Escitalopram Meiji 15 mg compresse bucodispersabili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Escitalopram MEIJI 15 mg compresse orodispersibili EFG

Escitalopram (come ossalato)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo. Se ha domande, consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro. Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Escitalopram MEIJI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram MEIJI
3. Come prendere Escitalopram MEIJI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Escitalopram MEIJI
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Escitalopram MEIJI e a cosa serve

Escitalopram MEIJI contiene escitalopram. L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e di malattie correlate.

Escitalopram MEIJI è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, il disturbo d'ansia sociale, il disturbo d'ansia generalizzata e il disturbo ossessivo-compulsivo).

Possono essere necessarie alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram MEIJI anche se ci vuole del tempo per notare un miglioramento.

Deve consultare un medico se peggiora o se non migliora.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI

Non prenda Escitalopram MEIJI

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se presenta alla nascita o ha avuto un episodio di alterazione del ritmo cardiaco (rilevato in un ECG, esame che valuta il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo cardiaco (vedere sezione 2 “Altri medicinali ed Escitalopram MEIJI”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI.

La preghiamo di informare il medico se soffre di altre patologie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverle prestare particolare attenzione. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram MEIJI dovrebbe essere interrotto se dovesse manifestarsi per la prima volta una crisi epilettica o se dovesse notare un aumento della frequenza delle crisi (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).

• Se soffre di insufficienza epatica o insufficienza renale. Il medico potrebbe doverle aggiustare la dose.

• Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram MEIJI può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.

• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.

• Se tende facilmente a sviluppare emorragie o lividi, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• Se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivo.

• Se soffre di malattia coronarica.

• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.

• Se il suo ritmo cardiaco a riposo è lento e/o sa di poter avere una riduzione dei livelli di sali a causa di diarrea grave e prolungata e vomito (durante una malattia) o uso di diuretici.

• Se avverte battiti cardiaci rapidi o irregolari, svenimenti, collassi o capogiri nell’alzarsi, che potrebbero indicare un’anomalia del ritmo cardiaco.

• Se ha o ha avuto in precedenza problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Escitalopram MEIJI (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo la sospensione del trattamento.

La preghiamo di tenere presente

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse manifestare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi possono manifestarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse avvertire tali sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, potrebbe occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe volerci più tempo.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglietto illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Escitalopram MEIJI non deve generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e atteggiamenti di ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere escitalopram a pazienti di età inferiore ai 18 anni qualora ritenga che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico ha prescritto Escitalopram MEIJI a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, la preghiamo di rivolgersi nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di escitalopram da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, sulla maturazione e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di escitalopram in questa fascia di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Altri medicinali ed Escitalopram MEIJI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI. Dopo aver interrotto Escitalopram MEIJI, dovranno trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori selettivi reversibili della MAO-A” contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili della MAO-B” contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati nel trattamento della depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati nel trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati nel trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare le infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di escitalopram.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
• Acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Questi possono aumentare la tendenza alle emorragie.
• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram MEIJI per verificare che la dose di anticoagulante sia ancora adeguata.
• Meflochina (utilizzata nel trattamento della malaria), bupropione (utilizzato nel trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia epilettica.
• Neurolettici (medicinali per il trattamento della schizofrenia, psicosi) e antidepressivi (triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia epilettica.
• Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di escitalopram.
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente pericolose per la vita.

Non prenda Escitalopram MEIJI se sta assumendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo cardiaco, ad es. antiaritmici di Classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (es. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare halofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Contatti il medico per qualsiasi ulteriore domanda.

Assunzione di Escitalopram MEIJI con cibi, bevande e alcol

Escitalopram MEIJI può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram MEIJI”).

Come con molti medicinali, non è consigliabile assumere escitalopram con alcol, anche se non ci si aspetta che escitalopram interagisca con l’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda escitalopram se è in gravidanza o in allattamento, a meno che lei e il medico non abbiate attentamente valutato rischi e benefici.

Se assume Escitalopram MEIJI negli ultimi mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato potrebbero manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi epilettiche, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, la preghiamo di contattare immediatamente il medico.

Assicurarsi che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Escitalopram MEIJI. Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi mesi, medicinali come Escitalopram MEIJI possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e assume un colorito bluastro. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dalla nascita. Se dovesse notarli nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume Escitalopram MEIJI nell’ultima fase della gravidanza, potrebbe verificarsi un rischio maggiore di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Escitalopram MEIJI per poterla consigliare adeguatamente.

Se Escitalopram MEIJI viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

È probabile che escitalopram venga escreto nel latte materno.

Citalopram, un medicinale simile a escitalopram, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma in modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si raccomanda di non guidare né utilizzare macchinari finché non conosce come Escitalopram MEIJI la influenza.

Escitalopram MEIJI contiene aspartame

Questo medicinale contiene 12 mg di aspartame per compressa. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non riesce a eliminarla correttamente.

Escitalopram MEIJI contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Escitalopram MEIJI

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

I compresse orodispersibili vanno assunte in dose unica giornaliera, con o senza cibo.

La compressa orodispersibile deve essere posizionata sulla lingua, dove inizierà a sciogliersi con la saliva e potrà essere deglutita senza acqua.

La compressa orodispersibile è fragile e va manipolata con attenzione.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata di Escitalopram MEIJI è generalmente di 10 mg assunti come dose unica giornaliera. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 5 mg come dose unica giornaliera per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose raccomandata di Escitalopram MEIJI è generalmente di 10 mg assunti come dose unica giornaliera. Il medico può ridurre la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al medicinale.

Disturbo d'ansia generalizzato

La dose raccomandata di Escitalopram MEIJI è generalmente di 10 mg assunti come dose unica giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose raccomandata di Escitalopram MEIJI è generalmente di 10 mg assunti come dose unica giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

La dose iniziale raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 5 mg assunti come dose unica giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti

Escitalopram MEIJI non deve normalmente essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram MEIJI anche se inizia a sentirsi meglio prima del previsto.

Non modifichi la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram MEIJI per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo che si è sentito nuovamente bene.

Se assume più Escitalopram MEIJI di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Alcuni dei segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé il contenitore di Escitalopram MEIJI se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram MEIJI

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di assumere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, la prenda immediatamente. Il giorno successivo continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno dopo, salti la dose dimenticata e prosegua con il trattamento come al solito.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram MEIJI

Non interrompa il trattamento con Escitalopram MEIJI senza averne prima parlato col medico. Al termine del trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Escitalopram MEIJI per diverse settimane.

Quando smette di assumere Escitalopram MEIJI, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando il trattamento con Escitalopram MEIJI viene interrotto. Il rischio è maggiore quando Escitalopram MEIJI è stato utilizzato per un lungo periodo, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per periodi più lunghi (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi dopo aver smesso di assumere escitalopram, contatti il medico. Potrebbe essere necessario riprendere temporaneamente il medicinale e sospenderlo più lentamente.

I sintomi da sospensione includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (compresi i sudori notturni), sensazione di inquietudine o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, emozioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale:

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

• Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali.

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Gonfiore della pelle, lingua, labbra, faringe o viso, orticaria o difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica).
• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, che possono essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica.

Sconosciuto (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili):

• Difficoltà a urinare.

• Convulsioni (attacchi), vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

• Colorazione gialla della pelle e degli occhi, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite.

• Se avverte battiti cardiaci rapidi o irregolari o svenimenti, sintomi che possono indicare una condizione potenzialmente letale nota come Torsione di Punta.

• Pensieri di farsi del male o di uccidersi, vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema).

• Sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità” nel paragrafo 2 per ulteriori informazioni.

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):

??Sensazione di capogiro (nausea).

??Cefalea.

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):

??Naso chiuso o muco nasale (sinusite).

??Diminuzione o aumento dell’appetito.

??Ansia, agitazione, sogni anormali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, prurito cutaneo.

• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.

??Aumento della sudorazione.

??Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).

??Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi nell’erezione, diminuzione del desiderio sessuale; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).

??Affaticamento, febbre.

??Aumento di peso.

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

??Orticaria, eruzioni cutanee, prurito (prurito).

??Bruxismo, agitazione, nervosismo, crisi di panico, confusione.

??Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).

??Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (acufene).

??Perdita di capelli.

??Amenorrea eccessiva.

??Ciclo mestruale irregolare.

??Diminuzione di peso.

??Frequenza cardiaca rapida.

??Gonfiore di braccia e gambe.

??Sanguinamento nasale.

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):

??Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.

??Frequenza cardiaca lenta.

Sconosciuto (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili):

??Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione).

??Capogiri quando ci si alza in piedi, dovuti a bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica).

??Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).

??Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli).

??Erezioni dolorose (priapismo).

??Segni di sanguinamento anomalo, ad es. sulla pelle o sulle mucose (ecchimosi).

??Aumento della secrezione dell’ormone chiamato ADH, con conseguente ritenzione idrica nel corpo e diluizione del sangue, riducendo la quantità di sodio (secrezione inappropriata di ADH).

??Secrezione di latte in uomini e in donne non in fase di allattamento.

??Mania.

??È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

??Alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungamento dell’intervallo QT”, osservata nell’ECG, attività elettrica del cuore).

Sono noti altri effetti indesiderati associati a farmaci che agiscono in modo simile all’escitalopram, il principio attivo di Escitalopram MEIJI. Questi includono:

• Agitazione motoria (acatisia).
• Anoressia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Escitalopram MEIJI

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Escitalopram MEIJI 15 mg compresse orodispersibili

• Il principio attivo è escitalopram (come ossalato). Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di escitalopram.
• Gli altri componenti sono: talco (E-553b), cellulosa microcristallina silicata (cellulosa microcristallina e silice colloidale anidra), croscarmellosa sodica (E-468), stearato di magnesio (E-572), aroma di menta, aspartame (E-951) e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram MEIJI 15 mg sono compresse bianche, oblunghe, con una rigatura su una faccia.

La rigatura non è destinata a facilitare la suddivisione della compressa.

Escitalopram MEIJI 15 mg compresse orodispersibili è disponibile nei formati da 28, 56 e 500 compresse.

Altre presentazioni

Escitalopram MEIJI 10 mg compresse orodispersibili EFG 28, 56 e 500 compresse.

Escitalopram MEIJI 20 mg compresse orodispersibili EFG 28, 56 e 500 compresse.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2021

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/