Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приёмом Атаканд Плюс
3. Как принимать Атаканд Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атаканд Плюс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Атаканд Плюс. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Атаканд Плюс, если ваше артериальное давление не удается adequately контролировать при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Атаканд Плюс

Не принимайте Атаканд Плюс:

• если у вас аллергия на канлесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфаниламиды. Если вы не уверены в своей чувствительности к ним, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Атаканд Плюс в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас ранее была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс:

• если у вас сахарный диабет;

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время, или у вас диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас ранее было системная красная волчанка (СКВ);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас ранее был инсульт;

• если у вас была аллергия или бронхиальная астма;

• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Атаканд Плюс в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др., особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Атаканд Плюс;

• если у вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Атаканд Плюс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Повышенный риск возникновения таких состояний у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфаниламиды;

• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Атаканд Плюс у вас появляется одышка или тяжелые нарушения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Атаканд Плюс у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд Плюс самостоятельно.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд Плюс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Атаканд Плюс. Это важно, поскольку Атаканд Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Атаканд Плюс может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Атаканд Плюс у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Атаканд Плюс не должен применяться у детей.

Применение Атаканд Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Атаканд Плюс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Атаканд Плюс. При одновременном применении определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестипол или колестирамин;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Атаканд Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд Плюс можно принимать независимо от еды.
• При назначении Атаканд Плюс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Атаканд Плюс во время грудного вскармливания не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Атаканд Плюс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Атаканд Плюс содержит лактозу

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Атаканд Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд Плюс каждый день.

Обычная доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о приёме препарата.

Если вы приняли Атаканд Плюс в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли Атаканд Плюс в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Атаканд Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Атакандом Плюс

Если вы прекратите приём Атаканда Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Атаканда Плюс без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Атаканд Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите прием Атаканд Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Атаканд Плюс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к чувству усталости, развитию инфекции или повышению температуры. В этом случае сообщите врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы убедиться, что Атаканд Плюс не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;

• повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;

• повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.

• Ощущение головокружения или слабости.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фоточувствительность (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или тревожность.
• Покалывание или онемение в руках и ногах.
• Кратковременная нечёткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся красными или синими пятнами на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать усталость, инфекции, лихорадку или повышенную склонность к образованию синяков.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможными язвами во рту.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).
• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Возможны чувство усталости, желтушность кожи и белков глаз, симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Внезапная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Атаканд Плюс

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения по температуре.

• Не используйте Атаканд Плюс после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарственных средств, которые вы не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд Плюс

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг выпускается в виде жёлтых овальных таблеток размером 6,5 мм × 11 мм, с насечкой и гравировкой A/CJ с одной стороны и чувствительной к давлению насечкой — с другой. Таблетку можно разделить на две равные части по насечке.

Таблетки Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг выпускаются в блистерах по 28 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке в отдельных странах.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производитель:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Greifswald
Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/