Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні

Естрадіол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

? Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.

? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції:

1. Що таке Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні та для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні
3. Як застосовувати Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Евопад 100 мкг/24 год пластин трансдермальних
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні та для чого їх застосовують

Евопад пластини трансдермальні матричного типу належить до фармакотерапевтичної групи G03CA03 (естрогени).

Евопад пластини трансдермальні призначають як замісну гормональну терапію (ЗГТ) для:

• Лікування симптомів менопаузи, природної або хірургічно спричиненої, наприклад, приливи, нічна пітливість, урогенітальні розлади (атрофічний вульвовагініт)

• Профілактики остеопорозу (втрати кісткової маси), якщо у вас високий ризик майбутніх переломів і ви не можете використовувати інші ліки для цього. Проконсультуйтеся з лікарем щодо всіх доступних варіантів лікування.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати для профілактики захворювань серця чи покращення розумових здібностей.

Цей лікарський засіб не є засобом контрацепції і не відновлює фертильність.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Евопад 100 мкг/24 год пластин трансдермальних

Дотримуйтесь усіх інструкцій, які надав Вам лікар.

Прочитайте наведену нижче інформацію перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Евопад пластини трансдермальні, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до естрадіолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• Маєте або мали рак молочної залози або матки, або підозрюєте, що можете мати таке захворювання
• Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною
• Маєте нерозпізнані генітальні кровотечі
• Маєте або мали рак ендометрію або гіперплазію ендометрію (нормальний ріст ендометрію)
• Маєте або нещодавно мали венозну тромбозу (згортання крові у венах ніг) або тромбоемболію легені (згорток крові у венах ніг, який відокремлюється і потрапляє до легень)
• Маєте порушення, що впливають на згортання крові (тромбофілію), наприклад, дефіцит білка C, білка S або речовини, що називається антитромбін (див. розділ «Особлива обережність при застосуванні Евопад пластин трансдермальних»)
• Маєте або мали нещодавно тромбозу артерії (наприклад, стенокардію, інфаркт міокарда, інсульт, ураження артерії сітківки)
• Маєте або мали важке захворювання печінки, доки стан не повернеться до норми
• Маєте порфірію (захворювання, пов’язане з пігментом крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Відвідуйте лікаря регулярно, щонайменше раз на рік. Обговорюйте з лікарем під час кожного візиту необхідність коригування або продовження лікування.

Для лікування симптомів клімаксу замісна гормональна терапія (ЗГТ) повинна починатися лише тоді, коли симптоми впливають на якість життя жінки. У всіх випадках необхідно щонайменше раз на рік ретельно оцінювати співвідношення ризиків і переваг, і ЗГТ слід продовжувати лише тоді, коли переваги перевищують ризики. Завжди слід розглядати можливість застосування найменшої дози та найкоротшої тривалості лікування.

Дані щодо ризиків, пов’язаних із ЗГТ як лікуванням передчасної менопаузи, обмежені. Однак застосування ЗГТ може бути більш вигідним для молодих жінок, ніж для жінок старшого віку, через низький рівень ризику в цій групі пацієнтів.

Медичне обстеження та спостереження:

Перед початком замісної гормональної терапії (ЗГТ) Ви повинні повідомити лікареві про свою особисту та сімейну історію хвороби. Перед початком лікування та періодично під час нього лікар проведе повне фізичне та гінекологічне обстеження.

Якщо під час лікування у Вас з’являються повторні раптові кровотечі, незвичайні вагінальні кровотечі або виявляються зміни під час обстеження молочних залоз, необхідно пройти додаткове медичне обстеження.

У деяких випадках потрібно додаткове спостереження лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які з наступних станів або вони вже були раніше і/або погіршилися під час вагітності або попереднього гормонального лікування:

• Гінекологічні розлади будь-якого типу
• Наявність або фактори ризику розвитку тромбів (згортків крові)
• Фактори ризику розвитку раку молочної залози
• Підвищений артеріальний тиск, особливо якщо він погіршується або не покращується під час лікування антигіпертензивними засобами
• Захворювання печінки
• Цукровий діабет
• Порушення функції жовчного міхура
• Сильні та повторювані мігрені
• Імунне захворювання, що називається системний червоний вовчак
• Епілепсія
• Астма
• Проблеми зі слухом
• Серйозний набряк шкіри та інших тканин спадкового типу
• Зміни або порушення у молочних залозах
• Вагітність
• Свербіж
• Спадковий та набутий ангіоневротичний набряк

Під час лікування цим лікарським засобом лікар буде постійно спостерігати за Вами, якщо у Вас є будь-який із наступних станів:

• Порушення роботи серця або нирок. Естрогени спричиняють затримку рідини в організмі.
• Легкі порушення або недостатність функції печінки
• Наявність жовтяниці (жовтий колір склери очей та шкіри) у минулому
• Високий рівень жирів (тригліцеридів) у крові або сімейний анамнез цього стану

Лікування слід припинити, якщо Ви маєте будь-який із станів, зазначених у розділі Не застосовуйте Евопад пластини трансдермальні, або якщо у Вас виникли будь-які з наступних станів:

• Жовтяниця (жовтий колір склери очей та шкіри) або погіршення функції печінки
• Суттєве підвищення артеріального тиску
• Нові напади головного болю, схожого на мігрень
• Вагітність
• Набряк обличчя, язика або горла та труднощі з ковтанням або кропив’янка, що супроводжуються труднощами з диханням, що свідчить про ангіоневротичний набряк

Будьте особливо обережні, щоб не перевищити рекомендовані дози.

Деякі пацієнтки можуть мати пігментні плями на шкірі, особливо ті, у яких були плями під час вагітності. У таких випадках рекомендується мінімізувати вплив сонячного світла та/або ультрафіолетового випромінювання під час застосування цього лікарського засобу.

Евопад не допомагає поліпшити пам’ять.

Під час лікування гормональною терапією заміщення можуть частіше виникати деякі серйозні захворювання, такі як утворення тромбів (тромбоз) та деякі види пухлин.

ТРОМБОЗ (утворення тромбів)

Гормональна терапія заміщення підвищує ризик тромбозу (утворення тромбів), причому цей ризик найвищий протягом першого року застосування.

Тромби можуть блокувати великі судини. Якщо тромб утворюється у глибоких венах ніг, він може відірватися та заблокувати легеневі артерії (легенева емболія). Крім того, тромби можуть утворюватися, хоча і значно рідше, в артеріях серця (інфаркт міокарда, стенокардія), в артеріях мозку (ішемічний інсульт) або в очах (втрата зору або подвійне бачення).

Якщо ви помітили будь-які можливі ознаки утворення тромбу, негайно повідомте про це лікаря. Серед цих симптомів:

• Біль і набряк у нозі
• Раптовий кашель
• Сильний біль у грудях, а іноді й у руці
• Утруднення дихання
• Сильний і незвичайний головний біль
• Проблеми зі зором (втрата зору, подвійне бачення)
• Утруднення чіткої мови
• Запаморочення
• Судоми
• Слабкість або оніміння, що впливає на одну частину тіла
• Утруднення ходи або утримання предметів

Ризик утворення тромбів може тимчасово зростати, якщо ви будете довго перебувати в стані обмеженої рухливості через хірургічне втручання або з іншої причини. Тому в таких випадках слід проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися тимчасове припинення лікування до повного відновлення рухливості. Якщо ви заздалегідь знаєте, що після операції доведеться довго лежати, повідомте про це лікаря.

Рак молочної залози

Існуючі дані свідчать про те, що застосування гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогенів із прогестагенами або лише естрогенів підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГТЗ. Цей додатковий ризик стає очевидним після 3 років застосування. Після припинення ГТЗ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГТЗ застосовувалася понад 5 років.

Порівняння

У жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГТЗ, у середньому у 13–17 із 1000 буде діагностовано рак молочної залози протягом 5 років.

У жінок 50-річного віку, які розпочинають гормональну терапію заміщення лише естрогенами на 5 років, буде 16–17 випадків на 1000 жінок (тобто 0–3 додаткових випадки).

У жінок 50-річного віку, які розпочинають ГТЗ із комбінацією естрогенів із прогестагенами на 5 років, буде 21 випадок на 1000 жінок (тобто 4–8 додаткових випадків).

У жінок віком від 50 до 59 років, які не застосовують ГТЗ, буде діагностовано в середньому 27 випадків раку молочної залози на 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок 50-річного віку, які розпочинають гормональну терапію заміщення лише естрогенами на більше ніж 10 років, буде 34 випадки на 1000 жінок (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок 50-річного віку, які розпочинають ГТЗ із комбінацією естрогенів із прогестагенами на 10 років, буде 48 випадків на 1000 жінок (тобто 21 додатковий випадок).

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ГТЗ із естрогенами окремо або в комбінації з прогестагенами пов’язане з незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГТЗ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які застосовують ГТЗ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку).

Крім того, при тривалому застосуванні естрогенів підвищується ризик розвитку пухлин та патологій матки. Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти. Для препаратів із естрогенами: якщо у вас зберігається матка, лікар призначить вам інший гормон — прогестерон, щоб знизити ризик раку матки. В кінці періоду лікування прогестероном може виникнути кровотеча. Повідомте лікареві, якщо у вас виникають сильні або нерегулярні кровотечі впродовж циклу.

Ви повинні разом з лікарем оцінити всі можливі альтернативні варіанти лікування для вашого конкретного стану та визначити, наскільки довго має тривати лікування. Це слід періодично переглядати протягом усього курсу лікування.

Повідомте лікареві, що ви приймаєте трансдермальні пластини Евопад, оскільки вони можуть впливати на результати певних лабораторних тестів або аналізів.

Цей препарат не є засобом контрацепції і не повинен використовуватися як такий; він також не відновлює фертильність.

Гормональна терапія заміщення не покращує пам’ять чи інтелектуальні здібності, а навіть може погіршити їх, якщо вам більше 65 років.

Діти та підлітки

Евопад пластини трансдермальні не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Ваш лікар надасть вам відповідну інформацію.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви збираєтеся приймати або вже приймаєте один із таких ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом і змінювати його дію: протиприпадкові засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін), ліки від гіпертонії (бозентан), антибіотики та інші протиінфекційні засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутин, еритроміцин, кетоконазол, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір), деякі засоби від виразки (циметидин) та рослинні препарати, що містять звіробій — Hypericum perforatum. Дія цих останніх препаратів зберігається ще протягом двох тижнів після їх припинення.

ЗГТ може впливати на дію інших ліків:

— препарат для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів);

— ліки від вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад, комбіновані схеми лікування ВГС: омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір з або без рибавірину; глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір) можуть спричиняти підвищення показників функції печінки у крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ) у жінок, які приймають АГЗ з етинілестрадіолом. Евопад містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення рівня печінкового ферменту АЛТ при застосуванні Евопаду разом із цими комбінованими схемами лікування ВГС.

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не повідомлялося про негативний вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність регулярного застосування лікарського засобу.

Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить лікар, оскільки симптоми менопаузи можуть повернутися.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Пластину Евопад слід застосовувати двічі на тиждень, замінюючи кожну використану пластику після 3–4 днів.

Лікар визначить тривалість вашого лікування препаратом Евопад.

• Циклічне лікування тривалістю 3 тижні з наступним терапевтичним перервом у 7 днів, під час якого може виникнути вагінальне кровотеча.
• Постійне лікування у випадках у жінок без матки або при тяжких проявах дефіциту естрогенів під час терапевтичного перерву.

Сумісне лікування з прогестагенами:

• При циклічному лікуванні тривалістю 21 день естрадіолом рекомендується одночасне застосування прогестагена в останні 12 або 14 днів циклу (наприклад, з 8-го або 10-го дня циклу).
• При постійному лікуванні естрадіолом рекомендується одночасне застосування прогестагена протягом 12 або 14 днів поспіль кожного місячного циклу тривалістю 28 днів.

У обох режимах лікування після припинення прийому прогестагена може виникнути вагінальна кровотеча.

Інструкції щодо правильного застосування

Відкрийте пакування та, використовуючи розріз у формі «S», вийміть дві частини захисної плівки. Адгезивну сторону трансдермальної системи необхідно негайно накласти на чисту, суху, цілу та здорову шкіру, притискаючи пальцями під час нанесення. Прогрійте та притисніть пластику до шкіри долонею принаймні на 10 секунд. Тиск і тепло долоні є вирішальними для забезпечення максимальної адгезії пластики.

Кожну нову пластику слід накладати на трохи іншу ділянку шкіри тулуба нижче талії.

Пластику можна залишати під час прийому ванни та душу. Якщо вона відклеїться і не приклеюється знову належним чином, необхідно негайно накласти нову пластику.

Не накладайте пластику на молочні залози або поблизу них.

Не застосовуйте креми, лосьйони чи присипки на ділянку шкіри, куди буде нанесена пластика.

Зняття пластики

• Обережно відірвіть один край пластики від шкіри.
• Зігніть пластику навпіл так, щоб адгезивна сторона приклеїлася одна до одної.
• Зберігайте її в безпечному місці, недоступному для дітей та тварин.
• Не викидайте використані пластики у туалет (див. розділ 5. Зберігання трансдермальних пластин Евопад).

Після зняття пластики на шкірі може залишитися трохи клею. Він зникне з часом або його можна видалити, використовуючи дитяче олію.

Якщо ви застосували більше трансдермальних пластин Евопад, ніж потрібно

Якщо ви застосували цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж передбачено, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Імовірність передозування при такому способі застосування є невеликою. Симптоми передозування можуть включати болючість або дискомфорт у грудях, плямисті виділення. Деякі жінки також можуть відчувати нудоту, блювоту та припинення кровотечі. Специфічного лікування передозування немає, тому лікування має бути спрямоване на полегшення симптомів. Ці симптоми можуть зникнути після зняття пластики.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до токсикологічної інформаційної служби. Телефон: (91) 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати трансдермальні пластики Евопад

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули замінити пластику в день, передбачений графіком, не хвилюйтеся — замініть її якомога швидше. Продовжуйте лікування згідно з початковим циклом. День регулярної заміни пластики залишається незмінним. Пропуск дози може збільшити ймовірність кровотечі та плямистих виділень протягом циклу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Нижче наведені побічні реакції, класифіковані за частотою їх виникнення відповідно до наступного критерію:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб

Іноді: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб

Рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо

У клінічних дослідженнях пластин Евопад 100 мкг/24 год трансдермальні спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Інфекції та інвазії

? Часто: молочниця статевих органів (інфекція статевих органів)

? Іноді: кандидоз статевих органів

• Новоутворення доброякісні, злокісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

? Рідко: рак молочної залози

? Невідомо: рак ендометрію

• Порушення імунної системи

• Іноді: алергічна реакція

• Порушення обміну речовин та харчування

  • Часто: збільшення або втрата ваги тіла

• Психіатричні порушення

? Іноді: депресія

? Рідко: тривожність, підвищення або зниження лібідо (статевого потягу)

• Порушення нервової системи

? Часто: головний біль, нервозність, зміни настрою, безсоння

? Іноді: запаморочення, ощадливість

? Рідко: парестезія (відчуття поколювання), епілепсія, мігрень (сильний головний біль)

? Невідомо: інсульт

• Порушення з боку очей

• Іноді: порушення зору

• Рідко: непереносимість контактних лінз

• Порушення з боку серця

• Іноді: серцебиття

• Невідомо: інфаркт міокарда

• Порушення з боку судин

? Іноді: підвищення артеріального тиску

? Рідко: тромбоз (згортання крові)

? Невідомо: глибока венозна тромбоза (згортання крові у венах)

• Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

? Невідомо: легенева емболія (згортання крові у легенях)

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? Часто: нудота, біль у животі, діарея

? Іноді: метеоризм, важке травлення

? Рідко: вздуття живота, блювота, гази (метеоризм)

• Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

? Рідко: камені у жовчному міхурі

• Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

? Часто: свербіж, висип, сухість шкіри

? Іноді: зміна кольору шкіри, кропив’янка, почервоніння шкіри з більштю

? Рідко: надмірне оволосіння у жінок (гірсутизм), акне

? Невідомо: тяжке набрякання шкіри та інших тканин (особливо губ або очей)

• Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

• Часто: біль у суглобах, біль у спині

• Іноді: біль у м’язах

? Рідко: слабкість м’язів (міастенія), судоми у м’язах

• Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз

? Дуже часто: порушення менструального циклу

? Часто: нерегулярні або постійні маткові кровотечі, надмірно багатий і тривалий менструальний цикл, нерегулярне кровотечення через піхву, судоми матки, запалення піхви, зростання стінки матки, кровотечі через піхву/матку, включаючи мазання

? Іноді: збільшення розміру молочних залоз, болючий менструальний цикл, біль у молочних залозах, біль при пальпації молочних залоз

? Рідко: доброкачливий пухлина матки (доброякісний міометріома), вузлики у молочних залозах, вузлики біля шийки матки (ендоценервікальний поліп), болючі менструації, передменструальний синдром, збільшення розміру молочних залоз, білі виділення

• Загальні порушення та зміни у місці застосування

? Дуже часто: свербіж у місці нанесення, висип у місці нанесення

? Часто: біль, слабкість, набряк у місці нанесення, почервоніння у місці нанесення, реакція у місці нанесення, зміни ваги тіла

? Іноді: набряк через накопичення рідини в тканинах, набряк у різних частинах тіла, набряк через накопичення рідини в ногах та стопах (едема)

? Рідко: втому

• Додаткові дослідження

• Часто: збільшення ваги тіла

• Лабораторні відхилення

? Іноді: підвищення трансаміназ (лабораторний показник функції печінки)

Ризик розвитку пухлин:

ГЗТ підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Вищий ризик спостерігається у жінок, які приймають естрогени в комбінації з прогестагенами. Ризик розвитку раку молочної залози зростає зі збільшенням тривалості лікування.

Не рекомендується застосування лікування лише естрогенами у жінок із збереженою маткою. Якщо у вас збережена матка, ваш лікар призначить вам додатковий гормон — прогестерон — протягом 12 днів кожного циклу, щоб зменшити ризик розвитку раку матки.

При тривалому застосуванні естрогенів окремо або в комбінації спостерігався підвищений ризик розвитку пухлин яєчників.

Ризик розвитку тромбів:

Гормональна замісна терапія підвищує ризик утворення тромбів (згортання крові), причому цей ризик є найвищим протягом першого року застосування.

Ризик захворювань коронарних артерій серця:

Ризик розвитку захворювань артерій серця може зростати у жінок, які застосовують комбіноване лікування після 60 років.

Ризик інсульту

Застосування ГЗТ пов’язане з підвищеним ризиком розвитку інсульту.

При пероральному застосуванні синтетичних естрогенів окремо або в комбінації з прогестагенами повідомлялося про такі побічні ефекти: доброкачливі або злокісні естрогенозалежні новоутворення (наприклад, рак ендометрію), інфаркт міокарда, інсульт, порушення жовчного міхура, порушення шкіри та підшкірної клітковини (мелазма, еритема мультиформна, вузлуватий еритема, судинна пурпура, запалення шкіри (контактний дерматит), загальний свербіж, кропив’янка та ангіоедема (глибоке набрякання шкіри), ймовірна деменція.

Якщо ви помітили будь-які інші побічні реакції, не описані вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо виникають ці ефекти, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евопад 100 мкг/24 год пластин трансдермальних

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Не застосовуйте трансдермальні пластини Евопад після дати, зазначеної на упаковці, яка відповідає терміну придатності.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Евопад 100 мкг/24 год пластин трансдермальних

• Діючою речовиною є естрадіол. Кожна трансдермальна пластина містить 6,40 мг гемігідрату естрадіолу, що відповідає вивільненню 100 мкг естрадіолу кожні 24 години.
• Інші компоненти: адгезійний сополімер акрилату-ацетату вінілу, гуарова смола, поліестерна плівка.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Продукт постачається у коробках по 8 квадратних, прозорих, самоклеючих трансдермальних пластин товщиною 0,2 мм для нанесення на поверхню шкіри.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач: Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ірландія

Виробник: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Німеччина

Місцевий представник тримача ліцензії на реалізацію:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª
izquierda.
28027 Мадрид
Іспанія

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ:

Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні: коробка з 8 пластинами.
Евопад 50 мкг/24 год пластини трансдермальні: коробка з 8 пластинами.
Евопад 75 мкг/24 год пластини трансдермальні: коробка з 8 пластинами.

Ця інструкція була схвалена в 04/2026.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/