Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер
Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер. Оно применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер, если ваше артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать применения кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание почек;
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
если у вас когда-либо была подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер:

Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер.
Если вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма кандесартана/гидрохлоротиазида.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом лечения кандесартаном/гидрохлоротиазидом или во время его приёма сообщите врачу, если:

у вас сахарный диабет;
у вас есть заболевания сердца, печени или почек;
вам недавно пересадили почку;
у вас рвота, частая рвота в последнее время или диарея;
у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдром Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
у вас когда-либо было заболевание, называемое системная красная волчанка (СКВ);
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт;
у вас была аллергия или астма;
- вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение кандесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку он может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).
вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте самостоятельно приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер».

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер не должен применяться у детей.

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
Ацетилсалициловая кислота (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
Препараты кальция или витамина D.
Препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол.
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
Препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства.
Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Слабительные.
Пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики).
Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
Кортикостероиды, такие как преднизолон.
Гормон гипофиза (АКТГ).
Препараты для лечения рака.
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций).
Барбитураты (вид седативных препаратов, также используемых при эпилепсии).
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или ротовой полости).
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
Циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для профилактики отторжения.
Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат от спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства.
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид независимо от приёма пищи.

Если вам назначен кандесартан/гидрохлоротиазид, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует прекратить приём кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другой препарат. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его приём категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов при приёме кандесартана/гидрохлоротиазида может возникать усталость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

Следуйте точно инструкциям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано вашим врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

Если вы прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
наличие глюкозы в моче;
ощущение головокружения или слабости;
головная боль;
респираторная инфекция.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

понижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки;
потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность;
бессонница, депрессия или беспокойство;
покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах;
кратковременное нечёткое зрение;
нарушения сердечного ритма;
затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких);
повышение температуры тела (лихорадка);
воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе;
мышечные судороги;
повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже;
снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки;
тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
кашель;
тошнота;
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания);
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
внезапная близорукость;
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки);
диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Алтер

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальциевая, триэтилцитрат, оксид железа желтый (Е172) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки желтого цвета с белыми вкраплениями, продолговатые, с одной стороны — риск.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео-Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/