Есциталопрам Мейдзі 15 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мейдзі 15 мг таблетки ородисперсні EFG

Есциталопрам (у формі оксалату)

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Есциталопрам Мейдзі та для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мейдзі
3. Як застосовувати Есциталопрам Мейдзі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Мейдзі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мейдзі та для чого його застосовують

Есциталопрам Мейдзі містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

Есциталопрам Мейдзі призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі, навіть якщо поліпшення настає повільно.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мейдзі

Не приймайте Есциталопрам Мейдзі

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви маєте вроджене захворювання або перенесли епізод порушення серцевого ритму (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Мейдзі»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мейдзі.

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Мейдзі слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або Ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.

• Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Мейдзі може порушити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо Ви схильні до кровотеч або синців, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

• Якщо Ви проходите електросудомну терапію.

• Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.

• Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.

• Якщо Ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та сильного блювоти та діареї (під час хвороби) або прийому діуретиків.

• Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, слабкість, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо Ви маєте або мали раніше проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Мейдзі (так звані ІМАО/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі з сидінням чи стоянням, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або маєте тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо раніше Ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним попросити близьку родичку або друга, які знають, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мейдзі зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Мейдзі пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Мейдзі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Мейдзі. Після припинення прийому Есциталопраму Мейдзі має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один з цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Мейдзі, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІМАО) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Мейдзі, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, антигіляричні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есциталопраму Мейдзі разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мейдзі можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мейдзі»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте есциталопрам, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі протягом останніх місяців вагітності, будьте готові до того, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі. Під час вагітності, особливо в останні місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Мейдзі, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у Вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі в останній період вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі, щоб змогти дати Вам відповідні поради.

Якщо Есциталопрам Мейдзі використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Мейдзі впливає на Вас.

Есциталопрам Мейдзі містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 12 мг аспартаму на таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином вивести.

Есциталопрам Мейдзі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мейдзі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки ородисперсні приймають один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Ородисперсну таблетку потрібно покласти на язик, де вона почне розчинятися під дією слини, і можна проковтнути без води.

Ородисперсна таблетка є крихкою, тому повинна оберігатися від пошкодження.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі — 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Ваш лікар може далі збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мейдзі зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та застереження».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі навіть у разі поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшився.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мейдзі, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного центру інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть упаковку Есциталопрам Мейдзі, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мейдзі

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Мейдзі

Не припиняйте лікування Есциталопрам Мейдзі без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Мейдзі протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопрам Мейдзі, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними після припинення застосування Есциталопрам Мейдзі. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Мейдзі застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривожності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Утруднення сечовипускання.

• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».

• Жовтяниця шкіри та білок очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, який називається «Torsade de Pointes».

• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

• Сильне маткове кровотечіння невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

??Нудота.

??Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

??Затяжність або виділення слизу з носа (синусит).

??Зниження або підвищення апетиту.

??Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.

??Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

??Підвищена пітливість.

??Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).

??Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

??Стомлюваність, лихоманка.

??Прибавка у вазі.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

??Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (пруритус).

??Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.

??Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).

??Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).

??Випадіння волосся.

??Надмірне маткове кровотечіння.

??Нерегулярний менструальний цикл.

??Зниження ваги.

??Прискорене серцебиття.

??Набрякнення рук і ніг.

??Носове кровотечіння.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

??Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

??Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

??Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).

??Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).

??Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).

??Рухові порушення (непроизвольні рухи м’язів).

??Болючі ерекції (пріапізм).

??Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).

??Підвищення секреції гормону під назвою АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).

??Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.

??Манія.

??Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків.

??Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму — діючої речовини препарату Есциталопрам Мейдзі 15 мг таблетки ородисперсні EFG. До них належать:

• Рухова тривожність (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мейдзі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації непотрібних упаковок та лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим аптекарем. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Мейдзі 15 мг таблеток ородисперсних

• Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна ородисперсна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
• Інші компоненти: тальк (Е-553b), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдний безводний діоксид кремнію), натрію кроскармелоза (Е-468), магнію стеарат (Е-572), ароматизатор м’яти, аспартам (Е-951) та колоїдний безводний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Мейдзі 15 мг — це білі, овальні таблетки з розрізом на одній із сторін.

Розріз не призначений для поділу таблетки навпіл.

Есциталопрам Мейдзі 15 мг таблетки ородисперсні доступні в упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Інші лікарські форми

Есциталопрам Мейдзі 10 мг таблетки ородисперсні EFG — упаковки по 28, 56 та 500 таблеток.

Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки ородисперсні EFG — упаковки по 28, 56 та 500 таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/