Габапентин Альтер 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Альтер 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Габапентин Альтер 300 мг и для чего он применяется
2. Перед применением Габапентин Альтер 300 мг
3. Как принимать Габапентин Альтер 300 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Габапентин Альтер 300 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Альтер 300 мг и для чего он применяется

Габапентин Альтер относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин Альтер применяется для лечения определённых форм эпилепсии (приступов, изначально ограниченных определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга или нет). Ваш врач назначит Габапентин Альтер для помощи в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы должны принимать Габапентин Альтер в дополнение к текущему лечению, если только врач не дал иных указаний. Габапентин Альтер также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Альтер используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существуют различные заболевания, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий герпес. Боль может ощущаться как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Перед приёмом Габапентин Альтер 300 мг

Не принимайте Габапентин Альтер:

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к габапентину или к любому из других компонентов препарата Габапентин Альтер.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Габапентин Альтер:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Габапентин Альтер:

• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас появляются симптомы, такие как постоянная боль в животе, головокружение или ощущение головокружения, немедленно сообщите об этом врачу;
• У небольшого числа людей, получавших лечение противосудорожными препаратами, такими как Габапентин Альтер, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
• если у вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу;
• перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками, или имели зависимость от них; в этом случае риск развития зависимости от габапентина может быть выше;
• если у вас миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку этот препарат может усугубить ваши симптомы.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать приём препарата) от габапентина. У них может возникнуть синдром отмены при прекращении приёма габапентина или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать» и «Если вы прерываете лечение Габапентин Альтер»). Если вы обеспокоены возможностью развития зависимости от габапентина, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма габапентина вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем прописано;
• чувствуете, что вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен;
• неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его приём, но безуспешно;
• чувствуете себя плохо после прекращения приёма препарата и чувствуете улучшение после его возобновления.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с врачом, чтобы определить наилучший путь лечения для вас, включая время, когда можно безопасно прекратить приём препарата, и как это сделать правильно.

Дополнительная информация о потенциально серьёзных реакциях

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции в части «Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы после приёма этого препарата, поскольку они могут быть серьёзными».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, расстройств сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических состояний.

Если вы принимаете препарат, содержащий морфин, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие Габапентин Альтер.

Не ожидается, что Габапентин Альтер взаимодействует с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин Альтер может влиять на некоторые лабораторные анализы, поэтому, если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, что вы принимаете Габапентин Альтер.

Если вы принимаете Габапентин Альтер одновременно с антацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Габапентин Альтер в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин Альтер не менее чем через два часа после приёма антацида.

Приём Габапентин Альтер 300 мг с пищей и напитками

Габапентин Альтер можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Не следует принимать Габапентин Альтер во время беременности, если только врач не назначил вам это. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.

Специфических исследований применения габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при использовании других препаратов для лечения судорог сообщалось об увеличении риска повреждения плода, особенно при одновременном применении более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует принимать только один противосудорожный препарат.

Если препарат принимается во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорождённых. Риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Не прекращайте резко приём этого препарата, поскольку это может спровоцировать учащение приступов, что может иметь серьёзные последствия как для вас, так и для вашего ребёнка.

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приёма Габапентин Альтер.

Габапентин — действующее вещество препарата Габапентин Альтер — проникает в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время приёма Габапентин Альтер, поскольку влияние на младенцев неизвестно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Габапентин Альтер может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Габапентин Альтер:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Альтер 300 мг

Следуйте точно указаниям по применению препарата Габапентин Альтер, данным вашим врачом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте дозу препарата, превышающую предписанную.

Дозировку для вас определит врач.

Если вы считаете, что действие препарата Габапентин Альтер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вам следует принимать Габапентин Альтер в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас имеются проблемы с почками.

Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить иной режим дозирования или иную дозу.

Всегда проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Габапентин Альтер до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Периферическая нейропатическая боль:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которая делится на три равные приёма, например, утром, в обед и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которая делится на три равные приёма, например, утром, в обед и вечером.

Дети в возрасте 6 лет и старше:

Врач определит дозу для вашего ребёнка в зависимости от массы тела. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сутки. Обычно дозу вводят в виде капсул, разделённых на три равных приёма в день — утром, в обед и вечером.

Применение Габапентин Альтер у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Если вы приняли слишком много Габапентин Альтер

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какой препарат вы приняли.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Габапентин Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма ещё не скоро. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекращаете лечение Габапентин Альтер

Не прекращайте приём Габапентин Альтер внезапно и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём препарата или снизить дозу, сначала обсудите это с врачом. Врач объяснит вам, как следует действовать. При прекращении лечения или снижении дозы это необходимо делать постепенно в течение не менее одной недели. Вам следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Альтер, а также при снижении дозы, могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, нарушение сна, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение странности, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентин Альтер или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите приём Габапентин Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• покраснения кожи с возвышающимися краями в виде мишени или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Как и все лекарственные средства, Габапентин Альтер 300 мг может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Габапентин Альтер может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, потенциально опасную для жизни, которая может затрагивать кожу или другие части тела, например печень или клетки крови. При возникновении такого типа реакции могут появляться высыпания на коже или отсутствовать. При возникновении тяжёлой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приёма Габапентин Альтер.

После выхода на рынок препарата Габапентин Альтер были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• высыпания на коже;
• крапивница;
• лихорадка;
• увеличение лимфатических узлов, которое не проходит;
• отёк губ и языка;
• желтушность кожи или белков глаз;
• необычные кровотечения или синяки;
• сильная усталость или слабость;
• неожиданная боль в мышцах;
• частые инфекции;
• проблемы с дыханием, при тяжёлом течении которых может потребоваться неотложная медицинская помощь, чтобы продолжить нормальное дыхание.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы определить, следует ли продолжать приём Габапентин Альтер.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• вирусная инфекция;
• сонливость, головокружение, нарушение координации;
• усталость, лихорадка.

Частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 100 человек):

• пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, отит;
• снижение числа лейкоцитов;
• анорексия, повышенный аппетит;
• раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднение мышления;
• судороги, подёргивания, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
• нечёткость зрения, двоение в глазах;
• головокружение;
• повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов;
• затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу;
• рвота (тошнота), тошнота (ощущение тошноты), проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или в горле, метеоризм;
• отёк лица, синяки, высыпания, зуд, угревая сыпь;
• боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, спазмы;
• недержание мочи;
• нарушения эрекции;
• отёк ног и рук или отёк, который может затрагивать лицо, туловище и конечности, затруднение при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, похожие на грипп;
• снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела;
• травмы, переломы, ссадины.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений);
• затруднение при глотании.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови);
• аллергическая реакция, например крапивница;
• галлюцинации;
• нарушения движений, такие как судорожные сокращения мышц, подёргивания и ригидность;
• шум в ушах;
• учащение сердцебиения;
• воспаление поджелудочной железы;
• воспаление печени, желтушность кожи и глаз;
• тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, отёк губ и лица, высыпания на коже и покраснение, выпадение волос;
• острая почечная недостаточность;
• побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, ощущение тошноты, боль и потливость), боль в груди;
• колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, отклонения в результатах анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью;
• затруднение дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни, включающая затруднение дыхания, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующие немедленного лечения);
• суицидальные мысли;
• развитие зависимости от Габапентин Альтер («лекарственная зависимость»);
• ухудшение симптомов миастении гравис (заболевания, вызывающего мышечную слабость).

Следует знать, что после прекращения приёма Габапентин Альтер в течение короткого или длительного времени или при снижении дозы могут возникать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Альтер»).

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались побочные эффекты в виде агрессивного поведения и подёргиваний.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Габапентин Альтер 300 мг

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не использовать Габапентин Альтер 300 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Габапентин Альтер 300 мг капсул

• Действующее вещество: габапентин. Каждая твёрдая капсула содержит 300 мг габапентина.
• Другие компоненты Габапентин Альтер 300 мг капсул: лактоза безводная, крахмал кукурузный и тальк.
  Компоненты оболочки капсул: диоксид титания (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы.

Жёлтые капсулы из твёрдого желатина. Препарат выпускается в блистерах, упаковки содержат 90 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

Ответственный за производство

KERN PHARMA, S.L.
Промышленная зона Colón II
улица Venus, 72
08228 Террасса (Барселона)

или

Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

Дата пересмотра текста: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/