Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ескіталопрам Флас Стада 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ескіталопрам Флас Стада та для чого його застосовують.
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Ескіталопраму Флас Стада.
Як застосовувати Ескіталопрам Флас Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання лікарського засобу Ескіталопрам Флас Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ескіталопрам Флас Стада і для чого його застосовують

Ескіталопрам Флас Стада містить активну речовину ескіталопрам. Ескіталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Ескіталопрам Флас Стада 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG призначений для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати ескіталопрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ескіталопрам Флас Стада

Не приймайте Ескіталопрам Флас Стада:

якщо ви маєте алергію до ескіталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик),
якщо у вас є вроджена або виникла порушення серцевого ритму (виявлене на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця),
якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Ескіталопрам Флас Стада з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ескіталопрам Флас Стада. Повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у вас епілепсія. Лікування Ескіталопрам Флас Стада слід припинити, якщо вперше виникли напади або ви помітили збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
якщо у вас є проблеми з функцією печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу,
якщо у вас цукровий діабет. Лікування Ескіталопрам Флас Стада може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів,
якщо у вас знижений рівень натрію в крові,
якщо ви схильні до кровотеч або синців,
якщо у вас були кровотечі або ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»),
якщо ви отримуєте електросудомну терапію,
якщо у вас є коронарна хвороба серця,
якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт,
якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тяжкої та тривалої діареї, блювання (під час хвороби) або прийому діуретиків,
якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, слабкість, колапс або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму,
якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Ескіталопрам Флас Стада (так звані ІСЗСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

якщо раніше ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження,
якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні. Може допомогти, якщо ви скажете близькій родичці або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросите їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ескіталопрам Флас Стада зазвичай не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити таблетки буко-дисперсні Ескіталопрам Флас Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив таблетки буко-дисперсні Ескіталопрам Флас Стада пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Ескіталопрам Флас Стада. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, ріст, дозрівання, когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні таблеток буко-дисперсних Ескіталопрам Флас Стада у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Ескіталопрам Флас Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, ви повинні чекати 14 днів перед початком прийому Ескіталопрам Флас Стада. Після припинення прийому Ескіталопрам Флас Стада має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«обернені специфічні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
антибіотик лінезолід.
літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію ескіталопраму в крові.
звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ескіталопрам Флас Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом.
нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗСН) через можливий ризик зниження порогу судом.
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Ескіталопрам Флас Стада.
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте Ескіталопрам Флас Стада, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Ескіталопрам Флас Стада з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки буко-дисперсні Ескіталопрам Флас Стада можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Ескіталопрам Флас Стада»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Ескіталопрам Флас Стада з алкоголем, хоча не очікується, що Ескіталопрам Флас Стада буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не приймайте Ескіталопрам Флас Стада, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ескіталопрам Флас Стада протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Ескіталопрам Флас Стада.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до ескіталопраму, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте ескіталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте ескіталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Якщо Ескіталопрам Флас Стада застосовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово. Очікується, що Ескіталопрам Флас Стада виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до ескіталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає лікування Ескіталопрам Флас Стада.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дисперсну таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Ескіталопрам Флас Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки буко-дисперсні ескіталопраму приймають щодня як одну щоденну дозу. Ескіталопрам можна приймати з їжею або без неї.

Таблетки буко-дисперсні ескіталопраму легко розпадаються, тому повинні обережно оброблятися. Не торкайтеся таблеток вологими руками, оскільки вони можуть розпастися.

Тримайте стрічку блистера за краї та відокремте один блистер від іншої частини стрічки, обережно розриваючи по пунктирній лінії.
Обережно відкрийте задню кришку блистера.
Покладіть таблетку на язик. Таблетка швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Ескіталопрам Флас Стада не підходить для всіх доз, описаних нижче. Для цих доз вам потрібно буде приймати інший лікарський засіб, доступний на ринку. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза ескіталопраму — 10 мг як одна добова доза. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза ескіталопраму — 5 мг як одна добова доза протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Ваш лікар може пізніше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Рекомендована доза ескіталопраму — 10 мг як одна добова доза. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Рекомендована доза ескіталопраму — 10 мг як одна добова доза. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимально 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза ескіталопраму — 5 мг як одна добова доза. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ескіталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ескіталопрам Флас Стада».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати ескіталопрам навіть у разі швидкого поліпшення стану.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати ескіталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Ескіталопрам Флас Стада

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза ескіталопраму, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915.620.420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку ескіталопраму, якщо ви йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ескіталопрам Флас Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Ескіталопрам Флас Стада

Не припиняйте лікування ескіталопрамом без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ескіталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати ескіталопрам, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають при припиненні лікування ескіталопрамом. Ризик вищий, якщо ескіталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відчувають, що ці симптоми є незначними і зникають самі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому ескіталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція),
висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

труднощі з сечовипусканням,
судоми (припадки), див. також підрозділ «Попередження та застереження»,
жовтяниця шкіри та біління очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту,
якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes,
думки про самопошкодження (самопоранення) або думки про самогубство, див. також підрозділ «Попередження та застереження».

Крім вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

закладеність або виділення з носа (синусит),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, дивні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри,
діарея, запор, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія),
порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму),
слабкість, гарячка,
збільшення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит),
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості,
порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе),
розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус),
випадання волосся,
надмірна менструальна кровотеча,
нерегулярний менструальний цикл,
зниження ваги,
прискорене серцебиття,
набряк рук і ніг,
носова кровотеча.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
повільне серцебиття.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості),
запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія),
змінені показники функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові),
розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів),
болісні ерекції (пріапізм),
ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, на шкірі або слизових (екхімози),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема),
підвищення кількості сечі (неправильна секреція гормону АДГ),
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину,
манія,
спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують цей тип ліків,
порушення ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця),
надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до ескіталопраму (діюча речовина препарату Ескіталопрам Флас Стада 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG), а саме:

моторна тривожність (акатизія),
втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування. Веб-сайт: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ескіталопраму Флас Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ескіталопрам Флас Стада

Діючою речовиною є ескіталопрам.

Кожна буко-дисперсна таблетка містить 15 мг ескіталопраму, що еквівалентно 19,1625 мг оксалату ескіталопраму.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полакрилін калію, ацесульфам калію, дигідрохalcon дігідрохалкон неогесперидину, магнію стеарат, ароматизатор м’яти [містить: декстрин (із кукурудзи), модифікований крохмаль Е1450 (кукурудзяний восковий крохмаль) та олія перцевої м’яти (Menta arvensis)], концентрована хлоридна кислота (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ескіталопрам Флас Стада 15 мг: білі або білуваті, круглі, плоскі таблетки діаметром 11 мм із фасонованими краями, з гравіруванням «15» на одній із сторін.

Ескіталопрам Флас Стада 15 мг постачається в упаковках, що містять:

28, 30, 56, 98 буко-дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue,

15351 Pallini Афіни

Греція

або

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Мальта

або

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Rontis Hellas S.A.

Medical and Pharmaceutical Products

Промислова зона Лариси,

поштова скринька 3012, GR41004 Лариса

Греція

або

PharmaPath, S.A.

28is Oktovriou 1

123 51 Agia Varvara

Греція

або

Laboratori Fundació Dau

вул. C 12-14,

Промисловий парк Зони Франка,

08040 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/