Эзетимиба/симвастатин Виатрис 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эзетимиба/симвастатин Виатрис 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

эзетимиба / симвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/симвастатин Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Эзетимиба/симвастатина Виатрис
Как принимать Эзетимиба/симвастатин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эзетимиба/симвастатина Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Виатрис и для чего его применяют

Эзетимиба/симвастатин Виатрис содержит два активных вещества — эзетимиб и симвастатин.

Препарат Эзетимиба/симвастатин Виатрис используется для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП — липопротеинов низкой плотности) и жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Эзетимиба/симвастатин Виатрис повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП — липопротеинов высокой плотности).

Эзетимиба/симвастатин действует двумя способами снижения уровня холестерина. Активное вещество эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте. Другое активное вещество — симвастатин, относящееся к группе статинов, — подавляет выработку холестерина организмом.

Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий и образовывать бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Прекращение кровоснабжения может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в крови, повышение уровня которых может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис применяют у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого лекарственного средства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис применяют в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

Повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная формы]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
При недостаточной эффективности терапии одним только препаратом из группы статинов.
При необходимости комбинированной терапии статином и эзетимибом, ранее принимавшихся в виде отдельных таблеток.
Наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. В этом случае может потребоваться дополнительная терапия.
Сердечно-сосудистое заболевание: Эзетимиба/симвастатин Виатрис снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис не способствует снижению массы тела.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Виатрис:

Если у Вас аллергия на эзетимиб, симвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При наличии в настоящее время заболеваний печени.
Если Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:
- Итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
- Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций).
- Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ) или лекарственные средства, содержащие кобицитстат (также используются для лечения инфекций ВИЧ).
- Бозепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С).
- Нефазодон (применяется для лечения депрессии).
- Гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина).
- Циклоспорин (часто применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов).
- Даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растет за её пределами).
- Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, содержащий фузидиевую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и эзетимиба/симвастатина может вызвать серьёзные мышечные нарушения (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимиба/симвастатина, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в приведённый выше список.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Виатрис:

О всех своих заболеваниях, включая аллергии.
Если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если Вы употребляете значительное количество алкоголя или у Вас ранее было заболевание печени. Эзетимиб/симвастатин может быть Вам не подходит.
Если Вам предстоит операция. Возможно, Вам придётся временно прекратить прием таблеток Эзетимиба/симвастатин Виатрис.
Если Вы — азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза.

Ваш врач должен назначить анализ крови до начала приема эзетимиба/симвастатина, а также при появлении симптомов заболеваний печени во время терапии. Это необходимо для оценки функции печени.

Ваш врач также может рекомендовать периодические анализы крови для контроля функции печени после начала лечения Эзетимиба/симвастатин Виатрис.

Во время приема этого лекарственного средства врач будет внимательно наблюдать за Вами, если у Вас диабет или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.

Обсудите с врачом наличие у Вас тяжёлого заболевания лёгких.

Совместный приём эзетимиба/симвастатина и фибратов (определённых препаратов для снижения холестерина) следует избегать, поскольку комбинированное применение эзетимиба/симвастатина и фибратов не изучалось.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут необъяснимые боль, болезненность или слабость мышц. Причина в том, что в редких случаях мышечные нарушения могут быть серьёзными, например, разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек; в крайне редких случаях отмечались летальные исходы.

Риск разрушения мышечной ткани выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск мышечных нарушений также повышен у определённых пациентов.

Сообщите врачу в следующих случаях:

У Вас есть проблемы с почками.
У Вас есть проблемы с щитовидной железой.
Вам 65 лет или более.
Вы — женщина.
У Вас ранее были мышечные нарушения при лечении препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» (например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибраты (например, гемфиброзил или бензфебрат).
У Вас или у Ваших близких родственников есть наследственное мышечное заболевание.
Вы — азиат.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение.

Детская популяция

Эзетимиб/симвастатин не рекомендуется для применения у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая следующие. Прием эзетимиба/симвастатина одновременно с некоторыми из этих препаратов может увеличить риск мышечных нарушений.

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Виатрис одновременно с:

Фузидиевой кислотой. Если Вам необходимо временно принимать пероральную фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам придётся временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием эзетимиба/симвастатина. Прием Эзетимиба/симвастатин Виатрис одновременно с фузидиевой кислотой может привести к мышечной слабости, боли или болезненности (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Циклоспорином (часто применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов).
Даназолом (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растет за её пределами).
Препаратами, содержащими активные вещества: итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
Фибратами, содержащими активные вещества: гемфиброзил или бензфебрат (применяются для снижения уровня холестерина).
Эритромицином, кларитромицином или телитромицином (применяются для лечения бактериальных инфекций).
Ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения инфекций ВИЧ).
Противовирусными препаратами гепатита С, такими как бозепревир, телапревир, элбасвир, гразопревир или глепревир/пибрентасвир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С).
Нефазодоном (применяется для лечения депрессии).
- Препаратами, содержащими кобицитстат (также используются для лечения инфекций ВИЧ).
Амиодароном (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
Верапамилом, дилтиаземом или амлодипином (применяются для лечения артериальной гипертензии, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца).
Ломитапидом (применяется для лечения тяжёлых и редких генетических заболеваний холестерина).
- Даптомицином (препарат, применяемый для лечения бактериемии и инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями). Возможность развития побочных эффектов, влияющих на мышцы, может возрастать при одновременном приеме этого препарата со симвастатином (например, в составе эзетимиба/симвастатина). Ваш врач может решить, что Вам следует временно прекратить прием Эзетимиба/симвастатин Виатрис.
Высокими дозами (1 г или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также применяются для снижения уровня холестерина).
Колхицином (применяется для лечения подагры).

Помимо перечисленных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

Препараты, содержащие активные вещества, применяемые для профилактики образования тромбов, такие как варфарин, флуиндион, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты).
Холестирамин (также применяется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба/симвастатина.
Фенофibrate (также применяются для снижения уровня холестерина).
Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
- Тикагрелор (антиагрегантный препарат).

Также проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете ниацин (никотиновую кислоту) или содержащий его продукт, или аналогичное вещество, например, аципимокс (применяется для снижения уровня холестерина), и если Вы — азиат.

Также обязательно сообщайте любому врачу, который назначает Вам новый препарат, что Вы принимаете эзетимиб/симвастатин.

Прием Эзетимиба/симвастатин Виатрис с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, влияющих на метаболизм некоторых лекарственных средств, включая эзетимиб/симвастатин. Употребление грейпфрутового сока следует избегать, поскольку оно может увеличить риск мышечных нарушений.

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если Вы беременны, планируете беременность или считаете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время приема эзетимиба/симвастатина, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу.

Не принимайте эзетимиб/симвастатин в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что эзетимиб/симвастатин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей может возникать головокружение после приема эзетимиба/симвастатина; в этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Эзетимиб/симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач определит подходящую дозировку таблеток в зависимости от вашего текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма эзетимибы/симвастатина вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Вы должны продолжать соблюдать такую диету в период приёма эзетимибы/симвастатина.

Взрослым

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/симвастатина один раз в день перорально на ночь.

Доза эзетимибы/симвастатина 10 мг/80 мг рекомендуется только пациентам-взрослым с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении меньших доз.

Применение у подростков (от 10 до 17 лет)

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/симвастатина один раз в день перорально на ночь (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг один раз в день).

Принимайте эзетимибу/симвастатин на ночь.
Можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетки не имеют риски и не должны делиться.

Если ваш врач назначил вам эзетимибу/симвастатин одновременно с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любой другой связывающий желчные кислоты препарат, вы должны принимать Эзетимибу/симвастатин Виатрис по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после приёма этих препаратов.

Если вы приняли Эзетимибу/симвастатин Виатрис в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток эзетимибы/симвастатина, чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эзетимибу/симвастатин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу эзетимибы/симвастатина в обычное время на следующий день.

Если вы прекратите лечение Эзетимибой/симвастатином Виатрис

Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма этого лекарственного средства, поскольку уровень вашего холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты; эти эффекты имеют неизвестную частоту (нельзя оценить частоту на основании имеющихся данных), но могут потребовать медицинского вмешательства:

Боли в мышцах, мышечная чувствительность или необъяснимая мышечная слабость, особенно постоянная мышечная слабость, разрыв мышц (может встречаться у до 1 из 10 000 человек). Причина в том, что в редких случаях мышечные нарушения могут быть серьезными, например, разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек, и могут привести к потенциально смертельным состояниям.
Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (и требуют немедленного лечения) (ангионевротический отек).
Воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.
Образование камней в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту или рвоту).
Кожные высыпания с покраснением, иногда с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема), высыпания, которые могут появляться на коже, или язвы во рту (лекарственные лихеноидные высыпания) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Воспаление печени (что может вызывать желтушность кожи и глаз, зуд, темную мочу или светлый кал, усталость или слабость и потерю аппетита).
Печеночная недостаточность.
Проблемы с дыханием, такие как постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка.
Реакция гиперчувствительности, которая может включать следующее: повышенная чувствительность (тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение и требующие немедленного лечения (анафилаксия, может встречаться у 1 из 10 000 человек), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, атипичные синяки, кожные высыпания и отеки, крапивницу, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадку, приливы жара, затруднение дыхания и общее недомогание, симптомокомплекс псевдоволчаночного синдрома [кожная сыпь, нарушения в суставах и влияние на белые кровяные клетки]).
Сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и артериальная гипертензия. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Боли в мышцах.
Повышение в крови показателей лабораторных анализов функции печени (трансаминазы) и/или мышц.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Повышение в крови показателей функции печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свертывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела.
Головокружение; головная боль; ощущение покалывания.
Боль в животе; диспепсия; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога.
Кожные высыпания; зуд; крапивница.
Боль в суставах; боль, чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине.
Необычная усталость или слабость; усталость; боль в груди; отеки, особенно рук и ног.
Нарушения сна; проблемы со сном.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Нарушение зрения; изменение зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Снижение количества эритроцитов (анемия); снижение количества кровяных клеток, что может вызывать синяки/кровотечения (тромбоцитопения).
Онемение или слабость в руках и ногах; плохая память, потеря памяти, спутанность сознания.
Запор.
Выпадение волос.
Мышечные судороги; воспаление мышц; проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия.
Снижение аппетита.
Приливы жара; повышенное артериальное давление.
Боль.
Эректильная дисфункция.
Депрессия.
Изменения в некоторых лабораторных анализах, измеряющих уровень сахара в крови.
Воспаление слизистой оболочки желудка.
Затруднение дыхания.
Кашель.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Нарушения сна, включая кошмары.
Сексуальная дисфункция.
Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании).
Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникла слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной коробке или флаконе, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Флаконы: использовать в течение 100 дней с момента открытия.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Симвастатин Виатрис

Действующие вещества — эзетимиба и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг симвастатина.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Эзетимиба/Симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат»); лимонная кислота моногидрат, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лаурилсульфат натрия (Е487), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эзетимиба/Симвастатин Виатрис — от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой M на одной стороне и ES2 — на другой.

Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистеры:

14, 28, 30, 98 и 100 таблеток

Календарные блистеры:

28 таблеток

Индивидуальные перфорированные блистеры:

14 × 1, 28 × 1, 30 × 1 и 90 × 1 таблетка

Полимерные флаконы с винтовой крышкой и алюминиевой фольгой, вместе с гигроскопической ватой (впитывающим материалом), содержащие:

30, 100, 250 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Венгрия

Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Гессен, 61352,
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg Tabletten
Бельгия — Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 mg/20 mg tabletten
Кипр — Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg Tablets
Испания — Эзетимиба/Симвастатин Виатрис 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ
Франция — EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10/20 mg comprimé
Греция — Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg Tablets
Ирландия — Ezetimibe/Simvastatin 10 mg/20 mg Tablets
Италия — Ezetimibe e Simvastatina Mylan
Люксембург — Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 mg/20 mg comprimés
Нидерланды — Ezetimibe/Simvastatine Mylan 10 mg/20 mg tabletten
Португалия — Sinvastatina + Ezetimiba Mylan

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/