Габапентин Альтер 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Альтер 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Содержание аннотации:

1. Что такое Габапентин Альтер 400 мг и для чего он применяется
2. Перед применением Габапентин Альтер 400 мг
3. Как принимать Габапентин Альтер 400 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Габапентин Альтер 400 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Альтер 400 мг и для чего он применяется

Габапентин Альтер относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин Альтер применяется для лечения определённых форм эпилепсии (судорожных припадков, которые изначально ограничены определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга). Ваш врач назначает Габапентин Альтер для помощи в контроле эпилепсии в случае, если текущее лечение не обеспечивает достаточного эффекта. Вы должны принимать Габапентин Альтер в дополнение к вашему текущему лечению, если врач не дал иных указаний. Габапентин Альтер также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Альтер используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Перед приемом Габапентин Альтер 400 мг

Не принимайте Габапентин Альтер:

• если вы аллергик (повышенная чувствительность) к габапентину или к любому из других компонентов препарата Габапентин Альтер.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Габапентин Альтер:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Габапентин Альтер:

• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас появляются такие симптомы, как постоянная боль в животе, головокружение или ощущение головокружения, немедленно сообщите об этом врачу;
• У небольшого числа людей, принимавших противосудорожные препараты, такие как Габапентин Альтер, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
• если у вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, возможно, врач назначит вам другую дозу;
• перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если у вас когда-либо был алкогольный, лекарственный или наркотический анамнез зависимости или злоупотребления; в этом случае вы можете иметь повышенный риск развития зависимости от габапентина;
• если у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку этот препарат может усугубить ваши симптомы.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от габапентина. У них может возникнуть синдром отмены при прекращении приема габапентина или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать» и «Если вы прервали лечение Габапентином Альтер»). Если вы обеспокоены риском развития зависимости от габапентина, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема габапентина у вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем это было назначено;
• вы чувствуете, что должны принимать дозу выше рекомендованной;
• вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан;
• вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его прием, но безуспешно;
• вы чувствуете себя плохо после прекращения приема препарата и чувствуете улучшение после его повторного приема.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с врачом, чтобы определить наилучший путь лечения для вас, включая момент, когда можно безопасно прекратить лечение, и как это сделать правильно.

Дополнительная информация о потенциально серьезных побочных реакциях

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием габапентина и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции под заголовком «Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических состояний.

Если вы принимаете препарат, содержащий морфин, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие Габапентин Альтер.

Не ожидается, что Габапентин Альтер будет взаимодействовать с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин Альтер может влиять на некоторые лабораторные анализы, поэтому, если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или в медицинское учреждение, что вы принимаете Габапентин Альтер.

Если вы принимаете Габапентин Альтер одновременно с антацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Габапентин Альтер в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин Альтер не менее чем через два часа после приема антацида.

Прием Габапентин Альтер 400 мг с пищей и напитками

Габапентин Альтер можно принимать как во время, так и вне зависимости от приема пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Не следует принимать Габапентин Альтер во время беременности, если только врач не назначил вам это. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективный метод контрацепции.

Специфических исследований применения габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при использовании других препаратов, применяемых для лечения судорог, сообщалось о повышенном риске пороков развития плода, особенно при одновременном применении более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует принимать только один противосудорожный препарат.

Если габапентин принимается во время беременности, у новорожденных могут возникнуть симптомы абстиненции. Риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Не прекращайте резко прием этого препарата, поскольку это может спровоцировать учащение приступов, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели, подозреваете беременность или планируете забеременеть во время приема Габапентин Альтер.

Габапентин — действующее вещество препарата Габапентин Альтер — проникает в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время приема Габапентин Альтер, поскольку влияние на грудных детей неизвестно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Габапентин Альтер может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, тяжелыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять такие действия.

Важная информация о некоторых компонентах Габапентин Альтер:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Альтер 400 мг

Следуйте точным указаниям врача по применению Габапентин Альтер. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте лекарство в дозе, превышающей предписанную.

Дозу препарата определит ваш врач.

Если вы считаете, что действие Габапентин Альтер слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы — пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать Габапентин Альтер в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.

Если у вас есть нарушения функции почек, ваш врач может назначить иной режим дозирования или иную дозу.

Всегда проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Габапентин Альтер до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Периферическая нейропатическая боль:

Принимайте столько капсул, сколько указал ваш врач. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которую делят на три равные приёма, например, утром, в обед и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте столько капсул, сколько указал ваш врач. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которую делят на три равные приёма, например, утром, в обед и вечером.

Дети в возрасте 6 лет и старше:

Врач определит дозу для вашего ребёнка в зависимости от его веса. Лечение начинают с низкой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сутки. Обычно дозу вводят в виде капсул, разделяя на три равных приёма в течение дня — утром, в обед и вечером.

Применение Габапентин Альтер у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Габапентин Альтер, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какой препарат вы приняли.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Габапентин Альтер

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только не наступило время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Габапентин Альтер

Не прекращайте приём Габапентин Альтер внезапно и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём Габапентин Альтер или уменьшить дозу, сначала обсудите это с врачом. Врач подскажет, как следует действовать. Отмену препарата или уменьшение дозы необходимо проводить постепенно в течение не менее одной недели. Вам следует знать, что после прекращения лечения Габапентин Альтер (как краткосрочного, так и длительного) или уменьшения дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся: судороги, тревожность, нарушение сна, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, странное ощущение, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентин Альтер или уменьшения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите приём Габапентин Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• покраснение кожи с плоскими или возвышающимися пятнами в виде «мишени» или круглыми высыпаниями на туловище, часто с пузырьками в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры тела и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Как и все лекарственные препараты, Габапентин Альтер 400 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Габапентин Альтер может вызвать тяжёлую аллергическую реакцию или потенциально опасную для жизни реакцию, которая может затрагивать кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. При возникновении такой реакции могут появляться высыпания или не появляться. В случае возникновения такой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приёма Габапентин Альтер.

После выхода на рынок о Габапентин Альтер были сообщения о следующих побочных эффектах:

Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• кожные высыпания;
• крапивница;
• лихорадка;
• отёк желез, который не проходит;
• отёк губ и языка;
• желтоватый окрас кожи или белков глаз;
• необычные кровотечения или синяки;
• сильная усталость или слабость;
• неожиданная мышечная боль;
• частые инфекции;
• затруднённое дыхание, которое в тяжёлых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи, чтобы продолжать дышать нормально.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы решить, следует ли вам продолжать приём Габапентин Альтер.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• вирусная инфекция;
• сонливость, головокружение, нарушение координации;
• чувство усталости, лихорадка.

Частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 100 человек):

• пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, воспаление уха;
• снижение числа лейкоцитов;
• анорексия, повышение аппетита;
• раздражительность по отношению к другим, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с мышлением;
• судороги, подёргивания, нарушение речи, потеря памяти, тремор, трудности со сном, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
• нечёткое зрение, двоение в глазах;
• головокружение;
• повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов;
• затруднённое дыхание, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу;
• рвота (тошнота), тошнота (ощущение тошноты), проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, несварение желудка, запор, сухость во рту или в горле, метеоризм;
• отёк лица, синяки, сыпь, зуд, акне;
• боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, спазмы;
• недержание мочи;
• трудности с эрекцией;
• отёк ног и рук или отёк, который может затрагивать лицо, туловище и конечности, трудности при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, похожие на грипп;
• снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела;
• случайные травмы, переломы, ссадины.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у по меньшей мере 1 из 100 человек):

• возбуждение (состояние хронической тревожности и непроизвольных, бессмысленных движений);
• трудности при глотании.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови);
• аллергическая реакция, например крапивница;
• галлюцинации;
• нарушения движений, такие как судороги, подёргивания и ригидность;
• шум в ушах;
• учащение сердцебиения;
• воспаление поджелудочной железы;
• воспаление печени, желтоватый цвет кожи и глаз;
• тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, отёк губ и лица, кожная сыпь и покраснение, выпадение волос;
• острая почечная недостаточность;
• побочные эффекты после резкой отмены лечения габапентином (тревожность, трудности со сном, ощущение тошноты, боль и потливость), боль в груди;
• колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, отклонения в результатах анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью;
• затруднённое дыхание, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, включающая затруднённое дыхание, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующие срочного лечения);
• суицидальные мысли;
• развитие зависимости от Габапентин Альтер («лекарственная зависимость»);
• ухудшение симптомов миастении gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость).

Вам следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Альтер или при снижении дозы вы можете испытывать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Альтер»).

Кроме того, в клинических исследованиях у детей частыми побочными эффектами были агрессивное поведение и подёргивания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Габапентин Альтер 400 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Габапентин Альтер 400 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Габапентин Альтер 400 мг капсулы

• Действующее вещество: габапентин. Каждая твёрдая капсула содержит 400 мг габапентина.

• Другие компоненты Габапентин Альтер 400 мг капсулы: лактоза безводная, крахмал кукурузный и тальк.
  Компоненты оболочки капсул: диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы.

Твёрдые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Препарат выпускается в блистерах, в упаковках по 90 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

Ответственный за производство

KERN PHARMA, S.L.
Промышленная зона Colón II
Улица Venus, 72
08228 Террасса (Барселона)

или

Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

Дата пересмотра текста: Декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/