Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки ороадисперсные ЕФГ

Испания
Торговое название Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки ороадисперсные ЕФГ
Форма выпуска таблетки, диспергируемые в полости рта
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 77057
Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки ороадисперсные ЕФГ таблетки, диспергируемые в полости рта

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки ороадисперсные ЕФГ

Эсциталопрам (в виде оксалата)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

  1. Что такое Эсциталопрам Мейдзи и для чего он применяется
  2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Мейдзи
  3. Как принимать Эсциталопрам Мейдзи
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Эсциталопрам Мейдзи
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Мейдзи и для чего его применяют

Эсциталопрам Мейдзи содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Мейдзи показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Мейдзи, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Мейдзи

Не принимайте Эсциталопрам Мейдзи

  • Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Мейдзи»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Мейдзи.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Мейдзи следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

  • Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

  • Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Мейдзи может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

  • Если у вас понижен уровень натрия в крови.

  • Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

  • Если вы проходите электро convulsive терапию.

  • Если у вас ишемическая болезнь сердца.

  • Если у вас есть или были сердечные заболевания, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

  • Если у вас медленный пульс в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков.

  • Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.

  • Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Мейдзи (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это проявляется необычно быстрой сменой мыслей, неадекватной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Также в первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с жизнью. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
  • Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения повышается.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам Мейдзи, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме подобных препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Мейдзи пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или появляются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Мейдзи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин в качестве действующих веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Мейдзи. После прекращения приёма Эсциталопрам Мейдзи должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
  • «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
  • Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Мейдзи, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
  • Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
  • Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это повышает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Мейдзи, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

При любых дополнительных вопросах обращайтесь к врачу.

Приём Эсциталопрам Мейдзи с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Мейдзи можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Мейдзи»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидаемого взаимодействия между эсциталопрамом и алкоголем не отмечается.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эсциталопрам во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Мейдзи в последние месяцы беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Мейдзи. Во время беременности, особенно в последние месяцы, препараты, подобные Эсциталопрам Мейдзи, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Мейдзи в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Мейдзи, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эсциталопрам Мейдзи применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и управление механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Мейдзи влияет на вас.

Эсциталопрам Мейдзи содержит аспартам

Этот препарат содержит 12 мг аспартама на таблетку. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Эсциталопрам Мейдзи содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Мейдзи

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки ороадисперсные принимаются в виде однократной суточной дозы независимо от приёма пищи.

Таблетку ороадисперсную следует поместить на язык, где она начнёт рассасываться под действием слюны, и её можно проглотить без воды.

Таблетка ороадисперсная хрупкая и должна обращаться с осторожностью.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эсциталопрам Мейдзи обычно не назначается детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Мейдзи, даже если почувствуете улучшение раньше, чем предполагалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Мейдзи в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Мейдзи, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Мейдзи, если вы обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Мейдзи

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до того, как легли спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрам Мейдзи

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Мейдзи без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Мейдзи в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Мейдзи, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрам Мейдзи. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинству людей эти симптомы кажутся незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущения «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
  • Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Затруднения при мочеиспускании.

  • Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.

  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы, которые могут указывать на потенциально опасное для жизни состояние, называемое Torsade de Pointes.

  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

  • Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более 1 из 10 человек):

?? Тошнота.

?? Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

?? Заложенность или выделения из носа (синусит).

?? Снижение или повышение аппетита.

?? Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.

?? Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

?? Повышенное потоотделение.

?? Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

?? Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

?? Усталость, лихорадка.

?? Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

?? Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая сыпь).

?? Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.

?? Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).

?? Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).

?? Выпадение волос.

?? Избыточные менструальные кровотечения.

?? Нерегулярный менструальный цикл.

?? Снижение массы тела.

?? Учащённое сердцебиение.

?? Отёк рук и ног.

?? Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

?? Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.

?? Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

?? Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).

?? Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).

?? Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).

?? Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).

?? Болезненные эрекции (приапизм).

?? Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (пятна, синяки — экхимозы).

?? Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ).

?? Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.

?? Мания.

?? Отмечено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих лечение препаратами данной группы.

?? Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму — действующему веществу препарата Эсциталопрам Мейдзи. К ним относятся:

  • Двигательное беспокойство (акатизия).
  • Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Мейдзи

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спрашивайте у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки ороадисперсные

  • Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая ороадисперсная таблетка содержит 15 мг эсциталопрама.
  • Прочие компоненты: тальк (Е-553b), микрокристаллическая целлюлоза, силицированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидный безводный диоксид кремния), натрия кроскармеллоза (Е-468), стеарат магния (Е-572), ароматизатор мята, аспартам (Е-951) и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Мейдзи 15 мг — это белые, продолговатые таблетки, с риской на одной из сторон.

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки ороадисперсные выпускаются в упаковках по 28, 56 и 500 таблеток.

Другие лекарственные формы

Эсциталопрам Мейдзи 10 мг таблетки ороадисперсные ЕФГ — 28, 56 и 500 таблеток.

Эсциталопрам Мейдзи 20 мг таблетки ороадисперсные ЕФГ — 28, 56 и 500 таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/