Эсциталопрам Мейдзи 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Мейдзи 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Эсциталопрам (в виде оксалата)

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

Что такое Эсциталопрам Мейдзи и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрама Мейдзи
Как принимать Эсциталопрам Мейдзи
Возможные побочные эффекты
Хранение Эсциталопрама Мейдзи
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Мейдзи и для чего его применяют

Эсциталопрам Мейдзи содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Мейдзи показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма препарата. Продолжайте принимать Эсциталопрам Мейдзи, даже если улучшения наступают постепенно.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Мейдзи

Не принимайте Эсциталопрам Мейдзи

Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Мейдзи»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Мейдзи.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Мейдзи следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач должен скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Мейдзи может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите курс электрошоковой терапии.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или ранее были сердечно-сосудистые заболевания, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков.
Если вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Мейдзи (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Тревожность или трудность сидеть или стоять спокойно могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

Ранее у вас уже были мысли о суициде или самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, ухудшается ли ваше состояние или они замечают изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Мейдзи, как правило, не применяется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если лечащий врач назначил Эсциталопрам Мейдзи пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет ухудшаются симптомы или возникают осложнения при приеме эсциталопрама. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Мейдзи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве действующих веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Мейдзи. После прекращения приема Эсциталопрам Мейдзи должно пройти 7 дней перед началом приема любого из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при биполярном расстройстве) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Мейдзи, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и противосудорожные средства (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это повышает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Мейдзи, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Обратитесь к врачу при возникновении дополнительных вопросов.

Прием Эсциталопрам Мейдзи с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Мейдзи можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Мейдзи»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эсциталопрам во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Мейдзи в последние месяцы беременности, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, тревожность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Мейдзи. Во время беременности, особенно в последние месяцы, препараты, подобные Эсциталопрам Мейдзи, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если они появляются у вашего ребенка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Мейдзи в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Мейдзи, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Мейдзи применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных снижал качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет Эсциталопрам Мейдзи.

Эсциталопрам Мейдзи содержит аспартам

Этот препарат содержит 8 мг аспартама на таблетку. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Эсциталопрам Мейдзи содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Мейдзи

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомннений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Таблетки, растворимые в полости рта, принимаются в виде единой суточной дозы независимо от приёма пищи.

Таблетку, растворимую в полости рта, следует положить на язык, где она начнёт рассасываться под действием слюны, и её можно проглотить без воды.

Таблетка, растворимая в полости рта, является хрупкой и должна аккуратно храниться и использоваться.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 5 мг в виде единой суточной дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от вашего ответа на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Мейдзи составляет 5 мг в виде единой суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки

Эсциталопрам Мейдзи, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Мейдзи, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Мейдзи в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Мейдзи, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. К некоторым признакам передозировки могут относиться: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку от Эсциталопрам Мейдзи.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Мейдзи

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Мейдзи

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Мейдзи без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Мейдзи в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама Мейдзи, особенно резком, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрамом Мейдзи. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости или потери равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты (головокружение), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо перечисленного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

?? Головокружение (тошнота).

?? Головная боль.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

?? Заложенность или выделения из носа (синусит).

?? Снижение или повышение аппетита.

?? Тревожность, возбуждение, нарушения сна, затруднения засыпания, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.

?? Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

?? Повышенное потоотделение.

?? Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

?? Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).

?? Усталость, лихорадка.

?? Прибавка в весе.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

?? Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).

?? Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.

?? Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).

?? Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).

?? Выпадение волос.

?? Избыточные менструальные кровотечения.

?? Нерегулярный менструальный цикл.

?? Потеря веса.

?? Учащённое сердцебиение.

?? Отёки рук и ног.

?? Носовые кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

?? Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.

?? Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

?? Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).

?? Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).

?? Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).

?? Нарушения двигательной активности (непроизвольные движения мышц).

?? Болезненные эрекции (приапизм).

?? Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (экхимозы).

?? Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).

?? Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.

?? Мания.

?? У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.

?? Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму — активному веществу препарата Эсциталопрам Мейдзи. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, возникли возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Эсциталопрам Мейдзи

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Мейдзи 10 мг таблеток, растворимых в полости рта

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка, растворимая в полости рта, содержит 10 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: тальк (Е-553b), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидный безводный диоксид кремния), натрия кроскармеллоза (Е-468), стеарат магния (Е-572), ароматизатор мяты, аспартам (Е-951) и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Мейдзи 10 мг — это белые, продолговатые таблетки, растворимые в полости рта, с насечкой на одной из сторон.

Насечка предназначена не для разделения таблетки.

Эсциталопрам Мейдзи 10 мг таблетки, растворимые в полости рта, выпускаются в упаковках по 28, 56 и 500 таблеток.

Другие лекарственные формы

Эсциталопрам Мейдзи 15 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ — 28, 56 и 500 таблеток.

Эсциталопрам Мейдзи 20 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ — 28, 56 и 500 таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2021 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/