Габапентин Алмус 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Алмус 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарства, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Габапентин Алмус и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Габапентин Алмус
Как принимать Габапентин Алмус
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Габапентин Алмус
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Алмус и для чего он применяется

Габапентин Алмус относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии и нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин применяется для лечения различных форм эпилепсии (судорожных припадков или приступов, которые изначально ограничены определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли приступы на другие области мозга). Ваш врач назначит Габапентин Алмус для помощи в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточный контроль над состоянием. Вы должны принимать Габапентин Алмус в дополнение к вашему текущему лечению, если иное не указано врачом. Габапентин Алмус может применяться в монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Алмус используется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервов. Различные заболевания могут вызывать этот тип периферической нейропатической боли, которая проявляется преимущественно в ногах и/или руках, например, при сахарном диабете, герпесе или опоясывающем лишае. Болевые ощущения могут описываться как жар, жжение, пульсация, колющие или режущие боли, давление, покалывание, онемение, ощущение уколов иглами или булавками и т.п.

2. Что необходимо знать перед началом приема Габапентин Алмус

Не принимайте Габапентин Алмус:

Если вы аллергик на габапентин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Габапентин Алмус:

Перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если ранее у вас был алкогольный абстинентный синдром, зависимость от рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков; в этом случае риск развития зависимости от Габапентин Алмус может быть выше.
Если у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку данный препарат может усугубить симптомы.

Зависимость:

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от Габапентин Алмус. Возможен синдром отмены при прекращении приема или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Алмус» и «Если вы прервали лечение Габапентин Алмус»). Если вы беспокоитесь о возможной зависимости от Габапентин Алмус, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема Габапентин Алмус вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

Ощущение необходимости принимать препарат дольше, чем это было назначено.
Ощущение необходимости увеличить дозу сверх рекомендованной.
Прием препарата по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен.
Неоднократные безуспешные попытки прекратить прием препарата или контролировать его использование.
Ухудшение самочувствия после прекращения приема и улучшение состояния после возобновления приема.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу, чтобы совместно определить наилучшую стратегию лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения терапии.

Особая осторожность при приеме Габапентин Алмус:

Если у вас нарушения функции почек.

Если у вас появляются симптомы, такие как стойкая боль в животе, общее недомогание и ощущение болезни, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас заболевание нервной системы или нарушение дыхания, либо если вам больше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу.

У небольшого числа пациентов, принимавших противосудорожные препараты, включая Габапентин Алмус, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции под заголовком «Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными».

Применение Габапентин Алмус с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали препараты для лечения судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических расстройств.

Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие морфин, обязательно сообщите об этом врачу, поскольку морфин может усиливать действие габапентина.

Ожидается, что габапентин не будет взаимодействовать с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин может влиять на некоторые лабораторные анализы. Если вам предстоит сдача мочи на анализ, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете габапентин.

При одновременном применении габапентина и антацидов, содержащих алюминий и магний, может снижаться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее чем через два часа после приема антацида.

Применение Габапентин Алмус с пищей и напитками:

Габапентин можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация:

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Габапентин не следует применять во время беременности, если только ваш врач не дал на это специальных указаний. Женщинам, способным к зачатию, следует применять надежные методы контрацепции.

При приеме во время беременности габапентин может вызывать симптомы отмены у новорожденных. Риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Не проводилось специфических исследований габапентина у беременных женщин, однако другие препараты, применяемые при лечении судорог, могут повышать риск повреждения плода, особенно при одновременном приеме более одного противосудорожного препарата. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует применять только один противосудорожный препарат.

Не прекращайте резко прием этого лекарственного средства, поскольку это может вызвать приступ судорог («отскок»), что может иметь тяжелые последствия для вас и вашего ребенка.

Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели, подозреваете беременность или планируете беременность во время приема габапентина.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Поскольку влияние препарата на ребенка неизвестно, рекомендуется не начинать грудное вскармливание во время приема габапентина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, а также заниматься потенциально опасной деятельностью, пока вы не будете уверены, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять такие действия.

Важная информация о некоторых компонентах Габапентин Алмус

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Алмус

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте лекарство в количестве, превышающем предписанное.

Дозу препарата определит ваш врач.

Если вы считаете, что действие Габапентина Алмус слишком сильное или слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вам следует принимать габапентин в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.

Ваш врач может назначить вам другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Периферическая нейропатическая боль:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач укажет, что препарат следует принимать в трёх разделённых дозах, например: одна утром, одна днём и одна вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Дети старше 6 лет:

Дозу препарата для ребёнка определит врач в зависимости от веса ребёнка. Лечение начинают с низкой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сут. Препарат обычно принимают в трёх разделённых дозах, например: одна утром, одна днём и одна вечером.

Габапентин Алмус не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.

Если вы приняли Габапентин Алмус в дозе больше, чем нужно:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно приняли слишком много капсул, или вы подозреваете, что ваш ребёнок проглотил капсулы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Поскольку габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-нибудь отвезти вас к врачу или в больницу, либо вызвать скорую помощь. Симптомы передозировки включают головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, потерю сознания, сонливость и умеренную диарею.

Возьмите с собой неиспользованные капсулы, упаковку или инструкцию, чтобы врач или медицинский персонал могли быстро определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Габапентин Алмус:

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Алмус:

Не прекращайте приём габапентина внезапно и не уменьшайте дозу без консультации с врачом. Если вы хотите прекратить приём Габапентина Алмус или уменьшить дозу, сначала обсудите это с врачом. Врач укажет, как следует действовать. При прекращении лечения или снижении дозы необходимо постепенно отменять препарат в течение не менее одной недели. Вам следует знать, что после прекращения лечения габапентином (в течение короткого или длительного времени) или снижения дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение ненормальности, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентина Алмус или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Прекратите приём Габапентин Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

Красные пятна без возвышения, имеющие форму мишени или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 или более 1 человека из 10):

Вирусная инфекция
Головокружение, сонливость, нарушение координации
Ощущение усталости, повышение температуры тела

Частые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 человека из 100):

Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление ушей
Снижение количества кровяных клеток
Анорексия, повышение аппетита
Чувства раздражения по отношению к другим, спутанность сознания, изменения настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с концентрацией
Судороги, быстрые движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиленные, ослабленные или отсутствующие рефлексы
Расплывчатость или двоение в глазах
Головокружение
Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
Затруднённое дыхание, бронхит, боль в горле, сухость в носу, простуда
Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
Отёк лица, прыщи, зуд, покраснение, акне
Боль в суставах, мышцах или спине, судороги
Недержание мочи
Затруднение при достижении эрекции
Отёк ног, рук или даже лица, шеи и губ, трудности при ходьбе, слабость, боль и общее недомогание, симптомы, напоминающие грипп
Снижение количества лейкоцитов в крови, увеличение массы тела
Случайные травмы, переломы, ссадины

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Падения
Затруднения в мышлении
Возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений)
Повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
Затруднения при глотании

Редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 человека из 1000):

Снижение количества тромбоцитов (один из типов кровяных клеток)
Аллергическая реакция
Галлюцинации
Проблемы с аномальными движениями, такими как скручивания, подёргивания и ригидность
Шум в ушах
Учащённое сердцебиение
Воспаление поджелудочной железы
Воспаление печени, пожелтение глаз и кожи
Тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отёк губ и лица, зуд и покраснение кожи, выпадение волос
Острая почечная недостаточность
Побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, общее недомогание, боль, отёк), боль в груди
Аномальные результаты анализов крови при заболеваниях печени
Снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
Потеря сознания
Затруднения дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Низкий уровень натрия в крови
Анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, включающая затруднённое дыхание, отёк губ, горла и языка, гипотензию, требующая срочного лечения)
Суицидальные мысли
Развитие зависимости от Габапентин Алмус («лекарственная зависимость»)
Ухудшение миастении gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость)

Следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Алмус или при снижении дозы могут возникать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Алмус»).

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечалось агрессивное поведение и чрезмерная двигательная активность.

Габапентин Алмус может вызывать тяжёлую или потенциально опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может поражать кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. При возникновении такой реакции высыпания могут быть или не быть. В случае появления такой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приёма Габапентин Алмус.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

кожные высыпания
крапивница
повышение температуры тела
увеличение лимфатических узлов, не исчезающее со временем
отёк губ и языка
пожелтение кожи или белков глаз
необычные кровотечения или синяки
сильная усталость или слабость
неожиданная боль в мышцах
частые инфекции
затруднённое дыхание, которое в тяжёлых случаях может потребовать срочной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы решить, можно ли продолжать приём Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение Габапентин Алмус

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке.

Не применять лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав капсул Габапентин Алмус 300 мг

Действующее вещество: габапентин. Каждая твёрдая капсула содержит 300 мг габапентина.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, крахмал кукурузный и тальк. Капсула № 0 содержит: индиго кармин (Е132), диоксид титания (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Алмус выпускается в виде твёрдых капсул. Капсулы зелёно-серого и белого цвета.

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминий.

Упаковки содержат 90 твёрдых капсул.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абрунхейра, Синтра, 2710-228

Португалия

или

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш,

Rua Outeiro da Armada, 5, Кондейша-ан-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Настоящая инструкция по применению была утверждена в январе 2026 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/