Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер
Как принимать Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер, если ваше артериальное давление не достигало должного контроля при применении кандесартан цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
если у вас когда-либо была подагра;
если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер.
если у вас возникает снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема кандесартана/гидрохлоротиазида.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом лечения кандесартаном/гидрохлоротиазидом или во время его приема сообщите врачу, если:

вы страдаете диабетом;
у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
вам недавно пересадили почку;
у вас рвота, частая рвота в последнее время или диарея;
у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт;
у вас была аллергия или астма;
вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применять кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Применение Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
добавки кальция или витамин D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестипол или колестирамин;
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (противоаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
слабительные;
пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
амфотерацин (для лечения грибковых инфекций);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или без нее.

При назначении кандесартана/гидрохлоротиазида проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов: этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер каждый день.

Рекомендуемая доза составляет один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Если вы приняли больше Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер, чем следовало

Если вы приняли больше Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер, чем прописал вам врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

Если вы прекратите приём Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер может вызывать снижение числа лейкоцитов. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к ощущению усталости, развитию инфекции или повышению температуры. В случае возникновения таких симптомов сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер неблагоприятного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении это может вызывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение;
повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
наличие глюкозы в моче;
ощущение головокружения или слабости;
головная боль;
респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
высыпания на коже, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность;
бессонница, депрессия или беспокойство;
покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах;
кратковременная нечёткость зрения;
нарушения сердечного ритма;
затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких);
повышение температуры тела (лихорадка);
воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе;
мышечные судороги;
повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже;
снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать усталость, инфекции, лихорадку или склонность к образованию синяков;
тяжёлая реакция на коже, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Возможны чувство усталости, желтушность кожи и белков глаз, симптомы, напоминающие грипп;
кашель;
тошнота;
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания);
кишечный ангиоотёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
внезапная близорукость;
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы);
системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, проявляющееся лихорадкой, болями в суставах, кожными высыпаниями, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки);
диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, триэтилцитрат, оксид железа красный (Е172) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розового цвета с белыми вкраплениями, круглые, с одной стороны с риской.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/