Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні

Естрадіол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

? Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.

? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації (див. розділ 4).

Зміст анотації:

1. Що таке Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні та для чого їх застосовують
   1. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Евопад 50 мкг/24 години пластирів трансдермальних
   2. Як застосовувати Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні
   3. Можливі побічні ефекти
   4. Умови зберігання Евопад 50 мкг/24 години пластирів трансдермальних
   5. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні та для чого його застосовують

Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні належить до фармакотерапевтичної групи G03CA03 (естрогени).

Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні призначають як гормональну замісну терапію (ГЗТ) для:

• Лікування симптомів менопаузи, природної або спричиненої хірургічним втручанням, наприклад, приливи, нічна пітливість, урогенітальні розлади (атрофічний вульвовагініт)

• Профілактики остеопорозу (втрати кісткової маси) у разі високого ризику майбутніх переломів, якщо ви не можете застосовувати інші ліки для цієї мети. Проконсультуйтеся з лікарем щодо всіх доступних варіантів лікування.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати для профілактики захворювань серця чи покращення розумових здібностей.

Цей лікарський засіб не є засобом контрацепції та не відновлює фертильність.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні

Дотримуйтесь усіх інструкцій, які дав Вам лікар.

Прочитайте наведену нижче інформацію перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Евопад пластирі трансдермальні, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до естрадіолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• Маєте або мали рак молочної залози або матки, або підозрюєте, що можете мати це захворювання
• Вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними
• Маєте незв’язані з вагітністю генітальні кровотечі невідомого походження
• Маєте або мали рак ендометрію або гіперплазію ендометрію (надмірний ріст ендометрію)
• Маєте або мали венозну тромбозу (закупорку вени тромбом у ногах) або легеневу емболію (утворення тромбу у венах ніг, який відривається і потрапляє до легень)
• Маєте порушення згортання крові (тромбофілію), наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або речовини, що називається антитромбін (див. розділ «Особливі застереження щодо застосування Евопад пластирів трансдермальних»)
• Маєте або нещодавно мали тромбозу артерії (наприклад, стенокардію, інфаркт міокарда, інсульт, ураження артерії сітківки)
• Маєте або мали серйозні захворювання печінки, доки вона не повернеться до нормального стану
• Маєте порфірію (захворювання, пов’язане з порушенням синтезу пігменту крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Відвідуйте лікаря регулярно, щонайменше раз на рік. На кожному прийомі обговорюйте з лікарем необхідність продовження або корекції лікування.

Для лікування симптомів клімаксу замісну гормональну терапію (ЗГТ) слід починати лише тоді, коли симптоми впливають на якість життя жінки. У всіх випадках необхідно щонайменше раз на рік ретельно оцінювати співвідношення ризиків і переваг, і ЗГТ слід продовжувати лише тоді, коли переваги переважають ризики. Завжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу та мінімально можливу тривалість лікування.

Дані щодо ризиків, пов’язаних із ЗГТ як лікуванням передчасної менопаузи, обмежені. Однак застосування ЗГТ може бути більш вигідним у молодших жінок, ніж у жінок старшого віку, через нижчий рівень ризику в цій групі пацієнтів.

Медичне обстеження та спостереження:

Перед початком замісної гормональної терапії (ЗГТ) повідомте лікаря про свою особисту та сімейну історію хвороб. Перед початком лікування та періодично під час нього лікар проведе повне фізичне та гінекологічне обстеження.

Якщо під час лікування виникають повторні раптові кровотечі, неочікувані вагінальні кровотечі або виявляються зміни під час обстеження молочних залоз, необхідно пройти додаткове медичне обстеження.

Деякі станів вимагають особливого спостереження лікарем.

Зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних станів, або вони були раніше і/або погіршилися під час вагітності або під час попереднього гормонального лікування:

• Гінекологічні захворювання будь-якого типу
• Наявність або фактори ризику розвитку тромбів (закупорки судин тромбами)
• Фактори ризику розвитку раку молочної залози
• Підвищений артеріальний тиск, особливо якщо він погіршується або не покращується під час лікування антигіпертензивними засобами
• Захворювання печінки
• Цукровий діабет
• Порушення функції жовчного міхура
• Сильні та повторювані мігрені
• Імунне захворювання, що називається системний червоний вовчак
• Епілепсія
• Астма
• Проблеми зі слухом
• Серйозний набряк шкіри та інших тканин спадкового характеру
• Зміни або ураження молочних залоз
• Вагітність
• Свербіж
• Ангіонабряк спадковий та набутий

Під час лікування цим лікарським засобом лікар буде регулярно спостерігати Вас, якщо у Вас є будь-які з наступних станів:

• Порушення роботи серця або нирок. Естрогени можуть спричиняти затримку рідини в організмі.
• Легкі порушення або недостатність функції печінки
• Перенесена жовтяниця (жовтий колір склери очей та шкіри)
• Підвищений рівень жирів (тригліцеридів) у крові або сімейна історія цього стану

Лікування слід припинити, якщо виникли будь-які з умов, зазначених у розділі Не застосовуйте Евопад пластирі трансдермальні, або якщо виникли будь-які з наступних станів:

• Жовтяниця (жовтий колір склери очей та шкіри) або погіршення функції печінки
• Суттєве підвищення артеріального тиску
• Нові напади головного болю типу мігрені
• Вагітність
• Набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням або кропив’янка, що супроводжуються труднощами з диханням, що може свідчити про ангіонабряк

Особливо уважно стежте за тим, щоб не перевищувати рекомендовані дози.

Деякі пацієнтки можуть мати пігментацію шкіри, особливо ті, у яких були плями під час вагітності. У таких випадках рекомендується мінімізувати вплив сонячного світла та/або ультрафіолетового випромінювання під час застосування цього лікарського засобу.

Евопад не допомагає поліпшити пам’ять.

Під час лікування гормональною замісною терапією можуть частіше виникати деякі серйозні захворювання, такі як утворення тромбів (тромбоз) та деякі види пухлин.

ТРОМБОЗ (утворення тромбів)

Гормональна замісна терапія підвищує ризик тромбозу (утворення тромбів), причому цей ризик найвищий протягом першого року застосування.

Тромби можуть блокувати великі судини. Якщо тромб утворюється у глибоких венах ніг, він може відірватися й заблокувати легеневі артерії (легенева емболія). Крім того, тромби утворюються, хоча і значно рідше, в артеріях серця (інфаркт міокарда, стенокардія), в артеріях головного мозку (інсульт) або в очах (втрата зору або подвоєння в очах).

Якщо ви помітили будь-які можливі ознаки утворення тромбу, негайно повідомте про це свого лікаря. До таких симптомів належать:

• Біль і набряк у одній із ніг
• Раптова поява кашлю
• Сильний біль у грудях, а іноді й у руці
• Утруднене дихання
• Сильний і незвичайний головний біль
• Проблеми зі зором (втрата зору, подвоєння в очах)
• Утруднення чіткої мови
• Запаморочення
• Судоми
• Слабкість або оніміння, що впливає на одну частину тіла
• Утруднення ходи або утримання предметів

Ризик утворення тромбів у крові може тимчасово збільшитися, якщо вам доведеться довго перебувати в стані нерухомості через хірургічне втручання або з іншої причини. Тому в таких випадках слід проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися тимчасове припинення лікування до повного відновлення рухливості. Якщо ви заздалегідь знаєте, що після операції доведеться довго лежати, повідомте про це свого лікаря.

Рак молочної залози

Наявні дані свідчать, що застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) із комбінацією естрогенів і прогестагенів або лише естрогенів підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГЗТ. Цей додатковий ризик стає очевидним після 3 років застосування. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо ГЗТ застосовувалася понад 5 років.

Порівняння

У жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, у середньому у 13–17 із 1000 буде діагностовано рак молочної залози протягом 5 років.

У жінок 50-річного віку, які розпочали гормональну замісну терапію лише естрогенами на 5 років, буде 16–17 випадків на кожні 1000 жінок (тобто 0–3 додаткових випадки).

У жінок 50-річного віку, які розпочали ГЗТ із естрогенами та прогестагенами на 5 років, буде близько 21 випадку на кожні 1000 жінок (тобто 4–8 додаткових випадків).

У жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ГЗТ, буде діагностовано в середньому 27 випадків раку молочної залози на кожні 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок 50-річного віку, які розпочали гормональну замісну терапію лише естрогенами на більше ніж 10 років, буде 34 випадки на кожні 1000 жінок (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок 50-річного віку, які розпочали ГЗТ із естрогенами та прогестагенами на 10 років, буде 48 випадків на кожні 1000 жінок (тобто 21 додатковий випадок).

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ГЗТ із естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов’язане з незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які проходять лікування ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на кожні 2000 пацієнток (тобто близько 1 додаткового випадку).

Крім того, при тривалому застосуванні естрогенів зростає ризик розвитку пухлин та патологій матки. Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти. Для препаратів із естрогенами: якщо у вас зберігається матка, ваш лікар призначить додатковий гормон — прогестерон, щоб зменшити ризик розвитку раку матки. В кінці курсу лікування прогестероном може виникнути кровотеча. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають сильні або нерегулярні кровотечі протягом циклу.

Ви повинні разом із лікарем оцінити можливі альтернативні методи лікування, які підходять саме для вашого випадку, і визначити, як довго має тривати лікування. Це слід періодично переглядати протягом усього курсу терапії.

Повідомте свого лікаря, що ви приймаєте пластирі трансдермальні Евопад 50 мкг/24 години, оскільки це може вплинути на результати певних лабораторних досліджень.

Цей препарат не є засобом контрацепції і не повинен використовуватися як такий; він також не відновлює фертильність.

Гормональна замісна терапія не поліпшує пам’ять чи інтелектуальні здібності, а навіть може погіршити їх, якщо вам більше 65 років.

Діти та підлітки

Евопад пластирі трансдермальні не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Ваш лікар надасть вам відповідну консультацію.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви збираєтеся приймати або вже приймаєте один із наступних ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом і змінювати його дію: протизапальні засоби проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін), ліки від гіпертензії (бозентан), антибіотики та інші протиінфекційні засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутин, еритроміцин, кетоконазол, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір), деякі засоби від виразки (ціметидин) та рослинні препарати, що містять звіробій — Hypericum perforatum. Дія цих останніх препаратів зберігається ще протягом двох тижнів після їх припинення.

Гормональна замісна терапія може впливати на дію інших ліків:

ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшитися частота нападів судоми).

Препарати для лікування вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад, комбіновані схеми лікування ВГС: омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір з або без рибавірину; глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір) можуть спричиняти підвищення показників функції печінки у крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви з етинілестрадіолом. Евопад містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення рівня печінкового ферменту АЛТ при застосуванні Евопаду разом із цими комбінованими схемами лікування ВГС.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не повідомлялося про небажані ефекти цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність регулярного застосування лікарського засобу.

Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже лікар, оскільки симптоми менопаузи можуть знову з’явитися.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Пластир Евопад слід накладати двічі на тиждень, замінюючи кожен використаний пластир після 3–4 днів.

Тривалість лікування Евопадом визначить ваш лікар.

• Циклічне лікування тривалістю 3 тижні з наступним терапевтичним перервом у 7 днів, під час якого може виникнути вагінальне кровотечення.
• Неперервне лікування у жінок без матки або при тяжких проявах дефіциту естрогенів під час терапевтичного перерву.

Сумісне лікування з прогестагенами:

• При циклічному лікуванні естрадіолом протягом 21 дня рекомендується одночасне застосування прогестагена в останні 12 або 14 днів циклу (наприклад, з 8-го або 10-го дня циклу).
• При неперервному лікуванні естрадіолом рекомендується одночасне застосування прогестагена протягом 12 або 14 днів поспіль кожного місяця (цикл 28 днів).

У обох режимах лікування може виникнути вагінальне кровотечення після припинення прийому прогестагена.

Інструкції щодо правильного застосування

Відкрийте упаковку та за допомогою надрізу у формі літери "S" вийміть дві частини захисної плівки. Адгезивну сторону трансдермальної системи слід негайно накласти на чисту, суху, цілу та здорову шкіру, притискаючи пальцями під час накладання. Притримайте пластир долонею до шкіри щонайменше 10 секунд. Тиск і тепло долоні мають вирішальне значення для забезпечення максимальної адгезії пластира.

Кожен новий пластир слід накладати на трохи іншу ділянку шкіри тулуба, нижче талії.

Пластир можна носити під час прийому ванни та душу. Якщо пластир відірветься і не приклеюється знову, його слід негайно замінити новим.

Не накладайте пластир на молочні залози або поблизу них.

Не застосовуйте креми, лосьйони чи присипки на ділянку шкіри, на яку буде накладено пластир.

Зняття пластира

• Обережно відірвіть один край пластира від шкіри.
• Зігніть пластир навпіл так, щоб клейка сторона прилипла до себе.
• Зберігайте його в безпечному місці, недоступному для дітей і тварин.
• Не викидайте використані пластирі у туалет (див. розділ 5. Зберігання пластирів Евопад трансдермальних).

Після зняття пластира на шкірі може залишитися трохи клейкої речовини. Вона з часом зникне самостійно, або її можна видалити за допомогою дитячого олії.

Якщо ви застосували більше пластирів Евопад, ніж потрібно

Якщо ви застосували цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж передбачено, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Імовірність передозування при такому способі застосування є невеликою. Симптоми передозування можуть включати болючість або болі в грудях, а також мажучі виділення. Деякі жінки також можуть мати нудоту, блювоту та припинення кровотечіння. Специфічного лікування передозування немає, тому застосовують симптоматичну терапію. Ці симптоми можуть зникнути після зняття пластира.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Служби інформації з токсикології за телефоном: (91) 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати пластирі Евопад

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули замінити пластир у встановлений день, не хвилюйтеся — замініть його якомога швидше. Продовжуйте лікування згідно з початковим графіком. День заміни пластира залишається незмінним. Пропуск дози може збільшити ймовірність кровотечіння та мажучих виділень під час циклу. Якщо виникають сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Побічні реакції наведені нижче, класифіковані відповідно до їхньої частоти за наступним критерієм:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Іноді: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо

У клінічних дослідженнях пластирів Евопад 50 мкг/24 години трансдермальні описані такі побічні ефекти:

• Інфекції та інвазії

? Часто: молочниця статевих органів (інфекція статевих органів)

? Іноді: кандидоз статевих органів

• Новоутворення доброякісні, зловісні та неуточнені (включно з кістами та поліпами)

? Рідко: рак молочної залози

? Невідомо: рак ендометрію

• Порушення імунної системи

? Іноді: алергічна реакція

• Порушення обміну речовин та харчування

? Часто: збільшення або зменшення ваги тіла

• Психіатричні порушення

? Іноді: депресія

? Рідко: тривожність, збільшення або зменшення лібідо (статевого бажання)

• Порушення нервової системи

? Часто: головний біль, нервозність, зміни настрою, безсоння

? Іноді: запаморочення, головокружіння

? Рідко: парестезія (відчуття поколювання), епілепсія, мігрень (сильний головний біль)

? Невідомо: інсульт

• Порушення з боку очей

? Іноді: порушення зору

? Рідко: непереносимість контактних лінз

• Порушення з боку серця

? Іноді: серцебиття

? Невідомо: інфаркт міокарда

• Порушення з боку судин

? Іноді: підвищення артеріального тиску

? Рідко: тромбоз (згортання крові)

? Невідомо: глибока венозна тромбоза (згортки крові у венах)

• Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

? Невідомо: легенева емболія (згортки крові в легенях)

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? Часто: нудота, біль у животі, діарея

? Іноді: метеоризм, важке травлення

? Рідко: вздуття живота, блювота, гази (метеоризм)

• Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

? Рідко: камені у жовчному міхурі

• Порушення шкіри та підшкірних тканин

? Часто: свербіж, висипання, сухість шкіри

? Іноді: зміна кольору шкіри, кропив’янка, почервоніння шкіри, що супроводжується біллю

? Рідко: надмірне оволосіння у жінок (гірсизм), вугрові висипання

? Невідомо: тяжке набрякання шкіри та інших тканин (особливо губ або очей)

• Порушення з боку м’язів, кісток та сполучної тканини

? Часто: біль у суглобах, біль у спині

? Іноді: біль у м’язах

? Рідко: слабкість м’язів (міастенія), судоми м’язів

• Порушення з боку статевої системи та молочних залоз

? Дуже часто: порушення менструального циклу

? Часто: нерегулярні або постійні маткові кровотечі, надмірно обильні та тривалі менструації, нерегулярні виділення з піхви, маткові судоми, запалення піхви, збільшення стінки матки, кровотечі з піхви/матки, включаючи мазання

? Іноді: збільшення грудей, болючі менструації, біль у грудях, біль при пальпації грудей

? Рідко: доброкачливі пухлини матки (незлоякісні м’язові вузлики), вузлики в грудях, вузлики біля шийки матки (ендоценервікальний поліп), болючі менструації, передменструальний синдром, збільшення грудей, білі виділення

• Загальні порушення та зміни у місці застосування

? Дуже часто: свербіж у місці накладання, висипання у місці накладання

? Часто: біль, слабкість, набряк у місці накладання, почервоніння у місці накладання, реакція у місці накладання, зміни ваги тіла

? Іноді: набряк через накопичення рідини в тканинах, набряк у різних частинах тіла, набряк через накопичення рідини в ногах та стопах (едема)

? Рідко: втому

• Додаткові обстеження

? Часто: збільшення ваги тіла

• Лабораторні відхилення

? Іноді: підвищення трансаміназ (лабораторний показник функції печінки)

Ризик розвитку пухлин:

ЗГТ підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Ризик ще більший у жінок, які приймають естрогени в комбінації з прогестагенами. Ризик раку молочної залози зростає з тривалістю лікування.

Лікування, що ґрунтується лише на естрогенах, не рекомендоване для жінок із неповидаленою маткою. Якщо у вас зберігається матка, ваш лікар призначить вам інший гормон — прогестерон — протягом 12 днів кожного циклу, щоб зменшити ризик раку матки.

При довготривалому застосуванні естрогенів окремо або в комбінації зростає ймовірність розвитку пухлин яєчників.

Ризик утворення тромбів:

Гормональна замісна терапія підвищує ризик утворення тромбів (згортання крові), особливо під час першого року застосування.

Ризик захворювань коронарних артерій серця:

Ризик розвитку захворювань коронарних артерій серця може зростати у жінок, які приймають комбіноване лікування, починаючи з 60 років.

Ризик інсульту

Застосування ЗГТ пов’язане з підвищеним ризиком інсульту.

При пероральному застосуванні синтетичних естрогенів окремо або в комбінації з прогестагенами повідомлялося про такі побічні ефекти: доброкачливі або зловісні естрогенозалежні пухлини (наприклад, рак ендометрію), інфаркт міокарда, інсульт, порушення жовчного міхура, порушення шкіри та підшкірних тканин (мелазма, еритема мультиформна, вузлуватий еритема, судинна пурпура, запалення шкіри (контактний дерматит), загальне свербіжне відчуття, кропив’янка та ангіоневротичний набряк (глибокий набряк шкіри), можлива деменція.

Якщо ви помітили будь-які інші побічні реакції, не зазначені вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо виникають ці ефекти, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати пластирі трансдермальні Евопад після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Ліки не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Евопад 50 мкг/24 години пластирі трансдермальні

• Діюча речовина — естрадіол. Кожен трансдермальний пластир містить 3,2 міліграми гемігідрату естрадіолу, що відповідає виділенню 50 мікрограмів естрадіолу кожні 24 години.
• Інші компоненти: адгезивний сополімер акрилату з ацетатом вінілу, камедь гуар, плівка з поліестеру.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат постачається у коробках по 8 квадратних, прозорих, самоклейних трансдермальних пластирів товщиною 0,2 міліметра для нанесення на поверхню шкіри.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач: Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ірландія

Виробник: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Німеччина

Місцевий представник тримача ліцензії на реалізацію:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda
28027 Мадрид
Іспанія

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ:

Евопад 25 мкг/24 години пластирі трансдермальні: коробка з 8 пластирами.
Евопад 75 мкг/24 години пластирі трансдермальні: коробка з 8 пластирами.
Евопад 100 мкг/24 години пластирі трансдермальні: коробка з 8 пластирами.

Цей листок-вкладиш було схвалено у 04/2026

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/