Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Флас Стада 20 мг таблетки оро-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції.

Що таке Есциталопрам Флас Стада і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Флас Стада.
Як застосовувати Есциталопрам Флас Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Флас Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Флас Стада і для чого його застосовують

Есциталопрам Флас Стада містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в головному мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам містить есциталопрам і показаний для лікування депресії (депресивних епізодів важкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Флас Стада

Не приймайте Есциталопрам Флас Стада:

якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик),
якщо у вас вроджена або виникла порушення серцевого ритму (виявлене на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця),
якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есциталопрам Флас Стада з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Флас Стада. Повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Флас Стада слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу,
якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Флас Стада може порушити контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів,
якщо у вас знижений рівень натрію в крові,
якщо ви схильні до кровотеч або синців,
якщо у вас є історія геморагічних розладів або ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»),
якщо ви отримуєте електросудомну терапію,
якщо у вас є коронарна хвороба серця,
якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви нещодавно перенесли серцевий напад,
якщо ваш спокійний пульс повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання (під час хвороби) або прийому діуретиків,
якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму,
якщо у вас є або були проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Флас Стада (так звані ІСЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

якщо раніше ви мали думки про самогубство або самопошкодження,
якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні. Може допомогти, якщо ви скажете близькій родичині або другу, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросите їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Флас Стада зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити таблетки оро-дисперсні Есциталопрам Флас Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив таблетки оро-дисперсні Есциталопрам Флас Стада пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Флас Стада. Крім того, довгостроковий вплив щодо безпеки, росту, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку таблеток оро-дисперсних Есциталопрам Флас Стада у цій віковій групі ще не був повністю встановлений.

Прийом Есциталопрам Флас Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та трансилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно зачекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Флас Стада. Після припинення прийому Есциталопрам Флас Стада має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Флас Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще підходить.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Флас Стада.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Флас Стада, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, анти-малярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есциталопрам Флас Стада з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки оро-дисперсні Есциталопрам Флас Стада можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Флас Стада»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Флас Стада з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Флас Стада взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не приймайте Есциталопрам Флас Стада, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Флас Стада протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Флас Стада.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до есциталопраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти порадити вам.

Якщо Есциталопрам Флас Стада використовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово. Очікується, що Есциталопрам Флас Стада виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки ви не знатимете, як на вас впливає лікування Есциталопрам Флас Стада.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дисперсну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Флас Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки оро-дисперсні есциталопрам приймають щодня як одну добову дозу. Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї.

Таблетки оро-дисперсні есциталопрам легко руйнуються, тому повинні обережно поводитися з таблетками. Не повинні торкатися таблеток вологими руками, оскільки вони можуть розсипатися.

Тримайте стрічку блистера за краї та відокремте один блистер від іншої частини стрічки, акуратно розірвавши її по пунктирній лінії.
Обережно відкрийте задню плівку блистера.
Покладіть таблетку на язик. Таблетка швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Есциталопрам Флас Стада не підходить для всіх доз, описаних нижче. Для цих доз вам потрібно буде приймати інший лікарський засіб, доступний на ринку. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг як одну добову дозу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза есциталопраму — 5 мг як одна добова доза протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Ваш лікар може пізніше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг як одну добову дозу. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг як одну добову дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг як одну добову дозу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Флас Стада».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть у разі, якщо відчуваєте поліпшення раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Флас Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози есциталопраму, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915.620.420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку есциталопраму з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Флас Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Флас Стада

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Зазвичай, після закінчення курсу лікування, рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми часто спостерігаються після припинення лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відсутності рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

незвичайне кровотечення, включаючи шлунково-кишкове.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція),
висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

труднощі з сечовипусканням,
судоми (припадки), див. також підрозділ «Застереження та обережність»,
жовтяниста шкіра та білі очі — ознаки порушення функції печінки / гепатиту,
прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes,
думки про самопошкодження (самопошкодження) або думки про самогубство, див. також підрозділ «Застереження та обережність».

Крім вищезазначеного, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

запаморочення (нудота),
головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

закладеність або слиз у носі (синусит),
зниження або підвищення апетиту,
тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри,
діарея, запор, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія),
статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму),
слабкість, гарячка,
набір ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит),
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості,
порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе),
розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус),
випадання волосся,
надмірна менструальна кровотеча,
нерегулярний менструальний цикл,
зниження ваги,
прискорене серцебиття,
набряк рук і ніг,
носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
уповільнене серцебиття.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості),
запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія),
зміни показників функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові),
порушення рухів (непрохані рухи м’язів),
болісні ерекції (пріапізм),
ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, на шкірі або слизових (екхімози),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
збільшення кількості сечі (неправильна секреція гормону АДГ),
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину грудьми,
манія,
спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків,
порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця),
надмірне кровотечення з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Есциталопрам Флас Стада 20 мг таблетки оро-дисперсні EFG), зокрема:

моторна тривожність (акатизія),
втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування Вебсайт: www.notificaram.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне використання цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Флас Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура; зберігати у первинній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Флас Стада

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна оро-дисперсна таблетка містить 20 мг есциталопраму, що еквівалентно 25,55 мг оксалату есциталопраму.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полакрилін калію, ацесульфам калію, дигідрохалкон неогесперидину, магнію стеарат, ароматизатор м’ята [містить: малтодекстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль E1450 (крохмаль воскової кукурудзи) та олія м’ята (Mentha arvensis)], кислота хлористоводнева концентрована (для регулювання pH).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Флас Стада 20 мг: білі або білуваті, круглі, плоскі таблетки діаметром 12 мм із фасонованими краями, з гравіюванням «20» на одній із сторін.

Есциталопрам Флас Стада 20 мг поставляється в упаковках, що містять:

20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 оро-дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Виробник

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue,

15351 Pallini Atenas

Греція

або

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Мальта

або

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Rontis Hellas S.A.

Medical and Pharmaceutical Products

Industrial Area of Larissa,

P.O. Box 3012, GR41004 Larissa

Греція

або

PharmaPath, S.A.

28is Oktovriou 1

123 51 Agia Varvara

Греція

або

Laboratori Fundació Dau

c/ C 12-14,

Polígono Industrial de la Zona Franca,

08040 Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/