Эзетимиба/симвастатин Виатрис 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эзетимиба/симвастатин Виатрис 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

эзетимиба / симвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы — оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/симвастатин Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Эзетимиба/симвастатин Виатрис
Как принимать Эзетимиба/симвастатин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Хранение Эзетимиба/симвастатин Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Виатрис и для чего он применяется

Эзетимиба/симвастатин Виатрис содержит два активных вещества — эзетимиб и симвастатин.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис применяется для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, препарат Эзетимиба/симвастатин Виатрис повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).

Эзетимиба/симвастатин Виатрис действует двумя способами снижения уровня холестерина. Активное вещество эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте. Другое активное вещество — симвастатин, относящееся к группе статинов, — подавляет выработку холестерина, производимого организмом.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий и образовывать бляшки. Со временем это накопление приводит к сужению артерий. Такое сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Прекращение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в крови, повышение уровня которых может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

Повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная формы]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
При недостаточной эффективности лечения одним препаратом из группы статинов.
При переходе с приёма статина и эзетимиба в виде отдельных таблеток.
Наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), вызывающее повышение уровня холестерина в крови. В этом случае может применяться дополнительная терапия.
Сердечно-сосудистое заболевание — в этом случае эзетимиба/симвастатин Виатрис снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис не способствует снижению массы тела.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Виатрис:

Если у вас аллергия на эзетимиб, симвастатин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При наличии в настоящее время заболеваний печени.
Если вы беременны или кормите грудью.
Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие одно или несколько из следующих активных веществ:
- Итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
- Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения инфекций).
- Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ), или лекарственные средства, содержащие кобицитстат (также используются для лечения инфекций ВИЧ).
- Боцепревир или телапревир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С).
- Нефазодон (используется для лечения депрессии).
- Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
- Циклоспорин (часто используется у пациентов после трансплантации органов).
- Даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растет за ее пределами).
- Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, содержащий фузидовую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузида и эзетимиба/симвастатина может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимиба/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения тяжелых и редких наследственных заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, входит ли ваш препарат в перечень выше.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Виатрис:

О всех своих заболеваниях, включая аллергии.
Если у вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если вы употребляете значительное количество алкоголя или ранее страдали заболеванием печени. Эзетимиба/симвастатин может быть вам не подходит.
Если вам предстоит операция. Возможно, вам придется временно прекратить прием таблеток Эзетимиба/симвастатин Виатрис.
Если вы — азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.

Перед началом приема эзетимиба/симвастатина и в случае появления симптомов заболеваний печени во время терапии врач должен назначить вам анализ крови для оценки функции печени.

Возможно, врач также захочет провести анализ крови для оценки функции печени после начала лечения Эзетимиба/симвастатин Виатрис.

Во время приема этого лекарственного средства врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас есть диабет или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и повышенном артериальном давлении.

Обсудите с врачом наличие у вас тяжелого заболевания легких.

Следует избегать одновременного применения эзетимиба/симвастатина и фибратов (определенных лекарственных средств для снижения холестерина), поскольку совместное применение эзетимиба/симвастатина и фибратов не изучалось.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются необъяснимые боли, болезненность или слабость мышц. Причина в том, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, например, разрушение мышц с развитием почечной недостаточности; крайне редко отмечались летальные исходы.

Риск разрушения мышц выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск разрушения мышц также повышен у определенных пациентов.

Сообщите врачу в следующих случаях:

У вас есть заболевания почек.
У вас есть заболевания щитовидной железы.
Вам 65 лет или более.
Вы — женщина.
У вас ранее были проблемы с мышцами при лечении препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» (например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибраты (например, гемфиброзил или бензфебрат).
У вас или у членов вашей семьи есть наследственное мышечное заболевание.
Вы — азиат.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение.

Детская популяция

Прием эзетимиба/симвастатина не рекомендуется детям младше 10 лет.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая следующие. Прием эзетимиба/симвастатина одновременно с некоторыми из этих препаратов может повысить риск мышечных осложнений.

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Виатрис вместе с:

Фузида кислотой. Если вам необходимо временно принимать пероральную фузида кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить прием эзетимиба/симвастатина. Прием Эзетимиба/симвастатин Виатрис вместе с фузида кислотой может крайне редко вызвать слабость мышц, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Циклоспорином (часто используется у пациентов после трансплантации органов).
Даназолом (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растет за ее пределами).
Препаратами, содержащими активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Фибратами с активными веществами, такими как гемфиброзил и бензфебрат (используются для снижения уровня холестерина).
Эритромицином, кларитромицином или телитромицином (используются для лечения бактериальных инфекций).
Ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения инфекций ВИЧ).
Противовирусными препаратами гепатита С, такими как боцепревир, телапревир, элбасвир, гразопревир или глепкапревир/пибрентасвир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С).
Нефазодоном (используется для лечения депрессии).
- Препаратами, содержащими кобицитстат (также используются для лечения инфекций ВИЧ).
Амиодароном (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
Верапамилом, дилтиаземом или амлодипином (используются для лечения артериальной гипертензии, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца).
Ломитапидом (используется для лечения тяжелых и редких наследственных заболеваний холестерина).
- Даптомицином (препарат, используемый для лечения бактериемии и инфекций кожи и подкожных структур с осложнениями). Возможность развития побочных эффектов со стороны мышц может возрастать при одновременном приеме этого препарата и симвастатина (например, эзетимиба/симвастатина). Ваш врач может решить, что вам следует временно прекратить прием Эзетимиба/симвастатин Виатрис.
Высокие дозы (1 грамм или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также используется для снижения уровня холестерина).
Колхицином (используется для лечения подагры).

Помимо указанных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

Препараты с активными веществами, предотвращающими образование тромбов, такие как варфарин, флудиндион, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты).
Холестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба/симвастатина.
Фенфибраты (также используются для снижения уровня холестерина).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
- Тикагрелор (антиагрегантный препарат).

Также следует проконсультироваться с врачом, если вы принимаете ниацин (никотиновую кислоту) или содержащий его продукт, или аналогичное вещество, например, аципимокс (используется для снижения уровня холестерина), и если вы — азиат.

Также сообщайте любому врачу, назначающему вам новое лекарственное средство, что вы принимаете эзетимиба/симвастатин.

Прием Эзетимиба/симвастатин Виатрис с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, влияющих на метаболизм некоторых лекарственных средств, включая эзетимиба/симвастатин. Следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку он может повысить риск мышечных осложнений.

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиба/симвастатин, если вы беременны, планируете беременность или считаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема эзетимиба/симвастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу.

Не принимайте эзетимиба/симвастатин во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не ожидается, что эзетимиба/симвастатин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей может возникать головокружение после приема эзетимиба/симвастатина; в таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Эзетимиба/симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач определит подходящую для вас дозу таблеток в зависимости от текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма эзетимибы/симвастатина вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Вы должны продолжать соблюдать эту диету в период приёма эзетимибы/симвастатина.

Взрослым

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/симвастатина один раз в сутки перорально вечером.

Доза эзетимибы/симвастатина 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.

Применение у подростков (от 10 до 17 лет)

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/симвастатина один раз в сутки перорально вечером (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг один раз в сутки).

Принимайте эзетимибу/симвастатин вечером.
Вы можете принимать его как во время приёма пищи, так и независимо от неё.
Таблетки не имеют риски и не должны разделяться.

Если ваш врач назначил вам эзетимибу/симвастатин вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любой другой связывающий желчные кислоты препарат, вы должны принимать Эзетимиба/симвастатин Виатрис как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма этих препаратов.

Если вы приняли больше Эзетимибы/симвастатина Виатрис, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток эзетимибы/симвастатина, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу эзетимибы/симвастатина в обычное время на следующий день.

Если вы прекратите лечение Эзетимиба/симвастатином Виатрис

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения этим препаратом, поскольку уровень вашего холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если у вас наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты; эти реакции имеют неизвестную частоту (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно), но могут потребовать медицинской помощи:

Боли в мышцах, мышечная чувствительность или необъяснимая мышечная слабость, особенно постоянная мышечная слабость, разрыв мышц (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек). Причина в том, что в редких случаях мышечные нарушения могут быть серьезными, например, разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек, и могут привести к потенциально смертельным состояниям.
Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания (и требуют немедленного лечения) (ангионевротический отек).
Воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе.
Образование камней в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (может вызывать боль в животе, тошноту или рвоту).
Кожные высыпания с покраснением, иногда с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема), высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственные высыпания, похожие на лишай) (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).
Воспаление печени (может вызывать желтушность кожи и глаз, зуд, темную мочу или светлый кал, усталость или слабость и потерю аппетита).
Печеночная недостаточность.
Респираторные нарушения, такие как постоянный кашель и/или затрудненное дыхание или лихорадка.
Реакция гиперчувствительности, которая может включать следующее: гиперчувствительность (тяжелые аллергические реакции, вызывающие затрудненное дыхание или головокружение и требующие немедленного лечения (анафилаксия, может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные синяки, кожные высыпания и отеки, крапивницу, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадку, приливы жара, затрудненное дыхание и общее недомогание, симптомы псевдоляпуса [кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на белые кровяные тельца]).
Сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и артериальная гипертензия. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Боли в мышцах.
Повышение в крови показателей лабораторных анализов функции печени (трансаминазы) и/или мышечной активности.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Повышение в крови показателей функции печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свертывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела.
Головокружение; головная боль; ощущение покалывания.
Боль в животе; диспепсия; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога.
Кожные высыпания; зуд; крапивница.
Боль в суставах; боль, чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине.
Необычная усталость или слабость; усталость; боль в груди; отеки, особенно рук и ног.
Нарушения сна; проблемы со сном.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Расплывчатость зрения; нарушение зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение количества эритроцитов (анемия); снижение числа кровяных клеток, которое может вызывать синяки/кровотечения (тромбоцитопения).
Онемение или слабость в руках и ногах; нарушение памяти, потеря памяти, спутанность сознания.
Запор.
Выпадение волос.
Мышечные судороги; воспаление мышц; проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия.
Снижение аппетита.
Приливы жара; повышенное артериальное давление.
Боль.
Эректильная дисфункция.
Депрессия.
Изменения в некоторых лабораторных анализах, измеряющих уровень сахара в крови.
Воспаление слизистой оболочки желудка.
Затрудненное дыхание.
Кашель.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

Нарушения сна, включая кошмары.
Сексуальная дисфункция.
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или флаконе, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Флаконы: использовать в течение 100 дней после вскрытия.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/симвастатин Виатрис

Действующие вещества — эзетимиба и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 40 мг симвастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Эзетимиба/симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат»); лимонная кислота моногидрат, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), натрия лаурилсульфат (Е487), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эзетимиба/симвастатин — от белых до почти белых, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой M на одной стороне и ES3 — на другой.

Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистеры:

14, 28, 30, 98 и 100 таблеток

Календарные блистеры:

28 таблеток

Однодозовые перфорированные блистеры:

14 × 1, 28 × 1, 30 × 1 и 90 × 1 таблетка

Пластиковые флаконы с винтовой крышкой и алюминиевой фольгой, вместе с ватой — 30, 100, 250 и 500 таблеток

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром, ул. Mylan utca 1
Венгрия

Mylan Germany GmbH
Филиал в Бад-Гомбурге, Бенцштрассе, 1
Бад-Гомбург-ф. д. Хе
Гессен, 61352
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg Tabletten
Бельгия — Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 mg/40 mg tabletten
Кипр — Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg Tablets
Испания — Эзетимиба/симвастатин Виатрис 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ
Франция — EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10/40 mg comprimé
Греция — Ezetimibe/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg Tablets
Ирландия — Ezetimibe/Simvastatin 10 mg/40 mg Tablets
Италия — Ezetimibe e Simvastatina Mylan
Люксембург — Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 mg/40 mg comprimés
Нидерланды — Ezetimibe/Simvastatine Mylan 10 mg/40 mg tabletten
Португалия — Sinvastatina + Ezetimiba Mylan

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/