Эсциталопрам Флас Стада 20 мг таблетки, растворимые в ротовой полости ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Флас Стада 20 мг таблетки, растворимые в ротовой полости ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Стада.
Как принимать Эсциталопрам Флас Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрам Флас Стада.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он применяется

Эсциталопрам Флас Стада содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада:

если Вы аллергик на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
если у Вас врождённое заболевание или ранее были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца),
если Вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Флас Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада. Сообщите врачу, если у Вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Флас Стада следует прекратить, если впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если у Вас есть проблемы с функцией печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу,
если у Вас диабет. Лечение Эсциталопрам Флас Стада может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
если у Вас понижен уровень натрия в крови,
если Вы склонны к возникновению кровотечений или синяков,
если у Вас были в анамнезе геморрагические расстройства или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
если Вы проходите электро convulsive терапию,
если у Вас ишемическая болезнь сердца,
если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда,
если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при использовании диуретиков,
если у Вас возникают учащённые или нерегулярные сердцебиения, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма,
если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете это, свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Более вероятно возникновение таких мыслей:

если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, считают ли они, что Ваше депрессивное состояние или тревожное расстройство ухудшились, или беспокоит ли их изменение Вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Стада, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), когда они принимают такие препараты. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Флас Стада таблетки, растворимые в ротовой полости, пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил Эсциталопрам Флас Стада таблетки, растворимые в ротовой полости, пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Флас Стада, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности, роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития при применении Эсциталопрам Флас Стада таблеток, растворимых в ротовой полости, в этой возрастной группе ещё не установлены.

Применение Эсциталопрам Флас Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам нужно подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада. После прекращения приема Эсциталопрам Флас Стада должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих лекарств.
«обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрам Флас Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Флас Стада.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если Вы принимаете препараты от нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Прием Эсциталопрам Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки, растворимые в ротовой полости Эсциталопрам Флас Стада, можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Стада»).

Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Флас Стада с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Флас Стада в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, приступы, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Эсциталопрам Флас Стада.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Флас Стада используется во время беременности, его нельзя резко прекращать. Ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, как на Вас влияет лечение Эсциталопрам Флас Стада.

Этот препарат содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну растворимую таблетку; таким образом, он по существу «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Таблетки, растворимые в ротовой полости, принимаются ежедневно в виде единой суточной дозы. Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки, растворимые в ротовой полости, легко разрушаются, поэтому их следует осторожно обращаться с таблетками. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку таблетки могут разрушиться.

Держите полоску блистера за края и отделите одну ячейку от остальной полоски, аккуратно разрывая по линии перфорации.
Осторожно снимите заднюю оболочку с ячейки.
Положите таблетку на язык. Таблетка быстро растворится и может быть проглочена без воды.

Эсциталопрам Флас Стада не подходит для всех нижеуказанных доз. Для этих дозировок вам потребуется принимать другое лекарственное средство, доступное на рынке. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Стада».

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Флас Стада, чем следует

Если вы приняли больше назначенной дозы эсциталопрама, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до того, как легли спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Флас Стада

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока врач не скажет вам об этом. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма эсциталопрама. Риск выше, если эсциталопрам принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может посоветовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

затруднения при мочеиспускании,
судороги (припадки), см. также подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и побледнение глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes»,
мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или суицидальные мысли, см. также подраздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

головокружение (тошнота),
головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

заложенность или выделения из носа (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма),
усталость, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус),
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания,
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе),
расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
чрезмерное менструальное кровотечение,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк рук и ног,
носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедление сердечного ритма).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания),
головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия),
нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
болезненные эрекции (приапизм),
признаки повышенной кровоточивости, например, на коже или слизистых (экхимозы),
внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк),
увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция антидиуретического гормона — АДГ),
выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
у пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей,
нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Флас Стада), к ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения в Испании. Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Флас Стада

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия; хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарств СИГРЕ в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Флас Стада

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка, растворимая в ротовой полости, содержит 20 мг эсциталопрама, что эквивалентно 25,55 мг оксалата эсциталопрама.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, дигидрохалкон неогесперидина, стеарат магния, ароматизатор «мята» [содержит: мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал Е1450 (кукурузный восковой крахмал) и масло мяты (Mentha arvensis)], концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Флас Стада 20 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, диаметром 12 мм, с фасонированными краями, с гравировкой «20» на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Стада 20 мг выпускается в упаковках, содержащих:

20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток, растворимых в ротовой полости.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Производитель

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue,

15351 Pallini Atenas

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Мальта

или

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Rontis Hellas S.A.

Medical and Pharmaceutical Products

Промышленная зона Лариссы,

P.O. Box 3012, GR41004 Ларисса

Греция

или

PharmaPath, S.A.

28is Oktovriou 1

123 51 Agia Varvara

Греция

или

Laboratori Fundació Dau

c/ C 12-14,

Промышленная зона Зона-Франка,

08040 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/