Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба/симвастатина Висо Фармацевтика
Как принимать Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эзетимиба/симвастатина Висо Фармацевтика
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика и для чего его применяют

Этот препарат содержит действующие вещества — эзетимибу и симвастатин. Он используется для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, препарат повышает уровень «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина).

Эзетимиба/симвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Действующее вещество эзетимиба уменьшает количество холестерина, всасывающегося в желудочно-кишечном тракте. Действующее вещество симвастатин, относящееся к группе препаратов, называемых «статины», подавляет образование холестерина, производимого организмом.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП- и ХДЛ-холестерина.

ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление таких бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

ХДЛ-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/симвастатин применяют у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/симвастатин применяют в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная наследственная и ненаследственная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
при недостаточной эффективности лечения одним препаратом из группы статинов
при предыдущем применении статина и эзетимибы в виде отдельных таблеток
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие виды лечения.
сердечно-сосудистое заболевание; в этом случае эзетимиба/симвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по восстановлению кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Этот препарат не помогает снизить массу тела.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика, если:

у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к эзетимибу, симвастатину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Содержание упаковки и другая информация»);
у Вас в настоящее время имеются проблемы с печенью;
Вы беременны или кормите грудью;
Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:
- итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций);
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ);
- боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С);
- нефазодон (применяется для лечения депрессии);
- кобицитстат;
- гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина);
- циклоспорин (применяется у пациентов после трансплантации органов);
- даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами).
Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузида и эзетимибы/симвастатина может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимибы/симвастатина, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в перечень вышеуказанных.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

обо всех своих заболеваниях, включая аллергии;
если Вы употребляете значительное количество алкоголя или у Вас когда-либо была болезнь печени. Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика может Вам не подойти;
если Вам предстоит операция. Возможно, Вам придётся временно прекратить приём таблеток эзетимибы/симвастатина;
если Вы — азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза;
если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Перед началом приёма эзетимибы/симвастатина врач назначит Вам анализ крови, а также может назначить его в ходе лечения, если у Вас появятся симптомы заболеваний печени. Это необходимо для оценки функции печени.

Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для оценки функции печени после начала лечения эзетимибой/симвастатином.

Во время приёма этого препарата Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Обсудите с врачом возможность применения препарата при тяжёлом заболевании лёгких.

Совместный приём эзетимибы/симвастатина и фибратов (определённых препаратов для снижения холестерина) следует избегать, поскольку комбинированное применение эзетимибы/симвастатина и фибратов не изучалось.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли, повышенная чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях поражения мышц могут быть тяжёлыми, вплоть до мышечного разрушения, приводящего к повреждению почек; в крайне редких случаях отмечались летальные исходы.

Риск поражения мышц выше при высоких дозах эзетимибы/симвастатина, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск поражения мышц также выше у определённых пациентов. Сообщите врачу в следующих случаях:

при наличии заболеваний почек;
при наличии заболеваний щитовидной железы;
если Вам больше 65 лет;
если Вы — женщина;
если у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» (например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибраты (например, гемфиброзил или бензабрилат);
если у Вас или у Ваших близких родственников есть наследственное заболевание мышц.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и препараты.

Дети и подростки

Применение эзетимибы/симвастатина не рекомендуется у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные препараты и Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, содержащие следующие активные вещества. Приём эзетимибы/симвастатина одновременно с некоторыми из перечисленных ниже препаратов может повысить риск поражения мышц (некоторые из них уже включены в раздел выше «Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика, если»):

если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам временно придётся прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить приём эзетимибы/симвастатина. Совместный приём эзетимибы/симвастатина и фузида редко может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
циклоспорин (часто применяется у трансплантированных пациентов);
даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами);
препараты, содержащие активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
фибраты с активными веществами, такими как гемфиброзил и бензабрилат (применяются для снижения уровня холестерина);
эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа);
противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С);
нефазодон (применяется для лечения депрессии);
препараты, содержащие активное вещество кобицитстат;
амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения повышенного артериального давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других болезней сердца);
ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина);
даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии). Возможность развития побочных эффектов, влияющих на мышцы, может возрастать при одновременном приёме этого препарата и симвастатина (например, Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика). Ваш врач может решить, что Вам следует временно прекратить приём Эзетимиба/симвастатина;
большие дозы (1 грамм и более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также применяемых для снижения уровня холестерина);
колхицин (применяется для лечения подагры);
рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);
палбосициб (применяется для лечения рака молочной железы).

Так же, как и в случае с вышеуказанными препаратами, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие активные вещества, применяемые для профилактики образования тромбов, такие как варфарин, флудион, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты);
колестирамин (также применяется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимибы/симвастатина;
фенофибрат (также применяется для снижения уровня холестерина);
рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
тикагрелор (противотромбоцитарный препарат).

Также обязательно сообщите любому врачу, который назначает Вам новый препарат, что Вы принимаете эзетимибу/симвастатин.

Приём Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые могут влиять на метаболизм некоторых лекарственных средств, включая эзетимибу/симвастатин. Употребление грейпфрутового сока следует избегать, поскольку это может повысить риск поражения мышц.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если Вы беременны, планируете беременность или подозреваете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время приёма эзетимибы/симвастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Не принимайте эзетимибу/симвастатин во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что эзетимиба/симвастатин влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма эзетимибы/симвастатина может возникать головокружение.

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Ваш врач определит подходящую дозу таблетки в зависимости от вашего текущего лечения и уровня индивидуального риска.

Таблетки не имеют риски и не должны делиться.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом приёма эзетимибы/симвастатина вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Вы должны продолжать соблюдать эту диету в период приёма эзетимибы/симвастатина.

Взрослые: доза составляет 1 таблетку эзетимибы/симвастатина один раз в день перорально.

Применение у подростков (от 10 до 17 лет): доза составляет 1 таблетку эзетимибы/симвастатина один раз в день перорально (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг один раз в день).

Доза эзетимибы/симвастатина 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая терапевтическая эффективность при применении более низких доз.

Принимайте эзетимибу/симвастатин вечером. Можно принимать как до, так и после еды.

Если ваш врач назначил вам эзетимибу/симвастатин одновременно с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любой другой связывающий желчные кислоты препарат, вы должны принимать эзетимибу/симвастатин не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, а также проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте принимать обычную дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов (см. раздел 2. Что Вы должны знать перед началом приёма Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика).

Были отмечены следующие частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

боли в мышцах
повышение показателей лабораторных анализов функции печени (трансаминазы) и/или мышечной ткани (КФК)

Были отмечены следующие нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

повышение показателей функции печени в анализах крови; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свёртывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела
головокружение; головная боль; ощущение покалывания
боли в животе; диспепсия; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога
высыпания; зуд; крапивница
боли в суставах; боли, повышенная чувствительность, слабость или спазмы в мышцах; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине
необычная усталость или слабость; ощущение утомлённости; боль в груди; отёчность, особенно рук и ног
нарушения сна; трудности со сном

Кроме того, у пациентов, принимавших эзетимиб/симвастатин или препараты, содержащие действующие вещества эзетимиб или симвастатин, сообщалось о следующих побочных эффектах:

снижение количества эритроцитов (анемия), уменьшение количества кровяных клеток, что может привести к образованию синяков/кровотечениям (тромбоцитопения)
онемение или слабость в руках и ногах; нарушение памяти, потеря памяти, спутанность сознания
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или лихорадку
запор
воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе
воспаление печени с такими симптомами, как желтушность кожи и глаз, зуд, тёмная моча или светлый стул, ощущение усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность; образование камней в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
выпадение волос; покраснение и уплотнение кожи, иногда с поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема)
нечёткость зрения и потеря зрения (может встречаться у до 1 из 1000 человек)
высыпания на коже или язвы во рту (лизоидная сыпь) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)
аллергические реакции, которые могут включать: повышенную чувствительность (аллергические реакции, включая отёк лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания и требует немедленного лечения (ангионевротический отёк), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, атипичные синяки, кожные высыпания и отёки, крапивницу, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету, озноб, затруднение дыхания и общее недомогание, симптомы псевдоляпуса (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на лейкоциты)). Очень редко может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция (может встречаться у до 1 из 10 000 человек), вызывающая затруднение дыхания или головокружение и требующая немедленного лечения (анафилаксия).
боли в мышцах, повышенная чувствительность к давлению, слабость или судороги в мышцах; мышечная недостаточность; разрыв мышцы (может встречаться у до 1 из 10 000 человек); проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)
снижение аппетита
приливы; повышение артериального давления
боль
эректильная дисфункция
депрессия
нарушения в некоторых анализах крови функции печени

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих дополнительных нежелательных явлениях:

нарушения сна, включая кошмары
сексуальная дисфункция
сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние во время приёма этого препарата
постоянные боли, чувствительность или слабость в мышцах, которые могут сохраняться даже после прекращения приёма эзетимиба/симвастатина (частота неизвестна)
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании)
Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)

Обратитесь к врачу, если у Вас появляется слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникают необъяснимые боли, повышенная чувствительность к давлению или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до мышечной недостаточности, приводящей к повреждению почек; крайне редко отмечались летальные исходы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Блистеры: хранить блистеры в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.

Флаконы: хранить флакон плотно закрытым и в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые препараты необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных препаратов проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика

Действующие вещества — эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг симвастатина.

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), гипромеллоза, натрия кроскармеллоза (Е 468), пропилгаллат (Е 310), бутилгидроксианизол (Е 320), лимонная кислота моногидрат (Е 330), натрия лаурилсульфат, стеарат магния (Е 470b).

См. также раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика»

Внешний вид Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика и состав упаковки

10 мг/10 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, не покрытые оболочкой, капсульной формы, с гравировкой «G» на одной стороне и «321» — на другой, приблизительно 8,5 мм в длину и 4,25 мм в ширину.

10 мг/20 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, не покрытые оболочкой, капсульной формы, с гравировкой «G» на одной стороне и «322» — на другой, приблизительно 10,7 мм в длину и 5,3 мм в ширину.

10 мг/40 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, не покрытые оболочкой, капсульной формы, с гравировкой «G» на одной стороне и «323» — на другой, приблизительно 14,0 мм в длину и 6,0 мм в ширину.

10 мг/80 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, не покрытые оболочкой, капсульной формы, с гравировкой «G» на одной стороне и «324» — на другой, приблизительно 17,5 мм в длину и 7,5 мм в ширину.

Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 20 мг/40 мг и 10 мг/80 мг выпускается в блистерах из ПВХ-алюминий-ОПА / алюминий по 7, 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, в многокомпонентной упаковке, содержащей 98 (2 коробки по 49), 100, 196, 300 или 392 таблетки, а также в флаконах из ПЭВД по 90 таблеток (только Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/40 мг). Таблетки, упакованные во флаконы из ПЭВД, содержат влагопоглотитель, защищающий таблетки от влаги. Влагопоглотитель нельзя проглатывать.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/10 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/20 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/40 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/80 mg tabletten

Германия: Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/10 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/20 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/40 mg tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Glenmark 10 mg/80 mg tabletten

Чехия: Glezisim

Словакия: Glezisim 10 mg/10 mg tablety
Glezisim 10 mg/20 mg tablety
Glezisim 10 mg/40 mg tablety
Glezisim 10 mg/80 mg tablety

Норвегия: Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg tabletter

Испания: Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ
Эзетимиба/симвастатин Висо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/