Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні

Естрадіол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції:

1. Що таке Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні та для чого їх застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати застосовувати Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні
3. Як застосовувати Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Евопад 25 мкг/24 год пластин трансдермальних
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Евопад 25 (мкг/24 год пластини трансдермальні) і для чого його застосовують

Пластини трансдермальні Евопад матричного типу належать до фармакотерапевтичної групи G03CA03 (естрогени).

Пластини трансдермальні Евопад призначають як замісну гормональну терапію (ЗГТ) для:

• Лікування симптомів менопаузи, природної або штучної, спричиненої хірургічним втручанням, наприклад, гарячки, нічних потовиділеннях, урогенітальних розладах (атрофічний вульвовагініт)

• Профілактики остеопорозу (втрати кісткової маси) у разі підвищеного ризику майбутніх переломів, якщо ви не можете використовувати інші лікарські засоби для цієї мети. Проконсультуйтеся з лікарем щодо всіх доступних варіантів лікування.

Цей лікарський засіб не слід використовувати для профілактики захворювань серця або для покращення інтелектуальних здібностей.

Цей лікарський засіб не є засобом контрацепції і не відновлює фертильність.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Евопад 25 мкг/24 год пластин трансдермальних

Дотримуйтесь всіх інструкцій, які дав вам лікар.

Перед застосуванням цього лікарського засобу уважно прочитайте наведену нижче інформацію.

Не застосовуйте Евопад пластини трансдермальні, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до естрадіолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• у вас є або було рак молочної залози або матки, або ви підозрюєте, що можете мати рак;
• ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні;
• у вас є незв’язані з діагнозом генітальні кровотечі;
• у вас є або була гіперплазія ендометрію (надмірний ріст внутрішнього шару матки) або рак ендометрію;
• у вас є або була венозна тромбоза (згортання крові у венах ніг) або легенева емболія (згорток крові у венах ніг, який відокремлюється і потрапляє до легень);
• у вас є порушення згортання крові (тромбофілія), наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або речовини, що називається антитромбін (див. розділ «Особлива обережність при застосуванні Евопад пластин трансдермальних»);
• у вас є або нещодавно була тромбоза артерії (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, ураження артерії сітківки);
• у вас є серйозні захворювання печінки або вони були раніше, доки функція печінки не повернеться до норми;
• у вас є порфірія (захворювання, пов’язане з пігментом крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Регулярно відвідуйте лікаря, щонайменше раз на рік. Під час кожної зустрічі обговорюйте з лікарем необхідність корекції або продовження лікування.

Для лікування симптомів клімаксу замісну гормональну терапію (ЗГТ) слід починати лише тоді, коли симптоми впливають на якість життя жінки. У всіх випадках необхідно щонайменше раз на рік ретельно оцінювати співвідношення ризиків і переваг, і ЗГТ слід продовжувати лише тоді, коли переваги переважають ризики. Завжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу та мінімальний термін лікування.

Дані щодо ризиків, пов’язаних із ЗГТ як лікуванням передчасної менопаузи, обмежені. Однак застосування ЗГТ може бути більш вигідним у молодших жінок, ніж у жінок старшого віку, через нижчий рівень ризику в цій групі пацієнтів.

Медичне обстеження та спостереження:

Перед початком замісної гормональної терапії (ЗГТ) ви повинні повідомити лікареві про свою особисту та сімейну історію хвороб. Перед початком лікування та періодично під час нього лікар проведе повне фізичне та гінекологічне обстеження.

Якщо під час лікування у вас з’являються повторні раптові кровотечі, несподівані вагінальні кровотечі або виявляються зміни під час обстеження молочних залоз, необхідно пройти додаткове медичне обстеження.

У деяких випадках потрібно дотримуватися особливої обережності та регулярного спостереження лікарем.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних станів або вони були раніше і/або погіршилися під час вагітності або попереднього гормонального лікування:

• гінекологічні захворювання будь-якого типу;
• наявність або фактори ризику розвитку тромбів (згортків крові);
• фактори ризику розвитку раку молочної залози;
• підвищений артеріальний тиск, особливо якщо він погіршується або не поліпшується під час антигіпертензивної терапії;
• захворювання печінки;
• цукровий діабет;
• порушення функції жовчного міхура;
• важкі та повторювані мігрені;
• імунне захворювання, що називається системний червоний вовчак;
• епілепсія;
• астма;
• проблеми зі слухом;
• серйозний набряк шкіри та інших тканин спадкового типу;
• зміни або порушення у молочних залозах;
• вагітність;
• свербіж;
• набряк Квінке (спадковий та набутий).

Під час лікування цим лікарським засобом лікар буде регулярно спостерігати вас, якщо у вас є будь-які з наступних станів:

• порушення роботи серця або нирок. Естрогени можуть спричиняти затримку рідини в організмі;
• легкі порушення або недостатність функції печінки;
• анамнез жовтяниці (жовте забарвлення білка очей та шкіри);
• високий рівень жирів (тригліцеридів) у крові або сімейний анамнез цього стану.

Ви повинні припинити лікування, якщо у вас виникли будь-які з умов, зазначених у розділі Не застосовуйте Евопад пластини трансдермальні, або якщо у вас виникли будь-які з наступних станів:

• жовтяниця (жовте забарвлення білка очей та шкіри) або погіршення функції печінки;
• значне підвищення артеріального тиску;
• нові напади головного болю типу мігрені;
• вагітність;
• набряк обличчя, язика або горла, утруднення ковтання або кропив’янка, що супроводжуються утрудненням дихання, що може свідчити про набряк Квінке.

Особливо обережно стежте, щоб не перевищувати рекомендовані дози.

Деякі пацієнтки можуть мати пігментаційні плями на шкірі, особливо ті, у яких були плями під час вагітності. У таких випадках рекомендується мінімізувати вплив сонячного світла та/або ультрафіолетового випромінювання під час застосування цього лікарського засобу.

Евопад не допомагає поліпшити пам’ять.

Під час лікування гормональною замісною терапією можуть частіше виникати деякі серйозні захворювання, такі як утворення тромбів (тромбоз) та деякі види пухлин.

ТРОМБОЗ (утворення тромбів)

Гормональна замісна терапія підвищує ризик розвитку тромбозу (утворення тромбів), причому цей ризик є найвищим протягом першого року застосування.

Тромби можуть блокувати основні кровоносні судини. Якщо тромб утворюється у глибоких венах ніг, він може відірватися та заблокувати легеневі артерії (легенева емболія). Крім того, тромби можуть утворюватися, хоча і значно рідше, у артеріях серця (інфаркт міокарда, стенокардія), у мозкових артеріях (інсульт) або в очах (втрата зору або подвійне бачення).

Якщо ви помітили появу будь-яких можливих ознак утворення тромбу, негайно повідомте про це свого лікаря. До таких симптомів належать:

• Біль і набряк у одній із ніг
• Раптова поява кашлю
• Сильний біль у грудях, а іноді й у руці
• Утруднення дихання
• Сильний і незвичайний головний біль
• Проблеми зі зором (втрата зору, подвійне бачення)
• Утруднення чіткої мови
• Запаморочення
• Судоми
• Слабкість або оніміння, що впливає на одну частину тіла
• Утруднення ходи або утримання предметів

Ризик утворення тромбів може тимчасово збільшитися, якщо ви будете довго перебувати в нерухомому стані через хірургічне втручання або з іншої причини. Тому в таких випадках слід проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися тимчасове припинення лікування до повного відновлення рухливості. Якщо ви заздалегідь знаєте, що після операції довго будете перебувати в ліжку, повідомте про це свого лікаря.

Рак молочної залози

Існуючі дані свідчать, що застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) з комбінованими естрогенами та прогестагенами або лише з естрогенами підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГЗТ. Цей додатковий ризик стає очевидним після 3 років застосування. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГЗТ застосовувалася понад 5 років.

Порівняння

У жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, у середньому у 13–17 із 1000 буде діагностовано рак молочної залози протягом 5 років.

У жінок 50-річного віку, які розпочали гормональну замісну терапію лише з естрогенами на 5 років, буде 16–17 випадків на 1000 жінок (тобто 0–3 додаткових випадки).

У жінок 50-річного віку, які розпочали ГЗТ з естрогенами та прогестагенами на 5 років, буде 21 випадок на 1000 жінок (тобто 4–8 додаткових випадків).

У жінок віком від 50 до 59 років, які не застосовують ГЗТ, буде діагностовано в середньому 27 випадків раку молочної залози на 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок 50-річного віку, які розпочали гормональну замісну терапію лише з естрогенами на більше ніж 10 років, буде 34 випадки на 1000 жінок (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок 50-річного віку, які розпочали ГЗТ з естрогенами та прогестагенами на 10 років, буде 48 випадків на 1000 жінок (тобто 21 додатковий випадок).

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ГЗТ з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов’язане з незначно підвищеним ризиком розвитку раку яєчників.

Ризик розвитку раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які проходять лікування ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на 2000 пацієнток (тобто близько 1 додаткового випадку).

Крім того, при тривалому застосуванні естрогенів підвищується ризик розвитку пухлин та патологій матки. Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти. Для препаратів з естрогенами: якщо у вас зберігається матка, ваш лікар призначить вам додатковий гормон — прогестерон — для зниження ризику розвитку раку матки. В кінці курсу лікування прогестероном може виникнути кровотеча. Повідомте лікареві, якщо у вас виникають сильні або нерегулярні кровотечі протягом циклу.

Ви повинні разом зі своїм лікарем оцінити можливі альтернативні варіанти лікування, що відповідають вашому стану, та визначити тривалість лікування. Це слід періодично переглядати протягом усього курсу терапії.

Повідомте свого лікаря, що ви приймаєте трансдермальні пластирі Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні, оскільки вони можуть впливати на результати певних лабораторних тестів або аналізів.

Цей лікарський засіб не є засобом контрацепції і не повинен використовуватися як такий; він також не відновлює фертильність.

Гормональна замісна терапія не поліпшує пам'ять чи інтелектуальні здібності, а навпаки, може погіршити їх, якщо вам більше 65 років.

Діти та підлітки

Евопад пластини трансдермальні не можна застосовувати дітям.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта. Ваш лікар проінформує вас щодо цього.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви збираєтеся приймати або вже приймаєте один із таких ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом і змінювати його дію: протиепілептичні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін), ліки від гіпертонії (бозентан), антибіотики та інші протиінфекційні засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутин, еритроміцин, кетоконазол, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір), деякі засоби від виразки (циметидин) та рослинні препарати, що містять звіробій — Hypericum perforatum. Дія цих рослинних препаратів може зберігатися до двох тижнів після їх припинення.

Гормональна замісна терапія (ГЗТ) може впливати на дію інших лікарських засобів:

наприклад, ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшитися частота нападів судомиць.

Ліки від вірусу гепатиту С (ГВС) (наприклад, комбіновані схеми лікування ГВС: омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір з або без рибавірину; глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір) можуть спричиняти підвищення показників функції печінки в крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ) у жінок, які приймають комбіновану гормональну контрацепцію з етинілестрадіолом. Евопад містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення рівня печінкового ферменту АЛТ при застосуванні Евопаду разом із цими комбінованими схемами лікування ГВС.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або маєте намір завагітніти.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми.

Керування та використання механізмів

Побічних ефектів цього лікарського засобу щодо здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не повідомлялося.

3. Як застосовувати Евопад 25 мкг/24 год пластини трансдермальні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність регулярного застосування препарату.

Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже ваш лікар, оскільки симптоми менопаузи можуть повернутися.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Пластину Евопад необхідно накладати двічі на тиждень, замінюючи кожну використану пластину після 3–4 днів.

Тривалість лікування препаратом Евопад визначить ваш лікар.

• Циклічне лікування протягом 3 тижнів із наступним терапевтичним перервом на 7 днів, під час якого може виникнути вагінальна кровотеча.
• Постійне лікування для жінок без матки або при тяжких проявах дефіциту естрогенів під час терапевтичного перерву.

Сумісне лікування з прогестагенами:

• При циклічному режимі лікування естрадіолом протягом 21 дня рекомендовано сумісне застосування прогестагена в останні 12 або 14 днів циклу (наприклад, з 8-го або 10-го дня циклу).
• При постійному режимі лікування естрадіолом рекомендовано сумісне застосування прогестагена протягом 12 або 14 днів поспіль кожного 28-денного циклу.

У обох режимах лікування після припинення прийому прогестагена може виникнути вагінальна кровотеча.

Інструкції щодо правильного застосування

Відкрийте упаковку та вийміть дві частини захисної плівки через розріз у формі літери «S». Адгезивну сторону трансдермальної системи необхідно негайно накласти на чисту, суху, непошкоджену та здорову шкіру, притискаючи пальцями під час нанесення. Прогрійте та притисніть пластину до шкіри долонею протягом щонайменше 10 секунд. Притискання та тепло долоні мають вирішальне значення для забезпечення максимальної адгезії пластини.

Кожну нову пластину слід накладати на трохи іншу ділянку шкіри тулуба, нижче талії.

Пластину можна носити під час купання та прийняття душу. Якщо вона відклеїться і не прилипає знову, необхідно негайно накласти нову пластину.

Не накладайте пластину на молочні залози або поблизу них.

Не застосовуйте креми, лосьйони чи присипки на ділянку шкіри, на яку буде накладено пластину.

Зняття пластини

• Обережно відірвіть один край пластини від шкіри.
• Зігніть пластину навпіл так, щоб адгезивна сторона прилипла до себе.
• Зберігайте її в безпечному місці, недоступному для дітей і тварин.
• Не викидайте використані пластини у туалет (див. розділ 5. Зберігання трансдермальних пластин Евопад).

Після зняття пластини на шкірі може залишитися трохи клейової речовини. Вона з часом зникне самостійно або її можна зняти, використовуючи дитяче масло.

Якщо ви застосували більше пластин Евопад, ніж потрібно

Якщо ви застосували цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж передбачено, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Імовірність передозування при цьому типі застосування є невеликою. Симптоми передозування можуть включати болючість або дискомфорт у грудях, мажучі виділення. Деякі жінки також можуть відчувати нудоту, блювоту та припинення кровотечі. Специфічного лікування передозування немає, тому застосовують симптоматичну терапію. Ці симптоми можуть зникнути після видалення пластини.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Служби інформації про токсичні речовини. Телефон: (91) 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати трансдермальні пластини Евопад

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули замінити пластину в запланований день, не хвилюйтеся — замініть її якнайшвидше. Продовжуйте лікування відповідно до початкового графіку. Дата чергової заміни залишається незмінною. Пропуск дози може збільшити ймовірність вагінальної кровотечі або мажучих виділень під час циклу. Якщо виникають сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Нижче наведені побічні реакції, класифіковані за частотою їх виникнення відповідно до наступного критерію:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб

Не часто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб

Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо

У клінічних дослідженнях Евопад 25 мкг/24 год пластин трансдермальних спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Інфекції та інвазії

? Часто: молініаз геніталій (генітальна інфекція)

? Не часто: кандидоз геніталій

• Новоутворення доброкачливі, зловісні та неуточнені (включно з кістами та поліпами)

? Рідко: рак молочної залози

? Невідомо: ендометріальний рак

• Порушення імунної системи

? Не часто: алергічна реакція

• Порушення обміну речовин та харчування

? Часто: збільшення або втрата ваги

• Психічні порушення

? Не часто: депресія

? Рідко: тривожність, збільшення або зменшення лібідо (статевого бажання)

• Порушення нервової системи

? Часто: головний біль, нервозність, зміни настрою, безсоння

? Не часто: запаморочення, головокружіння

? Рідко: парестезія (відчуття поколювання), епілепсія, мігрень (сильний головний біль)

? Невідомо: інсульт

• Порушення з боку очей

? Не часто: порушення зору

? Рідко: непереносимість контактних лінз

• Порушення з боку серця

? Не часто: серцебиття

? Невідомо: інфаркт міокарда

• Порушення з боку судин

? Не часто: підвищення артеріального тиску

? Рідко: тромбоз (згортання крові)

? Невідомо: глибока венозна тромбоза (утворення тромбів у венах)

• Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

? Невідомо: легенева емболія (згортки крові в легенях)

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? Часто: нудота, біль у животі, діарея

? Не часто: метеоризм, важкий та трудний процес травлення

? Рідко: вздуття живота, блювота, гази (метеоризм)

• Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

? Рідко: камені у жовчному міхурі

• Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

? Часто: свербіж, висипання, сухість шкіри

? Не часто: зміна кольору шкіри, кропив’янка, почервоніння шкіри, що супроводжується болем

? Рідко: надмірне оволосіння у жінок (гірсутизм), вугрі

? Невідомо: тяжке набрякання шкіри та інших тканин (особливо губ або очей)

• Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

? Часто: біль у суглобах, біль у спині

? Не часто: біль у м’язах

? Рідко: слабкість м’язів (міастенія), судоми у м’язах

• Порушення з боку статевої системи та молочних залоз

? Дуже часто: порушення менструального циклу

? Часто: нерегулярна або постійна маткова кровотеча, надмірно багата та тривала менструація, нерегулярне кровотечення через піхву, маткові спазми, запалення піхви, зростання стінки матки, кровотечі через піхву/матку, включаючи мажущі виділення

? Не часто: збільшення розміру грудей, болючі менструації, біль у грудях, біль при пальпації грудей

? Рідко: доброкачливий пухир матки (лейоміома матки), вузлики в грудях, вузлики поблизу шийки матки (ендоценервікальний поліп), болючі менструації, передменструальний синдром, збільшення розміру грудей, білі виділення

• Загальні порушення та зміни у місці застосування

? Дуже часто: свербіж у місці нанесення, висип у місці нанесення

? Часто: біль, слабкість, набряк у місці нанесення, почервоніння у місці нанесення, реакція у місці нанесення, зміни ваги

? Не часто: набряк через накопичення рідини в тканинах, набряк у різних частинах тіла, набряк через накопичення рідини в ногах та стопах (едема)

? Рідко: втому

• Додаткові обстеження

? Часто: збільшення ваги

• Лабораторні відхилення

? Не часто: підвищення трансаміназ (лабораторний показник функції печінки)

Ризик розвитку пухлин:

ЗГТ підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Ризик ще більший у жінок, які приймають естрогени в комбінації з прогестагенами. Ризик раку молочної залози зростає з тривалістю лікування.

Не рекомендується застосовувати лікування, що містить лише естрогени, у жінок із непорушеною маткою. Якщо у вас зберігається матка, ваш лікар призначить вам інший гормон — прогестерон — протягом 12 днів кожного циклу, щоб зменшити ризик розвитку раку матки.

При тривалому застосуванні естрогенів окремо або в комбінації спостерігається підвищений ризик розвитку пухлин яєчників.

Ризик утворення тромбів:

Гормональна замісна терапія підвищує ризик утворення тромбів (згортання крові), особливо під час першого року застосування.

Ризик захворювань коронарних артерій серця:

Ризик розвитку захворювань коронарних артерій серця може збільшуватися у жінок, які застосовують комбіноване лікування після 60 років.

Ризик інсульту

Застосування ЗГТ пов’язане з підвищеним ризиком інсульту.

При пероральному застосуванні синтетичних естрогенів окремо або в комбінації з прогестагенами повідомлялося про такі побічні ефекти: доброкачливі або зловісні естрогенозалежні пухлини (наприклад, рак ендометрію), інфаркт міокарда, інсульт, порушення жовчного міхура, порушення шкіри та підшкірної тканини (хлоазма, еритема мультиформна, вузлуватий вузур, васкулярна пурпура, запалення шкіри (контактний дерматит), загальний свербіж, кропив’янка та ангіоедема (глибокий набряк шкіри), ймовірна деменція.

Якщо ви помітили будь-які інші побічні реакції, не описані вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо виникнуть ці ефекти, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евопад 25 мкг/24 год пластин трансдермальних

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати трансдермальні пластирі Евопад після дати, зазначеної на упаковці як термін придатності.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Евопад 25 мкг/24 год пластин трансдермальних

• Діючою речовиною є естрадіол. Кожна трансдермальна пластина містить 1,60 міліграми гемігідрату естрадіолу, що відповідає вивільненню 25 мкг естрадіолу кожні 24 години.
• Інші компоненти: адгезивний сополімер акрилату-ацетату вінілу, гуарова смола, плівка з поліестеру.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат постачається у коробках по вісім квадратних, прозорих, самоклейних трансдермальних пластин товщиною 0,2 міліметра для нанесення на поверхню шкіри.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник: Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ірландія

Виробник: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Німеччина

Місцевий представник власника дозволу на реалізацію:

Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª
izquierda.
28027 Мадрид
Іспанія

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ:

Евопад 50 мкг/24 год пластини трансдермальні: упаковка з 8 пластин.

Евопад 75 мкг/24 год пластини трансдермальні: упаковка з 8 пластин.

Евопад 100 мкг/24 год пластини трансдермальні: упаковка з 8 пластин.

Ця інструкція була схвалена в 04/2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/