Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цілексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Атаканд Плюс
3. Як застосовувати Атаканд Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атаканд Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидві речовини спільно допомагають знижувати артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Атаканд Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не вдається належно контролювати за допомогою кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду окремо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атаканд Плюс

Не приймайте Атаканд Плюс:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати застосування Атаканд Плюс також протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).

• якщо у вас тяжке захворювання нирок.

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).

• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові.

• якщо у вас тривало високий рівень кальцію в крові.

• якщо у вас коли-небудь була подагра.

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення тиску лікарським засобом, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атаканд Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атаканд Плюс:

• якщо ви хворієте на цукровий діабет.

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• якщо вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у вас були блювота, часто траплялася останнім часом, або діарея.

• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у вас коли-небудь було захворювання під назвою системний червоний вовчак (СЧВ).

• якщо у вас низький артеріальний тиск.

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо у вас була алергія або астма.

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

• аліскірен.

• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незміланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Атаканд Плюс.

• якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому Атаканд Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Атаканд Плюс у вас виникла задиха або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Атаканд Плюс у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Атаканд Плюс.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Атаканд Плюс».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти частіше вас оглядати та проводити певні дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Атаканд Плюс. Це пов’язано з тим, що Атаканд Плюс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Атаканд Плюс може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо застосування Атаканд Плюс у дітей (молодше 18 років). Тому Атаканд Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Атаканд Плюс з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Атаканд Плюс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Атаканд Плюс. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• Інші ліки для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).
• Додаткові дози кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження холестерину, такі як колестипол або колестірамін.
• Ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, які можуть залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі антидепресанти.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Слабковідні засоби.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гіпофізарний гормон (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравохідної труби або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при пересадці органів для запобігання їх відторгненню.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антидепресанти.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Атаканд Плюс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Атаканд Плюс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд Плюс з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Атаканд Плюс, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж вживати алкоголь. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Грудне годування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми або збираєтеся це робити. Використання Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки під час грудного вигодовування не рекомендується, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Перш ніж застосовувати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Атаканд Плюс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами.

Атаканд Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Атаканд Плюс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або провізора, якщо у вас виникли сумніви. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд Плюс кожного дня.

Зазвичай призначають по одній таблетці один раз на добу.

Таблетку ковтайте цілком, запиваючи склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність прийому.

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж призначив ваш лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або провізором.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атаканд Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Атаканд Плюс

Якщо ви припините прийом Атаканд Плюс, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканд Плюс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Важливо, щоб ви знали, які саме це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, який може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури тіла. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стан значне, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо це стан значне, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або відчуття «поколювання».

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Відчуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може викликати запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запори, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зв’яжіться з лікарем.
• Побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є захворювання нирок або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія або безспокійність.
• Відчуття «поколювання» або «мурашок» у руках і ногах.
• Тимчасове розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або високої інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищення температури тіла або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури тіла, слабкість та сплутаність свідомості). Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Зміни у функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можлива втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Раптова короткозорість.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що викликає лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (незафарбований меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканд Плюс

• Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

• Не використовуйте Атаканд Плюс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєвий кошик. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд Плюс

• Діючі речовини — кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки мають жовтий колір, овальну форму розміром 6,5 мм × 11 мм, з рисками та гравіруванням A/CJ з одного боку і чутливою до тиску рискою з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши по рисці.

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки постачаються в блистерах по 28 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/