Escitalopram Meiji 15 mg tabletki burozpadowe EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Escitalopram MEIJI 15 mg tabletki dozwające EFG

Escitalopram (jako oksalat)

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Escitalopram MEIJI i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI
3. Jak stosować Escitalopram MEIJI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Escitalopram MEIJI
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Escitalopram MEIJI i do czego jest stosowany

Escitalopram MEIJI zawiera escytalopram. Escytalopram należy do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

Escitalopram MEIJI jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI, nawet jeśli poprawa następuje powoli.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogarsza lub nie ma poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI

Nie przyjmuj Escitalopram MEIJI

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca (wykryte w EKG – badaniu oceniającym czynność serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram MEIJI”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie. W szczególności powiadom lekarza:

• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram MEIJI powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram MEIJI może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.

• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.

• Jeśli łatwo powstają u Ciebie krwotoki lub siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.

• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno przebyłeś zawał serca.

• Jeśli Twój spoczynkowy rytm serca jest powolny i/lub wiesz, że może mieć miejsce obniżenie stężenia soli w wyniku ciężkiej i długotrwałej diarrii i wymiotów (przy chorobie) lub stosowania moczopędnych

• Jeśli odczuwasz szybkie lub nieregularne bicie serca, osłabienie, omdlenia lub zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (zwiększony nacisk w oku).

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram MEIJI (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.

Proszę zwrócić uwagę

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i intensywną zmianą myśli, nieproporcjonalnym wesołkiem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój, trudność w siedzeniu lub staniu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Myśli samobójcze oraz pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu lub zabiciu siebie. Mogą one nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej.

Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.
• Jesteś młodą dorosłą osobą. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, leczonych antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu lub zabiciu siebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, albo czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram MEIJI nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie zachowania konfrontacyjne, agresja i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak, lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram MEIJI osobie poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli opisane wcześniej objawy nasilają się lub pojawiają się komplikacje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących escitalopram. Ponadto długoterminowy wpływ escitalopramu na bezpieczeństwo oraz na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie został jeszcze jednoznacznie potwierdzony.

Inne leki i Escitalopram MEIJI

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarbozazyd, nialamidę lub tranylcyproaminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI. Po zakończeniu leczenia Escitalopram MEIJI należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem któregokolwiek z tych leków.
• „Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Nieselektywne, nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lity (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia escitalopramu we krwi.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – zioło stosowane w leczeniu depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub zmniejszania ryzyka zakrzepów, zwane również lekami przeciwwątrobowymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
• Weryfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do zmniejszenia ryzyka zakrzepów, zwane również lekami przeciwwątrobowymi). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram MEIJI, aby upewnić się, że dawka leku przeciwwątrobowego jest nadal odpowiednia.
• Meflokwinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe antydepresanty i SSRI) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rywastygolinę, tiorydazynę i haloperidol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki escitalopramu.
• Leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrozić życiu.

Nie przyjmuj Escitalopram MEIJI, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenylopirazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarii, w szczególności halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku dodatkowych pytań.

Stosowanie Escitalopram MEIJI z pokarmem, napojami i alkoholem

Escitalopram MEIJI można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak stosować Escitalopram MEIJI”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, choć nie oczekuje się, że escitalopram będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj escitalopramu w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie rozważyliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram MEIJI w ostatnich miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinawa skóra, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nasilone odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Escitalopram MEIJI. W czasie ciąży, szczególnie w ostatnich miesiącach, leki takie jak Escitalopram MEIJI mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której dziecko oddycha szybko i ma siną skórę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u dziecka wystąpią te objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram MEIJI w końcowej fazie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwotoku położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram MEIJI, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram MEIJI jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.

Oczekuje się, że escitalopram przechodzi do mleka matki.

Citalopram, lek podobny do escitalopramu, w modelach zwierzęcych wykazywał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie, efekt ten mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram MEIJI wpływa na Twoje samopoczucie.

Escitalopram MEIJI zawiera aspartam

Ten lek zawiera 12 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Escitalopram MEIJI zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram MEIJI

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki orodyspersyjne należy przyjmować w dawce jednorazowej codziennie, z pożywieniem lub bez niego.

Tabletkę orodyspersyjną należy położyć na języku, gdzie rozpocznie się jej rozpuszczanie w ślinie i można ją połknąć bez wody.

Tabletka orodyspersyjna jest krucha i należy z nią obchodzić się ostrożnie.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy

Zalecana dawka początkowa Escitalopram MEIJI to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może później zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenia lęku

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawkę może zwiększyć lekarz do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawkę może zwiększyć lekarz do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Zalecana dawka początkowa Escitalopram MEIJI to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawkę może zwiększyć lekarz do 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież

Escitalopram MEIJI nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI przez czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie terapii przez co najmniej 6 miesięcy po powrocie do dobrego samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram MEIJI niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram MEIJI, jeśli udajesz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram MEIJI

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram MEIJI

Nie przerywaj leczenia Escitalopram MEIJI bez zgody lekarza. Zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram MEIJI przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram MEIJI, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu terapii Escitalopram MEIJI. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram MEIJI był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że te objawy są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być intensywne lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli odczuwasz nasilone objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania escitalopramu, skontaktuj się z lekarzem. Może on poprosić Cię, aby ponownie zacząć przyjmować tabletki i odstawiać je powoli.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilności lub braku równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) wrażenie szoku elektrycznego, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, niemożność zasnięcia), uczucie niepokoju, bóle głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), poty (w tym nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zamroczenia, uczucia wzruszenia lub irytacji, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby, a zatem poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala:

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoniny.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z oddawaniem moczu.

• Napady drgawkowe (ataki), zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Żółtaczka skóry i białka oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby/hepatytu.

• Jeśli odczuwasz szybkie lub nieregularne bicie serca lub omdlenia, co może wskazywać na stan zagrożenia życia zwany Torsade de Pointes.

• Myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie, zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioedem).

• Obfite krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Oprócz powyższego, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

??Zawroty głowy (nudności).

??Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

??Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok). ??Zmniejszony lub zwiększony apetyt. ??Lęk, pobudzenie, niepokojące sny, trudności ze zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry. ??Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach. ??Zwiększona potliwość. ??Bóle mięśni i stawów (artralgia i miąłgia). ??Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z erekcją, zmniejszone zachowanie seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu). ??Zmęczenie, gorączka. ??Przyrost masy ciała.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

??Pokrzywka, wysypka, swędzenie (świąd). ??Zgrzytanie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, dezorientacja. ??Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty). ??Rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia widzenia, szumy w uszach (tinnitus). ??Wypadanie włosów. ??Nadmierna krwawica miesięczna. ??Nieregularne miesiączkowanie. ??Spadek masy ciała. ??Przyspieszone tętno. ??Opuchlizna rąk i nóg. ??Krwawienie z nosa.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

??Agresja, oderwanie od rzeczywistości (depersonalizacja), halucynacje. ??Spowolnione tętno.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

??Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy: zawroty głowy, złe samopoczucie, osłabienie mięśni lub dezorientacja). ??Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna). ??Zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych we krwi). ??Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni). ??Bólowe erekcje (priapizm). ??Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze lub błonach śluzowych (siniaki). ??Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, powodującego zatrzymanie wody w organizmie i rozcieńczenie krwi, co prowadzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH). ??Wytrysk mleka u mężczyzn i u kobiet niekarmiących piersią. ??Mania. ??Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków. ??Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, czyli aktywności elektrycznej serca).

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escytalopram, substancja czynna Escitalopram MEIJI. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Escitalopram MEIJI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomozesz w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Escitalopram MEIJI 15 mg tabletek dozwacznych

• Substancją czynną jest escytalopram (jako oksalan). Każda tabletka dozwaczna zawiera 15 mg escytalopramu.
• Pozostałe składniki to: talk (E-553b), sylifikowana celuloza mikrokryształowa (celuloza mikrokryształowa i bezwodny dwutlenek krzemu), crospomalina sodowa (E-468), stearyna magnezu (E-572), aroma miętowe, aspartam (E-951) i bezwodny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram MEIJI 15 mg to białe, długie tabletki dozwaczne, z rowkiem po jednej stronie.

Rowek nie służy do dzielenia tabletki.

Escitalopram MEIJI 15 mg tabletki dozwaczne są dostępne w opakowaniach zawierających 28, 56 i 500 tabletek.

Inne postacie leku

Escitalopram MEIJI 10 mg tabletki dozwaczne EFG – opakowania 28, 56 i 500 tabletek.

Escitalopram MEIJI 20 mg tabletki dozwaczne EFG – opakowania 28, 56 i 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2021

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/