Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Эстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

? Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

? При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

? Препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

? При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Эвопад 75 мкг/24 ч пластырей трансдермальных
3. Как применять Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эвопад 75 мкг/24 ч пластырей трансдермальных
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эвопад 75 (мкг/24 ч) пластыри трансдермальные и для чего они применяются

Пластыри трансдермальные Эвопад матричного типа относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).

Пластыри трансдермальные Эвопад показаны в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для:

• Лечения симптомов климакса, естественного или вызванного хирургическим вмешательством, например, приливы, ночное потоотделение, урогенитальные расстройства (атрофический вульвовагинит)

• Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете использовать другие лекарственные средства для этой цели. Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу всех доступных вариантов лечения.

Этот препарат не следует применять для профилактики заболеваний сердца и не повышает умственную работоспособность.

Данный препарат не является средством контрацепции и не восстанавливает фертильность.

2. Что нужно знать перед началом применения Эвопад 75 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

Тщательно соблюдайте все указания, данные вашим врачом.

Ознакомьтесь со следующей информацией перед применением этого лекарственного препарата.

Не применяйте Эвопад пластыри трансдермальные, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу или любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6);
• у вас есть или ранее было заболевание раком молочной железы или матки, или вы подозреваете, что можете им страдать;
• вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• у вас наблюдаются нераспознанные генитальные кровотечения;
• у вас есть или ранее было заболевание раком эндометрия или гиперплазией эндометрия (патологическое разрастание эндометрия);
• у вас есть или ранее было венозное тромбозное заболевание (сгустки крови в венах ног) или тромбоэмболия лёгочной артерии (сгусток крови в венах ног, оторвавшийся и попавший в лёгкие);
• у вас имеется нарушение свёртываемости крови (тромбофилия), например, дефицит протеина C, протеина S или вещества, называемого антитромбином (см. раздел «Особые указания при применении Эвопад пластырей трансдермальных»);
• у вас есть или недавно было заболевание тромбозом артерии (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, поражение артерии сетчатки глаза);
• у вас есть или ранее было серьёзное заболевание печени, до тех пор, пока функция печени не восстановится;
• у вас есть порфирия (заболевание, связанное с нарушением обмена пигмента крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного препарата.

Регулярно посещайте врача, как минимум раз в год. На каждом приёме обсуждайте с врачом необходимость коррекции или продолжения лечения.

Для лечения симптомов климактерического периода заместительную гормональную терапию (ЗГТ) следует начинать только в тех случаях, когда симптомы оказывают негативное влияние на качество жизни женщины. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку соотношения рисков и пользы, по крайней мере, один раз в год. ЗГТ следует продолжать только в том случае, если польза превышает риски. При этом следует всегда использовать минимально эффективную дозу и минимально возможную продолжительность лечения.

Данные о рисках, связанных с применением ЗГТ при преждевременном наступлении менопаузы, ограничены. Однако применение ЗГТ может быть более благоприятным у молодых женщин по сравнению с женщинами старшего возраста из-за более низкого уровня риска в этой группе пациентов.

Медицинское обследование и наблюдение:

Перед началом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) вы должны сообщить врачу о своей личной и семейной истории болезни. Перед началом лечения и периодически в ходе терапии врач проведёт полное физическое и гинекологическое обследование.

Если во время лечения повторяются внезапные кровотечения, возникают неожиданные вагинальные кровотечения или обнаруживаются изменения при обследовании молочных желез, необходимо провести повторное медицинское обследование.

В некоторых случаях требуется особое наблюдение со стороны врача.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих состояний, или они были ранее и/или усугубились во время беременности или предыдущего гормонального лечения:

• гинекологические нарушения любого типа;
• наличие анамнеза или факторов риска развития тромбозов (сгустков крови);
• факторы риска развития рака молочной железы;
• повышенное артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при лечении антигипертензивными препаратами;
• заболевания печени;
• сахарный диабет;
• нарушения функции желчного пузыря;
• сильные и повторяющиеся приступы мигрени;
• системное заболевание соединительной ткани — системная красная волчанка;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• нарушения слуха;
• тяжёлые отёки кожи и других тканей наследственного характера;
• изменения или нарушения в молочных железах;
• беременность;
• зуд;
• ангионевротический отёк (наследственный и приобретённый).

Во время лечения этим препаратом врач будет проводить постоянное наблюдение, если у вас есть:

• нарушения функции сердца или почек. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме;
• лёгкие нарушения или недостаточность функции печени;
• анамнез желтухи (желтый цвет склер глаз и кожи);
• высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови или семейный анамнез этого состояния.

Вы должны прекратить лечение, если у вас появилось одно из состояний, указанных в разделе «Не применяйте Эвопад пластыри трансдермальные», или если у вас возникли следующие состояния:

• желтуха (желтый цвет склер глаз и кожи) или ухудшение функции печени;
• значительное повышение артериального давления;
• новые приступы головной боли, похожие на мигрень;
• беременность;
• отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк.

Особое внимание следует уделять тому, чтобы не превышать рекомендованные дозы.

У некоторых пациенток могут появиться пигментные пятна на коже, особенно у тех, у кого ранее были такие пятна во время беременности. В таких случаях рекомендуется ограничить воздействие солнечного света и/или ультрафиолетового излучения во время применения этого препарата.

Эвопад не способствует улучшению памяти.

Во время лечения гормональной заместительной терапией могут чаще возникать некоторые тяжелые заболевания, такие как тромбозы (сгустки крови) и некоторые виды опухолей.

ТРОМБОЗ (сгустки крови)

Гормональная заместительная терапия повышает риск развития тромбоза (сгустков крови), причем этот риск наиболее высок в первый год применения.

Сгустки крови могут блокировать крупные кровеносные сосуды. Если сгусток образуется в глубоких венах ног, он может оторваться и закупорить лёгочные артерии (лёгочная эмболия). Кроме того, сгустки крови могут образовываться, хотя и значительно реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), в мозговых артериях (инсульт) или в глазах (потеря зрения или двоение в глазах).

Если вы заметили появление любых возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите об этом своему врачу. К таким симптомам относятся:

• Боль и отёк в ноге
• Внезапный кашель
• Сильная боль в груди и иногда также в руке
• Затруднённое дыхание
• Сильная и необычная головная боль
• Проблемы со зрением (потеря зрения, двоение в глазах)
• Затруднённая речь
• Головокружение
• Судороги
• Слабость или онемение, затрагивающее одну часть тела
• Затруднения при ходьбе или удержании предметов

Риск образования сгустков крови может временно увеличиваться, если вы вынуждены соблюдать постельный режим из-за хирургического вмешательства или по другой причине. Поэтому в таких случаях следует проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться временная отмена лечения до полного восстановления подвижности. Если вам предстоит операция и вы заранее знаете, что будете соблюдать постельный режим, сообщите об этом своему врачу.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные показывают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с комбинированными эстрогенами и прогестагенами или только с эстрогенами повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным уже после 3 лет применения. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ применялась более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем у 13–17 из 1000 женщин будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, начинающих применять гормональную заместительную терапию только с эстрогенами в течение 5 лет, будет выявлено от 16 до 17 случаев на 1000 женщин (то есть от 0 до 3 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих применять ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 5 лет, будет выявлено около 21 случая на 1000 женщин (то есть от 4 до 8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 10 лет будет диагностировано в среднем 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин.

У женщин 50 лет, начинающих применять гормональную заместительную терапию только с эстрогенами более 10 лет, будет выявлено 34 случая на 1000 женщин (то есть 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих применять ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 10 лет, будет выявлено 48 случаев на 1000 женщин (то есть 21 дополнительный случай).

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с эстрогенами и прогестагенами ассоциируется с незначительным увеличением риска развития рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин. У женщин, получающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (то есть около 1 дополнительного случая).

Кроме того, при длительном применении эстрогенов повышается риск развития опухолей и патологий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для препаратов с эстрогенами: если у вас сохраняется матка, врач назначит вам дополнительный гормон — прогестерон — для снижения риска развития рака матки. В конце приёма прогестерона может возникнуть кровотечение. Сообщите врачу, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.

Вы должны вместе со своим врачом оценить возможные альтернативные методы лечения, подходящие для вашего конкретного состояния, а также определить, насколько долго следует продолжать лечение. Эта оценка должна проводиться периодически в ходе лечения.

Обязательно сообщите врачу, что вы принимаете трансдермальные пластыри Эвопад, поскольку это может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Данный препарат не является контрацептивным средством и не должен использоваться в качестве такового; он также не восстанавливает фертильность.

Гормональная заместительная терапия не улучшает память и интеллектуальные способности и может даже ухудшить их, если вам более 65 лет.

Дети и подростки

Эвопад пластыри трансдермальные не должны применяться у детей.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с данным лекарственным средством и изменять его действие: противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), лекарственное средство от гипертензии (бозентан), антибиотики и другие противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), некоторые противоязвенные средства (циметидин), а также фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Влияние последних препаратов может сохраняться в течение двух недель после их отмены.

ЗГТ может влиять на действие других лекарственных средств:

препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличиваться частота судорожных припадков.

Противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С (ВГС) (например, комбинированные режимы лечения ВГС: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него; глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированную гормональную терапию с этинилэстрадиолом. Эвопад содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли возникнуть повышение активности печеночного фермента АЛТ при одновременном применении Эвопада с данными комбинированными режимами лечения ВГС.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат.

Не используйте этот препарат, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не используйте этот препарат, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Не сообщалось о неблагоприятных эффектах этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как применять Эвопад 75 (мкг/24 ч пластыри трансдермальные)

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять свой препарат.

Не прекращайте лечение раньше, чем это порекомендует ваш врач, поскольку симптомы менопаузы могут вновь появиться.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пластырь Эвопад следует накладывать дважды в неделю, удаляя каждый использованный пластырь через 3–4 дня.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эвопад.

• Циклическое лечение в течение 3 недель с последующим терапевтическим перерывом продолжительностью 7 дней, во время которого может возникнуть вагинальное кровотечение.
• Непрерывное лечение — у женщин без матки или при тяжелых проявлениях дефицита эстрогенов в период терапевтического перерыва.

Совместное применение с прогестагенами:

• При циклическом 21-дневном лечении эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестагена в последние 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8-го или 10-го дня цикла).
• При непрерывном лечении эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестагена в течение 12 или 14 последовательных дней в месячном цикле продолжительностью 28 дней.

При обоих режимах лечения возможно появление вагинального кровотечения после прекращения приема прогестагена.

Инструкции по правильному применению

Откройте упаковку и, сделав разрез в форме «S», снимите две части защитной пленки. Липкую сторону трансдермальной системы необходимо немедленно нанести на чистую, сухую, неповрежденную и здоровую кожу, прижав пальцами на время нанесения. Прижмите пластырь к коже ладонью и подержите не менее 10 секунд. Давление и тепло руки имеют важнейшее значение для обеспечения максимальной адгезии пластыря.

Каждый раз накладывайте пластырь на участок кожи туловища, слегка отличающийся от предыдущего, ниже пояса.

Пластырь можно носить во время купания и душа. Если он отклеится и не приклеивается обратно должным образом, немедленно замените его новым пластырем.

Не накладывайте пластырь на молочные железы и вблизи них.

Не наносите кремы, лосьоны или присыпки на участок кожи, куда будет нанесен пластырь.

Удаление пластыря

• Аккуратно отогните край пластыря от кожи.
• Сложите пластырь пополам так, чтобы липкая сторона приклеилась сама к себе.
• Храните его в безопасном месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Не выбрасывайте использованные пластыри в унитаз (см. раздел 5. Условия хранения пластырей трансдермальных Эвопад)

После удаления пластыря на коже может остаться немного клея. Он исчезнет со временем, либо вы можете использовать детское масло для его удаления.

Если вы применили больше пластырей Эвопад, чем нужно

Если вы применили этот препарат в большем количестве, чем следует, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Маловероятно, что при таком способе применения вы используете больше препарата Эвопад, чем необходимо. Симптомы передозировки могут включать болезненность или боль в груди, а также кровянистые выделения. У некоторых женщин также могут наблюдаться тошнота, рвота и прекращение кровотечения. Специфического лечения передозировки не существует, поэтому проводится симптоматическая терапия. Эти симптомы могут исчезнуть после удаления пластыря.

В случае передозировки или случайного приема препарата внутрь обратитесь в службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли применить пластырь Эвопад

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли поменять пластырь в назначенный день, не волнуйтесь — сделайте это как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с изначально установленным циклом. Дата обычной смены пластыря сохраняется. Пропуск дозы может увеличить вероятность кровянистых выделений и мажущих кровотечений в течение цикла. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены нежелательные реакции, классифицированные по частоте возникновения согласно следующему критерию:

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек
Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 человек
Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

В клинических исследованиях препарата Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные были описаны следующие побочные эффекты:

• Инфекции и инвазии

? Часто: вульвовагинальный кандидоз (генитальная инфекция)
? Нечасто: генитальный кандидоз

• Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы)

? Редко: рак молочной железы
? Частота неизвестна: рак эндометрия

• Нарушения со стороны иммунной системы

? Нечасто: аллергическая реакция

• Нарушения обмена веществ и питания

? Часто: увеличение или снижение массы тела

• Психические нарушения

? Нечасто: депрессия
? Редко: тревожность, повышение или снижение либидо (сексуального желания)

• Нарушения со стороны нервной системы

? Часто: головная боль, нервозность, перепады настроения, бессонница
? Нечасто: головокружение, ощущение вращения (вертиго)
? Редко: парестезия (ощущение покалывания), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)
? Частота неизвестна: инсульт

• Нарушения со стороны глаз

? Нечасто: нарушение зрения
? Редко: непереносимость контактных линз

• Заболевания сердца

? Нечасто: сердцебиение
? Частота неизвестна: инфаркт миокарда

• Сосудистые нарушения

? Нечасто: повышение артериального давления
? Редко: тромбоз (образование кровяных сгустков)
? Частота неизвестна: тромбоз глубоких вен (образование тромбов в венах)

• Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

? Частота неизвестна: лёгочная эмболия (кровяные сгустки в лёгких)

• Желудочно-кишечные нарушения

? Часто: тошнота, боль в животе, диарея
? Нечасто: метеоризм, затруднённое пищеварение
? Редко: вздутие живота, рвота, газы (метеоризм)

• Поражения печени и желчевыводящих путей

? Редко: желчнокаменная болезнь

• Поражения кожи и подкожной клетчатки

? Часто: зуд, сыпь, сухость кожи
? Нечасто: изменение окраски кожи, крапивница, покраснение кожи, сопровождающееся болью
? Редко: чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм), акне
? Частота неизвестна: тяжёлый отёк кожи и других тканей (в основном губ или глаз)

• Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

? Часто: боль в суставах, боль в спине
? Нечасто: боль в мышцах
? Редко: мышечная слабость (миастения), судороги в мышцах

• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

? Очень часто: нарушения менструального цикла
? Часто: нерегулярные или продолжительные маточные кровотечения, обильные и длительные менструации, нерегулярное вагинальное кровотечение, маточные спазмы, воспаление влагалища, утолщение стенки матки, вагинальные/маточные кровотечения, включая мажущие выделения
? Нечасто: увеличение груди, болезненные менструации, боль в груди, болезненность при пальпации груди
? Редко: доброкачественная опухоль матки (миома матки), уплотнения в груди, полипы в шейке матки (эндоцервикальные полипы), болезненные менструации, предменструальный синдром, увеличение груди, белые выделения

• Общие нарушения и реакции в месте применения

? Очень часто: зуд в месте нанесения, сыпь в месте нанесения
? Часто: боль, слабость, отёк в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, изменение массы тела
? Нечасто: отёк вследствие накопления жидкости в тканях, отёк в различных частях тела, отёк ног и стоп (периферический отёк)
? Редко: усталость

• Дополнительные обследования

? Часто: увеличение массы тела

• Лабораторные отклонения

? Нечасто: повышение уровня трансаминаз (лабораторный показатель функции печени)

Риск развития опухолей:

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) повышает риск развития рака молочной железы. Риск выше у женщин, принимающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Риск роста рака молочной железы увеличивается с продолжительностью лечения.

Применение терапии только эстрогенами не рекомендуется женщинам с сохранным маткой. Если у вас сохраняется матка, врач назначит дополнительно прогестерон в течение 12 дней каждого цикла, чтобы снизить риск развития рака эндометрия.

При длительном применении эстрогенов (в монотерапии или в комбинации) повышается риск развития опухолей яичников.

Риск образования тромбов:

Гормональная заместительная терапия повышает риск тромбоза (образования кровяных сгустков), особенно в первый год применения.

Риск заболеваний коронарных артерий:

У женщин, начинающих комбинированную терапию в возрасте 60 лет и старше, может увеличиваться риск заболеваний сердечных артерий.

Риск инсульта:

Применение ГЗТ связано с повышенным риском развития инсульта.

При приёме синтетических эстрогенов внутрь (в виде таблеток), как в монотерапии, так и в комбинации с прогестагенами, сообщалось о следующих побочных эффектах: доброкачественные и злокачественные опухоли, чувствительные к эстрогенам (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, поражение желчного пузыря, поражения кожи и подкожной клетчатки (мелазма, многоформная эритема, узелковый эритема, васкулярная пурпура, воспаление кожи (контактный дерматит), общее ощущение зуда (генерализованный зуд), крапивница и ангионевротический отёк (глубокий отёк кожи), возможная деменция.

Если вы заметите любые другие побочные реакции, не описанные выше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если у вас возникли побочные эффекты, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эвопад 75 (мкг/24 ч) пластырей трансдермальных

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять пластыри трансдермальные Эвопад после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эвопад 75 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

• Действующее вещество — эстрадиол. Каждый трансдермальный пластырь содержит 4,8 миллиграмма гемигидрата эстрадиола, что соответствует высвобождению 75 микрограммов эстрадиола каждые 24 часа.
• Другие компоненты: адгезивный сополимер акрилата и ацетата винила, гуаровая камедь, полиэстеровая пленка.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде коробок, содержащих восемь квадратных прозрачных самоклеящихся трансдермальных пластырей толщиной 0,2 миллиметра для нанесения на поверхность кожи.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель: Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ирландия

Производитель: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Германия

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Улица Мартинес Вильергас, 52, здание С, 2-й этаж, левое крыло
28027 Мадрид
Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Эвопад 25 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.
Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.
Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.

Настоящая инструкция по применению была утверждена в 04/2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/