Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальные пластыри

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальные пластыри

Эстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию

? Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.

? При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

? Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

? При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4)

Содержание инструкции:

1. Что такое Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальные пластыри и для чего он применяется
   2. Что следует знать перед началом применения Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальных пластырей
   3. Как применять Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальные пластыри
   4. Возможные побочные эффекты
   5. Хранение Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальных пластырей
   6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эвопад 25 (мкг/24 ч трансдермальные пластыри) и для чего его применяют

Трансдермальные пластыри Эвопад матричного типа относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).

Трансдермальные пластыри Эвопад показаны в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для:

• Лечения симптомов менопаузы, естественной или хирургически вызванной, например, приливы, ночная потливость, урогенитальные расстройства (атрофический вульвовагинит)

• Профилактики остеопороза (потери костной массы) у пациенток с высоким риском будущих переломов, если они не могут использовать другие лекарственные средства для этих целей. Обсудите с врачом все доступные варианты лечения.

Этот препарат не следует применять для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и не повышает интеллектуальные способности.

Данный препарат не является контрацептивным средством и не восстанавливает фертильность.

2. Что необходимо знать перед началом применения Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальных пластырей

Тщательно соблюдайте все инструкции, данные вашим врачом.

Ознакомьтесь со следующей информацией перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте трансдермальные пластыри Эвопад, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к эстрадиолу или любому другому компоненту этого препарата (указаны в разделе 6);
• у вас есть или ранее был рак молочной железы или матки, либо вы подозреваете, что он может быть;
• вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• у вас наблюдаются неподтверждённые диагнозом аномальные генитальные кровотечения;
• у вас есть или ранее была гиперплазия эндометрия или рак эндометрия (патологический рост эндометрия);
• у вас есть или ранее была венозная тромбоз (сгустки крови в венах ног) или лёгочная эмболия (сгусток крови в венах ног, оторвавшийся и попавший в лёгкие);
• у вас имеется нарушение свёртываемости крови (тромбофилия), например, дефицит протеина С, протеина S или вещества, называемого антитромбином (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении трансдермальных пластырей Эвопад»);
• у вас есть или недавно был артериальный тромбоз (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, поражение артерии сетчатки);
• у вас есть или ранее было тяжёлое заболевание печени, до тех пор, пока функция печени не вернётся к норме;
• у вас есть порфирия (заболевание, связанное с нарушением метаболизма пигмента крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Регулярно посещайте врача, как минимум раз в год. На каждом приёме обсуждайте с врачом необходимость продолжения или коррекции лечения.

Для лечения климактерических симптомов заместительную гормональную терапию (ЗГТ) следует начинать только в том случае, если симптомы оказывают негативное влияние на качество жизни женщины. Во всех случаях необходимо как минимум ежегодно проводить тщательную оценку соотношения рисков и пользы, и ЗГТ следует продолжать только в том случае, если польза превышает риски. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу и минимально возможную продолжительность лечения.

Данные о рисках, связанных с применением ЗГТ при преждевременной менопаузе, ограничены. Однако у молодых женщин применение ЗГТ может быть более оправданным, чем у женщин старшего возраста, поскольку у них ниже уровень риска.

Медицинское обследование и наблюдение:

Перед началом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) вы должны сообщить врачу о своей личной и семейной истории болезни. Перед началом лечения и периодически в ходе терапии врач должен провести полное физическое и гинекологическое обследование.

Если во время лечения возникают повторяющиеся внезапные кровотечения, неожиданные вагинальные кровотечения или выявляются изменения при обследовании молочных желез, необходимо повторное медицинское обследование.

Некоторые состояния требуют особого наблюдения со стороны врача.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли или ранее были и/или усугубились во время беременности или при предыдущем гормональном лечении следующие состояния:

• гинекологические расстройства любого типа;
• наличие анамнеза или факторов риска тромбозов (сгустков крови);
• факторы риска рака молочной железы;
• повышенное артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не поддаётся лечению антигипертензивными препаратами;
• заболевания печени;
• сахарный диабет;
• нарушения функции желчного пузыря;
• сильные и повторяющиеся приступы мигрени;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• эпилепсия;
• астма;
• проблемы со слухом;
• тяжёлые наследственные отёки кожи и других тканей;
• изменения или нарушения в молочных железах;
• беременность;
• зуд;
• наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Во время лечения этим препаратом врач будет проводить постоянное наблюдение, если у вас есть одно из следующих состояний:

• нарушения функции сердца или почек. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости;
• лёгкие нарушения или недостаточность функции печени;
• анамнез желтухи (желтый цвет склер глаз и кожи);
• высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови или семейный анамнез этого состояния.

Лечение необходимо прекратить, если у вас возникнут любые из состояний, указанных в разделе «Не применяйте трансдермальные пластыри Эвопад», а также при появлении следующих симптомов:

• желтуха (желтый цвет склер глаз и кожи) или ухудшение функции печени;
• значительное повышение артериального давления;
• новые приступы головной боли, напоминающие мигрень;
• беременность;
• отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк.

Особое внимание следует уделять тому, чтобы не превышать рекомендованные дозы.

У некоторых пациенток могут появляться пигментные пятна на коже, особенно у тех, кто ранее имел такие пятна во время беременности. В таких случаях рекомендуется максимально ограничить воздействие солнечного света и/или ультрафиолетового излучения во время применения этого препарата.

Препарат Эвопад не способствует улучшению памяти.

Во время лечения гормональной заместительной терапией могут чаще возникать некоторые тяжелые заболевания, такие как тромбозы (сгустки крови) и некоторые виды опухолей.

ТРОМБОЗ (сгустки крови)

Гормональная заместительная терапия повышает риск развития тромбозов (сгустков крови), причем этот риск наиболее высок в первый год применения.

Сгустки крови могут блокировать крупные кровеносные сосуды. Если сгусток образуется в глубоких венах ног, он может оторваться и закупорить лёгочные артерии (лёгочная эмболия). Кроме того, сгустки крови могут образовываться, хотя и значительно реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), в артериях головного мозга (инсульт) или глазах (потеря зрения или двоение в глазах).

Если вы заметили появление любых возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите об этом врачу. К таким симптомам относятся:

• Боль и отёк в ноге
• Внезапный кашель
• Сильная боль в груди и иногда в руке
• Затруднённое дыхание
• Сильная и необычная головная боль
• Проблемы со зрением (потеря зрения, двоение в глазах)
• Затруднённая речь
• Головокружение
• Судороги
• Слабость или онемение в одной части тела
• Затруднения при ходьбе или удержании предметов

Риск образования сгустков крови может временно увеличиться, если вы должны находиться в неподвижном состоянии из-за хирургического вмешательства или по другой причине. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться временная отмена лечения до полного восстановления подвижности. Если вы заранее знаете, что будете соблюдать постельный режим перед или после операции, обязательно сообщите об этом врачу.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с комбинированными эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным уже после 3 лет применения. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ применялась более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем у 13–17 из 1000 женщин будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50-летнего возраста, начинающих применение гормональной заместительной терапии только с эстрогенами в течение 5 лет, будет выявлено от 16 до 17 случаев на 1000 женщин (то есть от 0 до 3 дополнительных случаев).

У женщин 50-летнего возраста, начинающих применение ГЗТ с комбинацией эстрогенов и прогестагенов в течение 5 лет, будет выявлено около 21 случая на 1000 женщин (то есть 4–8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем будет диагностировано 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин 50-летнего возраста, начинающих применение гормональной заместительной терапии только с эстрогенами более 10 лет, будет выявлено 34 случая на 1000 женщин (то есть 7 дополнительных случаев).

У женщин 50-летнего возраста, начинающих применение ГЗТ с комбинацией эстрогенов и прогестагенов в течение 10 лет, будет выявлено 48 случаев на 1000 женщин (то есть 21 дополнительный случай).

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с прогестагенами ассоциируется с незначительным увеличением риска развития рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, получающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациенток (то есть около 1 дополнительного случая).

Кроме того, при длительном применении эстрогенов повышается риск развития опухолей и аномалий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для препаратов, содержащих эстрогены: если у вас сохраняется матка, врач назначит вам дополнительный гормон — прогестерон, чтобы снизить риск рака матки. В конце периода лечения прогестероном может возникнуть кровотечение. Сообщите врачу, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.

Вы должны вместе с врачом оценить возможные альтернативные методы лечения, подходящие для вашего конкретного состояния, а также определить, насколько долго должно продолжаться лечение. Эта оценка должна проводиться регулярно в ходе лечения.

Обязательно сообщите врачу, что вы принимаете трансдермальные пластыри Эвопад, поскольку они могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Данный препарат не является контрацептивным средством и не должен использоваться в качестве такового; он также не восстанавливает фертильность.

Гормональная заместительная терапия не улучшает память и интеллектуальные способности и может даже ухудшить их, если вам больше 65 лет.

Дети и подростки

Эвопад трансдермальные пластыри не должны применяться у детей.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.

Особенно важно сообщить врачу, если вы собираетесь принимать или уже принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с данным лекарственным средством и изменять его действие: противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), препарат для лечения артериальной гипертензии (бозентан), антибиотики и другие противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), некоторые средства против язвенной болезни (циметидин) и растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Влияние последних препаратов сохраняется в течение двух недель после их отмены.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может влиять на действие других лекарственных средств:

препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличиваться частота судорожных припадков.

Противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С (ВГС) (например, комбинированные схемы лечения ВГС: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глепревир/пайбрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированную гормональную контрацепцию с этинилэстрадиолом. Эвопад содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли возникнуть повышение активности печеночного фермента АЛТ при одновременном применении Эвопада и указанных комбинированных схем лечения ВГС.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат.

Не используйте этот препарат, если вы беременны или планируете беременность.

Не используйте этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование механизмов

Не сообщалось о неблагоприятных эффектах этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать Эвопад 25 мкг/24 ч трансдермальные пластыри

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Не прекращайте лечение раньше, чем это порекомендует ваш врач, поскольку симптомы менопаузы могут вновь появиться.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пластырь Эвопад следует наклеивать дважды в неделю, заменяя каждый использованный пластырь после 3–4 дней.

Ваш врач определит продолжительность лечения Эвопадом.

• Циклический режим лечения продолжительностью 3 недели с последующим семидневным перерывом в терапии, во время которого может возникнуть вагинальное кровотечение.
• Непрерывный режим лечения — для женщин без матки или при тяжёлых проявлениях дефицита эстрогенов в период терапевтического перерыва.

Совместное применение с прогестагенами:

• При циклическом режиме лечения эстрадиолом в течение 21 дня рекомендуется одновременное применение прогестагена в последние 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8-го или 10-го дня цикла).
• При непрерывном режиме лечения эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестагена в течение 12 или 14 дней подряд в рамках 28-дневного цикла.

В обоих режимах лечения после прекращения приёма прогестагена может возникнуть вагинальное кровотечение.

Инструкции по правильному применению

Откройте упаковку по разрезу в форме буквы «S» и удалите две части защитной плёнки. Клеящуюся сторону трансдермальной системы необходимо немедленно наклеить на чистую, сухую, неповреждённую и здоровую кожу, слегка прижав пальцами в течение всего времени нанесения. Разогрейте и прижмите пластырь к коже ладонью в течение не менее 10 секунд. Давление и тепло ладони имеют важное значение для обеспечения максимальной адгезии пластыря.

Каждый новый пластырь следует наклеивать на участок кожи туловища немного ниже талии, отличный от предыдущего.

Пластырь можно носить во время купания и душа. Если он отклеится и не прикрепляется обратно надёжно, необходимо немедленно наклеить новый пластырь.

Не наклеивайте пластырь на молочные железы и в непосредственной близости от них.

Не наносите кремы, лосьоны или присыпки на участок кожи, куда будет наклеен пластырь.

Снятие пластыря

• Аккуратно отогните край пластыря от кожи.
• Сложите пластырь пополам так, чтобы клеящаяся сторона прилипла к самой себе.
• Храните его в безопасном месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Не выбрасывайте использованные пластыри в унитаз (см. раздел 5. Условия хранения трансдермальных пластырей Эвопад).

После снятия пластыря на коже может остаться немного клея. Он исчезнет со временем, либо вы можете удалить его с помощью детского масла.

Если вы применили больше, чем нужно, трансдермальных пластырей Эвопад

Если вы применили это лекарственное средство в большем количестве, чем следует, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Маловероятно, что при таком способе применения вы используете больше Эвопада, чем необходимо. Симптомы передозировки могут включать болезненность или боли в груди, а также мажущие выделения. У некоторых женщин также могут возникнуть тошнота, рвота и прекращение кровотечения. Специфического лечения передозировки не существует, поэтому проводится симптоматическая терапия. Эти симптомы могут исчезнуть после снятия пластыря.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в токсикологическую службу. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли применить трансдермальные пластыри Эвопад

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли поменять пластырь в положенный день, не волнуйтесь — сделайте это как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с изначально установленным циклом. Дата обычной замены пластыря остаётся прежней. Пропуск дозы может увеличить вероятность кровотечения и мажущих выделений в течение цикла. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по частоте возникновения согласно следующему критерию:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна

В клинических исследованиях трансдермальных пластырей Эвопад 25 мкг/24 ч были описаны следующие побочные эффекты:

• Инфекции и инвазии

? Часто: молочница половых органов (инфекция половых органов)

? Нечасто: кандидоз половых органов

• Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы)

? Редко: рак молочной железы

? Частота неизвестна: рак эндометрия

• Нарушения иммунной системы

? Нечасто: аллергическая реакция

• Нарушения обмена веществ и питания

? Часто: увеличение или потеря массы тела

• Психические нарушения

? Нечасто: депрессия

? Редко: тревожность, повышение или снижение либидо (сексуального желания)

• Нарушения со стороны нервной системы

? Часто: головная боль, нервозность, перепады настроения, бессонница

? Нечасто: головокружение, ощущение вращения

? Редко: парестезия (ощущение покалывания), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)

? Частота неизвестна: инсульт

• Нарушения со стороны глаз

? Нечасто: нарушение зрения

? Редко: непереносимость контактных линз

• Заболевания сердца

? Нечасто: сердцебиение

? Частота неизвестна: инфаркт миокарда

• Сосудистые нарушения

? Нечасто: повышение артериального давления

? Редко: тромбоз (образование сгустков крови)

? Частота неизвестна: тромбоз глубоких вен (сгустки крови в венах)

• Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

? Частота неизвестна: лёгочная эмболия (сгустки крови в лёгких)

• Желудочно-кишечные нарушения

? Часто: тошнота, боли в животе, диарея

? Нечасто: метеоризм, затруднённое пищеварение

? Редко: вздутие живота, рвота, газы (метеоризм)

• Заболевания печени и желчевыводящих путей

? Редко: камни в желчном пузыре

• Поражения кожи и подкожных тканей

? Часто: зуд, сыпь, сухость кожи

? Нечасто: изменение окраски кожи, крапивница, покраснение кожи, сопровождающееся болью

? Редко: чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм), акне

? Частота неизвестна: тяжёлое отёчное поражение кожи и других тканей (в основном губ и глаз)

• Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

? Часто: боль в суставах, боль в спине

? Нечасто: боль в мышцах

? Редко: мышечная слабость (миастения), судороги в мышцах

• Заболевания репродуктивной системы и молочных желез

? Очень часто: нарушения менструального цикла

? Часто: нерегулярные или продолжительные маточные кровотечения, чрезмерно обильные и длительные менструации, нерегулярное вагинальное кровотечение, маточные спазмы, воспаление влагалища, утолщение стенки матки, вагинальные/маточные кровотечения, включая мажущие выделения

? Нечасто: увеличение молочных желез, болезненные менструации, боль в молочных железах, болезненность при пальпации молочных желез

? Редко: доброкачественная опухоль матки (миома матки), уплотнения в молочных железах, узелки в области шейки матки (эндоцервикальный полип), болезненные менструации, предменструальный синдром, увеличение молочных желез, белые выделения

• Общие нарушения и реакции в месте применения

? Очень часто: зуд в месте нанесения, сыпь в месте нанесения

? Часто: боль, слабость, отёк в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, колебания массы тела

? Нечасто: отёк из-за накопления жидкости в тканях, отёк в различных частях тела, отёк нижних конечностей из-за накопления жидкости (отёк)

? Редко: усталость

• Дополнительные обследования

? Часто: увеличение массы тела

• Лабораторные отклонения

? Нечасто: повышение трансаминаз (лабораторный показатель функции печени)

Риск развития опухолей:

ЗГТ повышает риск развития рака молочной железы. Риск выше у женщин, принимающих комбинированные препараты, содержащие эстрогены и прогестагены. Риск рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения.

Применение терапии, основанной только на эстрогенах, не рекомендуется женщинам с сохранным маткой. Если у вас сохранён матка, врач назначит вам дополнительно прогестерон в течение 12 дней каждого цикла, чтобы снизить риск развития рака матки.

При длительном применении эстрогенов в монотерапии или в комбинации отмечается повышенный риск развития опухолей яичников.

Риск образования тромбов:

Гормональная заместительная терапия повышает риск тромбоза (образования сгустков крови), причём этот риск наиболее высок в первый год применения.

Риск заболеваний коронарных артерий сердца:

Риск развития заболеваний коронарных артерий сердца может повышаться у женщин, начинающих комбинированную терапию в возрасте 60 лет и старше.

Риск инсульта:

Применение ЗГТ связано с повышенным риском развития инсульта.

При пероральном приёме синтетических эстрогенов в монотерапии или в комбинации с прогестагенами сообщалось о следующих побочных эффектах: доброкачественные или злокачественные эстроген-зависимые опухоли (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, поражение желчного пузыря, поражения кожи и подкожной клетчатки (хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, васкулярная пурпура, воспаление кожи (контактный дерматит), зудящее ощущение (генерализованный зуд), крапивница и ангионевротический отёк (глубокий отёк кожи), возможная деменция.

Если вы заметили какие-либо другие побочные реакции, не указанные выше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас возникли побочные эффекты, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эвопад 25 (мкг/24 ч трансдермальные пластыри)

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте трансдермальные пластыри Эвопад после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав трансдермальных пластырей Эвопад 25 мкг/24 ч

• Действующее вещество — эстрадиол. Каждый трансдермальный пластырь содержит 1,60 миллиграмма гемигидрата эстрадиола, что соответствует высвобождению 25 микрограммов эстрадиола каждые 24 часа.
• Вспомогательные компоненты: сополимерный акрилатно-винилацетатный клей, камедь гуара, полиэстеровая пленка.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде коробки, содержащей восемь квадратных прозрачных самоклеящихся трансдермальных пластырей толщиной 0,2 миллиметра для нанесения на поверхность кожи.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения: Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ирландия

Ответственный за производство: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Германия

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения:

Theramex Healthcare Spain, S.L.
Улица Мартинес Вильергас, 52, корпус С, 2-й этаж, левое крыло
28027 Мадрид
Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Эвопад 50 мкг/24 ч трансдермальные пластыри: упаковка с 8 пластырями.
Эвопад 75 мкг/24 ч трансдермальные пластыри: упаковка с 8 пластырями.
Эвопад 100 мкг/24 ч трансдермальные пластыри: упаковка с 8 пластырями.

Настоящая инструкция была одобрена в 04/2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/