Atacand Plus 32 mg/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg tabletki

candesartan cilexetil/hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Atacand Plus i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atacand Plus
3. Jak stosować Atacand Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atacand Plus
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Atacand Plus i do czego służy

Lek nosi nazwę Atacand Plus. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia). Zawiera dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie tętnicze.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionych, co ułatwia obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli, takich jak sód, wraz z moczem. To również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Lekarz może przepisać Atacand Plus, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atacand Plus

Nie przyjmuj Atacand Plus:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorothiazid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy masz takie uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Atacand Plus w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża”).

• jeśli masz ciężką chorobę nerek.

• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).

• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi.

• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.

• jeśli kiedykolwiek miałeś podagry.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atacand Plus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atacand Plus:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę.

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę.

• jeśli masz wymioty, miałeś je często ostatnio lub masz biegunkę.

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znaną jako pierwotny hiperaldosteronizm).

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE).

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu.

• jeśli cierpiałeś na alergię lub astmę.

• jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Atacand Plus na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie dziecka, gdy lek jest podawany od tego momentu (patrz punkt „Ciąża”).

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl itp.), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawiła Ci się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Atacand Plus.

• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Atacand Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe.

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Atacand Plus pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Atacand Plus wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Atacand Plus.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Atacand Plus”.

Jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i przeprowadzić dodatkowe badania.

Jeśli masz przejść operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Atacand Plus. Wynika to z faktu, że Atacand Plus, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Atacand Plus może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Atacand Plus u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Atacand nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie Atacand Plus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Atacand Plus może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Atacand Plus. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, leków zawierających aliskiren, diazoksydu oraz tzw. inhibitorów ECA, takich jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki podnoszące poziom potasu we krwi).
• suplementy wapnia lub witaminy D.
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestyramina.
• leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina).
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwarytmicznych), takie jak digoksyna i beta-blokerów.
• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• heparynę (leki rozrzedzające krew).
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• leki przeczyszczające.
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol (antybiotyki).
• amfoterycynę (do leczenia infekcji grzybiczych).
• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• sterydy, takie jak prednizolon.
• hormon przysadki (ACTH).
• leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• amantadynę (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w epilepsji).
• karbenoksolonę (do leczenia chorób przełyku lub wrzodów jamy ustnej).
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyn.
• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (leki przeciwdrgawkowe), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Atacand Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Atacand Plus z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Atacand Plus z lub bez posiłku.
• Gdy lekarz przepisze Ci Atacand Plus, skonsultuj się z nim przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz jej rozpocząć. Stosowanie Atacand Plus nie jest zalecane w okresie karmienia piersią i lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Atacand Plus. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Atacand Plus zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Atacand Plus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby nadal codziennie przyjmować Atacand Plus.

Dawka zalecana to jedna tabletka jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Atacand Plus niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą dawkę Atacand Plus niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Atacand Plus

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Atacand Plus

Jeśli przestaniesz przyjmować Atacand Plus, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Atacand Plus bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Atacand Plus może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z nich są spowodowane przez candesartan cilexetil, inne przez hydrochlorotiazyd.

Przestań przyjmować Atacand Plus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne świąd skóry (z wysypką).

Atacand Plus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, co może powodować uczucie zmęczenia, wystąpienie infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania krwi, aby sprawdzić, czy Atacand Plus nie wpływa na twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka skórna, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu). Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach,
• krótkotrwałe zamazanie widzenia,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych prowadzące do pojawienia się czerwonych lub fioletowych plam na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia jamy ustnej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację). Angioedema jelitowe: obrzęk jelita, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• świąd,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białka oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność,
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (odwarstwienie naczyniówki) lub jaskrę z wąskim kątem przesłony),
• toczeń rumieniowaty układowy i skórny (choroba alergiczna powodująca gorączkę, ból stawów, wysypkę skórną, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki),
• biegunka,
• raka skóry i warg (nieczarnomazaniowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania Atacand Plus

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Lek Atacand Plus nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

• Nie należy stosować Atacand Plus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym lub na blaszce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych w aptece (Punto SIGRE). W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu możesz pomóc w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atacand Plus

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i hydrochlorotiazyd. Tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg jest dostępne w postaci żółtych, owalnych tabletek o wymiarach 6,5 mm x 11 mm, z rowkiem i oznaczeniem A/CJ po jednej stronie oraz rowkiem wrażliwym na nacisk po drugiej stronie. Tabletę można podzielić na dwie równe części, łamiąc w rowku.

Atacand Plus 32 mg/12,5 mg tabletki są dostępne w blistrach zawierających 28 lub 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w każdym kraju.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Producent:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Niemcy

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Niemcy

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Szwecja

Reprezentant lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania

Lek ten ma zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 01/2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/