Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Флас Синфа и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Синфа
Как принимать Эсциталопрам Флас Синфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Флас Синфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Синфа и для чего он применяется

Эсциталопрам Флас Синфа относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Флас Синфа содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Синфа

Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа

Если вы имеете повышенную чувствительность к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение ритма сердца или вы ранее перенесли приступы нарушения сердечного ритма (выявленные при электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Флас Синфа»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Флас Синфа.

Сообщите врачу, если у вас имеются другие заболевания или расстройства, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Флас Синфа следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас имеется нарушение функции печени или почек. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
Если вы страдаете диабетом. Приём Эсциталопрам Флас Синфа может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или появлению синяков.
Если вы проходите электро convulsive терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас имеются или ранее были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если у вас медленный сердечный ритм в покое (брадикардия) и/или вы подозреваете, что у вас может быть снижение уровня соли в результате продолжительной и сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней (из-за болезни) или при приёме диуретиков (лекарств, способствующих выделению мочи).
Если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас имеются проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы, или у вас есть анамнез глаукомы.
Если вы принимаете бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с Эсциталопрам Флас Синфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Флас Синфа»).
Если у вас есть анамнез кровотечений или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Синфа (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НСИ), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Беспокойство, трудности с сидением или стоянием могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их следить за тем, не ухудшилось ли ваше состояние, или не вызывают ли у них беспокойства изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Синфа, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Флас Синфа пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Флас Синфа пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Флас Синфа, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Флас Синфа на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Флас Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве действующих веществ, применяемые при лечении депрессии. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Флас Синфа. После прекращения приёма Эсциталопрам Флас Синфа должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол, бупренорфин (применяются при сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Флас Синфа и вызывать такие симптомы, как непроизвольные и ритмичные мышечные сокращения (включая движения глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, повышенное потоотделение, дрожь, повышенная рефлекторная активность, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли и воспаления или для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце курса приёма Эсциталопрам Флас Синфа, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мefлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется для помощи в отказе от курения) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Флас Синфа.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния влияют на сердечный ритм и увеличивают риск угрожающих жизни нарушений.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа, если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Флас Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Флас Синфа можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Синфа»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Флас Синфа с алкоголем не рекомендуется, хотя прямого взаимодействия между Эсциталопрам Флас Синфа и алкоголем не ожидается.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Флас Синфа применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы получаете лечение Эсциталопрам Флас Синфа. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Флас Синфа, могут увеличивать риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. При их появлении немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа в конце беременности, может увеличиться риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Следует ожидать, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека ещё не изучено.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время приёма Эсциталопрам Флас Синфа вы можете ощущать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Эсциталопрам Флас Синфа содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эсциталопрам Флас Синфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Таблетки буко-диспергируемые Эсциталопрам Флас Синфа принимаются один раз в сутки в виде единой дозы независимо от приёма пищи.

Инструкции по применению

Таблетки Эсциталопрам Флас Синфа легко разрушаются, поэтому их следует осторожно обращаться. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут раствориться.

В случаях, когда требуется доза 5 мг, следует использовать другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно разломив её по перфорированным линиям, которые её окружают.
Осторожно снимите заднюю часть ячейки.
Аккуратно извлеките таблетку.
Положите таблетку на язык. Она растворится непосредственно во рту, поэтому её можно проглотить без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Синфа — 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Флас Синфа — 5 мг один раз в сутки в течение первой недели (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама), после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Синфа — 10 мг один раз в сутки. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Синфа — 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Флас Синфа — 5 мг один раз в сутки (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама). Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Флас Синфа, как правило, не назначается детям и подросткам (младше 18 лет). За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Синфа».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте лечение Эсциталопрам Флас Синфа, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Флас Синфа в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Флас Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Синфа

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Флас Синфа

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Флас Синфа без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Флас Синфа в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Флас Синфа, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма Эсциталопрам Флас Синфа. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. У большинства людей эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Флас Синфа, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) «ударов током», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту) и/или рвоту, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если у вас появилась высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении препарата Эсциталопрам Флас Синфа».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как Torsades de Pointes.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо перечисленного выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение сексуальной активности; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёчность рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

У некоторых пациентов отмечались (частота неизвестна, частоту невозможно определить по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении препарата Эсциталопрам Флас Синфа».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы), и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на электрокардиограмме).

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму — активному веществу препарата Эсциталопрам Флас Синфа. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение эсциталопрам флас синфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения; хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эсциталопрам Флас Синфа

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама, что эквивалентно 25,55 мг оксалата эсциталопрама.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор «мята перечная» [содержащий мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный крахмал Е-1450 (кукуруза восковая) и масло мяты (Mentha arvensis)] и концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг — это белые или почти белые, округлой формы, плоские, с фаской таблетки диаметром 12 мм, с маркировкой «20» на одной из сторон.

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг таблетки буко-диспергируемые выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие лекарственные формы

Эсциталопрам Флас Синфа 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ, упаковки по 28 и 56 таблеток.

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ, упаковки по 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Genepharm, S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini
Греция
Тел.: +30 210 60 39 336
Факс: +30 210 60 39 402
эл. почта: [email protected]

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) – España

или

Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123
51, Греция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете ознакомиться с этой информацией по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78608/P_78608.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78608/P_78608.html