Эсциталопрам Флас Стада 15 мг таблетки, растворимые в ротовой полости ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Флас Стада 15 мг таблетки, растворимые в ротовой полости ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрама Флас Стада.
Как принимать Эсциталопрам Флас Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрама Флас Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего его применяют

Эсциталопрам Флас Стада содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада:

если Вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
если у Вас врождённое нарушение ритма сердца или ранее имелись эпизоды нарушения частоты сердечных сокращений (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца),
если Вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений ритма сердца или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Флас Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Флас Стада. Сообщите врачу, если у Вас есть другие нарушения или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Флас Стада следует прекратить, если впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если у Вас есть проблемы с функцией печени или почек. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу,
если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Флас Стада может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
если у Вас понижен уровень натрия в крови,
если Вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков,
если у Вас были в анамнезе геморрагические расстройства или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
если Вы проходите электрошоковую терапию,
если у Вас ишемическая болезнь сердца,
если у Вас есть или были ранее проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда,
если Ваш пульс в состоянии покоя медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков,
если Вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение ритма сердца,
если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Имейте в вид在玩家中

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим лекарственным средствам требуется время, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что Ваше состояние ухудшилось, или обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Стада, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Флас Стада таблетки, растворимые в ротовой полости, пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил Эсциталопрам Флас Стада таблетки, растворимые в ротовой полости, пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Флас Стада, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности, роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития при применении Эсциталопрам Флас Стада таблеток, растворимых в ротовой полости, в этой возрастной группе пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Флас Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Флас Стада. После прекращения приёма Эсциталопрам Флас Стада должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарств.
«обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (лекарства, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Флас Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Флас Стада.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или которые могут повлиять на ритм сердца, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки, растворимые в ротовой полости Эсциталопрам Флас Стада, можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Стада»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Флас Стада с алкоголем, хотя ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Флас Стада в течение последних 3 месяцев беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Эсциталопрам Флас Стада.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Флас Стада применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать. Ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, лекарственное средство, схожее с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, как на Вас влияет лечение Эсциталопрам Флас Стада.

Это лекарственное средство содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну диспергируемую таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки, растворимые в ротовой полости, принимают ежедневно в виде одной суточной дозы. Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки, растворимые в ротовой полости, легко ломаются, поэтому обращайтесь с ними осторожно. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, так как они могут разрушиться.

Держите полоску блистера за края и отделите один блистер от остальной полоски, аккуратно разрывая по линии перфорации.
Осторожно снимите заднюю плёнку с блистера.
Положите таблетку на язык. Таблетка быстро растворится и может быть проглочена без воды.

Эсциталопрам Флас Стада не подходит для всех нижеуказанных доз. Для этих доз вам потребуется принимать другой препарат, доступный на рынке. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Стада».

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если почувствуете себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте эсциталопрам столько времени, сколько рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше, чем нужно, Эсциталопрам Флас Стада

Если вы приняли больше, чем предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до того, как легли спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Флас Стада

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно, по окончании курса лечения, рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма эсциталопрама. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эсциталопрама, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и отменить их более постепенно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или затруднение при глотании (аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

затруднения при мочеиспускании,
судороги (припадки), см. также подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и побледнение глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на потенциально опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes»,
мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или суицидальные мысли, см. также подраздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

головокружение (тошнота),
головная боль.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

заложенность или выделения из носа (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма),
усталость, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа),
скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания,
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе),
расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
чрезмерное менструальное кровотечение,
нерегулярный менструальный цикл,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёчность рук и ног,
носовые кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленный ритм сердца).

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания),
головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия),
нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови),
нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
болезненные эрекции (приапизм),
признаки повышенной кровоточивости, например, на коже или слизистых (экхимозы),
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — АДГ),
выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации,
мания,
у пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечается повышенный риск переломов костей,
нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Флас Стада), в том числе:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления:
Система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании
Веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Флас Стада

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется специальная температура хранения; хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Флас Стада

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка, растворимая в ротовой полости, содержит 15 мг эсциталопрама, что эквивалентно 19,1625 мг оксалата эсциталопрама.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, дигидрохалкон неогесперидина, стеарат магния, ароматизатор мяты [содержит: декстрин (кукуруза), модифицированный крахмал E1450 (кукурузный восковой крахмал) и масло мяты (Menta arvensis)], соляная кислота концентрированная (для корректировки pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Флас Стада 15 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки диаметром 11 мм с фаской и гравировкой «15» на одной из сторон.

Эсциталопрам Флас Стада 15 мг выпускается в упаковках, содержащих:

28, 30, 56, 98 таблеток, растворимых в ротовой полости.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Genepharm S.A.

18 км авеню Марафон,

15351 Палини, Афины

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, промышленная зона Кордин,

Паола, PLA 3000

Мальта

или

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Бад-Фильбель

Германия

или

Rontis Hellas S.A.

Medical and Pharmaceutical Products

Промышленная зона Лариссы,

P.O. Box 3012, GR41004 Ларисса

Греция

или

PharmaPath, S.A.

28is Oktovriou 1

123 51 Агия-Варвара

Греция

или

Laboratori Fundació Dau

улица C, 12-14,

Промышленная зона Свободной экономической зоны,

08040 Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/