Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Эстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

? Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.

? При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

? Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

? При возникновении побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные и для чего они применяются
   2. Что вам следует знать, прежде чем начать применять Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные
   3. Как применять Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные
   4. Возможные побочные эффекты
   5. Хранение Эвопад 100 мкг/24 ч пластырей трансдермальных
   6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные и для чего они применяются

Пластыри трансдермальные Эвопад матричного типа относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).

Пластыри трансдермальные Эвопад показаны в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для:

• Лечения симптомов менопаузы, естественной или хирургически вызванной, например, приливы, ночная потливость, урогенитальные расстройства (атрофический вульвовагинит)

• Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете применять другие лекарственные средства для этих целей. Проконсультируйтесь с врачом по поводу всех доступных вариантов лечения.

Этот препарат не следует применять для профилактики сердечных заболеваний и не используется для улучшения интеллектуальных способностей.

Данный препарат не является контрацептивным средством и не восстанавливает фертильность.

2. Что необходимо знать перед началом применения Эвопад 100 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

Тщательно соблюдайте все инструкции, которые дал вам врач.

Ознакомьтесь со следующей информацией перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте пластыри трансдермальные Эвопад, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к эстрадиолу или любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6);
• у вас есть или ранее было заболевание раком молочной железы или матки, либо вы подозреваете, что у вас может быть рак;
• вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• у вас наблюдаются неразъяснённые аномальные генитальные кровотечения;
• у вас есть или ранее было заболевание раком эндометрия или гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание эндометрия);
• у вас есть или ранее была венозная тромбоз (сгустки крови в венах ног) или лёгочная эмболия (сгусток крови в венах ног, оторвавшийся и попавший в лёгкие);
• у вас есть нарушение свёртываемости крови (тромбофилия), например, дефицит протеина С, протеина S или вещества, называемого антитромбином (см. раздел «Особые указания при применении пластырей трансдермальных Эвопад»);
• у вас есть или недавно была артериальная тромбоз (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, поражение артерии сетчатки);
• у вас есть или ранее было тяжёлое заболевание печени, до тех пор, пока функция печени не восстановится;
• у вас есть порфирия (заболевание, связанное с нарушением метаболизма пигмента крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Посещайте врача регулярно, не реже одного раза в год. При каждом визите обсуждайте с врачом необходимость корректировки или продолжения лечения.

Для лечения климактерических симптомов заместительную гормональную терапию (ЗГТ) следует начинать только при наличии симптомов, ухудшающих качество жизни женщины. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку соотношения рисков и пользы не реже одного раза в год. ЗГТ следует продолжать только в тех случаях, когда польза превышает риски. При этом всегда следует применять минимально эффективную дозу и минимально возможную продолжительность лечения.

Данные о рисках, связанных с применением ЗГТ при преждевременной менопаузе, ограничены. Однако у молодых женщин применение ЗГТ может быть более благоприятным, чем у зрелых женщин, из-за более низкого уровня рисков в этой группе пациенток.

Медицинское обследование и наблюдение:

Перед началом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) вы должны сообщить врачу о своей личной и семейной истории болезни. Перед началом лечения и периодически в ходе терапии врач проведёт полное физическое и гинекологическое обследование.

Если во время лечения появляются повторные внезапные кровотечения, неожиданные вагинальные кровотечения или изменения при обследовании молочных желез, необходимо повторное медицинское обследование.

Некоторые состояния требуют особого наблюдения со стороны врача.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих состояний, или они ранее имели место и/или усугубились во время беременности или предыдущего гормонального лечения:

• гинекологические заболевания любого типа;
• наличие анамнеза или факторов риска развития тромбозов (сгустков крови);
• факторы риска развития рака молочной железы;
• повышенное артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при лечении антигипертензивными препаратами;
• заболевания печени;
• сахарный диабет;
• нарушения функции желчного пузыря;
• сильные и повторяющиеся приступы мигрени;
• иммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой;
• эпилепсия;
• астма;
• проблемы со слухом;
• тяжёлые отёки кожи и других тканей наследственного характера;
• изменения или нарушения в молочных железах;
• беременность;
• зуд;
• наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Во время лечения этим лекарственным средством врач будет продолжать наблюдение, если у вас есть:

• нарушения функции сердца или почек. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости;
• лёгкие нарушения или недостаточность функции печени;
• анамнез желтухи (желтение белков глаз и кожи);
• высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови или семейный анамнез этого состояния.

Вы должны прекратить лечение, если у вас возникли любые из состояний, указанных в разделе «Не применяйте пластыри трансдермальные Эвопад», а также при наличии следующих состояний:

• желтуха (желтение белков глаз и кожи) или ухудшение функции печени;
• значительное повышение артериального давления;
• новые приступы головной боли, похожие на мигрень;
• беременность;
• отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы не превышать рекомендованные дозы.

У некоторых пациенток могут появиться пигментные пятна на коже, особенно у тех, кто имел такие пятна во время беременности. В таких случаях рекомендуется максимально ограничить воздействие солнечных лучей и/или ультрафиолетового излучения во время применения этого препарата.

Пластыри трансдермальные Эвопад не способствуют улучшению памяти.

Во время лечения гормональной заместительной терапией могут с большей частотой возникать некоторые тяжелые заболевания, такие как тромбозы (сгустки крови) и некоторые виды опухолей.

ТРОМБОЗЫ (сгустки крови)

Гормональная заместительная терапия повышает риск развития тромбозов (сгустков крови), причем этот риск наиболее высок в первый год применения.

Сгустки крови могут блокировать основные кровеносные сосуды. Если сгусток образуется в глубоких венах ног, он может оторваться и закупорить лёгочные артерии (лёгочная эмболия). Кроме того, сгустки крови могут образовываться, хотя и значительно реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), в мозговых артериях (инсульт) или в глазах (потеря зрения или двоение в глазах).

Если вы заметили появление любых возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите об этом своему врачу. К таким симптомам относятся:

• Боль и отёк в одной из ног
• Внезапный приступ кашля
• Сильная боль в груди, иногда — и в руке
• Затруднённое дыхание
• Сильная и необычная головная боль
• Проблемы со зрением (потеря зрения, двоение в глазах)
• Затруднение чёткой речи
• Головокружение
• Судороги
• Слабость или онемение, затрагивающие одну часть тела
• Затруднение при ходьбе или удержании предметов

Риск образования сгустков крови может временно увеличиться, если вы должны будете находиться в неподвижном состоянии из-за хирургического вмешательства или по другой причине. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться временная отмена лечения до полного восстановления подвижности. Если вы заранее знаете, что вам предстоит операция и последующий постельный режим, обязательно сообщите об этом врачу.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные показывают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ), как в комбинации эстрогенов с прогестагенами, так и только эстрогенов, повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Он становится заметным уже после 3 лет применения. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ применялась более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем у 13–17 из 1000 женщин будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50-летнего возраста, начинающих применение гормональной заместительной терапии только с эстрогенами в течение 5 лет, будет зарегистрировано от 16 до 17 случаев на 1000 женщин (то есть от 0 до 3 дополнительных случаев).

У женщин 50-летнего возраста, начинающих применение ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 5 лет, будет зарегистрировано около 21 случая на 1000 женщин (то есть от 4 до 8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 10 лет будет диагностировано в среднем 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин.

У женщин 50-летнего возраста, применяющих только эстрогены в рамках ГЗТ более 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (то есть 7 дополнительных случаев).

У женщин 50-летнего возраста, применяющих ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (то есть 21 дополнительный случай).

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, как с эстрогенами в монотерапии, так и в комбинации с прогестагенами, связано с незначительным повышением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин. У женщин, получающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациенток (то есть около 1 дополнительного случая).

Кроме того, при длительном применении эстрогенов повышается риск развития опухолей и патологий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для препаратов, содержащих эстрогены: если у вас сохраняется матка, врач назначит вам дополнительно прогестерон, чтобы снизить риск рака матки. В конце приёма прогестерона может возникнуть кровотечение. Сообщите врачу, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.

Вы должны совместно с врачом оценить возможные альтернативные методы лечения, подходящие именно для вашей ситуации, а также определить, насколько долго следует продолжать терапию. Эта оценка должна проводиться регулярно в ходе лечения.

Обязательно сообщите врачу, что вы используете трансдермальные пластыри Эвопад, поскольку они могут повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Данный препарат не является контрацептивным средством и не должен использоваться в качестве такового; он также не восстанавливает фертильность.

Гормональная заместительная терапия не улучшает память и когнитивные функции и может даже ухудшить их, если вам больше 65 лет.

Дети и подростки

Эвопад пластыри трансдермальные не должны применяться у детей.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Ваш врач даст соответствующую информацию.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с данным препаратом и изменять его действие: противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), препарат для лечения артериальной гипертензии (бозентан), антибиотики и другие противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), некоторые противоязвенные средства (циметидин) и фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Влияние последних препаратов может сохраняться в течение двух недель после их отмены.

ЗГТ может влиять на действие других лекарственных средств:

противоэпилептическое средство (ламотриджин), поскольку может увеличиваться частота судорожных припадков.

Препараты для лечения вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированные режимы лечения ВГС: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы с этинилэстрадиолом. Эвопад содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли возникнуть повышение активности печеночного фермента АЛТ при одновременном применении Эвопада с указанными комбинированными режимами лечения ВГС.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат.

Не используйте этот препарат, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не используйте этот препарат, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Не сообщалось о неблагоприятных эффектах этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать свой препарат.

Не прекращайте лечение раньше, чем это порекомендует врач, поскольку симптомы менопаузы могут вновь появиться.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пластырь Эвопад следует применять дважды в неделю, заменяя каждый использованный пластырь после 3–4 дней.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эвопад.

• Циклическое лечение в течение 3 недель с последующим терапевтическим перерывом на 7 дней, во время которого может возникнуть вагинальное кровотечение.
• Непрерывное лечение у женщин без матки или при тяжёлых проявлениях дефицита эстрогенов в период терапевтического перерыва.

Совместное лечение с прогестагенами:

• При циклическом лечении эстрадиолом в течение 21 дня рекомендуется одновременное применение прогестагена в последние 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8-го или 10-го дня цикла).
• При непрерывном лечении эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестагена в течение 12 или 14 дней подряд в рамках 28-дневного цикла.

В обоих режимах лечения после прекращения приёма прогестагена может возникнуть вагинальное кровотечение.

Инструкции по правильному применению

Откройте упаковку и, сделав разрез в форме «S», удалите две части защитной плёнки. Адгезивную сторону трансдермальной системы необходимо немедленно наклеить на чистую, сухую, неповреждённую и здоровую кожу, прижав пальцами на всё время применения. Разогрейте и прижмите пластырь к коже ладонью не менее чем на 10 секунд. Давление и тепло руки имеют важнейшее значение для обеспечения максимальной адгезии пластыря.

Каждый новый пластырь следует наклеивать на участок кожи туловища, слегка отличающийся от предыдущего, ниже линии талии.

Пластырь можно носить во время купания и душа. Если пластырь отклеится и не удастся снова прикрепить его надёжно, необходимо немедленно наклеить новый.

Не наклеивайте пластырь на молочные железы и в их непосредственной близости.

Не наносите кремы, лосьоны или присыпки на участок кожи, куда будет наклеен пластырь.

Снятие пластыря

• Аккуратно отогните один край пластыря от кожи.
• Сложите пластырь пополам так, чтобы клейкая сторона прилипла к самой себе.
• Храните использованный пластырь в безопасном месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Не выбрасывайте использованные пластыри в унитаз (см. раздел 5. Условия хранения пластырей Эвопад трансдермальных).

После снятия пластыря на коже может остаться небольшое количество клея. Он исчезнет со временем, либо его можно удалить с помощью детского масла.

Если вы применили больше, чем нужно, пластырей Эвопад трансдермальных

Если вы применили этот препарат в большем количестве, чем следует, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При таком способе применения маловероятно превышение дозы препарата Эвопад. Симптомы передозировки могут включать болезненность или боли в груди, а также кровянистые выделения. У некоторых женщин могут также наблюдаться тошнота, рвота и прекращение кровотечения. Специфического лечения передозировки не существует, поэтому проводится симптоматическая терапия. Эти симптомы могут исчезнуть после снятия пластыря.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в токсикологическую службу. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли применить пластырь Эвопад трансдермальный

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли заменить пластырь в положенный день, не волнуйтесь — замените его как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с изначально установленным циклом. Дата следующей замены остаётся прежней. Пропуск дозы может увеличить вероятность кровянистых выделений и мажущих кровотечений в течение цикла. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по частоте возникновения согласно следующей градации:

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек
Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 человек
Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

В клинических исследованиях трансдермальных пластырей Эвопад 100 мкг/24 ч были описаны следующие побочные эффекты:

• Инфекции и инвазии

  ? Часто: вульвовагинальный кандидоз (генитальная инфекция)
  ? Нечасто: генитальный кандидоз

• Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

  ? Редко: рак молочной железы
  ? Частота неизвестна: рак эндометрия

• Нарушения со стороны иммунной системы

  ? Нечасто: аллергическая реакция

• Нарушения обмена веществ и питания

  ? Часто: увеличение или потеря массы тела

• Психические расстройства

  ? Нечасто: депрессия
  ? Редко: тревожность, повышение или снижение либидо (сексуального влечения)

• Нарушения со стороны нервной системы

  ? Часто: головная боль, раздражительность, перепады настроения, бессонница
  ? Нечасто: головокружение, вертиго
  ? Редко: парестезия (ощущение покалывания), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)
  ? Частота неизвестна: инсульт

• Нарушения со стороны органа зрения

  ? Нечасто: нарушение зрения
  ? Редко: непереносимость контактных линз

• Сердечные нарушения

  ? Нечасто: сердцебиение
  ? Частота неизвестна: инфаркт миокарда

• Сосудистые нарушения

  ? Нечасто: повышение артериального давления
  ? Редко: тромбоз (образование сгустков крови)
  ? Частота неизвестна: тромбоз глубоких вен (сгустки крови в венах)

• Респираторные, торакальные и средостенные нарушения

  ? Частота неизвестна: лёгочная эмболия (сгустки крови в лёгких)

• Желудочно-кишечные нарушения

  ? Часто: тошнота, боль в животе, диарея
  ? Нечасто: метеоризм, трудности с пищеварением
  ? Редко: вздутие живота, рвота, газы (метеоризм)

• Печёночные и желчные нарушения

  ? Редко: желчнокаменная болезнь

• Нарушения кожи и подкожных тканей

  ? Часто: зуд, сыпь, сухость кожи
  ? Нечасто: изменение цвета кожи, крапивница, покраснение кожи с болью
  ? Редко: чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм), акне
  ? Частота неизвестна: тяжёлый отёк кожи и других тканей (особенно губ и глаз)

• Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

  ? Часто: боль в суставах, боль в спине
  ? Нечасто: боль в мышцах
  ? Редко: мышечная слабость (миастения), судороги в мышцах

• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

  ? Очень часто: нарушения менструального цикла
  ? Часто: нерегулярные или продолжительные маточные кровотечения, обильные и длительные менструации, нерегулярное вагинальное кровотечение, маточные спазмы, воспаление влагалища, утолщение стенки матки, вагинальные/маточные кровотечения, включая мажущие выделения

  ? Нечасто: увеличение груди, болезненные менструации, боль в молочных железах, болезненность при пальпации груди
  ? Редко: доброкачественная опухоль матки (миома матки), уплотнения в груди, узелки в области шейки матки (эндоцервикальный полип), болезненные менструации, предменструальный синдром, увеличение груди, белые выделения

• Общие нарушения и изменения в месте применения

  ? Очень часто: зуд в месте нанесения, сыпь в месте нанесения
  ? Часто: боль, слабость, отёк в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, изменение массы тела
  ? Нечасто: отёк из-за накопления жидкости в тканях, отёк в различных частях тела, отёк ног и стоп из-за накопления жидкости (отёк)
  ? Редко: усталость

• Дополнительные обследования

  ? Часто: увеличение массы тела

• Лабораторные отклонения

  ? Нечасто: повышение трансаминаз (лабораторный показатель функции печени)

Риск развития опухолей:

ЗГТ повышает риск развития рака молочной железы. Наибольший риск наблюдается у женщин, принимающих комбинированные препараты, содержащие эстрогены и прогестагены. Риск рака молочной железы возрастает пропорционально длительности применения препарата.

Применение терапии, основанной только на эстрогенах, не рекомендуется женщинам с сохранным маткой. Если у вас сохраняется матка, врач назначит дополнительно прогестаген (прогестерон) в течение 12 дней каждого цикла, чтобы снизить риск развития рака эндометрия.

При длительном применении эстрогенов в монотерапии или в комбинации с прогестагенами повышается вероятность развития опухолей яичников.

Риск тромбозов:

Гормональная заместительная терапия повышает риск тромбозов (образования сгустков крови), особенно в течение первого года применения.

Риск заболеваний коронарных артерий:

У женщин, применяющих комбинированную терапию, начиная с 60 лет, может увеличиваться риск заболеваний сердечных артерий.

Риск инсульта:

Применение ЗГТ связано с повышенным риском развития инсульта.

При пероральном применении синтетических эстрогенов в монотерапии или в комбинации с прогестагенами сообщалось о следующих побочных эффектах: доброкачественные или злокачественные эстроген-зависимые опухоли (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, нарушения функции желчного пузыря, нарушения кожи и подкожных тканей (мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, васкулитная пурпура, контактный дерматит), зуд, крапивница и ангионевротический отёк (глубокий отёк кожи), возможная деменция.

Если вы заметили какие-либо другие побочные реакции, не указанные выше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если возникают указанные эффекты, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эвопад 100 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте пластыри трансдермальные Эвопад после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эвопад 100 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

• Действующее вещество — эстрадиол. Каждый трансдермальный пластырь содержит 6,40 миллиграмма гемигидрата эстрадиола, что соответствует высвобождению 100 микрограммов эстрадиола каждые 24 часа.
• Вспомогательные вещества: сополимер акрилат-винилацетата (адгезив), гуаровая камедь, полиэстеровая плёнка.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде квадратных, прозрачных, самоклеящихся пластырей толщиной 0,2 миллиметра, предназначенных для нанесения на поверхность кожи. Упаковка содержит 8 пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ирландия

Производитель: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Германия

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Улица Мартинес Вильергас, 52, здание С, 2-й этаж, левое крыло
28027 Мадрид
Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Эвопад 25 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.
Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.
Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.

Настоящая инструкция была утверждена в 04/2026.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/