Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер
3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/12,5 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить дві діючі речовини: кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидві діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск.

• Кандесартану цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер, якщо ваш артеріальний тиск не був належним чином контролюється окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або жовчовідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо у Вас тривало низький рівень калію в крові.
• якщо у Вас тривало підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо Ви коли-небудь хворіли на підагру.
• якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

• Якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’явиться несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер.
• Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.
• Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Перед початком лікування кандесартаном/гідрохлоротіазидом або під час його прийому повідомте лікареві, якщо:

• Ви маєте цукровий діабет.

• У Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• Вам нещодавно пересадили нирку.

• У Вас є блювота, вона часто була останнім часом, або діарея.

• У Вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• Ви коли-небудь хворіли на системний червоний вовчак (СЧВ).

• У Вас низький артеріальний тиск.

• Ви коли-небудь перенесли інсульт.

• У Вас була алергія або астма.

  • Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і Ви не повинні його приймати, якщо вагітність триває більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

• Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер».

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ваш лікар може запросити Вас на більш часті візити та провести додаткові дослідження.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Досвід застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років) відсутній. Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо Ви приймаєте певні препарати, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки Ваш лікар може змінити дозу або ужити інші заходи:

• Інші засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (засоби для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (засіб для зняття болю та запалення).
• Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (засоби для підвищення рівня калію в крові).
• Додаткові дози кальцію або вітаміну D.
• Засоби для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Засоби, дія яких залежить від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (засіб, що розріджує кров).
• Діуретики (засоби, що сприяють виділенню сечі).
• Слабковідні засоби.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофіза (АКТГ).
• Протиракові засоби.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — засіб, що використовується при пересадці органів для запобігання їх відторгнення.
• Інші засоби, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»).

Застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати кандесартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Коли Вам призначено кандесартан/гідрохлоротіазид, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначить інший засіб замість кандесартану/гідрохлоротіазиду. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і його не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид під час годування груддю, і Ваш лікар вибере інший засіб, якщо Ви бажаєте годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер кожного дня.

Рекомендована доза — один компресований таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води. Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж передбачено призначенням вашого лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Також ви можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном/гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините прийом Кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлоротіазид і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлоротіазид може спричинити зниження білих кров’яних клітин. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлоротіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Тривога, депресія або безсоння.
• Поколювання або пощипування в руках і ногах.
• Невелика тимчасова розмитість зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або тяжкої тяжкості.
• Судоми м’язів.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищення температури або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та можливим утворенням виразок у роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах і м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можлива втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота.

• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Раптова короткозорість.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що викликає лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).
• Діарея.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

• Діючі речовини: кандесартан-цилексетил та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану-цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва сіль кармелози, триетилцитрат, оксид заліза жовтий (Е172) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору з білими цятками, овальні, з рисками на одній із сторін.

Таблетки упаковані в блистери по 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/