Габапентин Керн Фарма 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Габапентин Керн Фарма 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Габапентин Керн Фарма 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Габапентин Керн Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Габапентин Керн Фарма
Как принимать Габапентин Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Габапентин Керн Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Керн Фарма и для чего он применяется

Габапентин Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Габапентин Керн Фарма применяется для лечения

Некоторых форм эпилепсии (приступов, изначально ограниченных определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга или нет). Ваш врач или врач вашего ребёнка в возрасте 6 лет и старше может назначить Габапентин Керн Фарма в качестве вспомогательного средства для лечения эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы или ваш ребёнок в возрасте 6 лет и старше должны принимать этот препарат в сочетании с текущим лечением, если врач не дал иных указаний. Габапентин Керн Фарма также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.
Периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существуют различные заболевания, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Габапентин Керн Фарма

Не принимайте Габапентин Керн Фарма

если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к габапентину или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Габапентин Керн Фарма.

если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить иной режим дозирования
если Вы находитесь на гемодиализе (для выведения продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите врачу, если у Вас появятся боли в мышцах и/или слабость
если у Вас появятся такие симптомы, как стойкая боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы)
если у Вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если Вам больше 65 лет, врач может назначить другую дозу
если у Вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку данный препарат может усугубить симптомы
перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если у Вас ранее был алкогольный, лекарственный или наркотический анамнез зависимости или злоупотребления; в этом случае риск развития зависимости от Габапентин Керн Фарма может быть выше.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать приём препарата) от Габапентин Керн Фарма. Возможен синдром отмены при прекращении приёма или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Керн Фарма» и «Если Вы прекратите приём Габапентин Керн Фарма»). Если Вы беспокоитесь о возможной зависимости от Габапентин Керн Фарма, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма Габапентин Керн Фарма у Вас появятся следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

ощущение необходимости принимать препарат дольше, чем это было назначено
ощущение необходимости увеличить дозу сверх рекомендованной
приём препарата по иным причинам, чем те, для которых он был назначен
неоднократные безуспешные попытки прекратить приём или контролировать его приём
ухудшение самочувствия при прекращении приёма и улучшение — после возобновления приёма

Если Вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с врачом, чтобы определить наилучший путь лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приёма.

У небольшого числа пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как Габапентин Керн Фарма, наблюдались мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли. Если у Вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Важная информация о потенциально серьёзных побочных реакциях

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указанные как признаки этих тяжёлых кожных реакций.

*Прочтите описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции“**Немедленно свяжитесь с врачом, если после приёма этого препарата у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьёзными".

Слабость мышц, чувствительность или болезненность при пальпации, особенно если одновременно ухудшается общее самочувствие или появляется лихорадка, могут быть признаками патологического разрушения мышечных волокон, что может привести к нарушениям функции почек и угрожать жизни. Также могут наблюдаться изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). При появлении любых из этих признаков или симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Применение Габапентин Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту), если Вы принимаете или недавно принимали препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психических расстройств.

Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если Вы принимаете препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие Габапентин Керн Фарма. Кроме того, сочетание габапентина с опиоидами может вызвать сонливость, угнетение сознания, угнетение дыхания и даже смерть.

Антациды при изжоге

Если Вы принимаете Габапентин Керн Фарма одновременно с антацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин Керн Фарма не менее чем через два часа после приёма антацида.

Габапентин Керн Фарма

не ожидается взаимодействие Габапентин Керн Фарма с другими противоэпилептическими препаратами или с оральными контрацептивами
может влиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если Вам предстоит анализ мочи, сообщите врачу или в больницу о принимаемых Вами препаратах.

Применение Габапентин Керн Фарма с пищей и напитками

Габапентин Керн Фарма можно принимать с пищей или без неё.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы оценить возможные риски для плода.
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Если Вы планируете беременность, обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом как можно раньше, до наступления беременности.
Если Вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Габапентин Керн Фарма может применяться в первом триместре беременности, если это необходимо.

Если Вы планируете беременность, беременны или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у Вас эпилепсия и Вы забеременели, важно не прекращать приём препарата без консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может угрожать как Вам, так и Вашему нерождённому ребёнку.

В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врождённых пороков или нарушений развития мозговой функции (расстройства нейроразвития). Однако у новорождённых матерей, принимавших габапентин во время беременности, был повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.

Если габапентин принимается во время беременности, у новорождённых могут развиться симптомы отмены. Риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Немедленно свяжитесь с врачом, если Вы забеременели, подозреваете беременность или планируете беременность во время приёма Габапентин Керн Фарма. Не прекращайте резко приём этого препарата, поскольку это может спровоцировать приступы, что может иметь серьёзные последствия как для Вас, так и для Вашего ребёнка.

Грудное вскармливание

Габапентин Керн Фарма выделяется с грудным молоком. Кормление грудью во время приёма этого препарата не рекомендуется, поскольку влияние на ребёнка неизвестно.

Фертильность

В исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Габапентин Керн Фарма может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, работать с тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока Вы не будете уверены, влияет ли этот препарат на Вашу способность к ним.

Габапентин Керн Фарма содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта. Не принимайте лекарство в количестве, превышающем предписанное.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена, в соответствии с указаниями врача, до максимальной дозы 3 600 мг в сутки, которая делится на три равные дозы, то есть одна доза утром, одна днём и одна вечером.

Дети в возрасте 6 лет и старше

Ваш врач определит дозу для вашего ребёнка в зависимости от веса ребёнка. Лечение начнётся с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг на килограмм массы тела в сутки. Обычно доза вводится приёмом капсул, разделённых на три равные дозы в день, как правило, одна утром, одна днём и одна вечером.

Применение Габапентин Керн Фарма у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Невропатическая периферическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослые

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена, в соответствии с указаниями врача, до максимальной дозы 3 600 мг в сутки, которая делится на три равные дозы, например, одна утром, одна днём и одна вечером.

Если у вас есть проблемы с почками или вы проходите лечение гемодиализом

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или другие дозы, если у вас есть проблемы с почками или вы проходите лечение гемодиализом.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет)

Вы должны принимать обычную дозу Габапентин Керн Фарма, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозирования или другие дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Если вы считаете, что действие Габапентин Керн Фарма слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Способ применения

Габапентин Керн Фарма принимается перорально.

Всегда проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Габапентин Керн Фарма до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Габапентин Керн Фарма, чем следовало

Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, онемение и диарею. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, если вы приняли больше Габапентин Керн Фарма, чем прописал вам врач. Возьмите с собой любые неиспользованные капсулы, а также упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать принятое вами лекарство.

Если вы забыли принять Габапентин Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только не наступило время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Габапентин Керн Фарма

Не прекращайте приём Габапентин Керн Фарма внезапно и не снижайте дозу. Если вы хотите прекратить приём Габапентин Керн Фарма, сначала обсудите это с вашим врачом. Ваш врач укажет вам, как следует поступить. Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу, это должно делаться постепенно в течение не менее одной недели. Вам следует знать, что после прекращения лечения на коротком или длительном курсе Габапентин Керн Фарма или после снижения дозы вы можете испытать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение ненормальности, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентин Керн Фарма или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, вы должны связаться со своим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Габапентин Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются следующие симптомы:

покраснение кожи с плоскими пятнами в виде «мишени» или круглыми высыпаниями на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Немедленно свяжитесь с врачом, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными:

стойкая боль в животе, рвота и тошнота, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
данный препарат может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, потенциально опасную для жизни, которая может затрагивать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. При этом сыпь может как появляться, так и отсутствовать. В таких случаях может потребоваться прекращение приёма Габапентин Керн Фарма или даже госпитализация;
затруднение дыхания, которое в тяжёлых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи, чтобы продолжать дышать нормально. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:
кожная сыпь, покраснение кожи и/или выпадение волос;
крапивница;
повышение температуры;
увеличение лимфатических узлов, не проходящее со временем;
отёк губ, лица и языка;
желтушность кожи или белков глаз;
необычные кровотечения или синяки;
сильная усталость или слабость;
неожиданная боль в мышцах;
частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Вам необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, следует ли продолжать приём габапентина.

Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу, если у вас появятся боли в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

вирусная инфекция;
сонливость, головокружение, нарушение координации;
чувство усталости, повышение температуры.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, воспаление уха и другие инфекции;
снижение числа лейкоцитов;
анорексия, повышение аппетита;
раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднение мышления;
судороги, спастические движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
нечёткое зрение, двоение в глазах;
головокружение;
повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов;
затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу;
рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм;
отёк лица, синяки, сыпь, зуд, акне;
боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, подёргивания;
нарушение эрекции (импотенция);
отёк ног и рук, затруднение при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, схожие с гриппом;
снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела;
случайные травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и спастические движения.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений);
аллергические реакции, такие как крапивница;
снижение двигательной активности;
учащённое сердцебиение;
затруднение глотания;
отёк, который может затрагивать лицо, туловище и конечности;
аномальные результаты анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью;
прогрессирующее умственное расстройство;
падения;
повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови);
суицидальные мысли, галлюцинации;
нарушения движений, такие как судорожные подёргивания, спастические движения и ригидность;
шум в ушах;
желтоватый оттенок кожи и глаз (желтуха), воспаление печени;
острая почечная недостаточность, недержание мочи;
увеличение железистой ткани, увеличение молочных желёз;
побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль и потливость), боль в груди;
разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз);
изменения в результатах анализов крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы);
нарушения половой функции, такие как невозможность достичь оргазма и задержка эякуляции;
снижение уровня натрия в крови;
анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, включающая затруднение дыхания, отёк губ, горла и языка, а также артериальную гипотензию, требующая немедленного лечения);
развитие зависимости от габапентина («лекарственная зависимость»).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

ухудшение симптомов миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость).

Важно знать, что после прекращения приёма этого препарата в течение короткого или длительного времени, а также при снижении дозы могут возникать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Керн Фарма»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Габапентин Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять Габапентин Керн Фарма после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Керн Фарма

Действующее вещество: габапентин.

Каждая твёрдая капсула содержит 300 мг или 400 мг габапентина.

Другие компоненты: безводная лактоза, крахмал кукурузный и тальк. Компоненты желатиновой капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) (только капсулы 400 мг) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Керн Фарма 300 мг — это жёлтые твёрдые желатиновые капсулы.

Габапентин Керн Фарма 400 мг — это оранжевые твёрдые желатиновые капсулы.

Каждая стандартная упаковка содержит 30 или 90 капсул. Каждая клиническая упаковка содержит 500 капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/