Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Эстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

* Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.

* При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

* Препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

* При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4)

Содержание инструкции:

1. Что такое Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Эвопад 50 мкг/24 ч пластырей трансдермальных
3. Как применять Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эвопад 50 мкг/24 ч пластырей трансдермальных
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные и для чего они применяются

Пластыри трансдермальные Эвопад матричного типа относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).

Пластыри трансдермальные Эвопад показаны в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для:

• Лечения симптомов менопаузы, естественной или хирургически вызванной, например, приливы, ночная потливость, урогенитальные расстройства (атрофический вульвовагинит)

• Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете использовать другие лекарственные средства для этой цели. Проконсультируйтесь с врачом по поводу всех доступных вариантов лечения.

Не следует применять это лекарственное средство для профилактики сердечных заболеваний или для улучшения интеллектуальных способностей.

Данное лекарственное средство не является контрацептивом и не восстанавливает фертильность.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Эвопад 50 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

Тщательно соблюдайте все указания, данные Вашим врачом.

Прочитайте следующую информацию перед использованием этого лекарственного средства.

Не применяйте Эвопад пластыри трансдермальные, если:

• у Вас аллергия (гиперчувствительность) к эстрадиолу или к любому из других компонентов этого препарата (указаны в разделе 6);
• у Вас есть или ранее было рак молочной железы или матки, либо Вы подозреваете, что он может быть;
• Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• у Вас наблюдаются неразъяснённые генитальные кровотечения;
• у Вас есть или ранее было рак эндометрия или гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание эндометрия);
• у Вас есть или ранее была венозная тромбоз (сгустки крови в венах ног) или тромбоэмболия лёгочной артерии (сгусток крови в венах ног, оторвавшийся и попавший в лёгкие);
• у Вас имеется нарушение свёртываемости крови (тромбофилия), например, дефицит протеина С, протеина S или вещества, называемого антитромбином (см. раздел «Особые указания при применении Эвопад пластырей трансдермальных»);
• у Вас есть или недавно была тромбоз артерии (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, поражение артерии сетчатки);
• у Вас есть или ранее было серьёзное заболевание печени, пока оно не вернётся в норму;
• у Вас есть порфирия (заболевание, связанное с нарушением обмена пигмента крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарственного средства.

Регулярно посещайте врача, как минимум раз в год. При каждом визите обсуждайте с врачом необходимость продолжения или коррекции лечения.

Для лечения климактерических симптомов заместительную гормональную терапию (ЗГТ) следует начинать только в том случае, если симптомы оказывают негативное влияние на качество жизни женщины. Во всех случаях необходимо как минимум ежегодно тщательно оценивать соотношение рисков и пользы, и ЗГТ следует продолжать только в том случае, если польза превышает риски. Всегда следует применять минимально эффективную дозу и минимально возможную продолжительность лечения.

Данные о рисках, связанных с применением ЗГТ при преждевременной менопаузе, ограничены. Однако применение ЗГТ может быть более оправданным у молодых женщин по сравнению со зрелыми женщинами, поскольку у этой группы пациенток риск ниже.

Медицинское обследование и наблюдение:

Перед началом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) Вы должны сообщить врачу о своей личной и семейной истории болезни. Перед началом лечения и периодически в ходе терапии врач проведёт полное физическое и гинекологическое обследование.

Если во время лечения появляются повторные внезапные кровотечения, неожиданные вагинальные кровотечения или выявляются изменения при обследовании молочных желез, необходимо провести повторное медицинское обследование.

Некоторые состояния требуют особого наблюдения со стороны врача.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих состояний, или они были ранее и/или усугубились во время беременности или предыдущего гормонального лечения:

• гинекологические расстройства любого типа;
• наличие в анамнезе или факторы риска развития тромбозов (сгустков крови);
• факторы риска рака молочной железы;
• повышенное артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается под действием антигипертензивной терапии;
• заболевания печени;
• сахарный диабет;
• нарушения функции желчного пузыря;
• сильные и повторяющиеся приступы мигрени;
• иммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• нарушения слуха;
• тяжёлый отёк кожи и других тканей наследственного характера;
• изменения или нарушения в молочных железах;
• беременность;
• зуд;
• наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Во время лечения этим лекарственным средством врач будет регулярно наблюдать Вас, если у Вас есть одно из следующих состояний:

• нарушения функции сердца или почек. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости;
• лёгкие нарушения или недостаточность функции печени;
• анамнез желтухи (желтый цвет склер глаз и кожи);
• высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови или семейный анамнез этого состояния.

Необходимо прекратить лечение, если у Вас развилось одно из состояний, указанных в разделе «Не применяйте Эвопад пластыри трансдермальные», а также при появлении следующих симптомов:

• желтуха (желтый цвет склер глаз и кожи) или ухудшение функции печени;
• значительное повышение артериального давления;
• новые приступы головной боли, напоминающей мигрень;
• беременность;
• отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк.

Особое внимание следует уделять тому, чтобы не превышать рекомендуемые дозы.

У некоторых пациенток могут появиться пигментные пятна на коже, особенно у тех, у кого ранее были такие пятна во время беременности. В этих случаях рекомендуется максимально ограничить воздействие солнечного света и/или ультрафиолетового излучения во время применения этого лекарственного средства.

Эвопад не способствует улучшению памяти.

Во время лечения гормональной заместительной терапией могут чаще возникать некоторые тяжелые заболевания, такие как тромбы (тромбозы) и некоторые виды опухолей.

ТРОМБОЗ (сгустки крови)

Гормональная заместительная терапия повышает риск развития тромбоза (образования сгустков крови), причем этот риск наиболее высок в первый год применения.

Сгустки крови могут блокировать крупные кровеносные сосуды. Если сгусток образуется в глубоких венах ног, он может оторваться и закупорить легочные артерии (тромбоэмболия легочной артерии). Кроме того, сгустки крови могут образовываться, хотя и значительно реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), в мозговых артериях (инсульт) или в глазах (потеря зрения или двоение в глазах).

Если вы заметили появление любых возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите об этом врачу. К таким симптомам относятся:

• Боль и отек в ноге
• Внезапный приступ кашля
• Сильная боль в груди, иногда также в руке
• Затрудненное дыхание
• Сильная и необычная головная боль
• Проблемы со зрением (потеря зрения, двоение в глазах)
• Затрудненная речь
• Головокружение
• Судороги
• Слабость или онемение, затрагивающее одну часть тела
• Затруднения при ходьбе или удержании предметов

Риск образования сгустков крови может временно увеличиться, если вы будете вынуждены соблюдать постельный режим из-за хирургического вмешательства или по другой причине. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться временная отмена лечения до полного восстановления подвижности. Если вам предстоит операция и вы заранее знаете, что будете соблюдать постельный режим, обязательно сообщите об этом врачу.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинированных эстроген-гестагенов или только эстрогенов повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным уже после 3 лет применения. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ применялась более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем у 13–17 из 1000 женщин будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, начинающих применение гормональной заместительной терапии только с эстрогенами в течение 5 лет, будет зарегистрировано от 16 до 17 случаев на 1000 женщин (то есть от 0 до 3 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих применение ГЗТ с эстрогенами и гестагенами в течение 5 лет, будет зарегистрировано около 21 случая на 1000 женщин (то есть 4–8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 10 лет будет диагностировано в среднем 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин.

У женщин 50 лет, начинающих применение гормональной заместительной терапии только с эстрогенами более чем на 10 лет, будет зарегистрировано 34 случая на 1000 женщин (то есть 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих применение ГЗТ с эстрогенами и гестагенами в течение 10 лет, будет зарегистрировано 48 случаев на 1000 женщин (то есть 21 дополнительный случай).

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с гестагенами связано с незначительным повышением риска развития рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет регистрируется около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин. У женщин, получающих ГЗТ в течение 5 лет, регистрируется около 3 случаев на 2000 женщин (то есть около 1 дополнительного случая).

Кроме того, при длительном применении эстрогенов повышается риск развития опухолей и патологий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для препаратов, содержащих эстрогены: если у вас сохраняется матка, врач назначит вам дополнительный гормон — прогестерон, чтобы снизить риск развития рака матки. В конце периода лечения прогестероном может возникнуть кровотечение. Сообщите врачу, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.

Вы должны совместно с врачом оценить возможные альтернативные методы лечения, подходящие для вашего состояния, а также определить, насколько долго следует продолжать терапию. Эта оценка должна проводиться регулярно в ходе лечения.

Обязательно сообщите врачу, что вы принимаете трансдермальные пластыри Эвопад, поскольку они могут повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов и анализов.

Этот препарат не является контрацептивным средством и не должен использоваться в качестве такового; он также не восстанавливает фертильность.

Гормональная заместительная терапия не улучшает память и интеллектуальные способности и может даже ухудшить их, если вам более 65 лет.

Дети и подростки

Эвопад пластыри трансдермальные не должен применяться у детей.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с данным препаратом и изменять его действие: противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), лекарственное средство при гипертензии (бозентан), антибиотики и другие противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), некоторые средства против язвы (циметидин) и фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Эффект этих последних препаратов сохраняется в течение двух недель после их отмены.

ЗГТ может влиять на действие других лекарственных средств:

противоэпилептическое средство (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту судорожных припадков.

Лекарственные средства для лечения вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированные режимы лечения ВГС: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него; глекапревир/пайбрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы с этинилэстрадиолом. Эвопад содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли возникнуть повышение активности печеночного фермента АЛТ при применении Эвопада в сочетании с этими комбинированными режимами лечения ВГС.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Не используйте данный препарат, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не используйте данный препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование механизмов

Не сообщалось о побочных эффектах этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте использовать свой препарат.

Не прекращайте лечение раньше, чем это будет указано вашим врачом, поскольку симптомы менопаузы могут вновь появиться.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пластырь Эвопад следует применять дважды в неделю, заменяя каждый использованный пластырь после 3–4 дней ношения.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эвопад.

• Циклическое лечение в течение 3 недель с последующим терапевтическим перерывом в 7 дней, во время которого может возникнуть вагинальное кровотечение.
• Непрерывное лечение у женщин без матки или при тяжелых проявлениях дефицита эстрогенов в период терапевтического перерыва.

Совместное лечение с прогестагенами:

• При циклическом лечении в течение 21 дня с применением эстрадиола рекомендуется одновременное применение прогестагена в последние 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8-го или 10-го дня цикла).
• При непрерывном лечении эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестагена в течение 12 или 14 дней подряд в рамках 28-дневного цикла.

При обоих режимах лечения возможно появление вагинального кровотечения после прекращения приема прогестагена.

Инструкции по правильному применению

Откройте упаковку по разрезу в форме «S» и извлеките две части защитной пленки. Адгезивную сторону трансдермальной системы необходимо немедленно наклеить на чистую, сухую, неповрежденную и здоровую кожу, слегка прижав пальцами в течение всего времени нанесения. Разогрейте и прижмите пластырь к коже ладонью в течение не менее 10 секунд. Давление и тепло ладони имеют решающее значение для обеспечения максимальной адгезии пластыря.

Каждый новый пластырь следует наклеивать на участок кожи туловища немного ниже пояса, но не на одно и то же место.

Пластырь можно носить во время купания и душа. Если пластырь отклеится и не прикрепляется обратно должным образом, необходимо немедленно заменить его новым.

Не наклеивайте пластырь на молочные железы и в непосредственной близости от них.

Не наносите кремы, лосьоны или присыпки на участок кожи, на который будет наклеиваться пластырь.

Снятие пластыря

• Осторожно отогните край пластыря от кожи
• Сложите пластырь пополам так, чтобы клейкая сторона прилипла к самой себе
• Храните его в безопасном месте, недоступном для детей и домашних животных
• Не выбрасывайте использованные пластыри в унитаз (см. раздел 5. Хранение пластырей Эвопад трансдермальных)

После снятия пластыря на коже может остаться небольшое количество клея. Он исчезнет со временем, либо вы можете использовать детское масло для его удаления.

Если вы применили больше, чем нужно, пластырей Эвопад трансдермальных

Если вы применили этот препарат в большем количестве, чем положено, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Маловероятно, что при таком способе применения вы используете больше препарата Эвопад, чем нужно. Симптомы передозировки могут включать болезненность или боли в груди, а также мажущие выделения. У некоторых женщин также могут возникнуть тошнота, рвота и прекращение кровотечения. Специфического лечения передозировки не существует, поэтому лечение должно быть направлено на облегчение симптомов. Эти симптомы могут исчезнуть после снятия пластыря.

При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в токсикологическую службу. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли применить пластыри Эвопад трансдермальные

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли заменить пластырь в положенный день, не беспокойтесь — замените его как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с изначально установленным циклом. Дата обычной замены остается прежней. Пропуск дозы может увеличить вероятность кровотечения и мажущих выделений в течение цикла. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по частоте их возникновения в соответствии со следующими критериями:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

Не часто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна

В клинических исследованиях пластырей трансдермальных Эвопад 50 мкг/24 ч были описаны следующие побочные эффекты:

• Инфекции и инвазии

? Часто: молочница половых органов (инфекция половых органов)

? Не часто: кандидоз половых органов

• Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы)

? Редко: рак молочной железы

? Частота неизвестна: рак эндометрия

• Нарушения иммунной системы

? Не часто: аллергическая реакция

• Нарушения обмена веществ и питания

? Часто: увеличение или потеря массы тела

• Психические нарушения

? Не часто: депрессия

? Редко: тревожность, повышение или снижение либидо (сексуального желания)

• Нарушения нервной системы

? Часто: головная боль, нервозность, перепады настроения, бессонница

? Не часто: головокружение, вертиго

? Редко: парестезия (ощущение покалывания), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)

? Частота неизвестна: инсульт

• Нарушения со стороны глаз

? Не часто: нарушение зрения

? Редко: непереносимость контактных линз

• Заболевания сердца

? Не часто: сердцебиение

? Частота неизвестна: инфаркт миокарда

• Сосудистые нарушения

? Не часто: повышение артериального давления

? Редко: тромбоз (сгустки крови)

? Частота неизвестна: глубокий венозный тромбоз (сгустки крови в венах)

• Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

? Частота неизвестна: лёгочная эмболия (сгустки крови в лёгких)

• Желудочно-кишечные нарушения

? Часто: тошнота, боль в животе, диарея

? Не часто: метеоризм, затруднённое и тяжёлое пищеварение

? Редко: вздутие живота, рвота, газы (метеоризм)

• Печёночные и желчевыводящие нарушения

? Редко: камни в желчном пузыре

• Нарушения кожи и подкожной ткани

? Часто: зуд, сыпь, сухость кожи

? Не часто: изменение окраски кожи, крапивница, покраснение кожи с болью

? Редко: чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм), акне

? Частота неизвестна: тяжёлое отёчное поражение кожи и других тканей (в основном губ и глаз)

• Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

? Часто: боль в суставах, боль в спине

? Не часто: боль в мышцах

? Редко: мышечная слабость (миастения), судороги в мышцах

• Заболевания репродуктивной системы и молочных желёз

? Очень часто: нарушения менструального цикла

? Часто: нерегулярные или продолжительные маточные кровотечения, обильные и длительные менструации, нерегулярные вагинальные кровотечения, маточные спазмы, воспаление влагалища, утолщение стенки матки, вагинальные/маточные кровотечения, включая мажущие выделения

? Не часто: увеличение размеров молочных желёз, болезненные менструации, боль в молочных железах, болезненность при пальпации молочных желёз

? Редко: доброкачественная опухоль матки (миома матки), уплотнения в молочных железах, узелки в области шейки матки (эндоцервикальный полип), болезненные менструации, предменструальный синдром, увеличение размеров молочных желёз, белые выделения

• Общие нарушения и изменения в месте применения

? Очень часто: зуд в месте нанесения, сыпь в месте нанесения

? Часто: боль, слабость, отёк в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, колебания массы тела

? Не часто: отёк из-за скопления жидкости в тканях, отёк в различных частях тела, отёк ног и стоп из-за скопления жидкости (отёк)

? Редко: усталость

• Дополнительные исследования

? Часто: увеличение массы тела

• Лабораторные отклонения

? Не часто: повышение трансаминаз (лабораторный показатель функции печени)

Риск развития опухолей:

ЗГТ повышает риск развития рака молочной железы. У женщин, принимающих комбинированные препараты, содержащие эстрогены и прогестагены, этот риск выше. Риск рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения.

Применение терапии, основанной только на эстрогенах, не рекомендуется женщинам с сохранным маткой. Если у вас сохраняется матка, врач назначит вам дополнительный приём другого гормона — прогестерона — в течение 12 дней каждого цикла, чтобы снизить риск развития рака эндометрия.

При длительном применении эстрогенов в монотерапии или в комбинации с прогестагенами повышается вероятность развития опухолей яичников.

Риск развития тромбов:

Гормональная заместительная терапия повышает риск тромбоза (образования сгустков крови), причём этот риск наиболее высок в первый год применения.

Риск заболеваний коронарных артерий:

У женщин, начинающих комбинированную терапию в возрасте старше 60 лет, может увеличиваться риск развития заболеваний коронарных артерий.

Риск инсульта

Применение ЗГТ связано с повышенным риском развития инсульта.

При пероральном применении синтетических эстрогенов в монотерапии или в комбинации с прогестагенами сообщалось о следующих побочных эффектах: доброкачественные или злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, нарушения функции желчного пузыря, поражения кожи и подкожной ткани (мелазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, васкулярная пурпура, воспаление кожи (контактный дерматит), зудящее ощущение, крапивница и ангионевротический отёк (глубокий отёк кожи), возможная деменция.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не описанные выше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если возникают указанные побочные эффекты, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эвопад 50 мкг/24 ч пластыри трансдермальные

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять пластыри трансдермальные Эвопад после даты, указанной на упаковке, соответствующей сроку годности.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эвопад 50 мкг/24 ч пластырей трансдермальных

• Действующее вещество — эстрадиол. Каждый трансдермальный пластырь содержит 3,2 миллиграмма гемигидрата эстрадиола, что соответствует высвобождению 50 микрограммов эстрадиола каждые 24 часа.
• Другие компоненты: сополимер акрилат-ацетата винила, ксантановая камедь, полиэстеровая пленка.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде квадратных, прозрачных, самоклеящихся пластырей толщиной 0,2 миллиметра, предназначенных для нанесения на поверхность кожи. Упаковка содержит 8 трансдермальных пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ирландия

Производитель: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Германия

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Улица Мартинес Вильергас, 52, здание С, 2-й этаж, левое крыло
28027 Мадрид
Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Эвопад 25 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.
Эвопад 75 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.
Эвопад 100 мкг/24 ч пластыри трансдермальные: упаковка по 8 пластырей.

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в 04/2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/