Эсциталопрам Флас Стада 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эсциталопрам Флас Стада 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Стада
Как принимать Эсциталопрам Флас Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Флас Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего его применяют

Эсциталопрам Флас Стада содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада:

если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
если у вас врождённое нарушение частоты сердечных сокращений или вы перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца),
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Флас Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада. Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Флас Стада следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если у вас нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать корректировки дозы,
если у вас диабет. Лечение Эсциталопрам Флас Стада может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
если у вас снижены уровни натрия в крови,
если вы склонны к кровотечениям или появлению синяков,
если у вас в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
если вы проходите электро convulsive терапию,
если у вас ишемическая болезнь сердца,
если у вас есть или были заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда,
если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжелой и продолжительной диареи, рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков,
если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма,
если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Имейте в виду

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерно высоким настроением и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, ухудшается ли ваше состояние или изменилось ли ваше поведение.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Стада, как правило, не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Флас Стада таблетки буко-диспергируемые пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Флас Стада таблетки буко-диспергируемые пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Флас Стада, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Флас Стада таблеток буко-диспергируемых на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Эсциталопрам Флас Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада. После прекращения приема Эсциталопрам Флас Стада должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрам Флас Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется корректировка дозы Эсциталопрам Флас Стада.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Прием Эсциталопрам Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки буко-диспергируемые Эсциталопрам Флас Стада можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Стада»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Флас Стада с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Стада в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Флас Стада.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Флас Стада используется во время беременности, его нельзя резко прекращать. Ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение Эсциталопрам Флас Стада.

Этот препарат содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну диспергируемую таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки буко-диспергируемые Эсциталопрам принимаются ежедневно в виде одной суточной дозы. Принимать Эсциталопрам можно с пищей или независимо от приёма пищи.

Таблетки буко-диспергируемые Эсциталопрам легко разрушаются, поэтому их следует осторожно обращаться с ними. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Держите полоску блистера за края и отделите один блистер от остальной полоски, аккуратно разрывая по линии перфорации.
Осторожно снимите заднюю плёнку с блистера.
Положите таблетку на язык. Таблетка быстро рассыплется и может быть проглочена без воды.

Эсциталопрам Флас Стада не подходит для всех нижеуказанных дозировок. Для этих дозировок вам потребуется принимать другой препарат, доступный на рынке. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрама Флас Стада».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам, даже если почувствуете улучшение состояния раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Флас Стада, чем нужно

Если вы приняли дозу Эсциталопрама, превышающую назначенную, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день — пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите приём Эсциталопрама Флас Стада

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом без указания врача. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма Эсциталопрама. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что эти симптомы незначительны и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и отменить их более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (дрожание), чувство растерянности или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или затруднение при глотании (аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

затруднения при мочеиспускании,
судороги (припадки), см. также подраздел «Противопоказания и меры предосторожности»,
желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes»,
мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или суицидальные мысли, см. также подраздел «Противопоказания и меры предосторожности».

Помимо вышеуказанных случаев, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

головокружение (тошнота),
головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

заложенность или выделения из носа (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма),
усталость, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, кожная сыпь, зуд (призит),
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания,
нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе),
расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
чрезмерное менструальное кровотечение,
нерегулярный менструальный цикл,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк рук и ног,
носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленный ритм сердца).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания),
головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия),
нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
болезненные эрекции (приапизм),
признаки повышенной склонности к кровотечениям, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы),
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция антидиуретического гормона — АДГ),
выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации,
мания,
у пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей,
нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Флас Стада), такие как:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомлений: Система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании. Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Флас Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия; хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Флас Стада:

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама, что эквивалентно 12,775 мг оксалата эсциталопрама.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор мяты [содержит: мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал E1450 (кукурузный восковой крахмал) и масло мяты (Menta arvensis)], концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Флас Стада 10 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки диаметром 9 мм с фаской и гравировкой «10» на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Стада 10 мг выпускается в упаковках, содержащих:

10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 буко-диспергируемых таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Genepharm S.A.

18 км авеню Марафон,

15351 Палини, Афины

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, промышленная зона Кордин,

Паола, PLA 3000

Мальта

или

Stada Arzneimittel AG

Штадаштрассе 2–18,

61118 Бад-Фильбель

Германия

или

Rontis Hellas S.A.

Medical and Pharmaceutical Products

Промышленная зона Ларисы,

P.O. Box 3012, GR41004 Лариса

Греция

или

PharmaPath, S.A.

28is Oktovriou 1

123 51 Агия Варвара

Греция

или

Laboratori Fundació Dau

улица C, 12–14,

Промышленная зона Зона-Франка,

08040 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/