Gabapentyna Almus 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

GABAPENTINA ALMUS 400 MG KAPSUŁKI TWARDE EFG

Przed zacząciem stosowania leku proszę koniecznie zapoznać się z całym tekstem ulotki, zawiera on bowiem istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować przypomnieć sobie informacje zawarte w jej treści.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gabapentina Almus i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Almus.
3. Jak stosować Gabapentina Almus.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Gabapentina Almus.

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Almus i do czego służy

Gabapentina Almus należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólu neuropatycznego.

Epilepsja: Gabapentina Almus stosowana jest w leczeniu różnych form epilepsji (dróg i napadów, które początkowo ograniczają się do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz przepisał Ci Gabapentina Almus, aby pomóc w leczeniu epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Należy przyjmować Gabapentina Almus dodatkowo do obecnie stosowanego leczenia, chyba że lekarz zalecił inaczej. Gabapentina Almus może być stosowana samodzielnie u dorosłych oraz u dzieci powyżej 12. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy: Gabapentina Almus stosuje się w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Różne choroby mogą powodować tego typu ból neuropatyczny obwodowy, występujący głównie w kończynach dolnych i/lub górnych, np. cukrzyca, opryszcz czy niepełnosprawność. Ból może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, ukłucia, przekłuwania, ucisku, mrowienia, drętwienia, uczucia wbijania igieł lub szpilki itp.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gabapentyny Almus

Nie przyjmuj Gabapentyny Almus:

Jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gabapentyny Almus:

• Przed przyjęciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentyny Almus.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Uzależnienie:

Niektóre osoby mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od Gabapentyny Almus. Może wystąpić zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki Gabapentyny Almus (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Gabapentynę Almus” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Almus”). Jeśli obawiasz się rozwoju uzależnienia od Gabapentyny Almus, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Almus wystąpią u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwój uzależnienia:

• Czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz potrzebę przyjęcia dawki wyższej niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Wielokrotnie próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• Po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy należy przerwać leczenie i jak zrobić to bezpiecznie.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Gabapentynę Almus:

Jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, niedyspozycja i uczucie choroby, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę.

U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna Almus, pojawiały się myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dodatkowe informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji:

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z zastosowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną oraz skórną reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki w punkcie „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Stosowanie Gabapentyny Almus z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Szczególnie poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki na padaczkę, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.

Jeśli stosujesz inne leki zawierające morfinę, poinformuj o tym lekarza, ponieważ morfina może nasilić działanie gabapentyny.

Nie oczekuje się, że gabapentyna będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletką antykoncepcyjną.

Gabapentyna może zakłócać niektóre badania laboratoryjne. Jeśli musisz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub analityka, że przyjmujesz gabapentynę.

Jeśli stosuje się jednocześnie gabapentynę i leki przeciwwskazowe zawierające glin i magnez, wchłanianie gabapentyny w żołądku może być zmniejszone, dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Stosowanie Gabapentyny Almus z posiłkami i napojami:

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Gabapentyna nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Nie przeprowadzono szczegółowych badań z gabapentyną u kobiet w ciąży, ale inne leki stosowane w leczeniu padaczki zwiększały ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosowano więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy jednocześnie. Dlatego zawsze, gdy to możliwe i wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, w czasie ciąży należy stosować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy.

Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do napadu padaczkowego odbicia, co może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny.

Gabapentyna wydostaje się z mlekiem matki. Ponieważ nieznane jest jej działanie na niemowlę, zaleca się nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania gabapentyny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gabapentyny Almus

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Almus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Almus jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś normalnie przyjmować gabapentynę, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać Ci inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułki należy połknąć całe z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Ból neuropatyczny obwodowy:

Przyjmuj tyle kapsułek, ile zalecił lekarz. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawką początkową będzie zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę będzie się zwiększać etapami aż do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, że należy ją przyjmować w trzech dawkach podzielonych, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Epilepsja:

Dorośli i nastolatkowie:

Przyjmuj tyle kapsułek, ile zalecił lekarz. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawką początkową będzie zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę będzie się zwiększać etapami aż do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, że należy ją przyjmować w trzech dawkach podzielonych, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Dzieci powyżej 6. roku życia:

Dawkę dla dziecka ustali lekarz, biorąc pod uwagę jego wagę. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu około 3 dni. Typową dawką do kontroli epilepsji jest 25–35 mg/kg/dzień. Zazwyczaj podaje się ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Gabapentyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Almus niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycologicznych pod numer telefonu 915 620 420.

Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo przyjmie zbyt wiele kapsułek, albo jeśli podejrzewasz, że Twoje dziecko połknęło którąś z nich, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do najbliższego szpitala z wizytą. Ponieważ gabapentyna może powodować senność, zaleca się, aby poprosić kogoś o zawiezienie do lekarza lub do szpitala, albo zadzwonić po karetkę. Objawy przedawkowania to zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiała mowa, utrata przytomności, senność i umiarkowane zaburzenia stolca.

Zabierz ze sobą niezażyte kapsułki oraz opakowanie lub ulotkę, aby lekarz lub osoba udzielająca pomocy w wypadkach mogła łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentina Almus:

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę — poczekaj na następną planowaną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Almus

Nie przerywaj nagłe przyjmowania gabapentyny ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentina Almus lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to robić stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Almus lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym. Obejmują one m.in. napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Almus lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół abstynencyjny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Gabapentina Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestań przyjmować Gabapentina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie wykwity w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny zespół nekrolytyczny).
• Rozszerzona wyprysk, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Działania niepożądane bardzo częste (możliwe u 1 lub więcej osób na 10):

• Zakażenie wirusowe
• Odczucie zawrotów głowy, senność, brak koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Działania niepożądane częste (możliwe u mniej niż 1 osoby na 100):

• Zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zakażenie i zapalenie ucha
• Obniżona liczba komórek krwi
• Anoreksja, zwiększone apetyt
• Poczucie złości wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności z koncentracją
• Napady padaczkowe, szybkie ruchy, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość, trudności z koordynacją, nietypowe ruchy oczu, odbicia nerwowe zwiększone, osłabione lub nieobecne
• Rozmyte lub podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, suchość nosa, przeziębienie
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchnięte dziąsła, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, trądzik, swędzenie, zaczerwienienie, trądzik pospolity
• Ból stawów, mięśni lub pleców, skurcze
• Niekontrolowane oddawanie moczu
• Trudności w osiągnięciu erekcji
• Opuchlizna nóg, rąk lub nawet twarzy, szyi i warg, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból i ogólne niedyspozycja oraz objawy przypominające grypę
• Obniżona liczba białych krwinek, przyrost masy ciała
• Urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 100):

• Upadek
• Trudności w myśleniu
• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• Podwyższone poziomy glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Trudności w połykaniu

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u mniej niż 1 osoby na 1000):

• Obniżona liczba płytek krwi (komórek krwi)
• Reakcja alergiczna
• Halucynacje
• Problemy z nietypowymi ruchami, takimi jak skręcanie, szarpnięcia i sztywność
• Dźwięk w uszach (szum)
• Przyspieszone bicie serca
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte oczy i skóra)
• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, takie jak opuchlizna warg i twarzy, swędzenie i zaczerwienienie skóry oraz wypadanie włosów
• Ostra niewydolność nerek
• Działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności ze snem, ogólna niedyspozycja, ból, opuchlizna), ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy z wątrobą
• Obniżone poziomy glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Problemy z oddychaniem, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, w tym trudności w oddychaniu, opuchlizna warg, gardła i języka oraz hipotensja wymagające natychmiastowego leczenia)
• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od Gabapentina Almus ("uzależnienie od leku")
• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Należy wiedzieć, że po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentina Almus lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Gabapentina Almus”).

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często obserwowano agresywne zachowanie i nadmierną aktywność ruchową.

Gabapentina Almus może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelnie alergiczną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Taka reakcja może występować z lub bez wyprysku. W przypadku wystąpienia takiej reakcji alergicznej może być konieczna hospitalizacja lub odstawienie Gabapentina Almus.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Wyprysk na skórze
• Pokrzywka
• Gorączka
• Opuchlizna gruczołów, która nie znika
• Opuchlizna warg i języka
• Żółtawy odcień skóry lub białek oczu
• Niezwykłe krwawienia lub siniaki
• Silne zmęczenie lub osłabienie
• Nieoczekiwany ból mięśni
• Częste infekcje
• Problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Te objawy mogą być pierwszymi sygnałami ciężkiej reakcji. Lekarz przeprowadzi badanie, aby określić, czy możesz nadal przyjmować Gabapentina Almus.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Zachowanie Gabapentyny Almus

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Almus 400 mg w kapsułkach

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 400 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, skrobia kukurydziana i talk. Kapsułka nr 0 zawiera: karmel indygo (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) oraz żelatynę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Almus dostępna jest w postaci kapsułek twardych. Kapsułki są zielone i białe.

Kapsułki są pakowane w blisterach z PVC/PVD/Aluminium.

Opakowania zawierają 90 kapsułek twardych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Portugalia

Lub

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2026 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/