Габапентин Алмус 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Алмус 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Габапентин Алмус и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Габапентина Алмус.
3. Способ применения Габапентина Алмус.
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Габапентина Алмус.

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Алмус и для чего он применяется

Габапентин Алмус относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин применяется для лечения различных форм эпилепсии (судорог или приступов, которые изначально ограничены определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли приступы на другие части мозга). Ваш врач назначит Габапентин Алмус для помощи в лечении вашей эпилепсии в случае, если текущая терапия не полностью контролирует ваше состояние. Вы должны принимать Габапентин Алмус дополнительно к вашему текущему лечению, если только не указано иное. Габапентин Алмус может применяться монотерапией у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Алмус используется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервов. Различные заболевания могут вызывать такой вид периферической нейропатической боли, которая преимущественно локализуется в ногах и/или руках, например, при сахарном диабете, герпесе или опоясывающем лишае. Ощущения боли могут описываться как жар, жжение, пульсация, колющие боли, уколы, давление, покалывание, онемение, ощущение уколов иглами или шипами и т.п.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Габапентин Алмус

Не принимайте Габапентин Алмус:

Если Вы имеете повышенную чувствительность к габапентину или к любому из других компонентов препарата.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Габапентин Алмус:

• Перед началом приёма этого препарата сообщите врачу, если у Вас когда-либо был алкогольный, медикаментозный или наркотический анамнез зависимости или злоупотребления — у Вас может быть повышенный риск развития зависимости от Габапентин Алмус.
• При миастении (заболевании, вызывающем мышечную слабость), поскольку данный препарат может усугубить симптомы.

Зависимость:

У некоторых пациентов может развиться зависимость (необходимость продолжать приём препарата) от Габапентин Алмус. Возможны симптомы абстиненции при прекращении приёма или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Алмус» и «Если Вы прекратите лечение Габапентин Алмус»). Если Вы опасаетесь развития зависимости от Габапентин Алмус, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма Габапентин Алмус у Вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• Вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем это было назначено.
• Вам кажется, что необходимо увеличить дозу по сравнению с рекомендованной.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен.
• Вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его приём, но безуспешно.
• При прекращении приёма препарата чувствуете себя плохо, а приём препарата улучшает Ваше самочувствие.

Если Вы заметили что-либо из вышеперечисленного, обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальную стратегию лечения, включая момент и способ безопасного прекращения терапии.

С осторожностью применять Габапентин Алмус:

При нарушениях функции почек.

Если у Вас появляются такие симптомы, как стойкая боль в животе, общее недомогание и ощущение болезни, немедленно обратитесь к врачу.

При заболеваниях нервной системы или дыхательной системы, а также если Вам больше 65 лет, врач может назначить Вам другую дозу.

У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как Габапентин Алмус, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Дополнительная информация о потенциально серьёзных побочных реакциях:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите приём габапентина и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указанные как признаки тяжёлых кожных реакций.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: «Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся следующие симптомы после приёма препарата, поскольку они могут быть серьёзными».

Применение Габапентин Алмус с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту), если Вы принимаете или недавно принимали препараты для лечения судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических заболеваний.

Если Вы принимаете лекарства, содержащие морфин, обязательно сообщите об этом врачу, поскольку морфин может усиливать действие габапентина.

Ожидается, что габапентин не взаимодействует с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин может влиять на некоторые лабораторные анализы. Если Вам предстоит сдача анализа мочи, сообщите врачу или лаборанту, что Вы принимаете габапентин.

При одновременном приёме габапентина и антацидов, содержащих алюминий и магний, может снижаться всасывание габапентина в желудке. Рекомендуется принимать габапентин не ранее чем через два часа после приёма антацида.

Применение Габапентин Алмус с пищей и напитками:

Габапентин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Габапентин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач дал на это специальные указания. Женщинам детородного возраста следует применять надёжные методы контрацепции.

При приёме во время беременности габапентин может вызывать симптомы абстиненции у новорождённых. Риск может быть выше при одновременном приёме габапентина и опиоидных анальгетиков (препаратов для лечения сильной боли).

Специфических исследований габапентина у беременных женщин не проводилось, однако другие препараты, применяемые при лечении судорог, могут повышать риск поражения плода, особенно при одновременном приёме более одного противосудорожного препарата. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует применять только один противосудорожный препарат.

Не прекращайте приём этого препарата резко, поскольку это может вызвать «отскоковую» судорогу, что может иметь тяжёлые последствия для Вас и Вашего ребёнка.

Немедленно сообщите врачу, если Вы забеременели, подозреваете беременность или планируете её во время приёма габапентина.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Поскольку влияние на ребёнка неизвестно, рекомендуется не начинать грудное вскармливание во время приёма габапентина.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока Вы не убедитесь, влияет ли этот препарат на Вашу способность к таким действиям.

Важная информация о некоторых компонентах Габапентин Алмус

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Алмус

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте лекарство в дозе, превышающей предписанную.

Дозу препарата определит ваш врач.

Если вы считаете, что действие Габапентина Алмус слишком сильное или слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вы обычно должны принимать габапентин, если у вас нет проблем с почками.

Ваш врач может назначить вам другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Нейропатическая периферическая боль:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач укажет, что её следует принимать в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Эпилепсия:

Взрослым и подросткам:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач укажет, что её следует принимать в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Детям старше 6 лет:

Дозу для ребёнка определит врач в зависимости от массы тела ребёнка. Лечение начинают с низкой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сут. Обычно её принимают в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Габапентин не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.

Если вы приняли больше Габапентина Алмус, чем следовало:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно приняли слишком много капсул, или вы подозреваете, что ваш ребёнок проглотил капсулы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Поскольку габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-нибудь отвезти вас к врачу или в больницу, либо вызвать скорую помощь. Симптомы передозировки включают головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, потерю сознания, сонливость и умеренную диарею.

Возьмите с собой неиспользованные капсулы, упаковку или инструкцию, чтобы врач или медицинский персонал в отделении неотложной помощи могли легко определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Габапентин Алмус:

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Алмус

Не прекращайте приём габапентина внезапно и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём Габапентина Алмус или уменьшить дозу, сначала обсудите это с врачом. Врач укажет вам, как следует действовать. При прекращении лечения или снижении дозы необходимо постепенно отменять препарат в течение не менее одной недели. Учтите, что после прекращения лечения Габапентином Алмус (в течение короткого или длительного времени) или снижения дозы у вас могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентина Алмус или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Прекратите приём Габапентин Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Покраснения кожи, плоские или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 или более из 10 человек):

• Вирусная инфекция
• Головокружение, сонливость, нарушение координации
• Ощущение усталости, повышение температуры тела

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление уха
• Снижение числа кровяных клеток
• Анорексия, повышение аппетита
• Чувство раздражения по отношению к другим, спутанность сознания, изменения настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с концентрацией внимания
• Судороги, быстрые движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, трудности со сном, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиленные, ослабленные или отсутствующие рефлексы
• Расплывчатое или двоение в глазах
• Вертоголовие
• Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
• Затруднённое дыхание, бронхит, боль в горле, сухость в носу, простуда
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспалённые дёсны, диарея, боль в животе, несварение желудка, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отёк лица, прыщи, зуд, покраснение, акне
• Боль в суставах, мышцах или спине, мышечные подёргивания
• Недержание мочи
• Затруднение при достижении эрекции
• Отёк ног, рук, а также лица, шеи и губ, трудности при ходьбе, слабость, боль и общее недомогание, симптомы, напоминающие грипп
• Снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела
• Случайные травмы, переломы, ссадины

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 человек):

• Падения
• Затруднения в мышлении
• Возбуждение (состояние хронного беспокойства и бессмысленных непроизвольных движений)
• Повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
• Затруднения при глотании

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

• Снижение числа тромбоцитов (одного из видов кровяных клеток)
• Аллергическая реакция
• Галлюцинации
• Проблемы с аномальными движениями, такими как подёргивания, подёргивания мышц и ригидность
• Шум в ушах
• Учащённое сердцебиение
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, пожелтение глаз и кожи
• Тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отёк губ и лица, зуд и покраснение кожи, выпадение волос
• Острая почечная недостаточность
• Побочные реакции после резкой отмены лечения габапентином (тревожность, трудности со сном, общее недомогание, боль, отёк), боль в груди
• Аномальные результаты анализов крови при заболеваниях печени
• Снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
• Потеря сознания
• Затруднённое дыхание, поверхностное дыхание (респираторная депрессия)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови
• Анафилаксия (тяжёлая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция, включающая затруднённое дыхание, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующая немедленного лечения)
• Суицидальные мысли
• Развитие зависимости от Габапентин Алмус («лекарственная зависимость»)
• Ухудшение миастении gravis (заболевания, вызывающего мышечную слабость)

Следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Алмус или при снижении дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Алмус»).

Кроме того, в ходе клинических исследований у детей часто отмечались агрессивное поведение и чрезмерная двигательная активность.

Габапентин Алмус может вызывать тяжёлую или потенциально опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. При возникновении такой реакции высыпания могут быть как сопутствующими, так и отсутствовать. При появлении такой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приёма Габапентин Алмус.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• кожные высыпания
• крапивница
• повышение температуры
• увеличение лимфатических узлов, не проходящее со временем
• отёк губ и языка
• пожелтение кожи или белков глаз
• необычные кровотечения или синяки
• сильная усталость или слабость
• неожиданная мышечная боль
• частые инфекции
• затруднённое дыхание, которое в тяжёлых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы определить, можно ли продолжать приём Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Габапентина Алмус

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как срок годности. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентина Алмус 400 мг капсулы

• Действующее вещество — габапентин. Каждая твёрдая капсула содержит 400 мг габапентина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, крахмал кукурузный и тальк. Капсула № 0 содержит: индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и желатин.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Габапентин Алмус выпускается в форме твёрдых капсул. Капсулы зелёного и белого цвета.

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминий.

Упаковки содержат по 90 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абрунхейра, Синтра, 2710-228

Португалия

или

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш,

Rua Outeiro da Armada, 5, Кондейша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Настоящий листок-вкладыш утверждён в январе 2026 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/