Эзетимиба/симвастатин Ауровитас 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/симвастатин Ауровитас 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам назначён индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/симвастатин Ауровитас и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Эзетимиба/симвастатина Ауровитас
Как принимать Эзетимиба/симвастатин Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эзетимиба/симвастатина Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас и для чего он применяется

Препарат Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас содержит два действующих вещества — эзетимиб и симвастатин. Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас — это лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, препарат Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас повышает уровень «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина).

Этот препарат действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Действующее вещество эзетимиб уменьшает количество холестерина, всасывающегося в желудочно-кишечном тракте. Действующее вещество симвастатин, относящееся к группе препаратов, известных как «статины», подавляет образование холестерина, вырабатываемого организмом.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ХДЛ.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление таких бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ХДЛ часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого лекарственного средства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Препарат Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная наследственная и ненаследственная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
- при недостаточной эффективности одного только применения статина,
- при необходимости комбинированного применения статина и эзетимиба в виде отдельных таблеток;
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышенному уровню холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие виды лечения;
сердечно-сосудистое заболевание — в этом случае препарат Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургических вмешательств по восстановлению кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Препарат Эзетимиба/Симвастатин Ауровитас не помогает снизить массу тела.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Ауровитас, если:

Вы имеете аллергию на эзетимиб, симвастатин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас в настоящее время имеются заболевания печени.
Вы беременны или кормите грудью.
Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие одно или несколько из следующих действующих веществ:
итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций),
ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ),
боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
нефазодон (применяется для лечения депрессии),
кобицитстат,
гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),
циклоспорин (применяется у пациентов с трансплантацией органов),
даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами).
Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, содержащий фусидовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекции. Сочетание фусидовой кислоты и эзетимиба/симвастатина может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимиба/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, включён ли ваш препарат в перечень выше.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Ауровитас:

Сообщите своему врачу:

обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.
если вы употребляете значительное количество алкоголя или у вас ранее были заболевания печени. Эзетимиб/симвастатин может быть вам не подходит.
если у вас запланирована операция. Возможно, вам придётся временно прекратить приём таблеток эзетимиба/симвастатина.
если вы являетесь азиатом, поскольку вам может потребоваться другая доза.

Перед началом приёма этого лекарственного средства врач назначит вам анализ крови, а также в случае появления симптомов заболеваний печени во время приёма эзетимиба/симвастатина. Это необходимо для оценки функции печени.

Ваш врач также может назначить вам анализы крови для контроля функции печени после начала лечения эзетимибом/симвастатином.

Во время приёма этого лекарственного средства врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета повышается при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание лёгких.

Совместный приём эзетимиба/симвастатина и фибратов (определённых препаратов для снижения холестерина) следует избегать, поскольку совместное применение эзетимиба/симвастатина и фибратов не изучалось.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут боль, болезненность или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, включая распад мышц, приводящий к повреждению почек; крайне редко отмечались летальные исходы.

Риск распада мышц выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск распада мышц также повышен у определённых пациентов. Сообщите врачу, если к вам относится одно из следующих состояний:

заболевания почек.
заболевания щитовидной железы.
возраст старше 65 лет.
женский пол.
ранее у вас были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» (например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибраты (например, гемфиброзил или бицифибрат).
у вас или у близких родственников есть наследственное заболевание мышц.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Если у вас есть или ранее было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), сообщите об этом врачу, поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Дети и подростки

Применение эзетимиба/симвастатина не рекомендуется у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные препараты и Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Приём эзетимиба/симвастатина с некоторыми из следующих препаратов может повысить риск проблем с мышцами (некоторые из них уже включены в раздел выше «Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Ауровитас, если»).

Если вам необходимо принимать пероральную фусидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам временно придётся прекратить приём этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить приём эзетимиба/симвастатина. Совместный приём эзетимиба/симвастатина с фусидовой кислотой редко может вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Циклоспорин (часто применяется у трансплантированных пациентов).
Даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами).
Препараты, содержащие действующее вещество, например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
Фибраты с действующим веществом, например, гемфиброзил или бицифибрат (применяются для снижения уровня холестерина).
Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций).
Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа).
Противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С).
Нефазодон (применяется для лечения депрессии).
Препараты, содержащие действующее вещество кобицитстат.
Амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
Верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения высокого артериального давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца).
Ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких генетических заболеваний холестерина).
Даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии). Возможность развития побочных эффектов, влияющих на мышцы, может быть выше при одновременном приёме этого препарата и симвастатина (например, эзетимиба/симвастатина). Ваш врач может решить, что вам следует временно прекратить приём эзетимиба/симвастатина.
Большие дозы (1 грамм или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также применяются для снижения уровня холестерина).
Колхицин (применяется для лечения подагры).
Рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы).
Палбосиклиб (применяется для лечения рака молочной железы).

Так же, как и при приёме указанных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты, содержащие действующее вещество для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин, флуиндион, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты).
Колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба/симвастатина.
Фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина).
Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
Тикагрелор (антиагрегант).

Также сообщайте каждому врачу, назначающему вам новый препарат, что вы принимаете эзетимиб/симвастатин.

Приём Эзетимиба/симвастатин Ауровитас с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, влияющих на метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая Эзетимиба/симвастатин Ауровитас. Употребление грейпфрутового сока следует избегать, поскольку это может повысить риск проблем с мышцами.

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приёма эзетимиба/симвастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Не принимайте эзетимиб/симвастатин во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приёма эзетимиба/симвастатина.

Эзетимиба/симвастатин Ауровитас содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего текущего лечения и уровня личного риска.

Перед началом приёма этого лекарственного средства вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Вы должны продолжать соблюдать эту диету в период приёма препарата.

Взрослые: доза составляет 1 таблетку эзетимибы/симвастатина один раз в день внутрь.

Применение у подростков (от 10 до 17 лет): доза составляет 1 таблетку эзетимибы/симвастатина один раз в день внутрь (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг один раз в день).

Доза эзетимибы/симвастатина 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута цель терапии при применении меньших доз.

Не все рекомендуемые дозы доступны в составе этих лекарственных средств; однако существуют и другие препараты с различными дозировками (10 мг/80 мг).

Принимайте этот препарат вечером. Вы можете принимать его с едой или независимо от приёма пищи.

Если ваш врач назначил вам эзетимибу/симвастатин одновременно с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любой другой связывающий желчные кислоты препарат, вы должны принимать эзетимибу/симвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы случайно приняли больше, чем нужно, Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите обычную дозу эзетимибы/симвастатина в обычное время на следующий день.

Если вы прекратите лечение Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Боли в мышцах.
Повышение показателей функции печени (трансаминазы) и/или мышечной функции (КК) в анализах крови.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Повышение функции печени в анализах крови; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свёртывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела.
Головокружение; головная боль; ощущение покалывания.
Боли в животе; расстройство пищеварения; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога.
Высыпания; зуд; крапивница.
Боли в суставах; боли, повышенная чувствительность, слабость или судороги в мышцах; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине.
Усталость или необычная слабость; ощущение усталости; боль в груди; отёчность, особенно рук и ног.
Нарушения сна; трудности со сном.

Кроме того, у пациентов, принимающих эзетимибу/симвастатин или препараты, содержащие действующие вещества эзетимиба или симвастатин, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества кровяных клеток, которое может привести к образованию синяков/кровотечениям (тромбоцитопения).
Онемение или слабость в руках и ногах; нарушение памяти, потеря памяти, спутанность сознания.
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание, лихорадку.
Запор.
Воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.
Воспаление печени со следующими симптомами: желтушность кожи и глаз, зуд, тёмная моча или светлый стул, ощущение усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту).
Выпадение волос; покраснение и припухлость кожи, иногда с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема).
Высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственная лихеноидная сыпь) (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
Расплывчатость зрения и нарушения зрения (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).
Реакции гиперчувствительности, которые могут включать следующее: аллергические реакции, включая отёк лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания и требует немедленного лечения (ангионевротический отёк), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, атипичные синяки, кожные высыпания и отёки, крапивницу, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадку, приливы жара, затруднённое дыхание и общее недомогание, симптомы псевдоляпуса (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на лейкоциты). Очень редко может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), вызывающая затруднение дыхания или головокружение и требующая немедленного лечения (анафилаксия).
Боль, чувствительность, слабость или судороги в мышцах; разрыв мышц, распад мышечной ткани (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек); проблемы с сухожилиями, которые иногда могут осложняться разрывом сухожилия.
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
Снижение аппетита.
Приливы жара; повышенное артериальное давление.
Боль.
Эректильная дисфункция.
Депрессия.
Изменения в некоторых анализах крови, отражающих функцию печени.

При применении некоторых статинов были зарегистрированы следующие дополнительные побочные эффекты:

Нарушения сна, включая кошмары.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать ваше состояние во время приёма этого препарата.
Постоянные боль, чувствительность или слабость в мышцах, которые могут сохраняться даже после прекращения приёма эзетимибы/симвастатина (частота неизвестна).

Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы: боль, чувствительность, слабость или судороги в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, включая распад мышечной ткани, приводящий к повреждению почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/симвастатин Ауровитас

Действующие вещества — эзетимиба и симвастатин.

Каждая таблетка Эзетимиба/симвастатин Ауровитас 10 мг/20 мг содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг симвастатина.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза 2910, оксид железа красный (Е172), бутилгидрокситолуол (Е321). См. раздел 2 «Эзетимиба/симвастатин Ауровитас содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розовато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые. Размер таблетки — 11 мм × 5,5 мм.

Эзетимиба/симвастатин Ауровитас 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ выпускается в упаковках по 28, 30, 50, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

или

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Эзетимиб/симвастатин Пурен 10 мг/20 мг, таблетки

Бельгия: Эзетимиб/симвастатин АВ 10 мг/20 мг, таблетки

Испания: Эзетимиба/симвастатин Ауровитас 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Франция: ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН АРРОУ 10 мг/20 мг, таблетка

Италия: Эзетимиб и симвастатин Ауробиндо

Нидерланды: Эзетимиб/симвастатин Ауробиндо 10/20 мг, таблетки

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)