Эсциталопрам Флас Цинф 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Флас Цинф 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Флас Цинф и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Цинф
Как принимать Эсциталопрам Флас Цинф
Возможные побочные реакции
Хранение Эсциталопрама Флас Цинф
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Цинф и для чего его применяют

Эсциталопрам Флас Цинф относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Флас Цинф содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Цинф

Не принимайте Эсциталопрам Флас Цинф

Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение или ранее были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Флас Цинф»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Флас Цинф.

Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Флас Цинф следует прекратить, если впервые возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Флас Цинф может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам.
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт.
Если у вас медленный пульс в покое (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что у вас может быть снижение уровня солей вследствие сильной и продолжительной диареи и рвоты в течение нескольких дней (из-за болезни) или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих мочеиспусканию).
Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы или у вас в анамнезе глаукома.
Если вы принимаете бупренорфин. При одновременном приёме этих препаратов с Эсциталопрам Флас Цинф может развиться серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Эсциталопрам Флас Цинф»).
Если у вас есть анамнез кровотечений или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Цинф (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с врачом.

Беспокойство или трудность сидеть или стоять могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или не беспокоятся ли они по поводу изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Цинф обычно не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этих препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Флас Цинф пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Эсциталопрам Флас Цинф пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Флас Цинф, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Флас Цинф на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Флас Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве действующих веществ, используемые для лечения депрессии. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Флас Цинф. После прекращения приёма Эсциталопрам Флас Цинф должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам Флас Цинф»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол, бупренорфин (используются для лечения сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Флас Цинф и вызывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные мышечные сокращения, включая движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, гипергидроз, тремор, гиперрефлексию, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли и воспаления или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Флас Цинф, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для помощи в отказе от курения) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Флас Цинф.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния влияют на сердечный ритм и увеличивают риск угрожающих жизни нарушений.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Цинф, если вы принимаете препараты для заболеваний, связанных с сердечным ритмом, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При сомнениях по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Флас Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Флас Цинф можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Цинф»).

Как и при приёме многих препаратов, сочетание Эсциталопрам Флас Цинф с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Флас Цинф и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Цинф во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Цинф в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Флас Цинф применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы получаете лечение Эсциталопрам Флас Цинф. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Флас Цинф, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. При их появлении немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Цинф в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Флас Цинф, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у людей ещё не изучено.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения Эсциталопрам Флас Цинф вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение Эсциталопрам Флас Цинф.

Эсциталопрам Флас Цинф содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эсциталопрам Флас Цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Цинф 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки буко-диспергируемые Эсциталопрам Флас Цинф принимаются один раз в сутки в виде единой дозы независимо от приёма пищи.

Инструкции по применению

Таблетки Эсциталопрам Флас Цинф легко распадаются, поэтому их следует осторожно обрабатывать. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

В случаях, когда требуется доза 5 мг, следует использовать другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно разломив её по перфорированным линиям, окружающим ячейку.
Осторожно отогните заднюю часть ячейки.
Аккуратно извлеките таблетку.
Положите таблетку на язык. Она быстро растворится во рту, и её можно проглотить без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Цинф составляет 10 мг один раз в сутки в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Флас Цинф составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама), после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Цинф составляет 10 мг один раз в сутки в виде единой дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Цинф составляет 10 мг один раз в сутки в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Флас Цинф составляет 5 мг один раз в сутки в виде единой дозы (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама). Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Флас Цинф обычно не назначается детям и подросткам (младше 18 лет). За дополнительной информацией обращайтесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Цинф».

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте лечение Эсциталопрам Флас Цинф, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсциталопрам Флас Цинф в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию к препарату медицинскому работнику.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите приём Эсциталопрам Флас Цинф

Не прекращайте приём Эсциталопрам Флас Цинф без указания врача. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Флас Цинф в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Флас Цинф, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении терапии Эсциталопрам Флас Цинф. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Флас Цинф, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты и/или рвоту, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднялась высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затрудненное мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Флас Цинф»).
Желтушность кожи и глаз (побеление склер), что может указывать на нарушение функции печени/гепатит.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния — это могут быть симптомы серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «Torsades de Pointes».

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Утомление, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Маточное кровотечение.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Некоторые пациенты сообщали о следующем (частота неизвестна, невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Флас Цинф».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ).

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму — активному веществу препарата Эсциталопрам Флас Цинф. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение лекарственного препарата Эсциталопрам Флас Цинф

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия; хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Флас Цинф

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама, что эквивалентно 12,775 мг оксалата эсциталопрама.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор «мята перечная» [содержащий декстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал Е-1450 (кукурузный восковой крахмал) и масло мяты [Mentha arvensis]) и концентрированная соляная кислота (для корректировки pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Флас Цинф 10 мг — это белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, диаметром 9 мм, с гравировкой «10» на одной из сторон.

Эсциталопрам Флас Цинф 10 мг таблетки буко-диспергируемые выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие лекарственные формы

Эсциталопрам Флас Цинф 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ, упаковки по 28 и 56 таблеток.

Эсциталопрам Флас Цинф 20 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ, упаковки по 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

Genepharm, S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini
Греция
Тел.: +30 210 60 39 336
Факс: +30 210 60 39 402
Эл. почта: [email protected]

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Греция

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78605/P_78605.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78605/P_78605.html