Gabapentyna Almus 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

GABAPENTINA ALMUS 300 MG KAPSUŁKI TWARDE EFG

Przed zacząciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gabapentina Almus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Almus
3. Jak stosować Gabapentynę Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentynę Almus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Almus i do czego jest stosowana

Gabapentina Almus należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólu neuropatycznego.

Epilepsja: Gabapentina jest stosowana w leczeniu różnych form epilepsji (napadów lub drgawek, które początkowo ograniczają się do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać Gabapentinę Almus, aby pomóc w leczeniu Twojej epilepsji, gdy obecne leczenie nie w pełni kontroluje stan. Należy przyjmować Gabapentinę Almus dodatkowo do obecnego leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentina Almus może być stosowana samodzielnie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy: Gabapentina Almus jest stosowana w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Różne choroby mogą powodować tego typu ból neuropatyczny obwodowy, występujący głównie w nogach i/lub rękach, np. cukrzyca, opryszczka lub nieżyt pęcherzykowy. Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie ciepła, pieczenia, pulsowania, ukłucia, szarpnięcia, ucisku, mrowienia, drętwienia, uczucia wbijania się igieł lub gwoździ itp.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gabapentyny Almus

Nie przyjmuj Gabapentyny Almus:

Jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zażyciem Gabapentyny Almus skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek występowało u Ciebie nadużywanie alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to zwiększyć ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Almus.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Uzależnienie:

Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentyny Almus (potrzebę dalszego przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół odstawienia po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Gabapentynę Almus” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Almus”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyny Almus, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Almus wystąpią u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• Czujesz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano.
• Czujesz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Kilka razy próbowałeś przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• Po przerwaniu leku czujesz się źle, a po wznowieniu przyjmowania leku czujesz się lepiej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego zakończenia leczenia.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Gabapentyny Almus:

Jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak trwający ból brzucha, niedyspozycja i uczucie choroby, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę.

U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna Almus, pojawiały się myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dodatkowe informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji:

Zgłaszano poważne objawy skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka i lekową reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki, w części „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one być poważne”.

Stosowanie Gabapentyny Almus z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Szczególnie poinformuj lekarza (lub farmaceuty), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające morfinę, poinformuj o tym lekarza, ponieważ morfina może nasilić działanie gabapentyny.

Nie należy oczekiwać, że gabapentyna będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub tabletką antykoncepcyjną.

Gabapentyna może wpływać na niektóre badania laboratoryjne. Jeśli masz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub analityka, że przyjmujesz gabapentynę.

Jeśli gabapentyna jest stosowana jednocześnie z lekami przeciwdziałającymi nadkwasocie zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwdziałającego nadkwasocie.

Stosowanie Gabapentyny Almus z pokarmem i napojami:

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Gabapentynę nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Nie przeprowadzono szczegółowych badań gabapentyny u ciężarnych kobiet, jednak inne leki stosowane w leczeniu padaczki zwiększały ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosowano więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy jednocześnie. Dlatego zawsze, gdy to możliwe i wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, w czasie ciąży należy stosować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy.

Nie należy gwałtownie przerywać leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do napadu padaczkowego „odskokowego”, co może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny.

Gabapentyna wydostaje się z mlekiem matki. Ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę, zaleca się nie rozpoczynać karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gabapentyny Almus

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentynę Almus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentyny Almus jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś normalnie przyjmować gabapentinę, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułki należy połykać całe, wraz z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Ból neuropatyczny obwodowy:

Przyjmuj tyle kapsułek, ile zalecił lekarz. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę zwiększa się krok po kroku, aż do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, że należy przyjmować ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedna rano, jedna po południu i jedna wieczorem.

Epilepsja:

Dorośli i nastolatkowie:

Przyjmuj tyle kapsułek, ile zalecił lekarz. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę zwiększa się krok po kroku, aż do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, że należy przyjmować ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedna rano, jedna po południu i jedna wieczorem.

Dzieci powyżej 6 roku życia:

Dawkę dla dziecka ustali lekarz, uwzględniając wagę dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu około 3 dni. Typowa dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zazwyczaj podaje się ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedna rano, jedna po południu i jedna wieczorem.

Gabapentyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny Almus niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420.

Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo przyjmie zbyt wiele kapsułek lub jeśli podejrzewasz, że Twoje dziecko połknęło kapsułkę, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Ponieważ gabapentyna może powodować senność, zaleca się, aby poprosić kogoś, aby Cię odwiózł do lekarza lub szpitala, albo zadzwonić po karetkę. Objawy przedawkowania to zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiała mowa, utrata przytomności, senność i umiarkowane wzdęcia.

Zabierz ze sobą nieprzyjętą kapsułkę oraz opakowanie lub ulotkę, aby lekarz lub personel medyczny w izbie przyjęć mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentynę Almus:

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że już nadszedł czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – odczekaj do następnej planowanej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Almus

Nie przerywaj nagle przyjmowania gabapentyny ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentynę Almus lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Almus lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny. Obejmuje on drgawki, niepokój, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, bóle głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedobitu. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Almus lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół abstynencyjny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Gabapentina Almus może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje. Przestań przyjmować Gabapentina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Rozszerzony wyprysk, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą występować u 1 lub więcej osób na każde 10 osób:

• Zakażenie wirusowe
• Omdlenie, senność, brak koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Częste działania niepożądane, które mogą występować u mniej niż 1 osoby na każde 100 osób:

• Zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zakażenie i zapalenie ucha
• Obniżona liczba komórek krwi
• Anoreksja, zwiększone apetyt
• Poczucie złości wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności z koncentracją
• Napady padaczkowe, szybkie ruchy, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy oczu, odbicia nerwowe zwiększone, zmniejszone lub brakujące
• Nieostre lub podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, suchość nosa, przeziębienie
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, trądzik, swędzenie, zaczerwienienie, trądzik
• Ból stawów, mięśni lub pleców, kurcze
• Niekontrolowane oddawanie moczu
• Trudności w uzyskaniu erekcji
• Opuchlizna nóg, rąk lub nawet twarzy, szyi i warg, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból i ogólne niedyspozycje oraz objawy przypominające grypę
• Obniżona liczba białych krwinek, przyrost masy ciała
• Nieszczęśliwy wypadek, złamanie, zranienie

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na każde 100 osób):

• Upadek
• Trudności w myśleniu
• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, nieświadomych ruchów)
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Trudności w połykaniu

Rzadkie działania niepożądane, które mogą występować u mniej niż 1 osoby na każde 1000 osób:

• Obniżona liczba płytek krwi (komórek krwi)
• Reakcja alergiczna
• Halucynacje
• Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takimi jak skręty, szarpnięcia i sztywność
• Szum w uszach
• Przyspieszone tętno
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte oczy i skóra)
• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, takie jak opuchlizna warg i twarzy, swędzenie i zaczerwienienie skóry oraz wypadanie włosów
• Ostra niewydolność nerek
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, ogólne niedyspozycje, ból, opuchlizna), ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy z wątrobą
• Obniżone stężenie glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Problemy z oddychaniem, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, opuchliznę warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą pilnego leczenia)
• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od Gabapentina Almus („uzależnienie od leku”)
• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Gabapentina Almus stosowanego przez krótki lub długi czas, lub po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Almus”).

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci, często zgłaszano agresywne zachowanie i nadmierną aktywność.

Gabapentina Almus może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Taka reakcja może występować z lub bez wyprysku. Jeśli wystąpi taka reakcja alergiczna, może być konieczna hospitalizacja lub przerwanie leczenia Gabapentina Almus.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Wypryski na skórze
• Pokrzywka
• Gorączka
• Opuchlizna gruczołów, która nie ustępuje
• Opuchlizna warg i języka
• Żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki
• Ciężkie zmęczenie lub osłabienie
• Niespodziewany ból mięśni
• Częste infekcje
• Trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać pilnej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz przeprowadzi badanie, aby ocenić, czy możesz nadal przyjmować Gabapentina Almus.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Gabapentyny Almus

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Almus 300 mg kapsułki

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, skrobia kukurydziana i talk. Kapsułka nr 0 zawiera: indygo karmin (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) i żelatynę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Almus dostępna jest w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają kolor ciemnozielony i biały.

Kapsułki są pakowane w blistry z PVC/PVD/Aluminium.

Opakowania zawierają 90 kapsułek twardych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Portugalia

LUB

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2026 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/