Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Ауровітас 10 мг/20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Езетиміба/симвастатин Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Езетиміба/симвастатину Ауровітас
Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Езетиміба/симвастатин Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Ауровітас і для чого його застосовують

Езетиміба/симвастатин Ауровітас містить активні речовини езетиміб і симвастатин. Езетиміба/симвастатин Ауровітас — це лікарський засіб, який застосовують для зниження концентрації загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ) та жирів, що циркулюють у крові, які називаються тригліцеридами. Крім того, езетиміба/симвастатин підвищує концентрацію «доброго» холестерину (ЛПВЩ).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетиміб зменшує кількість холестерину, що всмоктується в травному каналі. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи «статинів», пригнічує утворення холестерину, що виробляється організмом.

Холестерин — це одна з жирових речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається переважно з холестерину ЛПНЩ і ЛПВЩ.

Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Ця перерва в кровопостачанні може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

Холестерин ЛПВЩ часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жирів у крові, які можуть підвищувати ризик серцевого захворювання.

Езетиміба/симвастатин застосовують у пацієнтів, у яких рівень холестерину не вдається контролювати тільки дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин застосовують разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [неспадкова та спадкова гетерозиготна]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
які недостатньо контролюються прийомом лише одного статину,
у разі застосування статину та езетимібу у вигляді окремих таблеток.
спадкове захворювання (гомозиготна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Може застосовуватися також інше лікування.
серцеве захворювання — у цьому випадку езетиміба/симвастатин зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Езетиміба/симвастатин не допомагає схуднути.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Не приймайте Езетиміба/симвастатин Ауровітас, якщо:

Ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У вас наразі є проблеми з печінкою.
Ви вагітні або годуєте грудьми.
Приймаєте ліки, що містять один або більше з таких активних речовин:
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
нефазодон (використовується для лікування депресії),
кобіцістат,
гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
Приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузідінової кислоти та езетиміба/симвастатину може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).

Не приймайте більше ніж 10 мг/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйте свого лікаря, якщо не впевнені, чи входить ваш препарат до переліку вище.

Попередження та застереження

Проконсультуйте свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Езетиміба/симвастатину Ауровітас:

Повідомте свого лікаря:

Про всі свої захворювання, включаючи алергії.
Якщо ви споживаєте значні кількості алкоголю або якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходящим.
Якщо вам планують операцію. Може знадобитися тимчасово припинити прийом таблеток езетиміба/симвастатину.
Якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Ваш лікар зробить аналіз крові до початку прийому цього лікарського засобу та, можливо, під час прийому езетиміба/симвастатину, якщо у вас з’являться симптоми проблем із печінкою. Це потрібно для перевірки функції вашої печінки.

Ваш лікар також може захотіти проводити аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування езетимібом/симвастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати наявність цукрового діабету або ризик його розвитку. Ризик цукрового діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас тяжке захворювання легень.

Слід уникати поєднання езетиміба/симвастатину з фібратами (певними ліками для зниження холестерину), оскільки спільне застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється м’язовий біль, болючість або незрозуміла слабкість. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко — до летального наслідку.

Ризик розпаду м’язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розпаду м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте свого лікаря, якщо до вас стосується будь-яка з наведених нижче ситуацій:

Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою.
Якщо вам більше 65 років.
Якщо ви жінка.
Якщо у вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування препаратами, що знижують холестерин, які називаються «статинами» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бефіброзил).
У вас або ваших близьких родичів є спадкове м’язове захворювання.

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас тривала м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), повідомте лікареві, оскільки статини іноді можуть погіршувати це захворювання або спричиняти його появу (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Езетиміба/симвастатин не рекомендовано дітям молодше 10 років.

Інші ліки та Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Прийом езетиміба/симвастатину разом з деякими з наведених нижче ліків може збільшити ризик м’язових проблем (деякі з них вже включені в розділ вище «Не приймайте Езетиміба/симвастатин Ауровітас, якщо»).

Якщо вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить, коли ви зможете відновити лікування езетимібом/симвастатином. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.
Циклоспорин (часто використовується у трансплантованих пацієнтів).
Даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу).
Ліки, що містять активні речовини, такі як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил та бефіброзил (використовуються для зниження холестерину).
Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу).
Противірусні препарати для гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
Нефазодон (використовується для лікування депресії).
Ліки з активною речовиною кобіцістат.
Аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
Верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця).
Ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань холестерину).
Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Можливо, побічні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими, коли цей препарат приймається під час лікування симвастатином (наприклад, езетиміб/симвастатин). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину.
Великі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовуються також для зниження холестерину).
Колхіцин (використовується для лікування подагри).
Рибоцикліб (використовується для лікування раку молочної залози).
Палбосікліб (використовується для лікування раку молочної залози).

Так само, як і з вищевказаними ліками, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних:

Ліки з активною речовиною, що запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин, флуіндон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти).
Холестирамін (використовується також для зниження холестерину), оскільки він впливає на те, як працює езетиміба/симвастатин.
Фенофібрат (використовується також для зниження холестерину).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Тікагрелор (антиагрегант).

Також повідомляйте кожному лікарю, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте езетиміб/симвастатин.

Прийом Езетиміба/симвастатину Ауровітас разом з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи Езетиміба/симвастатин Ауровітас. Слід уникати споживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м’язових проблем.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте езетиміб/симвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміб/симвастатин під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей препарат у грудне молоко.

Проконсультуйте свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміб/симвастатин впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.

Езетиміба/симвастатин Ауровітас містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу таблетки, яка вам підходить, визначить ваш лікар, залежно від вашого поточного лікування та рівня особистого ризику.

Перед початком застосування цього лікарського засобу ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Під час прийому цього лікарського засобу ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатину один раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатину один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза езетиміба/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не досягнуто цільових показників лікування при застосуванні менших доз.

Не всі рекомендовані дози можливі при застосуванні цих лікарських засобів; однак існують інші лікарські засоби з іншими дозами (10 мг/80 мг).

Приймайте цей лікарський засіб увечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетиміб/симвастатин разом із іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, що містить активну речовину колестірамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетиміб/симвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Езетиміба/симвастатин Ауровітас

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть звичайну дозу езетиміба/симвастатину наступного дня у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Біль у м’язах.
Підвищення показників функції печінки (трансамінази) та/або м’язів (КФК) у аналізах крові.

Повідомлялося про такі нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Підвищення функції печінки у аналізах крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження маси тіла.
Запаморочення; головний біль; відчуття поколювання.
Біль у животі; погане травлення; підвищена газотвірність; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія.
Висипання; свербіж; кропив’янка.
Біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або спазми в м’язах; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
Втому або незвичайну слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг.
Порушення сну; труднощі заснути.

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти у людей, які приймають езетиміба/симвастатин або ліки, що містять діючі речовини езетиміба або симвастатин:

Зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія).
Оніміння або слабкість рук і ніг; погіршення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості.
Проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю та/або труднощі з диханням або лихоманку.
Запор.
Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
Запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту).
Втрата волосся; червонуватий висип із підвищеними ділянками, іноді з ураженнями у вигляді «мішені» (множинна еритема).
Висип, що може виникати на шкірі або виразки в роті (лікувальний ліхеноїдний висип) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб).
Нечітке бачення та порушення зору (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб).
Реакції гіперчутливості, які можуть включати: алергічні реакції, зокрема набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, атипові синці, висипання та набряки, кропив’янку, підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманку, приливи, труднощі з диханням та загальне нездужання, стан, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні клітини). Може виникнути дуже рідка тяжка алергійна реакція (може виникати у до 1 із 10 000 осіб), що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення та вимагає негайного лікування (анафілаксія).
Біль у м’язах, чутливість, слабкість або судоми в м’язах; розрив м’яза, розпад м’язової тканини (може виникати у до 1 із 10 000 осіб); проблеми з сухожилками, які іноді можуть ускладнюватися розривом сухожилка.
Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб).
Зниження апетиту.
Приливи; підвищений артеріальний тиск.
Біль.
Еректильна дисфункція.
Депресія.
Зміни в деяких аналізах крові, що характеризують функцію печінки.

При застосуванні деяких статин повідомлялося про такі додаткові побічні ефекти:

Порушення сну, включаючи сни.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час прийому цього препарату.
Постійний біль, чутливість або слабкість у м’язах, які можуть не зникати після припинення прийому езетиміба/симвастатину (частота невідома).

Якщо виникає будь-який із цих тяжких побічних ефектів, припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги: біль у м’язах, підвищена чутливість, слабкість або судоми в м’язах. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках м’язові проблеми можуть бути тяжкими, включаючи розпад м’язової тканини, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко повідомлялося про випадки смерті.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Миастенія важка (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках може впливати на м’язи, що використовуються під час дихання).
Очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнім днем вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміба/симвастатин Ауровітас

Діючими речовинами є езетиміба та симвастатин.

Кожна таблетка Езетиміба/симвастатин Ауровітас 10 мг/20 мг містить 10 мг езетиміби та 20 мг симвастатину.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 2910, заліза оксид червоний (Е172) та бутилгідрокситолуен (Е321). Див. розділ 2 «Езетиміба/симвастатин Ауровітас містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожево-білого кольору, овальні, двоопуклі. Розмір таблетки — 11 мм × 5,5 мм.

Езетиміба/симвастатин Ауровітас 10 мг/20 мг таблетки EFG доступний у пачках, що містять 28, 30, 50, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник:

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Ezetimib/Simvastatin PUREN 10 mg/20 mg Tabletten
Бельгія: Ezetimib/Simvastatin AB 10 mg/20 mg tabletten
Іспанія: Езетиміба/симвастатин Ауровітас 10 мг/20 мг таблетки EFG
Франція: EZETIMIBE/SIMVASTATINE ARROW 10 mg/20 mg, comprimé
Італія: Ezetimibe e Simvastatina Aurobindo
Нідерланди: Ezetimibe/Simvastatine Aurobindo 10/20 mg, tabletten

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)