Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Габапентин Алмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Габапентин Алмус
3. Як застосовувати Габапентин Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Габапентин Алмус
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують

Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю.

Епілепсія: Габапентин застосовується для лікування різних форм епілепсії (судоми або напади, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюється напад на інші ділянки мозку). Ваш лікар призначив вам Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG, щоб допомогти краще контролювати ваш стан, коли поточне лікування не забезпечує повного контролю. Ви повинні приймати Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG додатково до поточного лікування, якщо інше не вказано лікарем. Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG може застосовуватися самостійно для лікування дорослих та дітей старше 12 років.

Периферичний нейропатичний біль: Габапентин Алмус 300 мг капсули тверді EFG використовується для лікування тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів. Цей тип периферичного нейропатичного болю може бути викликаний різними захворюваннями, зокрема цукровим діабетом або герпесом (опоясуючим лишаєм), і виникає переважно в ногах і/або руках. Більові відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, колючих уколів, пострілів, тиску, поколювання, оніміння, відчуття уколів голкою чи цвяхами тощо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Габапентину Алмус

Не приймайте Габапентин Алмус:

Якщо Ви маєте алергію на габапентин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Габапентину Алмус:

• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками, або мали залежність від них; у такому разі існує більший ризик розвитку залежності від Габапентину Алмус.
• Якщо Ви страждаєте міастенією (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваші симптоми.

Залежність:

У деяких людей може розвинутися залежність (необхідність продовжувати прийом лікувального засобу) від Габапентину Алмус. Можуть виникнути симптоми абстиненції, коли Ви припиняєте прийом Габапентину Алмус або зменшуєте дозу (див. розділ 3 «Як приймати Габапентин Алмус» та «Якщо Ви припинили лікування Габапентином Алмус»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентину Алмус, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентину Алмус Ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

• Відчуваєте, що Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це було передбачено рецептом.
• Відчуваєте, що Вам потрібна доза, вища за рекомендовану.
• Приймаєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені.
• Кілька разів намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх прийом, але безуспішно.
• Почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і краще, коли повертаєтеся до їх прийому.

Якщо Ви помітили щось із переліченого вище, зверніться до лікаря, щоб разом вирішити, який спосіб лікування найкращий для Вас, включаючи те, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно.

Будьте особливо обережні при прийомі Габапентину Алмус:

Якщо у Вас є проблеми з нирками.

Якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота та загальне погіршення самопочуття, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви маєте захворювання нервової системи або респіраторні розлади або якщо Вам більше 65 років, лікар може призначити Вам іншу дозу.

У невеликої кількості людей, які отримували лікування протиепілептичними засобами, такими як Габапентин Алмус, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Додаткова інформація щодо потенційно серйозних реакцій:

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ознайомтеся з описом цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: «Негайно зателефонуйте лікареві, якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

Прийом Габапентину Алмус з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, розладів сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять морфін, будь ласка, повідомте про це лікареві, оскільки морфін може посилити дію габапентину.

Не очікується, що габапентин взаємодіятиме з іншими протиепілептичними засобами або з оральними контрацептивами.

Габапентин може впливати на деякі лабораторні аналізи. Якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або лаборанту, що Ви приймаєте габапентин.

Якщо габапентин використовується одночасно з антиацидними засобами, що містять алюміній та магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин щонайменше за дві години після прийому антиацидного засобу.

Прийом Габапентину Алмус з їжею та напоями:

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Габапентин не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар сказав Вам інше. Жінкам, які можуть завагітніти, слід застосовувати відповідні засоби контрацепції.

Якщо приймати габапентин під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними знеболювальними (ліками для лікування сильного болю).

Не проводилося спеціальних досліджень із габапентином у вагітних жінок, але інші ліки, що використовуються для лікування судом, можуть збільшувати ризик ушкодження плода, особливо коли приймається більше одного лікувального засобу від судом одночасно. Тому, наскільки це можливо, і тільки за рекомендацією лікаря, під час вагітності слід застосовувати лише один лікарський засіб від судом.

Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити рецидив судом, що може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої дитини.

Негайно повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність під час прийому габапентину.

Габапентин виділяється з материнським молоком. Оскільки вплив на дитину невідомий, рекомендується не починати грудне вигодовування під час прийому габапентину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Габапентин може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки Ви не переконаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Габапентину Алмус

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентин Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж призначено.

Дозу для вас визначить ваш лікар.

Якщо, на вашу думку, дія Габапентину Алмус є надто сильною або слабкою, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати габапентин звичайним чином, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.

Ваш лікар може призначити іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Ковтайте капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже, що можете припинити.

Нейропатичний периферичний біль:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар. Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становитиме від 300 до 900 мг на добу. Потім доза поступово збільшуватиметься до максимальної 3600 мг на добу. Ваш лікар вкаже, що її потрібно приймати у трьох поділених дозах, наприклад: одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Епілепсія:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар. Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становитиме від 300 до 900 мг на добу. Потім доза поступово збільшуватиметься до максимальної 3600 мг на добу. Ваш лікар вкаже, що її потрібно приймати у трьох поділених дозах, наприклад: одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Діти старше 6 років:

Дозу для дитини визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування розпочинають із низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролювання епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай її призначають у трьох поділених дозах, наприклад: одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Габапентин не рекомендовано застосовувати у дітей молодше 6 років.

Якщо ви прийняли Габапентин Алмус у більшій кількості, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 915 620 420.

Якщо ви або хтось інший випадково прийняли занадто багато капсул, або ви вважаєте, що ваша дитина проковтнула щось, негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги. Оскільки габапентин може викликати сонливість, рекомендується попросити когось, щоб вас відвіз до лікаря чи до лікарні, або викликати швидку допомогу. Симптоми передозування: запаморочення, подвійне зору, неправильна вимова, втрата свідомості, сонливість та помірний пронос.

Візьміть із собою неприйняті капсули, упаковку або листівку-вкладиш, щоб лікар або медичний працівник у відділенні невідкладної допомоги міг легко визначити, який саме лікарський засіб було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Алмус:

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену — дочекайтеся наступного прийому.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Алмус

Не припиняйте раптово прийом габапентину і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Алмус або зменшити дозу, спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Він пояснить, як це правильно зробити. Якщо ви збираєтеся припинити лікування або зменшити дозу, робіть це поступово, принаймні протягом одного тижня. Ви повинні знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Алмус або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать: напади, тривожність, труднощі заснути, погане самопочуття (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають у перші 48 годин після припинення прийому Габапентину Алмус або зменшення дози. Якщо ви відчуваєте синдром відмивання, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Алмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Припиніть прийом Габапентину Алмус і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

• Червоні, непідняті плями у вигляді мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виникати у 1 або більше з кожної 10 осіб:

• Вірусна інфекція
• Почуття запаморочення, сонливість, відсутність координації
• Почуття втоми, лихоманка

Часті побічні ефекти, які можуть виникати у менше ніж 1 з кожної 100 осіб:

• Пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція та запалення вух
• Знижений рівень кров’яних клітин
• Анорексія, підвищений апетит
• Почуття злості до інших, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з концентрацією
• Припадки, швидкі рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремор, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості, труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, посилені, знижені або відсутні рефлекси
• Розпливчасте або подвійне зору
• Запаморочення
• Підвищення артеріального тиску, розширення кровоносних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, сухість у носі, застуда
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Пухнення обличчя, висип, свербіж, почервоніння, вугри
• Біль у суглобах, м’язах або спині, судоми
• Нечастівість
• Труднощі з досягненням ерекції
• Пухнення ніг, рук або навіть обличчя, шиї та губ, труднощі з ходьбою, слабкість, біль і загальне нездужання, а також симптоми, схожі на грип
• Зниження кількості білих кров’яних клітин, набір ваги
• Випадкові травми, переломи, подряпини

Не дуже часті (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• Падіння
• Труднощі з мисленням
• Ажитація (стан хронічної непокояності та неприродних, безцільових рухів)
• Підвищення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у менше ніж 1 з кожної 1000 осіб:

• Зниження кількості тромбоцитів (один з типів кров’яних клітин)
• Алергічна реакція
• Галюцинації
• Проблеми з аномальними рухами, такі як скручення, ривки та ригідність
• Дзвін у вухах
• Прискорене серцебиття
• Запалення підшлункової залози
• Запалення печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
• Серйозні шкірні реакції, що потребують негайної медичної допомоги, такі як набряк губ і обличчя, свербіж і почервоніння шкіри, випадіння волосся
• Гостра ниркова недостатність
• Побічні реакції після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, загальне нездужання, біль, набряк), біль у грудях
• Аномальні результати аналізу крові на захворювання печінки
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, яка вимагає термінового лікування)
• Суїцидальні думки
• Розвиток залежності від Габапентину Алмус ("залежність від препарату")
• Погіршення міастенії вага (захворювання, що викликає слабкість м’язів)

Варто знати, що ви можете відчувати певні побічні ефекти, так званий синдром відміни, після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Алмус або після зниження дози (див. "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Алмус").

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та надмірну рухливість.

Габапентин Алмус може викликати серйозну або потенційно смертельну алергічну реакцію, що може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Ця реакція може супроводжуватися шкірною висипкою або відбуватися без неї. Якщо виникає така алергічна реакція, може знадобитися госпіталізація або припинення прийому Габапентину Алмус.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з таких симптомів:

• Висип на шкірі
• Кропив’янка
• Лихоманка
• Збільшення лімфатичних вузлів, що не зникає
• Пухнення губ і язика
• Жовтий колір шкіри або білків очей
• Незвичайні кровотечі або синці
• Серйозна втому або слабкість
• Неочікуваний біль у м’язах
• Часті інфекції
• Проблеми з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати термінової медичної допомоги для відновлення нормального дихання

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар обстежить вас, щоб вирішити, чи можна продовжувати прийом Габапентину Алмус.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Габапентину Алмус

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у систему каналізації чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Алмус 300 мг капсул

• Діючою речовиною є габапентин. Кожна тверда капсула містить 300 мг габапентину.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза, крохмаль кукурудзяний і тальк. Капсула № 0 містить: індіго кармін (Е132), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172) та желатину.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Алмус випускається у вигляді твердих капсул. Капсули мають темно-зелений і білий колір.

Капсули упаковані у блистери з ПВХ/ПВД/алюмінію.

Упаковки містять 90 твердих капсул.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Португалія

Або

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалія

Цей листок-вкладач було схвалено у січні 2026 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/