Эзетимиба/симвастатин Сун 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/симвастатин Сун 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиба/симвастатин Сун 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиба и симвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Сун и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эзетимиба/симвастатин Сун

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Сун

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Эзетимиба/симвастатин Сун

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Сун и для чего он применяется

Эзетимиба/симвастатин Сун содержит действующие вещества — эзетимиб и симвастатин. Эзетимиба/симвастатин Сун — это лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, Эзетимиба/симвастатин Сун повышает уровень «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина).

Эзетимиба/симвастатин Сун действует двумя способами снижения уровня холестерина. Действующее вещество эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте. Действующее вещество симвастатин, относящееся к группе препаратов, называемых «статины», подавляет выработку холестерина, образующегося в организме.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП- и ХДЛ-холестерина.

ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

ХДЛ-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой вид жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/симвастатин Сун применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/симвастатин Сун применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):

  • не поддающиеся достаточному контролю при лечении только статинами;
  • при которых ранее применялись статины и эзетимиб в виде отдельных таблеток;

• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие виды лечения;

• сердечно-сосудистое заболевание; в этом случае Эзетимиба/симвастатин Сун снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операций по восстановлению кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба/симвастатин Сун не помогает снизить массу тела.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эзетимиба/симвастатин Сун

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Сун, если

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к эзетимибу, симвастатину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6 «Состав упаковки и дополнительная информация»);

• у Вас в настоящее время имеются заболевания печени;

• Вы беременны или кормите грудью;

• Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:

• рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);

• палбоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);

• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций);

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ);

• боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С);

• нефазодон (применяется для лечения депрессии);

• кобицистат;

• гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина);

• циклоспорин (применяется у пациентов после трансплантации органов);

• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами).

• если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидовой кислоты и Эзетимиба/симвастатин Сун может вызвать серьёзные поражения мышц (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10/40 мг Эзетимиба/симвастатин Сун, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в перечень вышеуказанных.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

• обо всех своих заболеваниях, включая аллергии;
• если Вы употребляете значительное количество алкоголя или у Вас ранее были заболевания печени. Эзетимиба/симвастатин Сун может Вам не подойти;
• если у Вас запланирована операция. Возможно, Вам потребуется временно прекратить приём таблеток Эзетимиба/симвастатин Сун;
• если Вы — азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза;
• если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегия (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Перед началом приёма Эзетимиба/симвастатин Сун Ваш врач назначит анализ крови, а также может назначить его в случае появления симптомов заболеваний печени во время приёма препарата. Это необходимо для оценки функции печени.

Ваш врач также может назначить Вам анализы крови для оценки функции печени после начала лечения Эзетимиба/симвастатин Сун.

Во время приёма этого лекарственного средства Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риск его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас тяжёлое заболевание лёгких.

Совместный приём Эзетимиба/симвастатин Сун и фибратов (определённых препаратов для снижения уровня холестерина) следует избегать, поскольку совместное применение Эзетимиба/симвастатин Сун и фибратов не изучалось.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются необъяснимые боли, повышенная чувствительность или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях поражения мышц могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышечной ткани, что приводит к повреждению почек; крайне редко наблюдались летальные исходы.

Риск поражения мышц выше при высоких дозах Эзетимиба/симвастатин Сун, особенно при дозе 10/80 мг. Риск поражения мышц также выше у определённых пациентов. Сообщите врачу в следующих случаях:

• если у Вас есть заболевания почек;
• если у Вас есть заболевания щитовидной железы;
• если Вам больше 65 лет;
• если Вы — женщина;
• если у Вас ранее были поражения мышц во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» (например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибраты (например, гемфиброзил или бензфебрат);
• если у Вас или у Ваших близких родственников есть наследственные заболевания мышц.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Дети и подростки

Применение Эзетимиба/симвастатин Сун у детей младше 10 лет не рекомендуется.

Применение Эзетимиба/симвастатин Сун вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, содержащие следующие активные вещества. Приём таблеток Эзетимиба/симвастатин Сун вместе с некоторыми из этих препаратов может увеличить риск поражения мышц (некоторые из них уже указаны в разделе «Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Сун, если»).

• Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить приём этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить приём Эзетимиба/симвастатин Сун. Совместный приём Эзетимиба/симвастатин Сун и фузидовой кислоты может крайне редко вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
• рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);
• палбоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);
• циклоспорин (часто применяется у пациентов после трансплантации);
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами);
• препараты, содержащие активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• фибраты, содержащие активные вещества, такие как гемфиброзил и бензфебрат (применяются для снижения уровня холестерина);
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа);
• противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С);
• нефазодон (применяется для лечения депрессии);
• препараты, содержащие активное вещество кобицистат;
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения повышенного артериального давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца);
• ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина);
• даптомицин (препарат, применяемый для лечения осложнённых инфекций кожи, структурных инфекций кожи и бактериемии). Возможность развития побочных реакций, затрагивающих мышцы, может возрастать при одновременном приёме этого препарата и симвастатина (например, таблеток Эзетимиба/симвастатин Сун). Ваш врач может решить, что Вам следует временно прекратить приём таблеток Эзетимиба/симвастатин Сун;
• большие дозы (1 г или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также применяемых для снижения уровня холестерина);
• колхицин (применяется для лечения подагры).

Так же, как и в случае с вышеуказанными препаратами, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• препараты, содержащие активные вещества, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, флуиндион, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты);
• колестирамин (также применяется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие Эзетимиба/симвастатин Сун;
• фенофибрат (также применяется для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
• тикагрелор (противоагрегантное средство).

Также обязательно сообщайте любому врачу, который назначает Вам новый препарат, что Вы принимаете Эзетимиба/симвастатин Сун.

Применение Эзетимиба/симвастатин Сун с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые нарушают метаболизм некоторых лекарственных средств, включая Эзетимиба/симвастатин Сун. Употребление грейпфрутового сока следует избегать, поскольку это может увеличить риск поражения мышц.

Беременность и лактация

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Сун, если Вы беременны, планируете беременность или подозреваете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время приёма Эзетимиба/симвастатин Сун, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Сун в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ожидается, что Эзетимиба/симвастатин Сун не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма Эзетимиба/симвастатин Сун может возникать головокружение.

Эзетимиба/симвастатин Сун содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Эзетимиба/симвастатин Сун содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Сун

Ваш врач определит подходящую для вас дозу таблеток в зависимости от текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

Таблетки не имеют риски и не должны делиться.

Строго следуйте инструкциям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Перед началом приёма Эзетимиба/симвастатина вы должны соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина.
• Во время приёма Эзетимиба/симвастатина вы должны продолжать соблюдать такую диету.

Взрослым: доза составляет 1 таблетку Эзетимиба/симвастатин Сун один раз в сутки внутрь.

Применение у подростков (в возрасте от 10 до 17 лет): доза составляет 1 таблетку Эзетимиба/симвастатин Сун один раз в сутки внутрь (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг один раз в сутки).

Таблетки Эзетимиба/симвастатин Сун 10 мг/80 мг рекомендуются только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая терапевтическая цель при применении меньших доз.

Принимайте Эзетимиба/симвастатин Сун вечером. Можно принимать как до, так и после еды.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиба/симвастатин Сун одновременно с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любым другим связывающим желчные кислоты средством, принимайте Эзетимиба/симвастатин Сун как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше Эзетимиба/симвастатин Сун, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, а также проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Эзетимиба/симвастатин Сун

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте обычную дозу Эзетимиба/симвастатин Сун в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эзетимиба/симвастатин Сун

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех (см. раздел 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Сун).

Были отмечены следующие частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го человека):

• боли в мышцах
• повышение показателей функции печени (трансаминазы) и/или мышц (КФК) в анализах крови

Были отмечены следующие редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го человека):

• повышение показателей функции печени в анализах крови; повышение уровня мочевой кислоты в крови; удлинение времени свёртывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела
• головокружение; головная боль; ощущение покалывания
• боли в животе; диспепсия; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога
• сыпь; зуд; крапивница
• боли в суставах; боли в мышцах, повышенная чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине
• необычная усталость или слабость; ощущение усталости; боль в груди; отёчность, особенно рук и ног
• нарушения сна; трудности со сном

Побочные реакции с неизвестной частотой:

• Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
• Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Кроме того, у пациентов, принимающих Эзетимиба/симвастатин Сун или препараты, содержащие активные вещества эзетимиб или симвастатин, отмечались следующие побочные эффекты:

• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение числа кровяных клеток, что может привести к образованию синяков/кровотечениям (тромбоцитопения)
• онемение или слабость в руках и ногах; нарушение памяти, потеря памяти, спутанность сознания
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или повышение температуры
• запор
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе
• воспаление печени с такими симптомами, как желтушность кожи и глаз, зуд, тёмная моча или светлый кал, ощущение усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
• выпадение волос; покраснение и узелковые высыпания на коже, иногда с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема)
• нечёткость зрения и ухудшение зрения (могут встречаться у каждого 1000-го человека)
• сыпь на коже или язвы во рту (лекарственная лихеноидная сыпь) (могут встречаться у каждого 10 000-го человека)
• реакции гиперчувствительности, которые могут включать: аллергические реакции, включая отёк лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания и требует немедленного лечения (ангионевротический отёк); боль или воспаление суставов; воспаление кровеносных сосудов; атипичные синяки; кожные высыпания и отёки; крапивницу; повышенную чувствительность кожи к солнечному свету; лихорадку; приливы жара; затруднение дыхания и общее недомогание; синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и изменения в белых кровяных клетках). Может возникнуть очень редкая аллергическая реакция (может встречаться у каждого 10 000-го человека), вызывающая затруднение дыхания или головокружение, требующая немедленного лечения (анафилаксия)
• боли, чувствительность, слабость или судороги в мышцах; мышечная недостаточность; разрыв мышцы (может встречаться у каждого 10 000-го человека); проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия
• гинекомастия (увеличение размера молочной железы у мужчин) (может встречаться у каждого 10 000-го человека)
• снижение аппетита
• приливы жара; повышенное артериальное давление
• боль
• эректильная дисфункция
• депрессия
• изменения в некоторых анализах крови, указывающих на нарушение функции печени

При применении некоторых статинов отмечались следующие дополнительные нежелательные явления:

• нарушения сна, включая кошмары
• сексуальная дисфункция
• сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет проводить контроль во время приема этого препарата
• постоянная боль, чувствительность или слабость в мышцах, которые могут сохраняться даже после прекращения лечения Эзетимиба/симвастатин Сун (частота неизвестна).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут необъяснимые боль, повышенная чувствительность к давлению или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, включая разрушение мышечной ткани, которое может привести к почечной недостаточности; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эзетимиба/симвастатин Сун

• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после [CAD].
• Не хранить таблетки Эзетимиба/симвастатин при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/симвастатин Сун

Действующие вещества: эзетимиба и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг или 40 мг симвастатина.

Другие компоненты: бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота моногидрат (Е330), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i) и пропилгаллат (Е310).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эзетимиба/симвастатин Сун 10 мг/20 мг — необолоченные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «I» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг симвастатина. Длина таблеток составляет приблизительно 10,70 мм, ширина — около 5,4 мм.

Таблетки Эзетимиба/симвастатин Сун 10 мг/40 мг — необолоченные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «F» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 40 мг симвастатина. Длина таблеток составляет приблизительно 13,80 мм, ширина — около 6,00 мм.

Эзетимиба/симвастатин выпускается в контурных ячейковых упаковках (OPA/Al/PVC/Al) с индивидуальными дозами. Размеры упаковок: 14, 21, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нидерланды

Местоположение представителя

Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 Barcelona
Испания
Тел.: +34 93 342 78 90

Производитель

Alkaloida Chemical Company Zrt
Kabay János u. 29, Tiszavasvári, H-4440,
Венгрия

или

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400 632,
Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp,
Нидерланды

или

FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.
Aigaiou 26, Thesi Karela,
Koropi Attiki, 19441,
Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es