, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікаря. Можливо, лікар періодично буде робити аналізи крові, щоб перевірити, чи Парапрес Плюс не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1–10 пацієнтів із кожних 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете почуватися слабкими, втратити енергію або мати судоми м’язів.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (впливають на менше ніж 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри.

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривога, депресія або нездужання.
• Поколювання або відчуття «мурашок» у руках і ногах.
• Нечітке зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі помірного або сильного ступеня.
• Судоми м’язів.
• Ураження судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете почуватися втомленими, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, спричиняючи пухирі та шелушіння шкіри, а також можливо — виразки в роті.
• Погіршення наявного системного червоного вовчака або виникнення нехарактерних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищену температуру, слабкість і сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можливо, ви почуваєтеся втомленими, маєте жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилій) або гострий закритокутовий глаукома).
• Рак шкіри та губ (незащеменомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапрес Плюс

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не вимагає спеціальних умов зберігання.
• Не застосовуйте Парапрес Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапрес Плюс

• Таблетки Парапрес Плюс містять наступні діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парапрес Плюс випускається у вигляді таблеток блідо-рожевого кольору, овальної форми, плоских, розміром приблизно 8,5 мм на 5,1 мм, з рискою поділу та гравіруванням 16 / C на обох сторонах.

Таблетки Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг постачаються в однодозових контурних упаковках (блистерах) у пачках по 28 або 300 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку в усіх країнах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, № 151

08022 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Іспанія)

або

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park – Kilruddery – Co. Wicklow (Ірландія)

або

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa, 86 28065 Черано (No) – Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)