Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Габапентин Алмус і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Габапентину Алмус.
3. Як приймати Габапентин Алмус.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Габапентину Алмус.

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Алмус і для чого його застосовують

Габапентин Алмус належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю.

Епілепсія: Габапентин застосовується для лікування різних форм епілепсії (судоми або напади, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються напади на інші ділянки мозку чи ні). Ваш лікар призначає Габапентин Алмус, щоб допомогти вам у лікуванні епілепсії у разі, коли ваше поточне лікування не повністю контролює стан. Ви повинні приймати Габапентин Алмус додатково до вашого поточного лікування, якщо інше не було вказано лікарем. Габапентин Алмус може застосовуватися самостійно для лікування дорослих та дітей старше 12 років.

Периферичний нейропатичний біль: Габапентин Алмус використовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Цей тип периферичного нейропатичного болю може бути викликаний різними захворюваннями, зокрема цукровим діабетом, герпесом або вітряною струпом, і виникає переважно в ногах та/або руках. Більові відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, колючого болю, вколів, тиску, поколювання, оніміння, відчуття уколів голками чи цвяхами тощо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Габапентину Алмус

Не приймайте Габапентин Алмус:

Якщо Ви маєте алергію на габапентин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Габапентину Алмус:

• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або незаконними наркотиками або мали залежність від них; у такому випадку існує більший ризик розвитку залежності від Габапентину Алмус.
• Якщо Ви хворієте на міастенію (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити симптоми

Залежність:

У деяких людей може розвинутися залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від Габапентину Алмус. Можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому Габапентину Алмус або зменшення дози (див. розділ 3, «Як застосовувати Габапентин Алмус» та «Якщо Ви припинили лікування Габапентином Алмус»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентину Алмус, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентину Алмус Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

• Відчуваєте, що Вам потрібно приймати ліки довше, ніж було призначено.
• Відчуваєте, що Вам потрібна доза, що перевищує рекомендовану.
• Приймаєте ліки з інших причин, ніж було призначено.
• Кілька разів намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх прийом, але безуспішно.
• Погіршення самопочуття після припинення прийому ліків, і поліпшення стану після їх відновлення.

Якщо Ви помітили щось із переліченого, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для Вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

Будьте особливо обережними при застосуванні Габапентину Алмус:

Якщо у Вас є проблеми з нирками.

Якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як тривалий біль у животі, нездужання та відчуття хвороби, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви маєте захворювання нервової системи або дихальні розлади або якщо Вам більше 65 років, лікар може призначити Вам іншу дозу.

У невеликої кількості людей, які отримували лікування протиепілептичними засобами, такими як Габапентин Алмус, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Додаткова інформація про потенційно серйозні реакції:

Повідомлялося про тяжкі висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ознайомтеся з описом цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції під назвою «Негайно зателефонуйте лікареві, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними».

Застосування Габапентину Алмус із іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять морфін, будь ласка, повідомте про це лікареві, оскільки морфін може посилювати дію габапентину.

Не очікується, що габапентин буде взаємодіяти з іншими протиепілептичними засобами або з оральними контрацептивами.

Габапентин може впливати на деякі лабораторні дослідження. Якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або лаборанту, що Ви приймаєте габапентин.

Якщо габапентин використовується одночасно з антиацидними засобами, що містять алюміній та магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку, тому рекомендується приймати габапентин принаймні за дві години після прийому антиацидного засобу.

Застосування Габапентину Алмус із їжею та напоями:

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Габапентин не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не сказав Вам інше. Жінкам, які можуть завагітніти, слід використовувати відповідні засоби контрацепції.

Якщо приймати під час вагітності, габапентин може спричинити симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин застосовується разом з опіоїдними знеболювальними (ліками для лікування сильного болю).

Не проводилося спеціальних досліджень габапентину у вагітних жінок, але інші ліки, що використовуються для лікування судом, збільшували ризик ушкодження плоду, особливо коли приймалося більше одного лікувального засобу від судом одночасно. Тому, якщо це можливо, і тільки за рекомендацією лікаря, під час вагітності слід застосовувати лише один лікарський засіб від судом.

Не припиняйте раптово лікування цим лікарським засобом, оскільки це може призвести до повторних судом, що може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої дитини.

Негайно повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність під час прийому габапентину.

Габапентин виділяється з материнським молоком. Оскільки вплив на дитину невідомий, не рекомендується починати годування груддю під час застосування габапентину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Габапентин може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами або не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки Ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Габапентину Алмус

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентин Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж призначено.

Ваш лікар визначить відповідну для вас дозу.

Якщо, на вашу думку, дія Габапентину Алмус є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви похилий вік (понад 65 років), ви повинні зазвичай приймати габапентин, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.

Ваш лікар може призначити іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Ковтайте капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Нейропатичний периферичний біль:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар. Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становитиме від 300 до 900 мг на добу. Потім доза поступово збільшуватиметься до максимальної 3600 мг на добу. Ваш лікар вкаже, що її потрібно приймати у трьох поділених дозах, наприклад: одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Епілепсія:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар. Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становитиме від 300 до 900 мг на добу. Потім доза поступово збільшуватиметься до максимальної 3600 мг на добу. Ваш лікар вкаже, що її потрібно приймати у трьох поділених дозах, наприклад: одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Діти старше 6 років:

Дозу для дитини визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування починають із низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай її призначають у трьох поділених дозах, наприклад: одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Габапентин Алмус не рекомендовано застосовувати дітям молодше 6 років.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Алмус, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915 620 420.

Якщо ви або хтось інший випадково прийняли занадто багато капсул, або ви вважаєте, що ваша дитина проковтнула капсулу, негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Оскільки габапентин може викликати сонливість, рекомендується попросити когось, щоб вас відвіз до лікаря або до лікарні, або викликати швидку допомогу. Симптоми передозування: запаморочення, подвійне бачення, нерозбірлива мова, втрата свідомості, сонливість та помірний пронос.

Візьміть із собою неприйняті капсули, упаковку або листівку, щоб лікар або медичний працівник у відділенні невідкладної допомоги міг легко визначити, який саме лікарський засіб було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Алмус:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — дочекайтеся наступного прийому.

Якщо ви припините лікування Габапентином Алмус

Не припиняйте раптово прийом габапентину і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Алмус або зменшити дозу, спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вкаже, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування або зменшити дозу, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Алмус або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називають синдромом відмивання. До них належать: напади, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення прийому Габапентину Алмус або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Припиніть прийом Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

• Червоні, без виступів, у вигляді мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі; шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 або більше з кожної 10 осіб):

• Вірусна інфекція
• Почуття запаморочення, сонливості, відсутність координації
• Почуття втоми, підвищення температури тіла

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 з кожної 100 осіб):

• Пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечових шляхів, інфекція та запалення вух
• Знижений рівень кров’яних клітин
• Анорексія, підвищений апетит
• Почуття злості до інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з концентрацією
• Припадки, швидкі рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості, порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищена, знижена або відсутня рефлекторна діяльність
• Розмите або подвійне бачення
• Запаморочення
• Підвищення артеріального тиску, розширення кровоносних судин
• Утруднене дихання, бронхіт, біль у горлі, сухість у носі, застуда
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Пухирі обличчя, висип, свербіж, почервоніння, вугри
• Біль у суглобах, м’язах або спині, м’язові скорочення
• Нечастівність
• Труднощі з досягненням ерекції
• Пухирість ніг, рук або навіть обличчя, шиї та губ, труднощі з ходьбою, слабкість, біль і загальне нездужання, симптоми, схожі на грип
• Зниження кількості білих кров’яних клітин, набір ваги
• Випадкові травми, переломи, подряпини

Непоширені (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• Падіння
• Труднощі з мисленням
• Ажитація (стан хронічної непокояності та непрохані рухи без мети)
• Підвищення рівня цукру в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 з кожної 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів (один з типів кров’яних клітин)
• Алергічна реакція
• Галюцинації
• Проблеми з аномальними рухами, такі як скручування, тиркання та ригідність
• Дзвін у вухах
• Прискорене серцебиття
• Запалення підшлункової залози
• Запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення очей та шкіри)
• Серйозні шкірні реакції, що вимагають негайної медичної допомоги, такі як набряк губ та обличчя, свербіж та почервоніння шкіри, випадіння волосся
• Гостра ниркова недостатність
• Побічні реакції після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, загальне нездужання, біль, набряк), біль у грудях
• Аномальні результати аналізів крові при захворюваннях печінки
• Зниження рівня цукру в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, та гіпотензію, яка вимагає термінового лікування)
• Суїцидальні думки
• Розвиток залежності від Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG («залежність від препарату»)
• Загострення м’язової слабкості (захворювання, що викликає м’язову слабкість)

Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG або після зниження дози можуть виникнути певні побічні ефекти, що називаються синдромом відміни (див. розділ «Якщо ви припинили прийом Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG»).

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та надмірну рухливість.

Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG може викликати серйозну або потенційно смертельну алергічну реакцію, що може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров’яні клітини. Цей тип реакції може супроводжуватися висипанням або не супроводжуватися ним. Якщо виникне така алергічна реакція, може знадобитися госпіталізація або припинення прийому Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з таких симптомів:

• Висипання на шкірі
• Кропив’янка
• Підвищення температури тіла
• Збільшення лімфатичних вузлів, що не зникає
• Набряк губ та язика
• Жовте забарвлення шкіри або білка очей
• Незвичайні кровотечі або синяки
• Серйозна втому або слабкість
• Неочікуваний біль у м’язах
• Часті інфекції
• Проблеми з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати термінової медичної допомоги для відновлення нормального дихання

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обстеження, щоб вирішити, чи можна продовжувати прийом Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Габапентину Алмус

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у оригінальній упаковці, щільно закритій.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків, запитайте свого аптекаря. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентин Алмус 400 мг тверді капсули

• Діючою речовиною є габапентин. Кожна тверда капсула містить 400 мг габапентину.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза, крохмаль кукурудзяний і тальк. Капсула № 0 містить: індіго кармін (Е132), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172) та желатин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Алмус випускається у вигляді твердих капсул. Капсули зеленого та білого кольору.

Капсули упаковані у блистери з ПВХ/ПВД/алюмінію.

Упаковки містять 90 твердих капсул.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Португалія

Або

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалія

Цей листок-вкладиш було схвалено у січні 2026 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/