Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер
3. Як застосовувати Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії). Препарат містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно допомагають знижувати артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кров’яних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, зокрема натрію, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролювався окремо кандесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Не приймайте Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тривало підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’явиться неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер.
• Якщо у вас спостерігається зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Перед початком лікування кандесартаном/гідрохлоротіазидом або під час його прийому повідомте лікареві, якщо:

• ви хворієте на цукровий діабет.

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• вам нещодавно пересадили нирку.

• у вас були блювота, часто повторювалася останнім часом, або діарея.

• у вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).

• у вас коли-небудь було захворювання, відоме як системний червоний вовчак (СЧВ).

• у вас низький артеріальний тиск.

• у вас був інсульт.

• у вас була алергія або астма.

  • ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

• ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

• аліскірен.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну D.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестірамін.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути чутливі до рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки, що знижують згортання крові).
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Слабковідні.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофіза (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання їх відторгнення.
• Інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та обережність»).

Прийом Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати кандесартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначають кандесартан/гідрохлоротіазид, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і його категорично заборонено застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид під час годування грудьми, і ваш лікар обере для вас інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Використання спортсменами: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер кожного дня.

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність прийому.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините приймати Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Це може зменшити вашу стійкість до інфекцій, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан гідрохлоротіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові спазми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запори, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкі (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія або безсоння.
• Поколювання або відчуття «мурашок» у руках і ногах.
• Невелика тимчасова розмитість зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у шлунку від помірного до сильного.
• М’язові спазми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, лихоманку або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, лущенням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можливо, ви відчуваєте втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.
• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, сильну лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
• Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).
• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, лущення та вузлики).
• Діарея.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це, на вашу думку, можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану гідрохлоротіазиду Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері, після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлоротіазиду Альтер

• Діючі речовини: кандесартан цілексетил та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цілексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, триетилцитрат, червоний оксид заліза (E172) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору з білими вкрапленнями, круглі, з насічкою на одній із сторін.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурріа, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/