Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Флас Синфа и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Синфа
Как принимать Эсциталопрам Флас Синфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Флас Синфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Синфа и для чего он применяется

Эсциталопрам Флас Синфа относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Флас Синфа содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Синфа

Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа

Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас с рождения или ранее были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм, или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Флас Синфа»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Флас Синфа.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или нарушения, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Флас Синфа следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас нарушение функции печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Флас Синфа может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.
Если у Вас легко возникают кровотечения или синяки.
Если Вы проходите электро convulsive терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были заболевания сердца или недавно перенесенный инфаркт миокарда.
Если Ваш пульс в покое медленный (это называется брадикардия) и/или Вы считаете, что у Вас может быть снижение уровня соли в результате сильной и продолжительной диареи и рвоты в течение нескольких дней (из-за болезни) или из-за приема диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если Вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы или у Вас в анамнезе глаукома.
Если Вы принимаете бупренорфин. Совместный прием этих лекарств с Эсциталопрам Флас Синфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Эсциталопрам Флас Синфа»).
Если у Вас есть анамнез кровотечений или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Синфа (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или о суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

Ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли Ваше состояние, или не вызывают ли они беспокойства изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Синфа, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы лекарств. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Флас Синфа пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил Эсциталопрам Флас Синфа пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Флас Синфа, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Флас Синфа на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Флас Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин в качестве действующих веществ, используемые для лечения депрессии. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Флас Синфа. После прекращения приема Эсциталопрам Флас Синфа должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа»).
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также ترامадол, бупренорфин (используются при сильной боли). Эти лекарства могут взаимодействовать с Эсциталопрам Флас Синфа и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные мышечные сокращения (включая движения глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, повышенное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления или для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрам Флас Синфа, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для помощи в отказе от курения) и ترامадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Флас Синфа.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния влияют на сердечный ритм и увеличивают риск угрожающих жизни нарушений.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа, если Вы принимаете лекарства для заболеваний, связанных с сердечным ритмом, или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эсциталопрам Флас Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Флас Синфа можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Синфа»).

Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Флас Синфа с алкоголем, хотя прямого взаимодействия между Эсциталопрам Флас Синфа и алкоголем не ожидается.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Синфа во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорожденного появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Флас Синфа используется во время беременности, его нельзя прекращать резко.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Флас Синфа, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребенка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсциталопрам Флас Синфа, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у людей еще не изучено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения Эсциталопрам Флас Синфа у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Эсциталопрам Флас Синфа содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Эсциталопрам Флас Синфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; следовательно, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки, растворимые в полости рта Эсциталопрам Флас Синфа, принимаются один раз в сутки в виде однократной дозы независимо от приёма пищи.

Инструкции по применению

Таблетки Эсциталопрам Флас Синфа легко распадаются, поэтому их следует осторожно обращаться с ними. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, так как они могут раствориться.

В случаях, когда требуется доза 5 мг, следует использовать другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно разломив её по перфорации, которая её окружает.
Осторожно отогните заднюю часть ячейки.
Аккуратно извлеките таблетку.
Положите таблетку на язык. Она растворится непосредственно во рту, поэтому её можно проглотить без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Синфа — 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Флас Синфа — 5 мг один раз в сутки в течение первой недели (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама), после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Синфа — 10 мг один раз в сутки. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить её до максимальной 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Флас Синфа — 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Флас Синфа — 5 мг один раз в сутки (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама). Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Флас Синфа, как правило, не должен применяться у детей и подростков (младше 18 лет). За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Флас Синфа».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте лечение Эсциталопрамом Флас Синфа, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Флас Синфа в течение рекомендованного врачом срока. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее чем 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Флас Синфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Рекомендуется показать упаковку и листок-вкладыш препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до того, как ложиться спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Флас Синфа

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Флас Синфа без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Флас Синфа в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрама Флас Синфа, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении приёма Эсциталопрама Флас Синфа. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Флас Синфа, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам снова начать приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту) и/или рвоту, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Флас Синфа».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечной деятельности, известного как Torsades de Pointes.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо указанного выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота.
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или слизистые выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушения сна, кошмары, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Некоторые пациенты сообщали (частота неизвестна, частоту невозможно оценить по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Флас Синфа».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на электрокардиограмме).

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму — действующему веществу препарата Эсциталопрам Флас Синфа. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Флас Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия; храните его в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эсциталопрам Флас Синфа

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, растворимая в полости рта, содержит 15 мг эсциталопрама, что эквивалентно 19,1625 мг оксалата эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрокалкон, стеарат магния, ароматизатор «мята перечная» [содержащий мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный крахмал E-1450 (восковая кукуруза) и масло мяты полевой (Mentha arvensis)], а также концентрированная соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг — это белые или почти белые округлые плоские таблетки с фаской, диаметром 11 мм, с гравировкой «15» на одной из сторон.

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг таблетки, растворимые в полости рта, выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие лекарственные формы

Эсциталопрам Флас Синфа 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ, упаковки по 28 и 56 таблеток.

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ, упаковки по 28 и 56 таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

Genepharm, S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini
Греция
Тел.: +30 210 60 39 336
Факс: +30 210 60 39 402
Эл. почта: [email protected]

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Греция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78606/P_78606.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78606/P_78606.html